- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05180604
Применение и оценка концепции грамотности в области электронного здравоохранения (eHL) (eHL)
Улучшение вовлечения пациентов с хроническими заболеваниями в среду электронного здравоохранения: применение и оценка концепции грамотности в области электронного здравоохранения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хронические заболевания имеют необратимый характер, что влечет за собой значительные медицинские и экономические затраты. Даже если правительство и медицинская система здравоохранения прилагают усилия для улучшения ухода и рекомендуют электронное здравоохранение, показатели заболеваемости и распространенности хронических заболеваний не уменьшились, а увеличились, а участники даже стали основной причиной болезни почек. Технологии и повседневная жизнь стали более неразделимыми, что также привело к изменению традиционной модели медицинского обслуживания лицом к лицу. Лечение хронических заболеваний постепенно переходит в эру умного электронного здравоохранения, пациенты нуждаются в обучении тому, как сталкиваться с инновационными способами использования ухода и ресурсов. Грамотность в области электронного здравоохранения (eHL) является важным элементом, определяющим, сможет ли пациент адаптироваться к быстро меняющейся системе здравоохранения.
Благодаря дисциплинарной интеграции медицины и технологий электронное здравоохранение обеспечивает непрерывный уход за пациентами. Но по-прежнему необходимо вернуться к мышлению, ориентированному на пациента, и улучшить знания пациентов и их способность использовать технологии электронного здравоохранения. Это может быть применено для лечения заболеваний и реализовано для ежедневного управления самоздоровьем. Таким образом, в этом исследовании исследуются последствия вмешательства, а также процесс обучения и опыт пациентов в рамках программы обучения в области электронного здравоохранения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei City, Тайвань
- National Yang Ming University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз у пациентов с диабетом 2 типа, хронической болезнью почек и сердечно-сосудистыми заболеваниями более трех месяцев.
- Не моложе 20 лет, с ясным сознанием и способным общаться на мандаринском или тайваньском языках.
- Иметь мобильный телефон или планшет с возможностью выхода в интернет.
- Согласие на участие в этом исследовании и готовность подписать форму согласия.
Критерий исключения:
- Страдающие тяжелыми заболеваниями, такими как: общий паралич, психические расстройства, нарушения когнитивных функций и др.
- Те, кто не может общаться на мандаринском или тайваньском языках.
- Те, кто отказывается участвовать в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: опыт обучения программам электронного здравоохранения
Пациенты экспериментальной группы получали 6 разделов занятий.
|
Программы обучения опыту электронного здравоохранения включали шесть разделов деятельности.
Было проведено шесть мероприятий на основе системы грамотности в области электронного здравоохранения и теории накопления опыта для улучшения возможностей пациентов пользоваться услугами электронного здравоохранения.
Показателями результатов были грамотность в области электронного здравоохранения, вовлеченность пациентов в свое здоровье, принятие электронного здравоохранения, статус использования электронного здравоохранения и их опыт обучения.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты контрольной группы получали обычную помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходный уровень баллов по Вопроснику грамотности в области электронного здравоохранения
Временное ограничение: Предварительное тестирование завершается, когда пациенты соглашаются присоединиться к вмешательству.
|
Оцените уровень eHL пациента, включая 7 измерений (1) Использование технологий для обработки медицинской информации, (2) Понимание концепций и языков в области здравоохранения, (3) Способность активно взаимодействовать с цифровыми услугами, (4) Чувство безопасности и контроля, ( 5) Мотивация к использованию цифровых услуг, (6) Доступ к цифровым услугам, которые работают (7) Цифровые услуги, которые подходят отдельным лицам.
Чем выше оценка, тем лучше eHL.
|
Предварительное тестирование завершается, когда пациенты соглашаются присоединиться к вмешательству.
|
|
Опросник грамотности в области электронного здравоохранения набирает баллы в конце вмешательства
Временное ограничение: Пост-тест 1 завершается в конце 6-недельного вмешательства.
|
Оцените уровень eHL пациента, включая 7 измерений (1) Использование технологий для обработки медицинской информации, (2) Понимание концепций и языков в области здравоохранения, (3) Способность активно взаимодействовать с цифровыми услугами, (4) Чувство безопасности и контроля, ( 5) Мотивация к использованию цифровых услуг, (6) Доступ к цифровым услугам, которые работают (7) Цифровые услуги, которые подходят отдельным лицам.
Чем выше оценка, тем лучше eHL.
|
Пост-тест 1 завершается в конце 6-недельного вмешательства.
|
|
Опросник грамотности в области электронного здравоохранения оценивается после вмешательства через 3 месяца
Временное ограничение: Пост-тест 2 завершен после вмешательства через 3 месяца.
|
Оцените уровень eHL пациента, включая 7 измерений (1) Использование технологий для обработки медицинской информации, (2) Понимание концепций и языков в области здравоохранения, (3) Способность активно взаимодействовать с цифровыми услугами, (4) Чувство безопасности и контроля, ( 5) Мотивация к использованию цифровых услуг, (6) Доступ к цифровым услугам, которые работают (7) Цифровые услуги, которые подходят отдельным лицам.
Чем выше оценка, тем лучше eHL.
|
Пост-тест 2 завершен после вмешательства через 3 месяца.
|
|
Опросник грамотности в области электронного здравоохранения оценивается после вмешательства через 6 месяцев
Временное ограничение: Пост-тест 3 завершен после вмешательства через 6 месяцев.
|
Оцените уровень eHL пациента, включая 7 измерений (1) Использование технологий для обработки медицинской информации, (2) Понимание концепций и языков в области здравоохранения, (3) Способность активно взаимодействовать с цифровыми услугами, (4) Чувство безопасности и контроля, ( 5) Мотивация к использованию цифровых услуг, (6) Доступ к цифровым услугам, которые работают (7) Цифровые услуги, которые подходят отдельным лицам.
Чем выше оценка, тем лучше eHL.
|
Пост-тест 3 завершен после вмешательства через 6 месяцев.
|
|
Исходный уровень приемлемости электронных медицинских услуг
Временное ограничение: Предварительное тестирование завершается, когда пациенты соглашаются присоединиться к вмешательству.
|
Шкала была разработана на основе модели принятия технологий для оценки поведенческих намерений пациентов использовать устройство eHealth.
|
Предварительное тестирование завершается, когда пациенты соглашаются присоединиться к вмешательству.
|
|
Принятие оценок электронного здравоохранения в конце вмешательства
Временное ограничение: Пост-тест 1 завершается в конце 6-недельного вмешательства.
|
Шкала была разработана на основе модели принятия технологий для оценки поведенческих намерений пациентов использовать устройство eHealth.
|
Пост-тест 1 завершается в конце 6-недельного вмешательства.
|
|
Принятие оценок электронного здравоохранения после вмешательства через 3 месяца
Временное ограничение: Пост-тест 2 завершен после вмешательства через 3 месяца.
|
Шкала была разработана на основе модели принятия технологий для оценки поведенческих намерений пациентов использовать устройство eHealth.
|
Пост-тест 2 завершен после вмешательства через 3 месяца.
|
|
Принятие оценок электронного здравоохранения после вмешательства через 6 месяцев
Временное ограничение: Пост-тест 3 завершен после вмешательства через 6 месяцев.
|
Шкала была разработана на основе модели принятия технологий для оценки поведенческих намерений пациентов использовать устройство eHealth.
|
Пост-тест 3 завершен после вмешательства через 6 месяцев.
|
|
Исходный уровень болезненности использования медицинских технологий
Временное ограничение: Предварительное тестирование завершается, когда пациенты соглашаются присоединиться к вмешательству.
|
Используйте самостоятельно разработанные структурированные вопросники для изучения типов использования медицинских технологий и элементов мониторинга.
Типы использования включают компьютерные или сетевые системы, мобильные приложения, системы мониторинга состояния здоровья или носимые устройства (такие как шагомеры, смарт-браслеты, мониторы сердечного ритма, мониторы артериального давления, глюкометр, измеритель артериального давления, глюкометр или весы и т. д.). ) или другие элементы мониторинга, включая артериальное давление, уровень сахара в крови, вес, диету, сон, частоту сердечных сокращений, шаги или другие данные о состоянии здоровья.
Чем выше число, тем больше элементов контролируется, общий балл. Чем выше уровень, тем лучше использование техники здоровья.
|
Предварительное тестирование завершается, когда пациенты соглашаются присоединиться к вмешательству.
|
|
Болезнь использования медицинских технологий в конце вмешательства
Временное ограничение: Пост-тест 1 завершается в конце 6-недельного вмешательства.
|
Используйте самостоятельно разработанные структурированные вопросники для изучения типов использования медицинских технологий и элементов мониторинга.
Типы использования включают компьютерные или сетевые системы, мобильные приложения, системы мониторинга состояния здоровья или носимые устройства (такие как шагомеры, смарт-браслеты, мониторы сердечного ритма, мониторы артериального давления, глюкометр, измеритель артериального давления, глюкометр или весы и т. д.). ) или другие элементы мониторинга, включая артериальное давление, уровень сахара в крови, вес, диету, сон, частоту сердечных сокращений, шаги или другие данные о состоянии здоровья.
Чем выше число, тем больше элементов контролируется, общий балл. Чем выше уровень, тем лучше использование техники здоровья.
|
Пост-тест 1 завершается в конце 6-недельного вмешательства.
|
|
Боль от использования медицинских технологий после вмешательства через 3 месяца
Временное ограничение: Пост-тест 2 завершен после вмешательства через 3 месяца.
|
Используйте самостоятельно разработанные структурированные вопросники для изучения типов использования медицинских технологий и элементов мониторинга.
Типы использования включают компьютерные или сетевые системы, мобильные приложения, системы мониторинга состояния здоровья или носимые устройства (такие как шагомеры, смарт-браслеты, мониторы сердечного ритма, мониторы артериального давления, глюкометр, измеритель артериального давления, глюкометр или весы и т. д.). ) или другие элементы мониторинга, включая артериальное давление, уровень сахара в крови, вес, диету, сон, частоту сердечных сокращений, шаги или другие данные о состоянии здоровья.
Чем выше число, тем больше элементов контролируется, общий балл. Чем выше уровень, тем лучше использование техники здоровья.
|
Пост-тест 2 завершен после вмешательства через 3 месяца.
|
|
Болезнь использования медицинских технологий после вмешательства через 6 месяцев
Временное ограничение: Пост-тест 3 завершен после вмешательства через 6 месяцев.
|
Используйте самостоятельно разработанные структурированные вопросники для изучения типов использования медицинских технологий и элементов мониторинга.
Типы использования включают компьютерные или сетевые системы, мобильные приложения, системы мониторинга состояния здоровья или носимые устройства (такие как шагомеры, смарт-браслеты, мониторы сердечного ритма, мониторы артериального давления, глюкометр, измеритель артериального давления, глюкометр или весы и т. д.). ) или другие элементы мониторинга, включая артериальное давление, уровень сахара в крови, вес, диету, сон, частоту сердечных сокращений, шаги или другие данные о состоянии здоровья.
Чем выше число, тем больше элементов контролируется, общий балл. Чем выше уровень, тем лучше использование техники здоровья.
|
Пост-тест 3 завершен после вмешательства через 6 месяцев.
|
|
Базовый показатель вовлеченности пациентов в здоровье
Временное ограничение: Предварительное тестирование завершается, когда пациенты соглашаются присоединиться к вмешательству.
|
Шкала рассматривается пациентом как самостоятельный инструмент для постановки диагноза. Всего в этой шкале 5 вопросов.
Чем выше число, тем выше вовлеченность пациента.
|
Предварительное тестирование завершается, когда пациенты соглашаются присоединиться к вмешательству.
|
|
Оценка вовлеченности пациента в здоровье в конце вмешательства
Временное ограничение: Пост-тест 1 завершается в конце 6-недельного вмешательства.
|
Шкала рассматривается пациентом как самостоятельный инструмент для постановки диагноза. Всего в этой шкале 5 вопросов.
Чем выше число, тем выше вовлеченность пациента.
|
Пост-тест 1 завершается в конце 6-недельного вмешательства.
|
|
Оценка вовлеченности пациента в здоровье после вмешательства через 3 месяца
Временное ограничение: Пост-тест 2 завершен после вмешательства через 3 месяца.
|
Шкала рассматривается пациентом как самостоятельный инструмент для постановки диагноза. Всего в этой шкале 5 вопросов.
Чем выше число, тем выше вовлеченность пациента.
|
Пост-тест 2 завершен после вмешательства через 3 месяца.
|
|
Оценка вовлеченности пациента в здоровье после вмешательства через 6 месяцев
Временное ограничение: Пост-тест 3 завершен после вмешательства через 6 месяцев.
|
Шкала рассматривается пациентом как самостоятельный инструмент для постановки диагноза. Всего в этой шкале 5 вопросов.
Чем выше число, тем выше вовлеченность пациента.
|
Пост-тест 3 завершен после вмешательства через 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня функции почек в конце вмешательства
Временное ограничение: Для сбора данных за две временные точки путем просмотра диаграммы. Это было до вмешательства и в конце 6-недельного вмешательства.
|
Индикатор исхода для здоровья при лечении почечной недостаточности с использованием расчетной скорости клубочковой фильтрации (eGRF).
|
Для сбора данных за две временные точки путем просмотра диаграммы. Это было до вмешательства и в конце 6-недельного вмешательства.
|
|
Траектория изменения уровня функции почек от исходного до после вмешательства через 6 мес и 1 год
Временное ограничение: Для сбора данных о трех временных точках путем просмотра диаграммы. Это было до вмешательства, в конце 6-недельного вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев и 1 год.
|
Индикатор исхода для здоровья при лечении почечной недостаточности с использованием расчетной скорости клубочковой фильтрации (eGRF).
|
Для сбора данных о трех временных точках путем просмотра диаграммы. Это было до вмешательства, в конце 6-недельного вмешательства и после вмешательства через 6 месяцев и 1 год.
|
|
Изменение уровня HbA1C в конце вмешательства
Временное ограничение: Для сбора данных за две временные точки путем просмотра диаграммы. Это было до вмешательства и в конце 6-недельного вмешательства.
|
Индикатор результатов лечения диабета для здоровья
|
Для сбора данных за две временные точки путем просмотра диаграммы. Это было до вмешательства и в конце 6-недельного вмешательства.
|
|
Траектория изменения уровня HbA1C от исходного до после вмешательства через 3, 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: Для сбора данных за четыре временных интервала путем просмотра диаграммы. Это было до вмешательства, в конце 6-недельного вмешательства, после вмешательства через три месяца, после вмешательства через шесть месяцев и после вмешательства через двенадцать месяцев.
|
Индикатор результатов лечения диабета для здоровья
|
Для сбора данных за четыре временных интервала путем просмотра диаграммы. Это было до вмешательства, в конце 6-недельного вмешательства, после вмешательства через три месяца, после вмешательства через шесть месяцев и после вмешательства через двенадцать месяцев.
|
|
Изменение уровня триглицеридов в конце вмешательства
Временное ограничение: Для сбора данных за две временные точки путем просмотра диаграммы. Это было до вмешательства и в конце шестинедельного вмешательства.
|
Индикатор результатов для здоровья при управлении липидами
|
Для сбора данных за две временные точки путем просмотра диаграммы. Это было до вмешательства и в конце шестинедельного вмешательства.
|
|
Траектория изменения уровня триглицеридов от исходного до после вмешательства через 3, 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: Для сбора данных за четыре временных интервала путем просмотра диаграммы. Это было до вмешательства, в конце 6-недельного вмешательства, после вмешательства через три месяца, после вмешательства через шесть месяцев и после вмешательства через двенадцать месяцев.
|
Индикатор результатов для здоровья при управлении липидами
|
Для сбора данных за четыре временных интервала путем просмотра диаграммы. Это было до вмешательства, в конце 6-недельного вмешательства, после вмешательства через три месяца, после вмешательства через шесть месяцев и после вмешательства через двенадцать месяцев.
|
|
Изменение уровня холестерина в конце вмешательства
Временное ограничение: Для сбора данных за две временные точки путем просмотра диаграммы. Это было до вмешательства и в конце 6-недельного вмешательства.
|
Индикатор результатов для здоровья при управлении липидами
|
Для сбора данных за две временные точки путем просмотра диаграммы. Это было до вмешательства и в конце 6-недельного вмешательства.
|
|
Траектория изменения уровня холестерина от исходного до после вмешательства через 3, 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: Для сбора данных за две временные точки путем просмотра диаграммы. Это было до вмешательства, в конце 6-недельного вмешательства, после вмешательства через три месяца, после вмешательства через шесть месяцев и после вмешательства через двенадцать месяцев.
|
Индикатор результатов для здоровья при управлении липидами
|
Для сбора данных за две временные точки путем просмотра диаграммы. Это было до вмешательства, в конце 6-недельного вмешательства, после вмешательства через три месяца, после вмешательства через шесть месяцев и после вмешательства через двенадцать месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yu-Chi Chen, Ph.D., National Yang Ming University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kayser L, Karnoe A, Furstrand D, Batterham R, Christensen KB, Elsworth G, Osborne RH. A Multidimensional Tool Based on the eHealth Literacy Framework: Development and Initial Validity Testing of the eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). J Med Internet Res. 2018 Feb 12;20(2):e36. doi: 10.2196/jmir.8371.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Lozza E. Measuring patient engagement: development and psychometric properties of the Patient Health Engagement (PHE) Scale. Front Psychol. 2015 Mar 27;6:274. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00274. eCollection 2015.
- Kayser L, Kushniruk A, Osborne RH, Norgaard O, Turner P. Enhancing the Effectiveness of Consumer-Focused Health Information Technology Systems Through eHealth Literacy: A Framework for Understanding Users' Needs. JMIR Hum Factors. 2015 May 20;2(1):e9. doi: 10.2196/humanfactors.3696.
- Richtering SS, Morris R, Soh SE, Barker A, Bampi F, Neubeck L, Coorey G, Mulley J, Chalmers J, Usherwood T, Peiris D, Chow CK, Redfern J. Examination of an eHealth literacy scale and a health literacy scale in a population with moderate to high cardiovascular risk: Rasch analyses. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0175372. doi: 10.1371/journal.pone.0175372. eCollection 2017.
- Schillinger D. The Intersections Between Social Determinants of Health, Health Literacy, and Health Disparities. Stud Health Technol Inform. 2020 Jun 25;269:22-41. doi: 10.3233/SHTI200020.
- Alpay L, van der Boog P, Dumaij A. An empowerment-based approach to developing innovative e-health tools for self-management. Health Informatics J. 2011 Dec;17(4):247-55. doi: 10.1177/1460458211420089.
- Knight E, Stuckey MI, Petrella RJ. Health promotion through primary care: enhancing self-management with activity prescription and mHealth. Phys Sportsmed. 2014 Sep;42(3):90-9. doi: 10.3810/psm.2014.09.2080.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MOST-107-2314-B-010-014-MY3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .