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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05180604
L'application et l'évaluation du concept de littératie en cybersanté (eHL) (eHL)
Améliorer les patients atteints de maladies chroniques pour qu'ils s'engagent dans l'environnement de soins de santé en ligne : l'application et l'évaluation du concept de littératie en santé en ligne
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies chroniques sont irréversibles et entraînent des coûts médicaux et économiques considérables. Même si le gouvernement et le système de santé médical font des efforts pour améliorer les soins et recommandent les soins de santé en ligne, les taux d'incidence et de prévalence des maladies chroniques n'ont pas diminué mais augmenté, et les participants sont même devenus la principale cause de maladie rénale. La technologie et la vie quotidienne sont devenues plus inséparables, ce qui a également conduit au changement du modèle traditionnel de soins de santé en face à face. La prise en charge des maladies chroniques passe progressivement à l'ère des soins de santé en ligne intelligents, les patients ont besoin d'apprendre à faire face à des façons innovantes d'utiliser les soins et les ressources. La littératie en cybersanté (eHL) est l'élément essentiel qui détermine si le patient peut s'adapter à l'évolution rapide du système de soins de santé.
En raison de l'intégration disciplinaire de la médecine et de la technologie, les soins de santé en ligne fournissent des soins continus aux patients. Mais, il est encore nécessaire de revenir à une réflexion sur les soins centrés sur le patient et d'améliorer les connaissances et la capacité des patients à utiliser la technologie de soins de santé en ligne. Cela peut être appliqué aux soins des maladies et mis en œuvre pour la gestion quotidienne de l'auto-santé. Par conséquent, cette étude explore les effets de l'intervention et le processus d'apprentissage et l'expérience des patients à travers un programme d'apprentissage de l'expérience des soins de santé en ligne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taipei City, Taïwan
- National Yang Ming University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué comme un patient diabétique de type 2, une maladie rénale chronique et des maladies cardiovasculaires de plus de trois mois.
- Au moins 20 ans, avec une conscience claire et capable de communiquer en mandarin ou en taïwanais.
- Posséder un téléphone mobile ou une tablette avec des capacités Internet.
- Consentir à participer à cette recherche et accepter de signer un formulaire de consentement.
Critère d'exclusion:
- Souffrant de maladies graves, telles que : paralysie générale, troubles mentaux, anomalies des fonctions cognitives, etc.
- Ceux qui ne peuvent pas communiquer en mandarin ou en taïwanais.
- Ceux qui refusent de participer à cette recherche.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: expérience des programmes d'apprentissage des soins de santé en ligne
Les patients du groupe expérimental ont reçu 6 sections d'activités.
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Les programmes d'apprentissage de l'expérience des soins de santé en ligne comprenaient six sections d'activités.
Six activités ont été menées sur la base du cadre de littératie en cybersanté et de la théorie de l'apprentissage de l'expérience pour améliorer les capacités des patients à participer aux services de soins en cybersanté.
Les indicateurs de résultat étaient les connaissances en cybersanté, l'engagement des patients en matière de santé, l'acceptation des soins de cybersanté, le statut d'utilisation de la cybersanté et leur expérience d'apprentissage.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les patients du groupe témoin ont reçu les soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Base de référence des scores du questionnaire sur la littératie en cybersanté
Délai: Le prétest est terminé lorsque le patient accepte de se joindre à l'intervention.
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Évaluer le niveau eHL du patient, y compris 7 dimensions (1) Utiliser la technologie pour traiter les informations de santé, (2) Compréhension des concepts et des langages de santé, (3) Capacité à s'engager activement avec le service numérique, (4) Se sentir en sécurité et en contrôle, ( 5) Motivé à s'engager avec un service numérique, (6) Accès à des services numériques qui fonctionnent (7) Services numériques adaptés à l'individu.
Plus le score est élevé, meilleure est l'eHL.
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Le prétest est terminé lorsque le patient accepte de se joindre à l'intervention.
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Les scores du questionnaire sur la littératie en e-santé à la fin de l'intervention
Délai: Le post-test 1 est complété à la fin des 6 semaines d'intervention
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Évaluer le niveau eHL du patient, y compris 7 dimensions (1) Utiliser la technologie pour traiter les informations de santé, (2) Compréhension des concepts et des langages de santé, (3) Capacité à s'engager activement avec le service numérique, (4) Se sentir en sécurité et en contrôle, ( 5) Motivé à s'engager avec un service numérique, (6) Accès à des services numériques qui fonctionnent (7) Services numériques adaptés à l'individu.
Plus le score est élevé, meilleure est l'eHL.
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Le post-test 1 est complété à la fin des 6 semaines d'intervention
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Le questionnaire eHealth Literacy Questionnaire après intervention à 3 mois
Délai: Le post-test 2 est réalisé après intervention à 3 mois
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Évaluer le niveau eHL du patient, y compris 7 dimensions (1) Utiliser la technologie pour traiter les informations de santé, (2) Compréhension des concepts et des langages de santé, (3) Capacité à s'engager activement avec le service numérique, (4) Se sentir en sécurité et en contrôle, ( 5) Motivé à s'engager avec un service numérique, (6) Accès à des services numériques qui fonctionnent (7) Services numériques adaptés à l'individu.
Plus le score est élevé, meilleure est l'eHL.
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Le post-test 2 est réalisé après intervention à 3 mois
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Le questionnaire eHealth Literacy Questionnaire après intervention à 6 mois
Délai: Le post-test 3 est réalisé après intervention à 6 mois
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Évaluer le niveau eHL du patient, y compris 7 dimensions (1) Utiliser la technologie pour traiter les informations de santé, (2) Compréhension des concepts et des langages de santé, (3) Capacité à s'engager activement avec le service numérique, (4) Se sentir en sécurité et en contrôle, ( 5) Motivé à s'engager avec un service numérique, (6) Accès à des services numériques qui fonctionnent (7) Services numériques adaptés à l'individu.
Plus le score est élevé, meilleure est l'eHL.
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Le post-test 3 est réalisé après intervention à 6 mois
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Base de référence de l'acceptation des scores de soins de santé en ligne
Délai: Le prétest est terminé lorsque le patient accepte de se joindre à l'intervention.
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L'échelle a été développée sur la base du modèle d'acceptation de la technologie pour évaluer l'intention des comportements des patients d'utiliser l'appareil eHealth
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Le prétest est terminé lorsque le patient accepte de se joindre à l'intervention.
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L'acceptation des scores de soins eSanté en fin d'intervention
Délai: Le post-test 1 est complété à la fin des 6 semaines d'intervention
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L'échelle a été développée sur la base du modèle d'acceptation de la technologie pour évaluer l'intention des comportements des patients d'utiliser l'appareil eHealth
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Le post-test 1 est complété à la fin des 6 semaines d'intervention
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L'acceptation des scores de soins eSanté après intervention à 3 mois
Délai: Le post-test 2 est réalisé après intervention à 3 mois
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L'échelle a été développée sur la base du modèle d'acceptation de la technologie pour évaluer l'intention des comportements des patients d'utiliser l'appareil eHealth
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Le post-test 2 est réalisé après intervention à 3 mois
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L'acceptation des scores de eSanté après intervention à 6 mois
Délai: Le post-test 3 est réalisé après intervention à 6 mois
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L'échelle a été développée sur la base du modèle d'acceptation de la technologie pour évaluer l'intention des comportements des patients d'utiliser l'appareil eHealth
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Le post-test 3 est réalisé après intervention à 6 mois
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Base de référence de l'utilisation des technologies de la santé
Délai: Le prétest est terminé lorsque le patient accepte de se joindre à l'intervention.
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Utiliser des questionnaires structurés auto-développés pour enquêter sur les types d'utilisation des technologies de la santé et les éléments de suivi.
Les types d'utilisation comprennent les systèmes informatiques ou réseau, les applications mobiles, les systèmes de surveillance de la santé ou les appareils portables (tels que les podomètres, les bracelets intelligents, les moniteurs de fréquence cardiaque, les tensiomètres, les lecteurs de glycémie, les tensiomètres, les lecteurs de glycémie ou les balances, etc.). ) ou autres, les éléments de surveillance comprennent la pression artérielle, la glycémie, le poids, l'alimentation, le sommeil, la fréquence cardiaque, les pas ou d'autres données sur la santé.
Plus le nombre est élevé, plus les éléments sont suivis, le score total Plus le niveau est élevé, meilleure est l'utilisation des technologies de la santé.
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Le prétest est terminé lorsque le patient accepte de se joindre à l'intervention.
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Le bobo d'utilisation des technologies de santé en fin d'intervention
Délai: Le post-test 1 est complété à la fin des 6 semaines d'intervention
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Utiliser des questionnaires structurés auto-développés pour enquêter sur les types d'utilisation des technologies de la santé et les éléments de suivi.
Les types d'utilisation comprennent les systèmes informatiques ou réseau, les applications mobiles, les systèmes de surveillance de la santé ou les appareils portables (tels que les podomètres, les bracelets intelligents, les moniteurs de fréquence cardiaque, les tensiomètres, les lecteurs de glycémie, les tensiomètres, les lecteurs de glycémie ou les balances, etc.). ) ou autres, les éléments de surveillance comprennent la pression artérielle, la glycémie, le poids, l'alimentation, le sommeil, la fréquence cardiaque, les pas ou d'autres données sur la santé.
Plus le nombre est élevé, plus les éléments sont suivis, le score total Plus le niveau est élevé, meilleure est l'utilisation des technologies de la santé.
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Le post-test 1 est complété à la fin des 6 semaines d'intervention
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Le bobo d'utilisation des technologies de santé après intervention à 3 mois
Délai: Le post-test 2 est réalisé après intervention à 3 mois
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Utiliser des questionnaires structurés auto-développés pour enquêter sur les types d'utilisation des technologies de la santé et les éléments de suivi.
Les types d'utilisation comprennent les systèmes informatiques ou réseau, les applications mobiles, les systèmes de surveillance de la santé ou les appareils portables (tels que les podomètres, les bracelets intelligents, les moniteurs de fréquence cardiaque, les tensiomètres, les lecteurs de glycémie, les tensiomètres, les lecteurs de glycémie ou les balances, etc.). ) ou autres, les éléments de surveillance comprennent la pression artérielle, la glycémie, le poids, l'alimentation, le sommeil, la fréquence cardiaque, les pas ou d'autres données sur la santé.
Plus le nombre est élevé, plus les éléments sont suivis, le score total Plus le niveau est élevé, meilleure est l'utilisation des technologies de la santé.
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Le post-test 2 est réalisé après intervention à 3 mois
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Le bobo d'utilisation des technologies de santé après intervention à 6 mois
Délai: Le post-test 3 est réalisé après intervention à 6 mois
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Utiliser des questionnaires structurés auto-développés pour enquêter sur les types d'utilisation des technologies de la santé et les éléments de suivi.
Les types d'utilisation comprennent les systèmes informatiques ou réseau, les applications mobiles, les systèmes de surveillance de la santé ou les appareils portables (tels que les podomètres, les bracelets intelligents, les moniteurs de fréquence cardiaque, les tensiomètres, les lecteurs de glycémie, les tensiomètres, les lecteurs de glycémie ou les balances, etc.). ) ou autres, les éléments de surveillance comprennent la pression artérielle, la glycémie, le poids, l'alimentation, le sommeil, la fréquence cardiaque, les pas ou d'autres données sur la santé.
Plus le nombre est élevé, plus les éléments sont suivis, le score total Plus le niveau est élevé, meilleure est l'utilisation des technologies de la santé.
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Le post-test 3 est réalisé après intervention à 6 mois
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Niveau de référence du score d'engagement pour la santé des patients
Délai: Le prétest est terminé lorsque le patient accepte de se joindre à l'intervention.
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L'échelle est pensée comme un outil d'auto-administration par le patient afin de diagnostiquer son/sa Cette échelle comporte au total 5 questions.
Plus le nombre est élevé, plus l'engagement du patient est élevé.
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Le prétest est terminé lorsque le patient accepte de se joindre à l'intervention.
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Le score d'engagement pour la santé du patient à la fin de l'intervention
Délai: Le post-test 1 est complété à la fin des 6 semaines d'intervention
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L'échelle est pensée comme un outil d'auto-administration par le patient afin de diagnostiquer son/sa Cette échelle comporte au total 5 questions.
Plus le nombre est élevé, plus l'engagement du patient est élevé.
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Le post-test 1 est complété à la fin des 6 semaines d'intervention
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Le score Patient Health Engagement après intervention à 3 mois
Délai: Le post-test 2 est réalisé après intervention à 3 mois
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L'échelle est pensée comme un outil d'auto-administration par le patient afin de diagnostiquer son/sa Cette échelle comporte au total 5 questions.
Plus le nombre est élevé, plus l'engagement du patient est élevé.
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Le post-test 2 est réalisé après intervention à 3 mois
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Le score Patient Health Engagement après intervention à 6 mois
Délai: Le post-test 3 est réalisé après intervention à 6 mois
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L'échelle est pensée comme un outil d'auto-administration par le patient afin de diagnostiquer son/sa Cette échelle comporte au total 5 questions.
Plus le nombre est élevé, plus l'engagement du patient est élevé.
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Le post-test 3 est réalisé après intervention à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La modification du niveau de la fonction rénale à la fin de l'intervention
Délai: Pour collecter des données ponctuelles à deux reprises en examinant les graphiques. C'était avant l'intervention et à la fin des 6 semaines d'intervention
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L'indicateur de résultat pour la santé de la gestion des maladies rénales en utilisant le taux de filtration glomérulaire estimé (eGRF) .
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Pour collecter des données ponctuelles à deux reprises en examinant les graphiques. C'était avant l'intervention et à la fin des 6 semaines d'intervention
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Le changement Trajectoire du niveau de la fonction rénale de la ligne de base à après l'intervention à 6 mois et 1 an
Délai: Pour collecter des données à trois points de temps par examen du graphique. C'était avant l'intervention, à la fin de l'intervention de 6 semaines, et après l'intervention à six mois et 1 an
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L'indicateur de résultat pour la santé de la gestion des maladies rénales en utilisant le taux de filtration glomérulaire estimé (eGRF) .
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Pour collecter des données à trois points de temps par examen du graphique. C'était avant l'intervention, à la fin de l'intervention de 6 semaines, et après l'intervention à six mois et 1 an
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La variation du taux d'HbA1C à la fin de l'intervention
Délai: Pour collecter des données ponctuelles à deux reprises en examinant les graphiques. C'était avant l'intervention et à la fin des 6 semaines d'intervention
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L'indicateur de résultat pour la santé de la gestion du diabète
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Pour collecter des données ponctuelles à deux reprises en examinant les graphiques. C'était avant l'intervention et à la fin des 6 semaines d'intervention
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Le changement Trajectoire du niveau d'HbA1C de la ligne de base à après l'intervention à 3, 6 et 12 mois
Délai: Collecter des données ponctuelles à quatre reprises en examinant les graphiques. C'était avant l'intervention, à la fin de l'intervention de 6 semaines, après l'intervention à trois mois, après l'intervention à six mois, et après l'intervention à douze mois
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L'indicateur de résultat pour la santé de la gestion du diabète
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Collecter des données ponctuelles à quatre reprises en examinant les graphiques. C'était avant l'intervention, à la fin de l'intervention de 6 semaines, après l'intervention à trois mois, après l'intervention à six mois, et après l'intervention à douze mois
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L'évolution du taux de triglycérides à la fin de l'intervention
Délai: Pour collecter des données ponctuelles à deux reprises en examinant les graphiques. C'était avant l'intervention et à la fin des six semaines d'intervention
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L'indicateur de résultat pour la santé de la gestion des lipides
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Pour collecter des données ponctuelles à deux reprises en examinant les graphiques. C'était avant l'intervention et à la fin des six semaines d'intervention
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Le changement Trajectoire du niveau de triglycérides de la ligne de base à après l'intervention à 3, 6 et 12 mois
Délai: Collecter des données ponctuelles à quatre reprises en examinant les graphiques. C'était avant l'intervention, à la fin de l'intervention de 6 semaines, après l'intervention à trois mois, après l'intervention à six mois et après l'intervention à douze mois.
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L'indicateur de résultat pour la santé de la gestion des lipides
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Collecter des données ponctuelles à quatre reprises en examinant les graphiques. C'était avant l'intervention, à la fin de l'intervention de 6 semaines, après l'intervention à trois mois, après l'intervention à six mois et après l'intervention à douze mois.
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L'évolution du taux de cholestérol à la fin de l'intervention
Délai: Pour collecter des données ponctuelles à deux reprises en examinant les graphiques. C'était avant l'intervention et à la fin des 6 semaines d'intervention
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L'indicateur de résultat pour la santé de la gestion des lipides
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Pour collecter des données ponctuelles à deux reprises en examinant les graphiques. C'était avant l'intervention et à la fin des 6 semaines d'intervention
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Le changement Trajectoire du niveau de cholestérol de la ligne de base à après l'intervention à 3, 6 et 12 mois
Délai: Pour collecter des données ponctuelles à deux reprises en examinant les graphiques. C'était avant l'intervention, à la fin de l'intervention de 6 semaines, après l'intervention à trois mois, après l'intervention à six mois et après l'intervention à douze mois.
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L'indicateur de résultat pour la santé de la gestion des lipides
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Pour collecter des données ponctuelles à deux reprises en examinant les graphiques. C'était avant l'intervention, à la fin de l'intervention de 6 semaines, après l'intervention à trois mois, après l'intervention à six mois et après l'intervention à douze mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yu-Chi Chen, Ph.D., National Yang Ming University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kayser L, Karnoe A, Furstrand D, Batterham R, Christensen KB, Elsworth G, Osborne RH. A Multidimensional Tool Based on the eHealth Literacy Framework: Development and Initial Validity Testing of the eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). J Med Internet Res. 2018 Feb 12;20(2):e36. doi: 10.2196/jmir.8371.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Lozza E. Measuring patient engagement: development and psychometric properties of the Patient Health Engagement (PHE) Scale. Front Psychol. 2015 Mar 27;6:274. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00274. eCollection 2015.
- Kayser L, Kushniruk A, Osborne RH, Norgaard O, Turner P. Enhancing the Effectiveness of Consumer-Focused Health Information Technology Systems Through eHealth Literacy: A Framework for Understanding Users' Needs. JMIR Hum Factors. 2015 May 20;2(1):e9. doi: 10.2196/humanfactors.3696.
- Richtering SS, Morris R, Soh SE, Barker A, Bampi F, Neubeck L, Coorey G, Mulley J, Chalmers J, Usherwood T, Peiris D, Chow CK, Redfern J. Examination of an eHealth literacy scale and a health literacy scale in a population with moderate to high cardiovascular risk: Rasch analyses. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0175372. doi: 10.1371/journal.pone.0175372. eCollection 2017.
- Schillinger D. The Intersections Between Social Determinants of Health, Health Literacy, and Health Disparities. Stud Health Technol Inform. 2020 Jun 25;269:22-41. doi: 10.3233/SHTI200020.
- Alpay L, van der Boog P, Dumaij A. An empowerment-based approach to developing innovative e-health tools for self-management. Health Informatics J. 2011 Dec;17(4):247-55. doi: 10.1177/1460458211420089.
- Knight E, Stuckey MI, Petrella RJ. Health promotion through primary care: enhancing self-management with activity prescription and mHealth. Phys Sportsmed. 2014 Sep;42(3):90-9. doi: 10.3810/psm.2014.09.2080.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MOST-107-2314-B-010-014-MY3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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