- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05180604
Tillämpning och utvärdering av eHälsoläskunnighet (eHL) koncept (eHL)
Förbättra patienter med kroniska sjukdomar att engagera sig i e-hälsovårdsmiljön: tillämpningen och utvärderingen av konceptet för e-hälsoläskunnighet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kroniska sjukdomar är irreversibla och medför stora medicinska och ekonomiska kostnader. Även om regeringen och sjukvården anstränger sig för att förbättra vården och rekommenderar e-hälsovård, har incidensen och prevalensen av kroniska sjukdomar inte minskat utan ökat, och deltagarna har till och med blivit den främsta orsaken till njursjukdom. Tekniken och det dagliga livet har blivit mer oskiljaktiga, vilket också ledde till förändringen av den traditionella vårdmodellen ansikte mot ansikte. Vården för kroniska sjukdomar övergår gradvis till den smarta e-hälsovårdens era, patienter är i behov av att lära sig att möta innovativa sätt att använda vård och resurser. eHealth literacy (eHL) är det väsentliga elementet som avgör om patienten kan anpassa sig till det snabbt föränderliga hälso- och sjukvårdssystemet.
På grund av den disciplinära integrationen av medicin och teknik ger e-hälsovård kontinuerlig vård för patienter. Men, det är fortfarande nödvändigt att återgå till patientcentrerat vårdtänkande och förbättra patienternas kunskap och förmåga att använda e-hälsoteknik. Detta kan tillämpas på sjukdomsvård och implementeras för daglig självhälsa. Därför utforskar denna studie effekterna av intervention och inlärningsprocessen och upplevelsen hos patienter genom ett upplevelseinlärningsprogram för e-hälsovård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Yang Ming University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats som en typ 2-diabetespatient, kronisk njursjukdom och kardiovaskulära sjukdomar mer än tre månader.
- Minst 20 år gammal, med klart medvetande och kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
- Har en mobiltelefon eller surfplatta med internetfunktioner.
- Samtycke till att delta i denna forskning och var villig att underteckna ett samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
- Lider av allvarliga sjukdomar, såsom: allmän förlamning, psykiska störningar, kognitiva funktionsavvikelser, etc.
- De som inte kan kommunicera på mandarin eller taiwanesiska.
- De som vägrar att delta i denna forskning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: uppleva utbildningsprogram för e-hälsovård
Patienterna i experimentgruppen fick 6 sektioner av aktiviteter.
|
Erfarenhetsinlärningsprogrammen för e-hälsovård inkluderade sex delar av aktiviteter.
Sex aktiviteter genomfördes baserade på e-hälsoläskunnighet och erfarenhetslärningsteori för att förbättra patienters förmåga att engagera sig i e-hälsovård.
Resultatindikatorerna var e-hälsokunnighet, patienthälsoengagemang, acceptansen av e-hälsovård, e-hälsoanvändningsstatus och deras lärandeupplevelse
|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
Patienterna i kontrollgruppen fick sedvanlig vård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Baslinje för eHealth Literacy Questionnaire-resultat
Tidsram: Förtestet är klart när patienterna går med på att gå med i interventionen.
|
Utvärdera patientens eHL-nivå, inklusive 7 dimensioner (1) Använda teknik för att bearbeta hälsoinformation, (2) Förståelse av hälsobegrepp och språk, (3) Förmåga att aktivt engagera sig i digital service, (4) känna sig säker och ha kontroll, ( 5) Motiverad att engagera sig i digitala tjänster, (6) Tillgång till digitala tjänster som fungerar (7)Digitala tjänster som passar individen.
Ju högre poäng, desto bättre eHL.
|
Förtestet är klart när patienterna går med på att gå med i interventionen.
|
|
EHealth Literacy Questionnaire ger poäng i slutet av interventionen
Tidsram: Eftertest 1 slutförs i slutet av 6 veckors intervention
|
Utvärdera patientens eHL-nivå, inklusive 7 dimensioner (1) Använda teknik för att bearbeta hälsoinformation, (2) Förståelse av hälsobegrepp och språk, (3) Förmåga att aktivt engagera sig i digital service, (4) känna sig säker och ha kontroll, ( 5) Motiverad att engagera sig i digitala tjänster, (6) Tillgång till digitala tjänster som fungerar (7)Digitala tjänster som passar individen.
Ju högre poäng, desto bättre eHL.
|
Eftertest 1 slutförs i slutet av 6 veckors intervention
|
|
EHealth Literacy Questionnaire ger poäng efter intervention vid 3 månader
Tidsram: Eftertest 2 avslutas efter intervention vid 3 månader
|
Utvärdera patientens eHL-nivå, inklusive 7 dimensioner (1) Använda teknik för att bearbeta hälsoinformation, (2) Förståelse av hälsobegrepp och språk, (3) Förmåga att aktivt engagera sig i digital service, (4) känna sig säker och ha kontroll, ( 5) Motiverad att engagera sig i digitala tjänster, (6) Tillgång till digitala tjänster som fungerar (7)Digitala tjänster som passar individen.
Ju högre poäng, desto bättre eHL.
|
Eftertest 2 avslutas efter intervention vid 3 månader
|
|
EHealth Literacy Questionnaire får poäng efter intervention vid 6 månader
Tidsram: Eftertest 3 avslutas efter intervention vid 6 månader
|
Utvärdera patientens eHL-nivå, inklusive 7 dimensioner (1) Använda teknik för att bearbeta hälsoinformation, (2) Förståelse av hälsobegrepp och språk, (3) Förmåga att aktivt engagera sig i digital service, (4) känna sig säker och ha kontroll, ( 5) Motiverad att engagera sig i digitala tjänster, (6) Tillgång till digitala tjänster som fungerar (7)Digitala tjänster som passar individen.
Ju högre poäng, desto bättre eHL.
|
Eftertest 3 avslutas efter intervention vid 6 månader
|
|
Baslinje för Acceptansen av e-hälsovårdspoäng
Tidsram: Förtestet är klart när patienterna går med på att gå med i interventionen.
|
Skalan har utvecklats baserat på Technology Acceptance Model för att bedöma patienternas beteende avsikt att använda eHealth-enheten
|
Förtestet är klart när patienterna går med på att gå med i interventionen.
|
|
Acceptansen av e-hälsovård poäng i slutet av interventionen
Tidsram: Eftertest 1 slutförs i slutet av 6 veckors intervention
|
Skalan har utvecklats baserat på Technology Acceptance Model för att bedöma patienternas beteende avsikt att använda eHealth-enheten
|
Eftertest 1 slutförs i slutet av 6 veckors intervention
|
|
Acceptansen av e-hälsovård poäng efter intervention vid 3 månader
Tidsram: Eftertest 2 avslutas efter intervention vid 3 månader
|
Skalan har utvecklats baserat på Technology Acceptance Model för att bedöma patienternas beteende avsikt att använda eHealth-enheten
|
Eftertest 2 avslutas efter intervention vid 3 månader
|
|
Acceptansen av e-hälsovård poäng efter intervention vid 6 månader
Tidsram: Eftertest 3 avslutas efter intervention vid 6 månader
|
Skalan har utvecklats baserat på Technology Acceptance Model för att bedöma patienternas beteende avsikt att använda eHealth-enheten
|
Eftertest 3 avslutas efter intervention vid 6 månader
|
|
Baslinje för användning av hälsoteknik Sår
Tidsram: Förtestet är klart när patienterna går med på att gå med i interventionen.
|
Använd egenutvecklade strukturerade frågeformulär för att undersöka vilka typer av hälsoteknologisk användning och övervakningsobjekt.
Användningstyper inkluderar dator- eller nätverkssystem, mobilappar, hälsoövervakningssystem eller bärbara enheter (som stegräknare, smarta armband, pulsmätare, blodtrycksmätare, blodsockermätare, blodtrycksmätare, blodsockermätare eller viktvåg, etc. ) eller andra, övervakningsobjekt inkluderar blodtryck, blodsocker, vikt, diet, sömn, hjärtfrekvens, steg eller annan hälsodata.
Ju högre siffra, desto fler poster övervakas, totalpoäng Ju högre nivå, desto bättre användning av hälsoteknik.
|
Förtestet är klart när patienterna går med på att gå med i interventionen.
|
|
Hälsoteknikanvändning Sår i slutet av interventionen
Tidsram: Eftertest 1 slutförs i slutet av 6 veckors intervention
|
Använd egenutvecklade strukturerade frågeformulär för att undersöka vilka typer av hälsoteknologisk användning och övervakningsobjekt.
Användningstyper inkluderar dator- eller nätverkssystem, mobilappar, hälsoövervakningssystem eller bärbara enheter (som stegräknare, smarta armband, pulsmätare, blodtrycksmätare, blodsockermätare, blodtrycksmätare, blodsockermätare eller viktvåg, etc. ) eller andra, övervakningsobjekt inkluderar blodtryck, blodsocker, vikt, diet, sömn, hjärtfrekvens, steg eller annan hälsodata.
Ju högre siffra, desto fler poster övervakas, totalpoäng Ju högre nivå, desto bättre användning av hälsoteknik.
|
Eftertest 1 slutförs i slutet av 6 veckors intervention
|
|
The Health Technology Usage Sore efter intervention vid 3 månader
Tidsram: Eftertest 2 avslutas efter intervention vid 3 månader
|
Använd egenutvecklade strukturerade frågeformulär för att undersöka vilka typer av hälsoteknologisk användning och övervakningsobjekt.
Användningstyper inkluderar dator- eller nätverkssystem, mobilappar, hälsoövervakningssystem eller bärbara enheter (som stegräknare, smarta armband, pulsmätare, blodtrycksmätare, blodsockermätare, blodtrycksmätare, blodsockermätare eller viktvåg, etc. ) eller andra, övervakningsobjekt inkluderar blodtryck, blodsocker, vikt, diet, sömn, hjärtfrekvens, steg eller annan hälsodata.
Ju högre siffra, desto fler poster övervakas, totalpoäng Ju högre nivå, desto bättre användning av hälsoteknik.
|
Eftertest 2 avslutas efter intervention vid 3 månader
|
|
Hälsoteknik Användning Sår efter intervention vid 6 månader
Tidsram: Eftertest 3 avslutas efter intervention vid 6 månader
|
Använd egenutvecklade strukturerade frågeformulär för att undersöka vilka typer av hälsoteknologisk användning och övervakningsobjekt.
Användningstyper inkluderar dator- eller nätverkssystem, mobilappar, hälsoövervakningssystem eller bärbara enheter (som stegräknare, smarta armband, pulsmätare, blodtrycksmätare, blodsockermätare, blodtrycksmätare, blodsockermätare eller viktvåg, etc. ) eller andra, övervakningsobjekt inkluderar blodtryck, blodsocker, vikt, diet, sömn, hjärtfrekvens, steg eller annan hälsodata.
Ju högre siffra, desto fler poster övervakas, totalpoäng Ju högre nivå, desto bättre användning av hälsoteknik.
|
Eftertest 3 avslutas efter intervention vid 6 månader
|
|
Baslinje för Patient Health Engagement-poäng
Tidsram: Förtestet är klart när patienterna går med på att gå med i interventionen.
|
Skalan är tänkt som ett självadministrativt verktyg av patienten för att diagnostisera hans/henne. Denna skala har totalt 5 frågor.
Ju högre siffra, desto högre är patientengagemang.
|
Förtestet är klart när patienterna går med på att gå med i interventionen.
|
|
Patient Health Engagement-poängen i slutet av interventionen
Tidsram: Eftertest 1 slutförs i slutet av 6 veckors intervention
|
Skalan är tänkt som ett självadministrativt verktyg av patienten för att diagnostisera hans/henne. Denna skala har totalt 5 frågor.
Ju högre siffra, desto högre är patientengagemang.
|
Eftertest 1 slutförs i slutet av 6 veckors intervention
|
|
Patient Health Engagement-poängen efter intervention efter 3 månader
Tidsram: Eftertest 2 avslutas efter intervention vid 3 månader
|
Skalan är tänkt som ett självadministrativt verktyg av patienten för att diagnostisera hans/henne. Denna skala har totalt 5 frågor.
Ju högre siffra, desto högre är patientengagemang.
|
Eftertest 2 avslutas efter intervention vid 3 månader
|
|
Patient Health Engagement-poängen efter intervention vid 6 månader
Tidsram: Eftertest 3 avslutas efter intervention vid 6 månader
|
Skalan är tänkt som ett självadministrativt verktyg av patienten för att diagnostisera hans/henne. Denna skala har totalt 5 frågor.
Ju högre siffra, desto högre är patientengagemang.
|
Eftertest 3 avslutas efter intervention vid 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av njurfunktionsnivån i slutet av interventionen
Tidsram: Att samla in tvåtidspunktsdata genom diagramgranskning. Dessa var före interventionen och slutet av 6 veckors interventionen
|
Hälsoresultatindikatorn för hantering av njursjukdom genom att använda den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten (eGRF).
|
Att samla in tvåtidspunktsdata genom diagramgranskning. Dessa var före interventionen och slutet av 6 veckors interventionen
|
|
Förändringen Bana för njurfunktionsnivå från baslinje till efter intervention vid 6 månader och 1 år
Tidsram: Att samla in tretidspunktsdata genom diagramgranskning. Dessa var före interventionen, slutet av 6 veckors interventionen och efter interventionen vid sex månader och 1 år
|
Hälsoresultatindikatorn för hantering av njursjukdom genom att använda den uppskattade glomerulära filtrationshastigheten (eGRF).
|
Att samla in tretidspunktsdata genom diagramgranskning. Dessa var före interventionen, slutet av 6 veckors interventionen och efter interventionen vid sex månader och 1 år
|
|
Förändringen i HbA1C-nivån i slutet av interventionen
Tidsram: Att samla in tvåtidspunktsdata genom diagramgranskning. Dessa var före interventionen och slutet av 6 veckors interventionen
|
Hälsoresultatindikatorn för hantering av diabetes
|
Att samla in tvåtidspunktsdata genom diagramgranskning. Dessa var före interventionen och slutet av 6 veckors interventionen
|
|
Förändringen av HbA1C-nivån från baslinje till efter interventionen vid 3, 6 och 12 månader
Tidsram: Att samla in data om fyra tidpunkter genom diagramgranskning. Dessa var före interventionen, slutet av 6 veckors interventionen, efter interventionen vid tre månader, efter interventionen vid sex månader och efter interventionen vid tolv månader
|
Hälsoresultatindikatorn för hantering av diabetes
|
Att samla in data om fyra tidpunkter genom diagramgranskning. Dessa var före interventionen, slutet av 6 veckors interventionen, efter interventionen vid tre månader, efter interventionen vid sex månader och efter interventionen vid tolv månader
|
|
Förändringen i triglyceridnivån i slutet av interventionen
Tidsram: Att samla in tvåtidspunktsdata genom diagramgranskning. Dessa var före interventionen och slutet av den sex veckorna interventionen
|
Hälsoresultatindikatorn för hantering av lipid
|
Att samla in tvåtidspunktsdata genom diagramgranskning. Dessa var före interventionen och slutet av den sex veckorna interventionen
|
|
Förändringen av triglyceridnivån från baslinjen till efter interventionen vid 3, 6 och 12 månader
Tidsram: Att samla in data om fyra tidpunkter genom diagramgranskning. Dessa var före interventionen, slutet av 6 veckors interventionen, efter interventionen vid tre månader, efter interventionen vid sex månader och efter interventionen vid tolv månader.
|
Hälsoresultatindikatorn för hantering av lipid
|
Att samla in data om fyra tidpunkter genom diagramgranskning. Dessa var före interventionen, slutet av 6 veckors interventionen, efter interventionen vid tre månader, efter interventionen vid sex månader och efter interventionen vid tolv månader.
|
|
Förändringen i kolesterolnivån i slutet av interventionen
Tidsram: Att samla in tvåtidspunktsdata genom diagramgranskning. Dessa var före interventionen och slutet av den 6 veckor långa interventionen
|
Hälsoresultatindikatorn för hantering av lipid
|
Att samla in tvåtidspunktsdata genom diagramgranskning. Dessa var före interventionen och slutet av den 6 veckor långa interventionen
|
|
Förändringen av kolesterolnivån från baslinjen till efter interventionen vid 3, 6 och 12 månader
Tidsram: Att samla in tvåtidspunktsdata genom diagramgranskning. Dessa var före interventionen, slutet av 6 veckors interventionen, efter interventionen vid tre månader, efter interventionen vid sex månader och efter interventionen vid tolv månader.
|
Hälsoresultatindikatorn för hantering av lipid
|
Att samla in tvåtidspunktsdata genom diagramgranskning. Dessa var före interventionen, slutet av 6 veckors interventionen, efter interventionen vid tre månader, efter interventionen vid sex månader och efter interventionen vid tolv månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Yu-Chi Chen, Ph.D., National Yang Ming University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kayser L, Karnoe A, Furstrand D, Batterham R, Christensen KB, Elsworth G, Osborne RH. A Multidimensional Tool Based on the eHealth Literacy Framework: Development and Initial Validity Testing of the eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). J Med Internet Res. 2018 Feb 12;20(2):e36. doi: 10.2196/jmir.8371.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Lozza E. Measuring patient engagement: development and psychometric properties of the Patient Health Engagement (PHE) Scale. Front Psychol. 2015 Mar 27;6:274. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00274. eCollection 2015.
- Kayser L, Kushniruk A, Osborne RH, Norgaard O, Turner P. Enhancing the Effectiveness of Consumer-Focused Health Information Technology Systems Through eHealth Literacy: A Framework for Understanding Users' Needs. JMIR Hum Factors. 2015 May 20;2(1):e9. doi: 10.2196/humanfactors.3696.
- Richtering SS, Morris R, Soh SE, Barker A, Bampi F, Neubeck L, Coorey G, Mulley J, Chalmers J, Usherwood T, Peiris D, Chow CK, Redfern J. Examination of an eHealth literacy scale and a health literacy scale in a population with moderate to high cardiovascular risk: Rasch analyses. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0175372. doi: 10.1371/journal.pone.0175372. eCollection 2017.
- Schillinger D. The Intersections Between Social Determinants of Health, Health Literacy, and Health Disparities. Stud Health Technol Inform. 2020 Jun 25;269:22-41. doi: 10.3233/SHTI200020.
- Alpay L, van der Boog P, Dumaij A. An empowerment-based approach to developing innovative e-health tools for self-management. Health Informatics J. 2011 Dec;17(4):247-55. doi: 10.1177/1460458211420089.
- Knight E, Stuckey MI, Petrella RJ. Health promotion through primary care: enhancing self-management with activity prescription and mHealth. Phys Sportsmed. 2014 Sep;42(3):90-9. doi: 10.3810/psm.2014.09.2080.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MOST-107-2314-B-010-014-MY3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .