Microbiota Intestinal de Pacientes Hospitalizados com Sars-CoV-2 (MICRODIGCOV)
14 de novembro de 2025 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Os investigadores do estudo levantam a hipótese de que a infecção por SARS-Cov2 altera a composição da microbiota digestiva e sua funcionalidade, resultando em alterações na permeabilidade intestinal e, consequentemente, na translocação digestiva microbiana.
Essas alterações podem se correlacionar com a magnitude da carga viral do SARS-CoV-2 no trato gastrointestinal e podem ter impacto nas manifestações clínicas e na evolubilidade do COVID-19.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Nîmes, França
- CHU de Nîmes
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos internados no Nimes University Hoptial com infecção por SARS-CoV-2 confirmada por RT-PCR
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente internado no hospital da Universidade de Nimes
- Infecção por SARS-CoV-2 confirmada por RT-PCR
- O paciente deve ter assinado o termo de consentimento
- O paciente deve ser um membro ou beneficiário de um plano de seguro de saúde
Critério de exclusão:
- O sujeito está participando de um estudo de intervenção suscetível a modificar a microbiota intestinal ou está em um período de exclusão determinado por um estudo anterior
- É impossível dar ao sujeito informações informadas
- O paciente está sob tutela de justiça ou tutela estatal
- Doente com patologia digestiva crónica ou operado no ano anterior ou em nutrição entérica ou submetido a cirurgia bariátrica
- Paciente está grávida, parturiente ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes
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Amostra fecal coletada para investigar a microbiota intestinal
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Pacientes com baixa carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes
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Amostra fecal coletada para investigar a microbiota intestinal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg)
Prazo: Dia 0
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RT-qPCR de SARS-CoV-2 para calcular cópias/mg
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Dia 0
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Idade dos pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg)
Prazo: Dia 0
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Idade em anos
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Dia 0
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Sexo de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg)
Prazo: Dia 0
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Masculino feminino
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Dia 0
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Características clínicas de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg)
Prazo: Dia 0
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Data de início dos sintomas, terapêutica atual, antibioticoterapia, pressão arterial, frequência cardíaca, frequência respiratória, saturação de oxigênio, sintomas, estágio Covid (escala ordinal de 8 estágios)
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Dia 0
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Hemograma total de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg) se testado
Prazo: Dia 0
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contagem de linfócitos, contagem de eosinófilos
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Dia 0
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Dados biológicos do nível de proteína C reativa de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg) se testado
Prazo: Dia 0
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concentração
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Dia 0
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Nível de fibrinogênio de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg) se testado
Prazo: Dia 0
|
concentração
|
Dia 0
|
|
Lactato desidrogenase de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg) se testado
Prazo: Dia 0
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concentração
|
Dia 0
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Nível de dímero D de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg) se testado
Prazo: Dia 0
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concentração
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Dia 0
|
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Níveis de ferritina, de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg) se testado
Prazo: Dia 0
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Concentração
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Dia 0
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Níveis de albumina de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg)
Prazo: Dia 0
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concentração
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Dia 0
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Níveis de cálcio de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg) se testados
Prazo: Dia 0
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concentração
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Dia 0
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Taxa de filtração glomerular de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg) se testado
Prazo: Dia 0
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volume por hora
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Dia 0
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Testes de função hepática de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg) se testado
Prazo: Dia 0
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Dia 0
|
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Exame citobacteriológico de urina de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg) se testado
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Hemoculturas de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg) se testado
Prazo: Dia 0
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Dia 0
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Outras amostras infecciosas (exceto SARS-CoV-2) de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg) se testadas
Prazo: Dia 0
|
Dia 0
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Características taxonômicas da microbiota intestinal de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg)
Prazo: Dia 0
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Número de Unidade Taxonômica Operacional
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Dia 0
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Diversidade da microbiota intestinal de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg)
Prazo: Dia 0
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Índice de Shannon
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Dia 0
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Diversidade da microbiota intestinal de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg)
Prazo: Dia 0
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Índice de Bray Curtis
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Dia 0
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Concentração de proteína de ligação ao LPS de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg)
Prazo: Dia 0
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pg/ml ELISA
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Dia 0
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concentração de CD14 solúvel de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg)
Prazo: Dia 0
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ng/ml ELISA
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Dia 0
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Concentração de RNA16s de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg)
Prazo: Dia 0
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PCR e sequenciamento
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Dia 0
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Concentração de RNA18 de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg)
Prazo: Dia 0
|
PCR e sequenciamento
|
Dia 0
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|
Concentração de I-FAB de pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg)
Prazo: Dia 0
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ng/ml:ELISA
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Dia 0
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Concentração de Claudin 3 em pacientes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg)
Prazo: Dia 0
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ng/ml:ELISA
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Dia 0
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Percentagem de Unidades Taxonómicas Operacionais na microbiota intestinal de doentes com alta carga viral de SARS-CoV-2 nas fezes (>50 cópias/mg) versus baixa carga viral (≤50 cópias/mg)
Prazo: Dia 0
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%
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert Sotto, CHU Nîmes
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
9 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIMAO/2021-1/AS-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .