Aplikace a hodnocení konceptu eHealth gramotnosti (eHL). (eHL)
17. prosince 2021 aktualizováno: Yu-Chi Chen, National Yang Ming University
Zlepšení zapojení pacientů s chronickým onemocněním do prostředí eHealth: aplikace a hodnocení konceptu eHealth gramotnosti
Tato studie si klade za cíl prozkoumat efektivitu zážitkového vzdělávacího programu eHealth péče s cílem zlepšit eHL chronických pacientů při zapojení do systému eHealth na ukazatelích gramotnosti eHealth, zapojení pacientů do zdraví, stavu používání e-Health mezi pacienty s chronickým onemocněním včetně typu 2 pacienti s diabetem, chronickým onemocněním ledvin a kardiovaskulárními chorobami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická onemocnění jsou nevratná a vyžadují značné lékařské a ekonomické náklady. I když se vláda a lékařský systém zdravotní péče snaží zlepšit péči a doporučovat e-zdravotnictví, výskyt a prevalence chronických onemocnění se nesnížily, ale zvýšily, a účastníci se dokonce stali hlavní příčinou onemocnění ledvin. Technologie a každodenní život se staly neoddělitelnější, což také vedlo ke změně tradičního modelu zdravotní péče tváří v tvář. Péče o chronická onemocnění postupně přechází do éry chytrého eHealth, pacienti se potřebují naučit, jak čelit inovativním způsobům využívání péče a zdrojů. eHealth gramotnost (eHL) je základním prvkem, který určuje, zda se pacient dokáže přizpůsobit rychle se měnícímu systému zdravotní péče.
Díky disciplinární integraci medicíny a technologií poskytuje eHealth péči nepřetržitou péči o pacienty. Stále je však nutné vrátit se k myšlení zaměřenému na péči o pacienta a ke zlepšení znalostí a schopností pacientů používat technologii eHealth péče. To může být aplikováno na péči o nemoc a implementováno pro každodenní správu vlastního zdraví. Tato studie proto zkoumá účinky intervence a procesu učení a zkušeností pacientů prostřednictvím programu zážitkového učení péče eHealth.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
92
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei City, Tchaj-wan
- National Yang Ming University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikován jako pacient s diabetem 2. typu, chronickým onemocněním ledvin a kardiovaskulárním onemocněním déle než tři měsíce.
- Minimálně 20 let, s jasným vědomím a schopným komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
- Vlastnit mobilní telefon nebo tablet s možností internetu.
- Souhlaste s účastí v tomto výzkumu a buďte ochotni podepsat formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Trpí vážnými chorobami, jako jsou: celková paralýza, duševní poruchy, abnormality kognitivních funkcí atd.
- Ti, kteří neumí komunikovat v mandarínštině nebo tchajwanštině.
- Ti, kteří se odmítají zúčastnit tohoto výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: zkušenostní výukové programy eHealth péče
Pacienti v experimentální skupině dostávali 6 sekcí aktivit.
|
Programy zážitkového učení eHealth péče zahrnovaly šest sekcí aktivit.
Bylo provedeno šest aktivit na základě rámce eHealth gramotnosti a teorie zkušenostního učení s cílem zlepšit schopnosti pacientů zapojit se do eHealth pečovatelských služeb.
Indikátory výsledku byly gramotnost v oblasti eHealth, zapojení pacientů do zdraví, přijetí eHealth péče, stav používání eHealth a jejich zkušenosti s učením.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
Pacienti v kontrolní skupině dostávali obvyklou péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní skóre dotazníku eHealth Literacy Questionnaire
Časové okno: Předběžná zkouška je dokončena, když pacienti souhlasí s připojením k intervenci.
|
Vyhodnoťte úroveň eHL pacienta, včetně 7 dimenzí (1) Používání technologie ke zpracování zdravotních informací, (2) Pochopení zdravotních konceptů a jazyků, (3) Schopnost aktivně se zapojit do digitálních služeb, (4) Cítit se bezpečně a pod kontrolou, ( 5) Motivace k zapojení do digitálních služeb, (6) Přístup k digitálním službám, které fungují (7) Digitální služby, které jednotlivci vyhovují.
Čím vyšší skóre, tím lepší eHL.
|
Předběžná zkouška je dokončena, když pacienti souhlasí s připojením k intervenci.
|
|
Dotazník eHealth Literacy Questionnaire skóruje na konci intervence
Časové okno: Post-test 1 je dokončen na konci 6týdenní intervence
|
Vyhodnoťte úroveň eHL pacienta, včetně 7 dimenzí (1) Používání technologie ke zpracování zdravotních informací, (2) Pochopení zdravotních konceptů a jazyků, (3) Schopnost aktivně se zapojit do digitálních služeb, (4) Cítit se bezpečně a pod kontrolou, ( 5) Motivace k zapojení do digitálních služeb, (6) Přístup k digitálním službám, které fungují (7) Digitální služby, které jednotlivci vyhovují.
Čím vyšší skóre, tím lepší eHL.
|
Post-test 1 je dokončen na konci 6týdenní intervence
|
|
Dotazník eHealth Literacy Questionnaire skóruje po intervenci po 3 měsících
Časové okno: Post-test 2 je dokončen po intervenci ve 3 měsících
|
Vyhodnoťte úroveň eHL pacienta, včetně 7 dimenzí (1) Používání technologie ke zpracování zdravotních informací, (2) Pochopení zdravotních konceptů a jazyků, (3) Schopnost aktivně se zapojit do digitálních služeb, (4) Cítit se bezpečně a pod kontrolou, ( 5) Motivace k zapojení do digitálních služeb, (6) Přístup k digitálním službám, které fungují (7) Digitální služby, které jednotlivci vyhovují.
Čím vyšší skóre, tím lepší eHL.
|
Post-test 2 je dokončen po intervenci ve 3 měsících
|
|
Dotazník eHealth Literacy Questionnaire skóruje po intervenci po 6 měsících
Časové okno: Post-test 3 je dokončen po intervenci v 6 měsících
|
Vyhodnoťte úroveň eHL pacienta, včetně 7 dimenzí (1) Používání technologie ke zpracování zdravotních informací, (2) Pochopení zdravotních konceptů a jazyků, (3) Schopnost aktivně se zapojit do digitálních služeb, (4) Cítit se bezpečně a pod kontrolou, ( 5) Motivace k zapojení do digitálních služeb, (6) Přístup k digitálním službám, které fungují (7) Digitální služby, které jednotlivci vyhovují.
Čím vyšší skóre, tím lepší eHL.
|
Post-test 3 je dokončen po intervenci v 6 měsících
|
|
Základní linie přijímání skóre eHealth péče
Časové okno: Předběžná zkouška je dokončena, když pacienti souhlasí s připojením k intervenci.
|
Škála byla vyvinuta na základě modelu technologického přijetí k posouzení záměru chování pacientů používat zařízení eHealth
|
Předběžná zkouška je dokončena, když pacienti souhlasí s připojením k intervenci.
|
|
Přijetí skóre eHealth péče na konci intervence
Časové okno: Post-test 1 je dokončen na konci 6týdenní intervence
|
Škála byla vyvinuta na základě modelu technologického přijetí k posouzení záměru chování pacientů používat zařízení eHealth
|
Post-test 1 je dokončen na konci 6týdenní intervence
|
|
Přijetí skóre eHealth péče po intervenci po 3 měsících
Časové okno: Post-test 2 je dokončen po intervenci ve 3 měsících
|
Škála byla vyvinuta na základě modelu technologického přijetí k posouzení záměru chování pacientů používat zařízení eHealth
|
Post-test 2 je dokončen po intervenci ve 3 měsících
|
|
Přijetí skóre eHealth péče po intervenci po 6 měsících
Časové okno: Post-test 3 je dokončen po intervenci v 6 měsících
|
Škála byla vyvinuta na základě modelu technologického přijetí k posouzení záměru chování pacientů používat zařízení eHealth
|
Post-test 3 je dokončen po intervenci v 6 měsících
|
|
Základní linie používání zdravotnických technologií Bolest
Časové okno: Předběžná zkouška je dokončena, když pacienti souhlasí s připojením k intervenci.
|
Pomocí samostatně vyvinutých strukturovaných dotazníků prozkoumejte typy použití zdravotnických technologií a položek monitorování.
Typy použití zahrnují počítačové nebo síťové systémy, mobilní aplikace, systémy sledování zdraví nebo nositelná zařízení (jako jsou krokoměry, chytré náramky, monitory srdečního tepu, monitory krevního tlaku, glukometr, měřič krevního tlaku, glukometr nebo váha atd. ) nebo jiné monitorovací položky zahrnují krevní tlak, hladinu cukru v krvi, váhu, stravu, spánek, srdeční frekvenci, kroky nebo jiné zdravotní údaje.
Čím vyšší číslo, tím více položek je sledováno, celkové skóre Čím vyšší úroveň, tím lepší využití zdravotnické techniky.
|
Předběžná zkouška je dokončena, když pacienti souhlasí s připojením k intervenci.
|
|
Bolest při používání zdravotnických technologií na konci intervence
Časové okno: Post-test 1 je dokončen na konci 6týdenní intervence
|
Pomocí samostatně vyvinutých strukturovaných dotazníků prozkoumejte typy použití zdravotnických technologií a položek monitorování.
Typy použití zahrnují počítačové nebo síťové systémy, mobilní aplikace, systémy sledování zdraví nebo nositelná zařízení (jako jsou krokoměry, chytré náramky, monitory srdečního tepu, monitory krevního tlaku, glukometr, měřič krevního tlaku, glukometr nebo váha atd. ) nebo jiné monitorovací položky zahrnují krevní tlak, hladinu cukru v krvi, váhu, stravu, spánek, srdeční frekvenci, kroky nebo jiné zdravotní údaje.
Čím vyšší číslo, tím více položek je sledováno, celkové skóre Čím vyšší úroveň, tím lepší využití zdravotnické techniky.
|
Post-test 1 je dokončen na konci 6týdenní intervence
|
|
Bolest z používání zdravotnických technologií po intervenci po 3 měsících
Časové okno: Post-test 2 je dokončen po intervenci ve 3 měsících
|
Pomocí samostatně vyvinutých strukturovaných dotazníků prozkoumejte typy použití zdravotnických technologií a položek monitorování.
Typy použití zahrnují počítačové nebo síťové systémy, mobilní aplikace, systémy sledování zdraví nebo nositelná zařízení (jako jsou krokoměry, chytré náramky, monitory srdečního tepu, monitory krevního tlaku, glukometr, měřič krevního tlaku, glukometr nebo váha atd. ) nebo jiné monitorovací položky zahrnují krevní tlak, hladinu cukru v krvi, váhu, stravu, spánek, srdeční frekvenci, kroky nebo jiné zdravotní údaje.
Čím vyšší číslo, tím více položek je sledováno, celkové skóre Čím vyšší úroveň, tím lepší využití zdravotnické techniky.
|
Post-test 2 je dokončen po intervenci ve 3 měsících
|
|
Bolest z používání zdravotnických technologií po intervenci po 6 měsících
Časové okno: Post-test 3 je dokončen po intervenci v 6 měsících
|
Pomocí samostatně vyvinutých strukturovaných dotazníků prozkoumejte typy použití zdravotnických technologií a položek monitorování.
Typy použití zahrnují počítačové nebo síťové systémy, mobilní aplikace, systémy sledování zdraví nebo nositelná zařízení (jako jsou krokoměry, chytré náramky, monitory srdečního tepu, monitory krevního tlaku, glukometr, měřič krevního tlaku, glukometr nebo váha atd. ) nebo jiné monitorovací položky zahrnují krevní tlak, hladinu cukru v krvi, váhu, stravu, spánek, srdeční frekvenci, kroky nebo jiné zdravotní údaje.
Čím vyšší číslo, tím více položek je sledováno, celkové skóre Čím vyšší úroveň, tím lepší využití zdravotnické techniky.
|
Post-test 3 je dokončen po intervenci v 6 měsících
|
|
Výchozí hodnota skóre zapojení pacienta do zdraví
Časové okno: Předběžná zkouška je dokončena, když pacienti souhlasí s připojením k intervenci.
|
Škála je chápána jako nástroj, který si pacient sám aplikuje, aby mohl diagnostikovat svou/ její. Tato škála má celkem 5 otázek.
Čím vyšší číslo, tím vyšší je zapojení pacienta.
|
Předběžná zkouška je dokončena, když pacienti souhlasí s připojením k intervenci.
|
|
Skóre Patient Health Engagement na konci intervence
Časové okno: Post-test 1 je dokončen na konci 6týdenní intervence
|
Škála je chápána jako nástroj, který si pacient sám aplikuje, aby mohl diagnostikovat svou/ její. Tato škála má celkem 5 otázek.
Čím vyšší číslo, tím vyšší je zapojení pacienta.
|
Post-test 1 je dokončen na konci 6týdenní intervence
|
|
Skóre zapojení pacienta do zdraví po intervenci po 3 měsících
Časové okno: Post-test 2 je dokončen po intervenci ve 3 měsících
|
Škála je chápána jako nástroj, který si pacient sám aplikuje, aby mohl diagnostikovat svou/ její. Tato škála má celkem 5 otázek.
Čím vyšší číslo, tím vyšší je zapojení pacienta.
|
Post-test 2 je dokončen po intervenci ve 3 měsících
|
|
Skóre zapojení pacienta do zdraví po intervenci po 6 měsících
Časové okno: Post-test 3 je dokončen po intervenci v 6 měsících
|
Škála je chápána jako nástroj, který si pacient sám aplikuje, aby mohl diagnostikovat svou/ její. Tato škála má celkem 5 otázek.
Čím vyšší číslo, tím vyšší je zapojení pacienta.
|
Post-test 3 je dokončen po intervenci v 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně renálních funkcí na konci intervence
Časové okno: Shromažďovat údaje o dvou bodech pomocí kontroly grafu. Ty byly před intervencí a koncem 6týdenní intervence
|
Ukazatel zdravotního výsledku zvládání onemocnění ledvin pomocí odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGRF) .
|
Shromažďovat údaje o dvou bodech pomocí kontroly grafu. Ty byly před intervencí a koncem 6týdenní intervence
|
|
Změna trajektorie úrovně renálních funkcí od výchozí hodnoty po intervenci po 6 měsících a 1 roce
Časové okno: Shromažďovat údaje o třech bodech pomocí kontroly grafu. Ty byly před intervencí, na konci 6týdenní intervence a po intervenci v šesti měsících a 1 roce
|
Ukazatel zdravotního výsledku zvládání onemocnění ledvin pomocí odhadované rychlosti glomerulární filtrace (eGRF) .
|
Shromažďovat údaje o třech bodech pomocí kontroly grafu. Ty byly před intervencí, na konci 6týdenní intervence a po intervenci v šesti měsících a 1 roce
|
|
Změna hladiny HbA1C na konci intervence
Časové okno: Shromažďovat údaje o dvou bodech pomocí kontroly grafu. Ty byly před intervencí a koncem 6týdenní intervence
|
Ukazatel zdravotního výsledku řízení diabetu
|
Shromažďovat údaje o dvou bodech pomocí kontroly grafu. Ty byly před intervencí a koncem 6týdenní intervence
|
|
Změna trajektorie hladiny HbA1C z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci ve 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: Shromažďovat data o čtyřech bodech pomocí kontroly grafu. Byly to před intervencí, na konci 6týdenní intervence, po intervenci ve třech měsících, po intervenci v šesti měsících a po intervenci ve dvanácti měsících
|
Ukazatel zdravotního výsledku řízení diabetu
|
Shromažďovat data o čtyřech bodech pomocí kontroly grafu. Byly to před intervencí, na konci 6týdenní intervence, po intervenci ve třech měsících, po intervenci v šesti měsících a po intervenci ve dvanácti měsících
|
|
Změna hladiny triglyceridů na konci intervence
Časové okno: Shromažďovat údaje o dvou bodech pomocí kontroly grafu. Ty byly před intervencí a koncem šestitýdenní intervence
|
Ukazatel zdravotního výsledku hospodaření s lipidy
|
Shromažďovat údaje o dvou bodech pomocí kontroly grafu. Ty byly před intervencí a koncem šestitýdenní intervence
|
|
Změna trajektorie hladiny triglyceridů z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci po 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: Shromažďovat data o čtyřech bodech pomocí kontroly grafu. Ty byly před intervencí, koncem 6týdenní intervence, po intervenci ve třech měsících, po intervenci v šesti měsících a po intervenci ve dvanácti měsících.
|
Ukazatel zdravotního výsledku hospodaření s lipidy
|
Shromažďovat data o čtyřech bodech pomocí kontroly grafu. Ty byly před intervencí, koncem 6týdenní intervence, po intervenci ve třech měsících, po intervenci v šesti měsících a po intervenci ve dvanácti měsících.
|
|
Změna hladiny cholesterolu na konci intervence
Časové okno: Shromažďovat údaje o dvou bodech pomocí kontroly grafu. Ty byly před intervencí a koncem 6týdenní intervence
|
Ukazatel zdravotního výsledku hospodaření s lipidy
|
Shromažďovat údaje o dvou bodech pomocí kontroly grafu. Ty byly před intervencí a koncem 6týdenní intervence
|
|
Změna trajektorie hladiny cholesterolu z výchozí hodnoty na úroveň po intervenci ve 3, 6 a 12 měsících
Časové okno: Shromažďovat údaje o dvou bodech pomocí kontroly grafu. Ty byly před intervencí, koncem 6týdenní intervence, po intervenci ve třech měsících, po intervenci v šesti měsících a po intervenci ve dvanácti měsících.
|
Ukazatel zdravotního výsledku hospodaření s lipidy
|
Shromažďovat údaje o dvou bodech pomocí kontroly grafu. Ty byly před intervencí, koncem 6týdenní intervence, po intervenci ve třech měsících, po intervenci v šesti měsících a po intervenci ve dvanácti měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yu-Chi Chen, Ph.D., National Yang Ming University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kayser L, Karnoe A, Furstrand D, Batterham R, Christensen KB, Elsworth G, Osborne RH. A Multidimensional Tool Based on the eHealth Literacy Framework: Development and Initial Validity Testing of the eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). J Med Internet Res. 2018 Feb 12;20(2):e36. doi: 10.2196/jmir.8371.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Lozza E. Measuring patient engagement: development and psychometric properties of the Patient Health Engagement (PHE) Scale. Front Psychol. 2015 Mar 27;6:274. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00274. eCollection 2015.
- Kayser L, Kushniruk A, Osborne RH, Norgaard O, Turner P. Enhancing the Effectiveness of Consumer-Focused Health Information Technology Systems Through eHealth Literacy: A Framework for Understanding Users' Needs. JMIR Hum Factors. 2015 May 20;2(1):e9. doi: 10.2196/humanfactors.3696.
- Richtering SS, Morris R, Soh SE, Barker A, Bampi F, Neubeck L, Coorey G, Mulley J, Chalmers J, Usherwood T, Peiris D, Chow CK, Redfern J. Examination of an eHealth literacy scale and a health literacy scale in a population with moderate to high cardiovascular risk: Rasch analyses. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0175372. doi: 10.1371/journal.pone.0175372. eCollection 2017.
- Schillinger D. The Intersections Between Social Determinants of Health, Health Literacy, and Health Disparities. Stud Health Technol Inform. 2020 Jun 25;269:22-41. doi: 10.3233/SHTI200020.
- Alpay L, van der Boog P, Dumaij A. An empowerment-based approach to developing innovative e-health tools for self-management. Health Informatics J. 2011 Dec;17(4):247-55. doi: 10.1177/1460458211420089.
- Knight E, Stuckey MI, Petrella RJ. Health promotion through primary care: enhancing self-management with activity prescription and mHealth. Phys Sportsmed. 2014 Sep;42(3):90-9. doi: 10.3810/psm.2014.09.2080.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
6. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MOST-107-2314-B-010-014-MY3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .