- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05180604
Anvendelse og evaluering av e-helsekompetanse (eHL)-konseptet (eHL)
Forbedre pasienter med kroniske sykdommer til å engasjere seg i e-helseomsorgsmiljøet: anvendelse og evaluering av e-helsekompetansekonsept
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kroniske sykdommer er irreversible som medfører betydelige medisinske og økonomiske kostnader. Selv om myndighetene og det medisinske helsevesenet gjør en innsats for å forbedre omsorgen og anbefaler e-helsetjenester, har forekomsten og prevalensraten av kroniske sykdommer ikke sunket, men økt, og deltakerne har til og med blitt hovedårsaken til nyresykdom. Teknologi og dagligliv har blitt mer uatskillelige, noe som også førte til endringen av den tradisjonelle ansikt-til-ansikt-helsetjenestemodellen. Omsorgen for kroniske sykdommer går gradvis over i den smarte e-helsetjenestetiden, pasienter har behov for å lære hvordan de kan møte innovative måter å bruke omsorg og ressurser på. eHealth literacy (eHL) er det essensielle elementet som avgjør om pasienten kan tilpasse seg det raskt skiftende helsevesenet.
På grunn av den disiplinære integreringen av medisinsk og teknologi, gir e-helseomsorgen kontinuerlig omsorg for pasienter. Men, det er fortsatt nødvendig å gå tilbake til pasientsentrert omsorgstenkning og å forbedre pasientenes kunnskap og evne til å bruke e-helseteknologi. Dette kan brukes til sykdomsomsorg, og implementeres for daglig selvhelsebehandling. Derfor utforsker denne studien effekten av intervensjon og læringsprosessen og erfaringen til pasienter gjennom et erfaringslæringsprogram for e-helseomsorg.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Yang Ming University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert som type 2-diabetespasient, kronisk nyresykdom og kardiovaskulære sykdommer mer enn tre måneder.
- Minst 20 år gammel, med klar bevissthet og i stand til å kommunisere på mandarin eller taiwansk.
- Har en mobiltelefon eller nettbrett med internettfunksjoner.
- Samtykke til å delta i denne forskningen og være villig til å signere et samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
- Lider av alvorlige sykdommer, som: generell lammelse, psykiske lidelser, kognitive funksjonsavvik, etc.
- De som ikke kan kommunisere på mandarin eller taiwansk.
- De som nekter å delta i denne forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: oppleve læringsprogrammer for e-helseomsorg
Pasienter i forsøksgruppen mottok 6 seksjoner med aktiviteter.
|
Opplevelseslæringsprogrammene til e-helseomsorgen var inkludert seks deler av aktiviteter.
Seks aktiviteter ble gjennomført basert på e-helse-litteracy-rammeverket og erfaringslæringsteori for å forbedre pasientenes evner til å engasjere seg i e-helsetjenesten.
Resultatindikatorene var e-helsekunnskap, pasienthelseengasjement, aksept av e-helsebehandling, e-helsebruksstatus og deres læringserfaring
|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Pasienter i kontrollgruppen fikk vanlig behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Baseline for eHelse Literacy Questionnaire-resultater
Tidsramme: Pretesten er fullført når pasientene godtar å bli med på intervensjonen.
|
Evaluer pasientens eHL-nivå, inkludert 7 dimensjoner (1) Bruke teknologi til å behandle helseinformasjon, (2) Forståelse av helsebegreper og språk, (3) Evne til å aktivt engasjere seg i digital tjeneste, (4) Føle seg trygg og i kontroll, ( 5) Motivert til å engasjere seg med digitale tjenester, (6) Tilgang til digitale tjenester som fungerer (7)Digitale tjenester som passer den enkelte.
Jo høyere poengsum, jo bedre eHL.
|
Pretesten er fullført når pasientene godtar å bli med på intervensjonen.
|
|
EHealth Literacy Questionnaire scorer på slutten av intervensjonen
Tidsramme: Posttest 1 er fullført ved slutten av 6 ukers intervensjon
|
Evaluer pasientens eHL-nivå, inkludert 7 dimensjoner (1) Bruke teknologi til å behandle helseinformasjon, (2) Forståelse av helsebegreper og språk, (3) Evne til å aktivt engasjere seg i digital tjeneste, (4) Føle seg trygg og i kontroll, ( 5) Motivert til å engasjere seg med digitale tjenester, (6) Tilgang til digitale tjenester som fungerer (7)Digitale tjenester som passer den enkelte.
Jo høyere poengsum, jo bedre eHL.
|
Posttest 1 er fullført ved slutten av 6 ukers intervensjon
|
|
EHealth Literacy Questionnaire scorer etter intervensjon ved 3 måneder
Tidsramme: Posttest 2 fullføres etter intervensjon ved 3 måneder
|
Evaluer pasientens eHL-nivå, inkludert 7 dimensjoner (1) Bruke teknologi til å behandle helseinformasjon, (2) Forståelse av helsebegreper og språk, (3) Evne til å aktivt engasjere seg i digital tjeneste, (4) Føle seg trygg og i kontroll, ( 5) Motivert til å engasjere seg med digitale tjenester, (6) Tilgang til digitale tjenester som fungerer (7)Digitale tjenester som passer den enkelte.
Jo høyere poengsum, jo bedre eHL.
|
Posttest 2 fullføres etter intervensjon ved 3 måneder
|
|
EHealth Literacy Questionnaire scorer etter intervensjon ved 6 måneder
Tidsramme: Posttest 3 er fullført etter intervensjon ved 6 måneder
|
Evaluer pasientens eHL-nivå, inkludert 7 dimensjoner (1) Bruke teknologi til å behandle helseinformasjon, (2) Forståelse av helsebegreper og språk, (3) Evne til å aktivt engasjere seg i digital tjeneste, (4) Føle seg trygg og i kontroll, ( 5) Motivert til å engasjere seg med digitale tjenester, (6) Tilgang til digitale tjenester som fungerer (7)Digitale tjenester som passer den enkelte.
Jo høyere poengsum, jo bedre eHL.
|
Posttest 3 er fullført etter intervensjon ved 6 måneder
|
|
Baseline for Aksepten av e-helsevesenspoeng
Tidsramme: Pretesten er fullført når pasientene godtar å bli med på intervensjonen.
|
Skalaen ble utviklet basert på Technology Acceptance Model for å vurdere pasientens atferdsintensjon med å bruke eHelse-enheten
|
Pretesten er fullført når pasientene godtar å bli med på intervensjonen.
|
|
Aksepten av e-helsetjenester scorer ved slutten av intervensjonen
Tidsramme: Posttest 1 er fullført ved slutten av 6 ukers intervensjon
|
Skalaen ble utviklet basert på Technology Acceptance Model for å vurdere pasientens atferdsintensjon med å bruke eHelse-enheten
|
Posttest 1 er fullført ved slutten av 6 ukers intervensjon
|
|
Aksepten av e-helsetjenesten skårer etter intervensjon ved 3 måneder
Tidsramme: Posttest 2 fullføres etter intervensjon ved 3 måneder
|
Skalaen ble utviklet basert på Technology Acceptance Model for å vurdere pasientens atferdsintensjon med å bruke eHelse-enheten
|
Posttest 2 fullføres etter intervensjon ved 3 måneder
|
|
Aksepten av e-helsetjenester scorer etter intervensjon ved 6 måneder
Tidsramme: Posttest 3 er fullført etter intervensjon ved 6 måneder
|
Skalaen ble utviklet basert på Technology Acceptance Model for å vurdere pasientens atferdsintensjon med å bruke eHelse-enheten
|
Posttest 3 er fullført etter intervensjon ved 6 måneder
|
|
Grunnlinje for bruk av helseteknologi Sår
Tidsramme: Pretesten er fullført når pasientene godtar å bli med på intervensjonen.
|
Bruk egenutviklede strukturerte spørreskjemaer for å undersøke hvilke typer helseteknologibruk og overvåkingsartikler.
Brukstyper inkluderer datamaskin- eller nettverkssystemer, mobilapper, helseovervåkingssystemer eller bærbare enheter (som skrittellere, smarte armbånd, pulsmålere, blodtrykksmålere, blodsukkermåler, blodtrykksmåler, blodsukkermåler eller vektskala, etc. ) eller andre overvåkingselementer inkluderer blodtrykk, blodsukker, vekt, kosthold, søvn, hjertefrekvens, skritt eller andre helsedata.
Jo høyere tall, jo flere elementer overvåkes, totalscore Jo høyere nivå, jo bedre bruk av helseteknologi.
|
Pretesten er fullført når pasientene godtar å bli med på intervensjonen.
|
|
The Health Technology Usage Sår ved slutten av intervensjonen
Tidsramme: Posttest 1 er fullført ved slutten av 6 ukers intervensjon
|
Bruk egenutviklede strukturerte spørreskjemaer for å undersøke hvilke typer helseteknologibruk og overvåkingsartikler.
Brukstyper inkluderer datamaskin- eller nettverkssystemer, mobilapper, helseovervåkingssystemer eller bærbare enheter (som skrittellere, smarte armbånd, pulsmålere, blodtrykksmålere, blodsukkermåler, blodtrykksmåler, blodsukkermåler eller vektskala, etc. ) eller andre overvåkingselementer inkluderer blodtrykk, blodsukker, vekt, kosthold, søvn, hjertefrekvens, skritt eller andre helsedata.
Jo høyere tall, jo flere elementer overvåkes, totalscore Jo høyere nivå, jo bedre bruk av helseteknologi.
|
Posttest 1 er fullført ved slutten av 6 ukers intervensjon
|
|
The Health Technology Usage Sår etter intervensjon ved 3 måneder
Tidsramme: Posttest 2 fullføres etter intervensjon ved 3 måneder
|
Bruk egenutviklede strukturerte spørreskjemaer for å undersøke hvilke typer helseteknologibruk og overvåkingsartikler.
Brukstyper inkluderer datamaskin- eller nettverkssystemer, mobilapper, helseovervåkingssystemer eller bærbare enheter (som skrittellere, smarte armbånd, pulsmålere, blodtrykksmålere, blodsukkermåler, blodtrykksmåler, blodsukkermåler eller vektskala, etc. ) eller andre overvåkingselementer inkluderer blodtrykk, blodsukker, vekt, kosthold, søvn, hjertefrekvens, skritt eller andre helsedata.
Jo høyere tall, jo flere elementer overvåkes, totalscore Jo høyere nivå, jo bedre bruk av helseteknologi.
|
Posttest 2 fullføres etter intervensjon ved 3 måneder
|
|
The Health Technology Usage Sår etter intervensjon ved 6 måneder
Tidsramme: Posttest 3 er fullført etter intervensjon ved 6 måneder
|
Bruk egenutviklede strukturerte spørreskjemaer for å undersøke hvilke typer helseteknologibruk og overvåkingsartikler.
Brukstyper inkluderer datamaskin- eller nettverkssystemer, mobilapper, helseovervåkingssystemer eller bærbare enheter (som skrittellere, smarte armbånd, pulsmålere, blodtrykksmålere, blodsukkermåler, blodtrykksmåler, blodsukkermåler eller vektskala, etc. ) eller andre overvåkingselementer inkluderer blodtrykk, blodsukker, vekt, kosthold, søvn, hjertefrekvens, skritt eller andre helsedata.
Jo høyere tall, jo flere elementer overvåkes, totalscore Jo høyere nivå, jo bedre bruk av helseteknologi.
|
Posttest 3 er fullført etter intervensjon ved 6 måneder
|
|
Grunnlinje for poengsum for pasienthelseengasjement
Tidsramme: Pretesten er fullført når pasientene godtar å bli med på intervensjonen.
|
Skalaen er tenkt som et selvadministrerende verktøy av pasienten for å diagnostisere hans/henne. Denne skalaen har totalt 5 spørsmål.
Jo høyere tall, jo høyere er pasientengasjementet.
|
Pretesten er fullført når pasientene godtar å bli med på intervensjonen.
|
|
Pasientens helseengasjement-poengsum ved slutten av intervensjonen
Tidsramme: Posttest 1 er fullført ved slutten av 6 ukers intervensjon
|
Skalaen er tenkt som et selvadministrerende verktøy av pasienten for å diagnostisere hans/henne. Denne skalaen har totalt 5 spørsmål.
Jo høyere tall, jo høyere er pasientengasjementet.
|
Posttest 1 er fullført ved slutten av 6 ukers intervensjon
|
|
Pasientens helseengasjementspoeng etter intervensjon etter 3 måneder
Tidsramme: Posttest 2 fullføres etter intervensjon ved 3 måneder
|
Skalaen er tenkt som et selvadministrerende verktøy av pasienten for å diagnostisere hans/henne. Denne skalaen har totalt 5 spørsmål.
Jo høyere tall, jo høyere er pasientengasjementet.
|
Posttest 2 fullføres etter intervensjon ved 3 måneder
|
|
Pasientens helseengasjementspoeng etter intervensjon etter 6 måneder
Tidsramme: Posttest 3 er fullført etter intervensjon ved 6 måneder
|
Skalaen er tenkt som et selvadministrerende verktøy av pasienten for å diagnostisere hans/henne. Denne skalaen har totalt 5 spørsmål.
Jo høyere tall, jo høyere er pasientengasjementet.
|
Posttest 3 er fullført etter intervensjon ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i nyrefunksjonsnivå ved slutten av intervensjonen
Tidsramme: For å samle to-tidspunktdata ved diagramgjennomgang. Disse var før intervensjonen og slutten av de 6 ukers intervensjonen
|
Helseresultatindikatoren for behandling av nyresykdom ved å bruke den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (eGRF).
|
For å samle to-tidspunktdata ved diagramgjennomgang. Disse var før intervensjonen og slutten av de 6 ukers intervensjonen
|
|
Endringen Bane for nyrefunksjonsnivå fra baseline til etter intervensjon ved 6 måneder og 1 år
Tidsramme: For å samle tre-tidspunktdata ved diagramgjennomgang. Disse var før intervensjonen, slutten av 6 ukers intervensjonen og etter intervensjonen ved seks måneder og 1 år
|
Helseresultatindikatoren for behandling av nyresykdom ved å bruke den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten (eGRF).
|
For å samle tre-tidspunktdata ved diagramgjennomgang. Disse var før intervensjonen, slutten av 6 ukers intervensjonen og etter intervensjonen ved seks måneder og 1 år
|
|
Endringen i HbA1C-nivå ved slutten av intervensjonen
Tidsramme: For å samle to-tidspunktdata ved diagramgjennomgang. Disse var før intervensjonen og slutten av de 6 ukers intervensjonen
|
Helseresultatindikatoren for behandling av diabetes
|
For å samle to-tidspunktdata ved diagramgjennomgang. Disse var før intervensjonen og slutten av de 6 ukers intervensjonen
|
|
Endringens bane for HbA1C-nivå fra baseline til etter intervensjonen ved 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: For å samle fire-tidspunktdata ved diagramgjennomgang. Disse var før intervensjonen, slutten av 6 ukers intervensjonen, etter intervensjonen ved tre måneder, etter intervensjonen ved seks måneder, og etter intervensjonen ved tolv måneder
|
Helseresultatindikatoren for behandling av diabetes
|
For å samle fire-tidspunktdata ved diagramgjennomgang. Disse var før intervensjonen, slutten av 6 ukers intervensjonen, etter intervensjonen ved tre måneder, etter intervensjonen ved seks måneder, og etter intervensjonen ved tolv måneder
|
|
Endringen i triglyseridnivå ved slutten av intervensjonen
Tidsramme: For å samle to-tidspunktdata ved diagramgjennomgang. Disse var før intervensjonen og slutten av de seks ukers intervensjonen
|
Helseresultatindikatoren for behandling av lipid
|
For å samle to-tidspunktdata ved diagramgjennomgang. Disse var før intervensjonen og slutten av de seks ukers intervensjonen
|
|
Endring av triglyseridnivå fra baseline til etter intervensjonen ved 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: For å samle fire-tidspunktdata ved diagramgjennomgang. Disse var før intervensjonen, slutten av 6 ukers intervensjon, etter intervensjonen ved tre måneder, etter intervensjonen ved seks måneder, og etter intervensjonen ved tolv måneder.
|
Helseresultatindikatoren for behandling av lipid
|
For å samle fire-tidspunktdata ved diagramgjennomgang. Disse var før intervensjonen, slutten av 6 ukers intervensjon, etter intervensjonen ved tre måneder, etter intervensjonen ved seks måneder, og etter intervensjonen ved tolv måneder.
|
|
Endringen i kolesterolnivå ved slutten av intervensjonen
Tidsramme: For å samle to-tidspunktdata ved diagramgjennomgang. Disse var før intervensjonen og slutten av intervensjonen på 6 uker
|
Helseresultatindikatoren for behandling av lipid
|
For å samle to-tidspunktdata ved diagramgjennomgang. Disse var før intervensjonen og slutten av intervensjonen på 6 uker
|
|
Endring av kolesterolnivået fra baseline til etter intervensjonen ved 3, 6 og 12 måneder
Tidsramme: For å samle to-tidspunktdata ved diagramgjennomgang. Disse var før intervensjonen, slutten av 6 ukers intervensjon, etter intervensjonen ved tre måneder, etter intervensjonen ved seks måneder, og etter intervensjonen ved tolv måneder.
|
Helseresultatindikatoren for behandling av lipid
|
For å samle to-tidspunktdata ved diagramgjennomgang. Disse var før intervensjonen, slutten av 6 ukers intervensjon, etter intervensjonen ved tre måneder, etter intervensjonen ved seks måneder, og etter intervensjonen ved tolv måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yu-Chi Chen, Ph.D., National Yang Ming University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kayser L, Karnoe A, Furstrand D, Batterham R, Christensen KB, Elsworth G, Osborne RH. A Multidimensional Tool Based on the eHealth Literacy Framework: Development and Initial Validity Testing of the eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). J Med Internet Res. 2018 Feb 12;20(2):e36. doi: 10.2196/jmir.8371.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Lozza E. Measuring patient engagement: development and psychometric properties of the Patient Health Engagement (PHE) Scale. Front Psychol. 2015 Mar 27;6:274. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00274. eCollection 2015.
- Kayser L, Kushniruk A, Osborne RH, Norgaard O, Turner P. Enhancing the Effectiveness of Consumer-Focused Health Information Technology Systems Through eHealth Literacy: A Framework for Understanding Users' Needs. JMIR Hum Factors. 2015 May 20;2(1):e9. doi: 10.2196/humanfactors.3696.
- Richtering SS, Morris R, Soh SE, Barker A, Bampi F, Neubeck L, Coorey G, Mulley J, Chalmers J, Usherwood T, Peiris D, Chow CK, Redfern J. Examination of an eHealth literacy scale and a health literacy scale in a population with moderate to high cardiovascular risk: Rasch analyses. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0175372. doi: 10.1371/journal.pone.0175372. eCollection 2017.
- Schillinger D. The Intersections Between Social Determinants of Health, Health Literacy, and Health Disparities. Stud Health Technol Inform. 2020 Jun 25;269:22-41. doi: 10.3233/SHTI200020.
- Alpay L, van der Boog P, Dumaij A. An empowerment-based approach to developing innovative e-health tools for self-management. Health Informatics J. 2011 Dec;17(4):247-55. doi: 10.1177/1460458211420089.
- Knight E, Stuckey MI, Petrella RJ. Health promotion through primary care: enhancing self-management with activity prescription and mHealth. Phys Sportsmed. 2014 Sep;42(3):90-9. doi: 10.3810/psm.2014.09.2080.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MOST-107-2314-B-010-014-MY3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .