Sars-CoV-2 住院患者的肠道微生物群 (MICRODIGCOV)
2024年2月29日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
研究人员假设 SARS-Cov2 感染会改变消化微生物群的组成及其功能，从而导致肠道通透性发生变化，从而导致微生物消化易位。
这些变化可能与胃肠道中 SARS-CoV-2 病毒载量的大小相关，并可能对 COVID-19 的临床表现和进化能力产生影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nîmes、法国
- CHU de Nimes
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有在尼姆大学医院住院的成年患者均通过 RT-PCR 确认感染 SARS-CoV-2
描述
纳入标准：
- 患者在尼姆大学医院住院
- 通过 RT-PCR 确认感染 SARS-CoV-2
- 患者必须签署同意书
- 患者必须是健康保险计划的成员或受益人
排除标准：
- 受试者正在参与一项易改变肠道微生物群的干预研究，或处于先前研究确定的排除期
- 不可能向受试者提供知情信息
- 患者受到司法保护或国家监护
- 患有慢性消化系统疾病或在前一年接受过手术或接受过肠内营养或接受过减肥手术的患者
- 患者怀孕、分娩或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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粪便中SARS-CoV-2病毒载量高的患者
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采集粪便样本以研究肠道微生物群
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粪便中SARS-CoV-2病毒载量低的患者
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采集粪便样本以研究肠道微生物群
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便中 SARS-CoV-2 病毒载量高的患者人数（>50 拷贝/毫克）
大体时间：第 0 天
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SARS-CoV-2 的 RT-qPCR 计算拷贝数/mg
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的年龄
大体时间：第 0 天
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年龄
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的性别
大体时间：第 0 天
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男/女
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的临床特征
大体时间：第 0 天
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症状开始日期、当前治疗、抗生素治疗、血压、心率、呼吸率、氧饱和度、症状、Covid 阶段（按顺序 8 阶段量表）
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的总血细胞计数（如果检测）
大体时间：第 0 天
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淋巴细胞计数、嗜酸性粒细胞计数
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的 C 反应蛋白水平生物学数据（如果进行测试）
大体时间：第 0 天
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专注
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第 0 天
|
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如果测试，粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的纤维蛋白原水平
大体时间：第 0 天
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专注
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第 0 天
|
|
粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的乳酸脱氢酶（如果进行测试）
大体时间：第 0 天
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专注
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第 0 天
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测试粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的 D-二聚体水平
大体时间：第 0 天
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专注
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的铁蛋白水平（如果进行测试）
大体时间：第 0 天
|
专注
|
第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的白蛋白水平
大体时间：第 0 天
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专注
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的钙水平（如果测试）
大体时间：第 0 天
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专注
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第 0 天
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测试粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的肾小球滤过率
大体时间：第 0 天
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每次体积
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的肝功能测试
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的细胞细菌尿液检查（如果进行测试）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
|
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的血培养（如果检测）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的其他感染性样本（SARS-CoV-2 除外）（如果检测）
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者肠道微生物群的分类学特征
大体时间：第 0 天
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操作分类单元数
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者肠道微生物群中操作分类单元的百分比
大体时间：第 0 天
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的肠道微生物群多样性
大体时间：第 0 天
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香农指数
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的肠道微生物群多样性
大体时间：第 0 天
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布雷柯蒂斯指数
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的 LPS 结合蛋白浓度
大体时间：第 0 天
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皮克/毫升 ELISA
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的可溶性 CD14 浓度
大体时间：第 0 天
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纳克/毫升 ELISA
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的 RNA16s 浓度
大体时间：第 0 天
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聚合酶链反应和测序
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的 RNA18 浓度
大体时间：第 0 天
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聚合酶链反应和测序
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的 I-FAB 浓度
大体时间：第 0 天
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纳克/毫升：ELISA
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第 0 天
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粪便中 SARS-CoV-2 高病毒载量（>50 拷贝/毫克）与低病毒载量（≤50 拷贝/毫克）患者的 Claudin 3 浓度
大体时间：第 0 天
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纳克/毫升：ELISA
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Albert Sotto、Chu Nimes
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月11日
初级完成 (实际的)
2024年1月9日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月3日
首次发布 (实际的)
2022年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月29日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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