- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05180604
Anvendelse og evaluering af eHealth Literacy (eHL) koncept (eHL)
Forbedring af patienter med kronisk sygdom til at engagere sig i e-sundhedsplejemiljøet: Anvendelse og evaluering af konceptet om e-sundhedslæsning
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroniske sygdomme er irreversible, som medfører betydelige medicinske og økonomiske omkostninger. Selvom regeringen og det medicinske sundhedssystem gør en indsats for at forbedre pleje og anbefale e-sundhedspleje, er forekomsten og forekomsten af kroniske sygdomme ikke faldet, men steget, og deltagerne er endda blevet hovedårsagen til nyresygdom. Teknologi og dagligdag er blevet mere uadskillelige, hvilket også førte til ændringen af den traditionelle ansigt til ansigt sundhedsplejemodel. Den kroniske sygdomsbehandling er gradvist ved at gå over i den smarte eHealth care-æra, patienter har brug for at lære, hvordan man kan se innovative måder at bruge pleje og ressourcer på. eHealth literacy (eHL) er det væsentlige element, der afgør, om patienten kan tilpasse sig det hastigt skiftende sundhedssystem.
På grund af den disciplinære integration af medicin og teknologi giver eHealth-pleje kontinuerlig pleje til patienter. Men det er stadig nødvendigt at vende tilbage til patientcentreret plejetænkning og forbedre patienternes viden og evne til at bruge e-sundhedsteknologi. Dette kan anvendes til sygdomsbehandling og implementeres til daglig selvsundhedsstyring. Derfor udforsker denne undersøgelse virkningerne af intervention og læringsprocessen og patienternes erfaringer gennem et erfaringslæringsprogram for e-sundhedspleje.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Yang Ming University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret som type 2-diabetespatient, kronisk nyresygdom og hjerte-kar-sygdomme mere end tre måneder.
- Mindst 20 år gammel, med klar bevidsthed og i stand til at kommunikere på mandarin eller taiwansk.
- Besidde en mobiltelefon eller tablet med internetfunktioner.
- Samtykke til at deltage i denne forskning og være villig til at underskrive en samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Lider af alvorlige sygdomme, såsom: generel lammelse, psykiske lidelser, kognitive funktionsforstyrrelser mv.
- Dem, der ikke kan kommunikere på mandarin eller taiwansk.
- Dem, der nægter at deltage i denne forskning.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: opleve læringsprogrammer for e-sundhedspleje
Patienterne i forsøgsgruppen modtog 6 sektioner af aktiviteter.
|
Erfaringslæringsprogrammerne for e-sundhedspleje var inkluderet seks sektioner af aktiviteter.
Seks aktiviteter blev gennemført baseret på eHealth literacy rammer og erfaringslæringsteori for at forbedre patienters evner til at engagere sig i eHealth care service.
Resultatindikatorerne var e-sundhedsfærdigheder, patientens sundhedsengagement, accepten af e-sundhedspleje, e-sundhedsbrugsstatus og deres læringserfaring
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienterne i kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Baseline for eHealth Literacy Questionnaire-resultater
Tidsramme: Fortesten er afsluttet, når patienterne accepterer at deltage i interventionen.
|
Evaluer patientens eHL-niveau, herunder 7 dimensioner (1) Brug af teknologi til at behandle sundhedsoplysninger, (2) Forståelse af sundhedskoncepter og -sprog, (3) Evne til aktivt at engagere sig i digital service, (4) Føl dig sikker og i kontrol, ( 5) Motiveret til at engagere sig i digital service, (6) Adgang til digitale tjenester, der fungerer (7) Digitale tjenester, der passer til den enkelte.
Jo højere score, jo bedre eHL.
|
Fortesten er afsluttet, når patienterne accepterer at deltage i interventionen.
|
EHealth Literacy Questionnaire scorer i slutningen af interventionen
Tidsramme: Posttest 1 afsluttes ved slutningen af 6 ugers intervention
|
Evaluer patientens eHL-niveau, herunder 7 dimensioner (1) Brug af teknologi til at behandle sundhedsoplysninger, (2) Forståelse af sundhedskoncepter og -sprog, (3) Evne til aktivt at engagere sig i digital service, (4) Føl dig sikker og i kontrol, ( 5) Motiveret til at engagere sig i digital service, (6) Adgang til digitale tjenester, der fungerer (7) Digitale tjenester, der passer til den enkelte.
Jo højere score, jo bedre eHL.
|
Posttest 1 afsluttes ved slutningen af 6 ugers intervention
|
EHealth Literacy Questionnaire scorer efter intervention efter 3 måneder
Tidsramme: Post-test 2 afsluttes efter intervention efter 3 måneder
|
Evaluer patientens eHL-niveau, herunder 7 dimensioner (1) Brug af teknologi til at behandle sundhedsoplysninger, (2) Forståelse af sundhedskoncepter og -sprog, (3) Evne til aktivt at engagere sig i digital service, (4) Føl dig sikker og i kontrol, ( 5) Motiveret til at engagere sig i digital service, (6) Adgang til digitale tjenester, der fungerer (7) Digitale tjenester, der passer til den enkelte.
Jo højere score, jo bedre eHL.
|
Post-test 2 afsluttes efter intervention efter 3 måneder
|
EHealth Literacy Questionnaire scorer efter intervention ved 6 måneder
Tidsramme: Post-test 3 afsluttes efter intervention ved 6 måneder
|
Evaluer patientens eHL-niveau, herunder 7 dimensioner (1) Brug af teknologi til at behandle sundhedsoplysninger, (2) Forståelse af sundhedskoncepter og -sprog, (3) Evne til aktivt at engagere sig i digital service, (4) Føl dig sikker og i kontrol, ( 5) Motiveret til at engagere sig i digital service, (6) Adgang til digitale tjenester, der fungerer (7) Digitale tjenester, der passer til den enkelte.
Jo højere score, jo bedre eHL.
|
Post-test 3 afsluttes efter intervention ved 6 måneder
|
Baseline for Accepten af e-sundhedsplejescores
Tidsramme: Fortesten er afsluttet, når patienterne accepterer at deltage i interventionen.
|
Skalaen er udviklet baseret på Technology Acceptance Model for at vurdere patienters adfærd, hensigt om at bruge eHealth-enheden
|
Fortesten er afsluttet, når patienterne accepterer at deltage i interventionen.
|
Accepten af e-sundhedspleje scorer ved afslutningen af interventionen
Tidsramme: Posttest 1 afsluttes ved slutningen af 6 ugers intervention
|
Skalaen er udviklet baseret på Technology Acceptance Model for at vurdere patienters adfærd, hensigt om at bruge eHealth-enheden
|
Posttest 1 afsluttes ved slutningen af 6 ugers intervention
|
Accepten af e-sundhedspleje scorer efter intervention efter 3 måneder
Tidsramme: Post-test 2 afsluttes efter intervention efter 3 måneder
|
Skalaen er udviklet baseret på Technology Acceptance Model for at vurdere patienters adfærd, hensigt om at bruge eHealth-enheden
|
Post-test 2 afsluttes efter intervention efter 3 måneder
|
Accepten af e-sundhedspleje scorer efter intervention efter 6 måneder
Tidsramme: Post-test 3 afsluttes efter intervention ved 6 måneder
|
Skalaen er udviklet baseret på Technology Acceptance Model for at vurdere patienters adfærd, hensigt om at bruge eHealth-enheden
|
Post-test 3 afsluttes efter intervention ved 6 måneder
|
Baseline for brug af sundhedsteknologi Sore
Tidsramme: Fortesten er afsluttet, når patienterne accepterer at deltage i interventionen.
|
Brug selvudviklede strukturerede spørgeskemaer til at undersøge typerne af brug af sundhedsteknologi og overvågningselementer.
Brugstyper omfatter computer- eller netværkssystemer, mobilapps, sundhedsovervågningssystemer eller bærbare enheder (såsom skridttællere, smarte armbånd, pulsmålere, blodtryksmålere, blodsukkermåler, blodtryksmåler, blodsukkermåler eller vægtskala osv. ) eller andre overvågningspunkter omfatter blodtryk, blodsukker, vægt, kost, søvn, puls, skridt eller andre sundhedsdata.
Jo højere tal, jo flere varer overvåges, den samlede score Jo højere niveau, jo bedre er brugen af sundhedsteknologi.
|
Fortesten er afsluttet, når patienterne accepterer at deltage i interventionen.
|
Brug af sundhedsteknologi Ør ved slutningen af intervention
Tidsramme: Posttest 1 afsluttes ved slutningen af 6 ugers intervention
|
Brug selvudviklede strukturerede spørgeskemaer til at undersøge typerne af brug af sundhedsteknologi og overvågningselementer.
Brugstyper omfatter computer- eller netværkssystemer, mobilapps, sundhedsovervågningssystemer eller bærbare enheder (såsom skridttællere, smarte armbånd, pulsmålere, blodtryksmålere, blodsukkermåler, blodtryksmåler, blodsukkermåler eller vægtskala osv. ) eller andre overvågningspunkter omfatter blodtryk, blodsukker, vægt, kost, søvn, puls, skridt eller andre sundhedsdata.
Jo højere tal, jo flere varer overvåges, den samlede score Jo højere niveau, jo bedre er brugen af sundhedsteknologi.
|
Posttest 1 afsluttes ved slutningen af 6 ugers intervention
|
The Health Technology Usage Sore efter intervention ved 3 måneder
Tidsramme: Post-test 2 afsluttes efter intervention efter 3 måneder
|
Brug selvudviklede strukturerede spørgeskemaer til at undersøge typerne af brug af sundhedsteknologi og overvågningselementer.
Brugstyper omfatter computer- eller netværkssystemer, mobilapps, sundhedsovervågningssystemer eller bærbare enheder (såsom skridttællere, smarte armbånd, pulsmålere, blodtryksmålere, blodsukkermåler, blodtryksmåler, blodsukkermåler eller vægtskala osv. ) eller andre overvågningspunkter omfatter blodtryk, blodsukker, vægt, kost, søvn, puls, skridt eller andre sundhedsdata.
Jo højere tal, jo flere varer overvåges, den samlede score Jo højere niveau, jo bedre er brugen af sundhedsteknologi.
|
Post-test 2 afsluttes efter intervention efter 3 måneder
|
The Health Technology Usage Sore efter intervention ved 6 måneder
Tidsramme: Post-test 3 afsluttes efter intervention ved 6 måneder
|
Brug selvudviklede strukturerede spørgeskemaer til at undersøge typerne af brug af sundhedsteknologi og overvågningselementer.
Brugstyper omfatter computer- eller netværkssystemer, mobilapps, sundhedsovervågningssystemer eller bærbare enheder (såsom skridttællere, smarte armbånd, pulsmålere, blodtryksmålere, blodsukkermåler, blodtryksmåler, blodsukkermåler eller vægtskala osv. ) eller andre overvågningspunkter omfatter blodtryk, blodsukker, vægt, kost, søvn, puls, skridt eller andre sundhedsdata.
Jo højere tal, jo flere varer overvåges, den samlede score Jo højere niveau, jo bedre er brugen af sundhedsteknologi.
|
Post-test 3 afsluttes efter intervention ved 6 måneder
|
Baseline for Patient Health Engagement-score
Tidsramme: Fortesten er afsluttet, når patienterne accepterer at deltage i interventionen.
|
Skalaen er tænkt som et selvadministrerende værktøj af patienten med henblik på at diagnosticere hans/hendes. Denne skala har i alt 5 spørgsmål.
Jo højere tal, jo højere er patientengagementet.
|
Fortesten er afsluttet, når patienterne accepterer at deltage i interventionen.
|
Patient Health Engagement-scoren ved slutningen af interventionen
Tidsramme: Posttest 1 afsluttes ved slutningen af 6 ugers intervention
|
Skalaen er tænkt som et selvadministrerende værktøj af patienten med henblik på at diagnosticere hans/hendes. Denne skala har i alt 5 spørgsmål.
Jo højere tal, jo højere er patientengagementet.
|
Posttest 1 afsluttes ved slutningen af 6 ugers intervention
|
Patient Health Engagement score efter intervention efter 3 måneder
Tidsramme: Post-test 2 afsluttes efter intervention efter 3 måneder
|
Skalaen er tænkt som et selvadministrerende værktøj af patienten med henblik på at diagnosticere hans/hendes. Denne skala har i alt 5 spørgsmål.
Jo højere tal, jo højere er patientengagementet.
|
Post-test 2 afsluttes efter intervention efter 3 måneder
|
Patient Health Engagement score efter intervention efter 6 måneder
Tidsramme: Post-test 3 afsluttes efter intervention ved 6 måneder
|
Skalaen er tænkt som et selvadministrerende værktøj af patienten med henblik på at diagnosticere hans/hendes. Denne skala har i alt 5 spørgsmål.
Jo højere tal, jo højere er patientengagementet.
|
Post-test 3 afsluttes efter intervention ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringen i nyrefunktionsniveau ved slutningen af interventionen
Tidsramme: At indsamle to-tidspunktdata ved diagramgennemgang. Disse var før interventionen og slutningen af de 6 ugers intervention
|
Sundhedsresultatindikatoren for behandling af nyresygdom ved at bruge den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGRF).
|
At indsamle to-tidspunktdata ved diagramgennemgang. Disse var før interventionen og slutningen af de 6 ugers intervention
|
Ændringen Bane for nyrefunktionsniveau fra baseline til efter intervention ved 6 måneder og 1 år
Tidsramme: At indsamle tre-tidspunktdata ved diagramgennemgang. Disse var før interventionen, slutningen af de 6 ugers intervention og efter interventionen efter seks måneder og 1 år
|
Sundhedsresultatindikatoren for behandling af nyresygdom ved at bruge den estimerede glomerulære filtrationshastighed (eGRF).
|
At indsamle tre-tidspunktdata ved diagramgennemgang. Disse var før interventionen, slutningen af de 6 ugers intervention og efter interventionen efter seks måneder og 1 år
|
Ændringen i HbA1C-niveau ved slutningen af interventionen
Tidsramme: At indsamle to-tidspunktdata ved diagramgennemgang. Disse var før interventionen og slutningen af de 6 ugers intervention
|
Sundhedsresultatindikatoren for behandling af diabetes
|
At indsamle to-tidspunktdata ved diagramgennemgang. Disse var før interventionen og slutningen af de 6 ugers intervention
|
Ændringen af HbA1C-niveau fra baseline til efter interventionen efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: At indsamle fire-tidspunktdata ved diagramgennemgang. Disse var før interventionen, slutningen af den 6 ugers intervention, efter interventionen ved tre måneder, efter interventionen ved seks måneder og efter interventionen ved tolv måneder
|
Sundhedsresultatindikatoren for behandling af diabetes
|
At indsamle fire-tidspunktdata ved diagramgennemgang. Disse var før interventionen, slutningen af den 6 ugers intervention, efter interventionen ved tre måneder, efter interventionen ved seks måneder og efter interventionen ved tolv måneder
|
Ændringen i triglyceridniveau ved slutningen af interventionen
Tidsramme: At indsamle to-tidspunktdata ved diagramgennemgang. Disse var før interventionen og slutningen af de seks ugers intervention
|
Sundhedsresultatindikatoren for håndtering af lipid
|
At indsamle to-tidspunktdata ved diagramgennemgang. Disse var før interventionen og slutningen af de seks ugers intervention
|
Ændringen af triglyceridniveauet fra baseline til efter interventionen efter 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: At indsamle fire-tidspunktdata ved diagramgennemgang. Disse var før interventionen, slutningen af den 6 ugers intervention, efter interventionen ved tre måneder, efter interventionen ved seks måneder og efter interventionen ved tolv måneder.
|
Sundhedsresultatindikatoren for håndtering af lipid
|
At indsamle fire-tidspunktdata ved diagramgennemgang. Disse var før interventionen, slutningen af den 6 ugers intervention, efter interventionen ved tre måneder, efter interventionen ved seks måneder og efter interventionen ved tolv måneder.
|
Ændringen i kolesterolniveau ved slutningen af interventionen
Tidsramme: At indsamle to-tidspunktdata ved diagramgennemgang. Disse var før interventionen og slutningen af de 6 ugers intervention
|
Sundhedsresultatindikatoren for håndtering af lipid
|
At indsamle to-tidspunktdata ved diagramgennemgang. Disse var før interventionen og slutningen af de 6 ugers intervention
|
Ændringen af kolesterolniveauet fra baseline til efter interventionen ved 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: At indsamle to-tidspunktdata ved diagramgennemgang. Disse var før interventionen, slutningen af den 6 ugers intervention, efter interventionen ved tre måneder, efter interventionen ved seks måneder og efter interventionen ved tolv måneder.
|
Sundhedsresultatindikatoren for håndtering af lipid
|
At indsamle to-tidspunktdata ved diagramgennemgang. Disse var før interventionen, slutningen af den 6 ugers intervention, efter interventionen ved tre måneder, efter interventionen ved seks måneder og efter interventionen ved tolv måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yu-Chi Chen, Ph.D., National Yang Ming University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kayser L, Karnoe A, Furstrand D, Batterham R, Christensen KB, Elsworth G, Osborne RH. A Multidimensional Tool Based on the eHealth Literacy Framework: Development and Initial Validity Testing of the eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). J Med Internet Res. 2018 Feb 12;20(2):e36. doi: 10.2196/jmir.8371.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Lozza E. Measuring patient engagement: development and psychometric properties of the Patient Health Engagement (PHE) Scale. Front Psychol. 2015 Mar 27;6:274. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00274. eCollection 2015.
- Kayser L, Kushniruk A, Osborne RH, Norgaard O, Turner P. Enhancing the Effectiveness of Consumer-Focused Health Information Technology Systems Through eHealth Literacy: A Framework for Understanding Users' Needs. JMIR Hum Factors. 2015 May 20;2(1):e9. doi: 10.2196/humanfactors.3696.
- Richtering SS, Morris R, Soh SE, Barker A, Bampi F, Neubeck L, Coorey G, Mulley J, Chalmers J, Usherwood T, Peiris D, Chow CK, Redfern J. Examination of an eHealth literacy scale and a health literacy scale in a population with moderate to high cardiovascular risk: Rasch analyses. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0175372. doi: 10.1371/journal.pone.0175372. eCollection 2017.
- Schillinger D. The Intersections Between Social Determinants of Health, Health Literacy, and Health Disparities. Stud Health Technol Inform. 2020 Jun 25;269:22-41. doi: 10.3233/SHTI200020.
- Alpay L, van der Boog P, Dumaij A. An empowerment-based approach to developing innovative e-health tools for self-management. Health Informatics J. 2011 Dec;17(4):247-55. doi: 10.1177/1460458211420089.
- Knight E, Stuckey MI, Petrella RJ. Health promotion through primary care: enhancing self-management with activity prescription and mHealth. Phys Sportsmed. 2014 Sep;42(3):90-9. doi: 10.3810/psm.2014.09.2080.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MOST-107-2314-B-010-014-MY3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada