Tarmmikrobiota av pasienter innlagt på sykehus med Sars-CoV-2 (MICRODIGCOV)
14. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Studiens etterforskere antar at SARS-Cov2-infeksjon endrer sammensetningen av fordøyelsesmikrobiotaen og dens funksjonalitet, noe som resulterer i endringer i intestinal permeabilitet og følgelig i mikrobiell fordøyelsestranslokasjon.
Disse endringene kan korrelere med omfanget av SARS-CoV-2-virusmengden i mage-tarmkanalen og kan ha innvirkning på de kliniske manifestasjonene og utviklingsevnen til COVID-19.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike
- CHU de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter innlagt på sykehus i Nimes University Hoptial med SARS-CoV-2-infeksjon bekreftet av RT-PCR
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient innlagt på sykehus i Nimes universitetssykehus
- Infeksjon med SARS-CoV-2 bekreftet ved RT-PCR
- Pasienten skal ha signert samtykkeerklæringen
- Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonen deltar i en intervensjonsstudie som er mottakelig for å modifisere tarmmikrobiotaen, eller er i en eksklusjonsperiode bestemt av en tidligere studie
- Det er umulig å gi personen informert informasjon
- Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål
- Pasient med kronisk fordøyelsespatologi eller som har blitt operert året før eller har enteral ernæring eller har hatt fedmekirurgi
- Pasienten er gravid, fødende eller ammer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med høy viral belastning av SARS-CoV-2 i avføring
|
Avføringsprøve tatt for å undersøke tarmmikrobiota
|
|
Pasienter med lav virusmengde av SARS-CoV-2 i avføring
|
Avføringsprøve tatt for å undersøke tarmmikrobiota
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i avføring (>50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
|
RT-qPCR av SARS-CoV-2 for å beregne kopier/mg
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder på pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i avføring (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
|
Alder i år
|
Dag 0
|
|
Kjønn til pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i avføring (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
|
Mann Kvinne
|
Dag 0
|
|
Kliniske egenskaper hos pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i avføring (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
|
Dato for start av symptomer, gjeldende terapi, antibiotikabehandling, blodtrykk, hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens, oksygenmetning, symptomer, Covid-stadium (ordinær 8-trinns skala)
|
Dag 0
|
|
Totalt blodtall av pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg) hvis testet
Tidsramme: Dag 0
|
antall lymfocytter, antall eosinofiler
|
Dag 0
|
|
Biologiske data på C-reaktivt proteinnivå for pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg) hvis testet
Tidsramme: Dag 0
|
konsentrasjon
|
Dag 0
|
|
Fibrinogennivå hos pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg) hvis testet
Tidsramme: Dag 0
|
konsentrasjon
|
Dag 0
|
|
Laktatdehydrogenase fra pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg) hvis testet
Tidsramme: Dag 0
|
konsentrasjon
|
Dag 0
|
|
D-dimernivå hos pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg) hvis testet
Tidsramme: Dag 0
|
konsentrasjon
|
Dag 0
|
|
Ferritinnivåer, hos pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg) hvis testet
Tidsramme: Dag 0
|
Konsentrasjon
|
Dag 0
|
|
Albuminnivåer hos pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
|
konsentrasjon
|
Dag 0
|
|
Kalsiumnivåer hos pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg) hvis testet
Tidsramme: Dag 0
|
konsentrasjon
|
Dag 0
|
|
Glomerulær filtrasjonshastighet for pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg) hvis testet
Tidsramme: Dag 0
|
volum per gang
|
Dag 0
|
|
Leverfunksjonstester av pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg) hvis testet
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Cytobakteriologisk urinundersøkelse av pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg) hvis testet
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Blodkulturer av pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg) hvis testet
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Andre smittsomme prøver (annet enn SARS-CoV-2) av pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i avføring (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg) hvis testet
Tidsramme: Dag 0
|
Dag 0
|
|
|
Taksonomiske trekk ved tarmmikrobiota hos pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i avføring (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
|
Antall operasjonelle taksonomiske enheter
|
Dag 0
|
|
Mangfold av intestinal mikrobiota hos pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i avføring (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
|
Shannon-indeksen
|
Dag 0
|
|
Mangfold av tarmmikrobiota hos pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
|
Bray Curtis-indeksen
|
Dag 0
|
|
LPS-bindende Proteinkonsentrasjon hos pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
|
pg/ml ELISA
|
Dag 0
|
|
løselig CD14-konsentrasjon av pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
|
ng/ml ELISA
|
Dag 0
|
|
RNA16s konsentrasjon av pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
|
PCR og sekvensering
|
Dag 0
|
|
RNA18-konsentrasjon av pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
|
PCR og sekvensering
|
Dag 0
|
|
I-FAB-konsentrasjon av pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
|
ng/ml:ELISA
|
Dag 0
|
|
Claudin 3-konsentrasjon av pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i feces (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
|
ng/ml:ELISA
|
Dag 0
|
|
Prosentandel av operasjonelle taksonomiske enheter i tarmmikrobiota hos pasienter med høy virusmengde av SARS-CoV-2 i avføring (>50 kopier/mg) versus lav virusmengde (≤50 kopier/mg)
Tidsramme: Dag 0
|
%
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Albert Sotto, CHU Nîmes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
9. januar 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
17. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIMAO/2021-1/AS-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .