Eヘルスリテラシー(eHL)概念の応用と評価 (eHL)
2021年12月17日 更新者：Yu-Chi Chen、National Yang Ming University
慢性疾患患者が eヘルスケア環境に参加できるようにする: eヘルス リテラシー コンセプトの適用と評価
本研究は、eヘルスケアシステムに関わる慢性患者のeHLを改善するためのeヘルスケアの体験学習プログラムの有効性を、eヘルスリテラシー、患者の健康への取り組み、慢性疾患患者を含むタイプのeヘルス利用状況に関する指標について調査することを目的としている。糖尿病患者2名、慢性腎臓病、心血管疾患。
調査の概要
詳細な説明
慢性疾患は不可逆的なものであり、多額の医療費と経済的費用がかかります。 政府や医療制度がケアの改善に努め、e-ヘルスケアを推奨しても、慢性疾患の発生率と有病率は減少するどころか増加しており、参加者は腎臓病の主な原因となっている。 テクノロジーと日常生活はますます切り離せないものとなり、これは従来の対面での医療モデルの変化にもつながりました。 慢性疾患のケアはスマート eヘルスケアの時代に徐々に移行しており、患者はケアとリソースの革新的な使用方法に直面する方法を学ぶ必要があります。 eヘルスリテラシー（eHL）は、患者が急速に変化する医療システムに適応できるかどうかを判断する重要な要素です。
医療とテクノロジーの専門分野での統合により、eヘルスケアは患者に継続的なケアを提供します。 しかし、患者中心のケアの考え方に立ち戻り、eヘルスケア技術を使用する患者の知識と能力を向上させることが依然として必要です。 これは病気の治療にも応用でき、日々の自己健康管理にも応用できます。 したがって、この研究では、eヘルスケアの体験学習プログラムを通じて、介入の効果と患者の学習プロセスと経験を調査します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
92
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei City、台湾
- National Yang Ming University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2 型糖尿病、慢性腎臓病、心血管疾患の患者と診断されてから 3 か月以上経過している。
- 20歳以上で意識がはっきりしており、中国語または台湾語でコミュニケーションが取れる方。
- インターネット機能を備えた携帯電話またはタブレットを所有していること。
- この研究に参加することに同意し、同意書に署名する意思があること。
除外基準:
- 全身麻痺、精神障害、認知機能異常などの重篤な疾患を患っている。
- 中国語や台湾語でのコミュニケーションができない方。
- 本研究への参加を拒否する者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：eヘルスケアの体験学習プログラム
実験グループの患者は6つのセクションの活動を受けました。
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Eヘルスケアの体験学習プログラムには、6つのアクティビティセクションが含まれていました。
eヘルスケアサービスに従事する患者の能力を向上させるために、eヘルスリテラシーフレームワークと経験学習理論に基づいて6つの活動が実施されました。
成果指標は、eHealth リテラシー、患者の健康への取り組み、eHealth ケアの受け入れ、eHealth の利用状況、学習経験でした。
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介入なし：普段のお手入れ
対照群の患者は通常の治療を受けた
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Eヘルスリテラシーアンケートスコアのベースライン
時間枠：事前テストは、患者が介入に参加することに同意した時点で完了します。
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7 つの側面を含む患者の eHL レベルを評価します (1) テクノロジーを使用して医療情報を処理する、(2) 健康の概念と言語の理解、(3) デジタル サービスに積極的に関与する能力、(4) 安全でコントロールされていると感じる、( 5) デジタル サービスに取り組む意欲がある、(6) 機能するデジタル サービスへのアクセス、(7) 個人に合ったデジタル サービス。
スコアが高いほど、eHL は優れています。
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事前テストは、患者が介入に参加することに同意した時点で完了します。
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介入終了時の eHealth リテラシーアンケートのスコア
時間枠：ポストテスト 1 は 6 週間の介入の終了時に完了します。
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7 つの側面を含む患者の eHL レベルを評価します (1) テクノロジーを使用して医療情報を処理する、(2) 健康の概念と言語の理解、(3) デジタル サービスに積極的に関与する能力、(4) 安全でコントロールされていると感じる、( 5) デジタル サービスに取り組む意欲がある、(6) 機能するデジタル サービスへのアクセス、(7) 個人に合ったデジタル サービス。
スコアが高いほど、eHL は優れています。
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ポストテスト 1 は 6 週間の介入の終了時に完了します。
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3 か月後の介入後の eHealth リテラシーアンケートのスコア
時間枠：事後テスト 2 は 3 か月後の介入後に完了します
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7 つの側面を含む患者の eHL レベルを評価します (1) テクノロジーを使用して医療情報を処理する、(2) 健康の概念と言語の理解、(3) デジタル サービスに積極的に関与する能力、(4) 安全でコントロールされていると感じる、( 5) デジタル サービスに取り組む意欲がある、(6) 機能するデジタル サービスへのアクセス、(7) 個人に合ったデジタル サービス。
スコアが高いほど、eHL は優れています。
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事後テスト 2 は 3 か月後の介入後に完了します
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6 か月後の介入後の eHealth リテラシーアンケートのスコア
時間枠：事後テスト 3 は 6 か月後の介入後に完了します
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7 つの側面を含む患者の eHL レベルを評価します (1) テクノロジーを使用して医療情報を処理する、(2) 健康の概念と言語の理解、(3) デジタル サービスに積極的に関与する能力、(4) 安全でコントロールされていると感じる、( 5) デジタル サービスに取り組む意欲がある、(6) 機能するデジタル サービスへのアクセス、(7) 個人に合ったデジタル サービス。
スコアが高いほど、eHL は優れています。
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事後テスト 3 は 6 か月後の介入後に完了します
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Eヘルスケアスコアの受け入れのベースライン
時間枠：事前テストは、患者が介入に参加することに同意した時点で完了します。
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このスケールは、eHealth デバイスを使用する患者の行動意図を評価するために、テクノロジー受容モデルに基づいて開発されました。
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事前テストは、患者が介入に参加することに同意した時点で完了します。
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介入終了時の eHealth ケア スコアの受け入れ
時間枠：ポストテスト 1 は 6 週間の介入の終了時に完了します。
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このスケールは、eHealth デバイスを使用する患者の行動意図を評価するために、テクノロジー受容モデルに基づいて開発されました。
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ポストテスト 1 は 6 週間の介入の終了時に完了します。
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介入後の 3 か月後の eHealth ケア スコアの受け入れ
時間枠：事後テスト 2 は 3 か月後の介入後に完了します
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このスケールは、eHealth デバイスを使用する患者の行動意図を評価するために、テクノロジー受容モデルに基づいて開発されました。
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事後テスト 2 は 3 か月後の介入後に完了します
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6か月後の介入後のeHealthケアスコアの受け入れ
時間枠：事後テスト 3 は 6 か月後の介入後に完了します
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このスケールは、eHealth デバイスを使用する患者の行動意図を評価するために、テクノロジー受容モデルに基づいて開発されました。
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事後テスト 3 は 6 か月後の介入後に完了します
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医療技術使用のベースライン 痛み
時間枠：事前テストは、患者が介入に参加することに同意した時点で完了します。
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独自に開発した構造化アンケートを使用して、医療技術の使用の種類とモニタリング項目を調査します。
使用タイプには、コンピューターまたはネットワーク システム、モバイル アプリ、健康監視システム、またはウェアラブル デバイス (歩数計、スマート ブレスレット、心拍数モニター、血圧モニター、血糖計、血圧計、血糖計または体重計など) が含まれます。 ）またはその他のモニタリング項目には、血圧、血糖値、体重、食事、睡眠、心拍数、歩数、またはその他の健康データが含まれます。
数値が高いほど、より多くの項目が監視され、合計スコアはレベルが高いほど、健康技術の使用が優れています。
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事前テストは、患者が介入に参加することに同意した時点で完了します。
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医療技術の使用 介入終了時の痛み
時間枠：ポストテスト 1 は 6 週間の介入の終了時に完了します。
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独自に開発した構造化アンケートを使用して、医療技術の使用の種類とモニタリング項目を調査します。
使用タイプには、コンピューターまたはネットワーク システム、モバイル アプリ、健康監視システム、またはウェアラブル デバイス (歩数計、スマート ブレスレット、心拍数モニター、血圧モニター、血糖計、血圧計、血糖計または体重計など) が含まれます。 ）またはその他のモニタリング項目には、血圧、血糖値、体重、食事、睡眠、心拍数、歩数、またはその他の健康データが含まれます。
数値が高いほど、より多くの項目が監視され、合計スコアはレベルが高いほど、健康技術の使用が優れています。
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ポストテスト 1 は 6 週間の介入の終了時に完了します。
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医療技術の使用による介入後の 3 か月の痛み
時間枠：事後テスト 2 は 3 か月後の介入後に完了します
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独自に開発した構造化アンケートを使用して、医療技術の使用の種類とモニタリング項目を調査します。
使用タイプには、コンピューターまたはネットワーク システム、モバイル アプリ、健康監視システム、またはウェアラブル デバイス (歩数計、スマート ブレスレット、心拍数モニター、血圧モニター、血糖計、血圧計、血糖計または体重計など) が含まれます。 ）またはその他のモニタリング項目には、血圧、血糖値、体重、食事、睡眠、心拍数、歩数、またはその他の健康データが含まれます。
数値が高いほど、より多くの項目が監視され、合計スコアはレベルが高いほど、健康技術の使用が優れています。
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事後テスト 2 は 3 か月後の介入後に完了します
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医療技術の使用による介入後の 6 か月後の痛み
時間枠：事後テスト 3 は 6 か月後の介入後に完了します
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独自に開発した構造化アンケートを使用して、医療技術の使用の種類とモニタリング項目を調査します。
使用タイプには、コンピューターまたはネットワーク システム、モバイル アプリ、健康監視システム、またはウェアラブル デバイス (歩数計、スマート ブレスレット、心拍数モニター、血圧モニター、血糖計、血圧計、血糖計または体重計など) が含まれます。 ）またはその他のモニタリング項目には、血圧、血糖値、体重、食事、睡眠、心拍数、歩数、またはその他の健康データが含まれます。
数値が高いほど、より多くの項目が監視され、合計スコアはレベルが高いほど、健康技術の使用が優れています。
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事後テスト 3 は 6 か月後の介入後に完了します
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患者の健康への取り組みスコアのベースライン
時間枠：事前テストは、患者が介入に参加することに同意した時点で完了します。
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このスケールは、患者が自分を診断するための自己管理ツールとして考えられています。このスケールには合計 5 つの質問があります。
数値が大きいほど、患者の関与が高くなります。
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事前テストは、患者が介入に参加することに同意した時点で完了します。
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介入終了時の患者の健康エンゲージメントスコア
時間枠：ポストテスト 1 は 6 週間の介入の終了時に完了します。
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このスケールは、患者が自分を診断するための自己管理ツールとして考えられています。このスケールには合計 5 つの質問があります。
数値が大きいほど、患者の関与が高くなります。
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ポストテスト 1 は 6 週間の介入の終了時に完了します。
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3 か月後の介入後の患者の健康エンゲージメント スコア
時間枠：事後テスト 2 は 3 か月後の介入後に完了します
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このスケールは、患者が自分を診断するための自己管理ツールとして考えられています。このスケールには合計 5 つの質問があります。
数値が大きいほど、患者の関与が高くなります。
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事後テスト 2 は 3 か月後の介入後に完了します
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6 か月後の介入後の患者の健康エンゲージメント スコア
時間枠：事後テスト 3 は 6 か月後の介入後に完了します
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このスケールは、患者が自分を診断するための自己管理ツールとして考えられています。このスケールには合計 5 つの質問があります。
数値が大きいほど、患者の関与が高くなります。
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事後テスト 3 は 6 か月後の介入後に完了します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入終了時の腎機能レベルの変化
時間枠：チャートレビューにより2時点のデータを収集します。これらは介入前と 6 週間の介入終了時のものです
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推定糸球体濾過率(eGRF)を用いた腎疾患管理の健康アウトカム指標。
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チャートレビューにより2時点のデータを収集します。これらは介入前と 6 週間の介入終了時のものです
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ベースラインから介入後6か月および1年後の腎機能レベルの変化の軌跡
時間枠：チャートレビューによる3時点データの収集。これらは介入前、6 週間の介入終了時、6 か月と 1 年の介入後です。
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推定糸球体濾過率(eGRF)を用いた腎疾患管理の健康アウトカム指標。
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チャートレビューによる3時点データの収集。これらは介入前、6 週間の介入終了時、6 か月と 1 年の介入後です。
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介入終了時のHbA1Cレベルの変化
時間枠：チャートレビューにより2時点のデータを収集します。これらは介入前と 6 週間の介入終了時のものです
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糖尿病管理の健康成果指標
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チャートレビューにより2時点のデータを収集します。これらは介入前と 6 週間の介入終了時のものです
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ベースラインから介入後3、6、12か月後のHbA1Cレベルの変化の軌跡
時間枠：チャートレビューにより4時点のデータを収集します。これらは介入前、6 週間の介入終了時、3 か月の介入後、6 か月の介入後、12 か月の介入後です。
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糖尿病管理の健康成果指標
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チャートレビューにより4時点のデータを収集します。これらは介入前、6 週間の介入終了時、3 か月の介入後、6 か月の介入後、12 か月の介入後です。
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介入終了時のトリグリセリド値の変化
時間枠：チャートレビューにより2時点のデータを収集します。これらは介入前と 6 週間の介入終了時のものです
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脂質管理の健康成果指標
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チャートレビューにより2時点のデータを収集します。これらは介入前と 6 週間の介入終了時のものです
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ベースラインから介入後 3、6、12 ヵ月におけるトリグリセリド値の変化の軌跡
時間枠：チャートレビューにより4時点のデータを収集します。これらは介入前、6 週間の介入終了時、3 か月の介入後、6 か月の介入後、12 か月の介入後です。
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脂質管理の健康成果指標
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チャートレビューにより4時点のデータを収集します。これらは介入前、6 週間の介入終了時、3 か月の介入後、6 か月の介入後、12 か月の介入後です。
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介入終了時のコレステロール値の変化
時間枠：チャートレビューにより2時点のデータを収集します。これらは介入前と 6 週間の介入終了時のものです
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脂質管理の健康成果指標
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チャートレビューにより2時点のデータを収集します。これらは介入前と 6 週間の介入終了時のものです
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ベースラインから介入後3、6、12か月後のコレステロール値の変化の軌跡
時間枠：チャートレビューにより2時点のデータを収集します。これらは介入前、6 週間の介入終了時、3 か月の介入後、6 か月の介入後、12 か月の介入後です。
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脂質管理の健康成果指標
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チャートレビューにより2時点のデータを収集します。これらは介入前、6 週間の介入終了時、3 か月の介入後、6 か月の介入後、12 か月の介入後です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Yu-Chi Chen, Ph.D.、National Yang Ming University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kayser L, Karnoe A, Furstrand D, Batterham R, Christensen KB, Elsworth G, Osborne RH. A Multidimensional Tool Based on the eHealth Literacy Framework: Development and Initial Validity Testing of the eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). J Med Internet Res. 2018 Feb 12;20(2):e36. doi: 10.2196/jmir.8371.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Lozza E. Measuring patient engagement: development and psychometric properties of the Patient Health Engagement (PHE) Scale. Front Psychol. 2015 Mar 27;6:274. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00274. eCollection 2015.
- Kayser L, Kushniruk A, Osborne RH, Norgaard O, Turner P. Enhancing the Effectiveness of Consumer-Focused Health Information Technology Systems Through eHealth Literacy: A Framework for Understanding Users' Needs. JMIR Hum Factors. 2015 May 20;2(1):e9. doi: 10.2196/humanfactors.3696.
- Richtering SS, Morris R, Soh SE, Barker A, Bampi F, Neubeck L, Coorey G, Mulley J, Chalmers J, Usherwood T, Peiris D, Chow CK, Redfern J. Examination of an eHealth literacy scale and a health literacy scale in a population with moderate to high cardiovascular risk: Rasch analyses. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0175372. doi: 10.1371/journal.pone.0175372. eCollection 2017.
- Schillinger D. The Intersections Between Social Determinants of Health, Health Literacy, and Health Disparities. Stud Health Technol Inform. 2020 Jun 25;269:22-41. doi: 10.3233/SHTI200020.
- Alpay L, van der Boog P, Dumaij A. An empowerment-based approach to developing innovative e-health tools for self-management. Health Informatics J. 2011 Dec;17(4):247-55. doi: 10.1177/1460458211420089.
- Knight E, Stuckey MI, Petrella RJ. Health promotion through primary care: enhancing self-management with activity prescription and mHealth. Phys Sportsmed. 2014 Sep;42(3):90-9. doi: 10.3810/psm.2014.09.2080.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2021年7月31日
研究の完了 (実際)
2021年11月15日
試験登録日
最初に提出
2021年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月17日
最初の投稿 (実際)
2022年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月17日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。