- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05180604
EHL(eHealth Literacy) 개념의 적용 및 평가 (eHL)
EHealth Care 환경에 대한 참여를 위한 만성 질환 환자 개선: eHealth Literacy 개념의 적용 및 평가
연구 개요
상세 설명
만성 질환은 돌이킬 수 없으며 상당한 의료 및 경제적 비용이 발생합니다. 정부와 의료계에서 e-헬스케어를 권장하고 개선하기 위해 정부와 의료계가 노력해도 만성질환의 발생률과 유병률은 줄지 않고 늘었고 참여자들은 신장질환의 주요 원인이 되기까지 했다. 기술과 일상은 점점 더 뗄래야 뗄 수 없게 되었고, 이는 전통적인 대면 의료 모델의 변화로 이어졌습니다. 만성 질환 관리는 점차 스마트 eHealth 관리 시대로 전환되고 있으며, 환자는 치료와 자원을 사용하는 혁신적인 방법에 직면하는 방법을 배워야 합니다. eHL(eHealth literacy)은 환자가 빠르게 변화하는 의료 시스템에 적응할 수 있는지 여부를 결정하는 필수 요소입니다.
의료와 기술의 학문적 통합으로 인해 eHealth 관리는 환자에게 지속적인 치료를 제공합니다. 그러나 eHealth 의료 기술을 사용하기 위한 환자의 지식과 능력을 개선하고 환자 중심 치료로 돌아가는 것이 여전히 필요합니다. 이를 질병관리에 적용할 수 있으며, 일상적인 자가건강관리에 적용할 수 있다. 따라서 본 연구에서는 eHealth care의 경험 학습 프로그램을 통해 개입의 효과와 환자의 학습 과정 및 경험을 탐색하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei City, 대만
- National Yang Ming University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 제2형 당뇨병 환자, 만성신장질환, 심혈관질환으로 진단.
- 20세 이상, 의식이 명료하고 북경어 또는 대만어로 의사소통이 가능합니다.
- 인터넷 기능이 있는 휴대전화 또는 태블릿을 소유하십시오.
- 이 연구에 참여하는 데 동의하고 동의서에 기꺼이 서명합니다.
제외 기준:
- 전신 마비, 정신 장애, 인지 기능 이상 등과 같은 심각한 질병을 앓고 있는 사람
- 북경어나 대만어로 의사소통이 안되는 분.
- 본 연구 참여를 거부하는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: eHealthcare의 체험 학습 프로그램
실험 그룹의 환자들은 6개의 활동 섹션을 받았습니다.
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EHealth Care의 체험 학습 프로그램에는 6개의 활동 섹션이 포함되었습니다.
환자의 eHealth 케어 서비스 참여 능력 향상을 위해 eHealth 리터러시 프레임워크와 경험 학습 이론을 기반으로 6개의 활동을 진행하였다.
결과 지표는 eHealth 리터러시, 환자 건강 참여, eHealth 관리 수용, eHealth 사용 상태 및 학습 경험이었습니다.
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간섭 없음: 평소 케어
대조군의 환자는 일반적인 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EHealth Literacy 설문지 점수 기준선
기간: 사전 테스트는 환자가 개입에 동의하면 완료됩니다.
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7가지 차원을 포함하여 환자의 eHL 수준을 평가합니다. (1) 건강 정보를 처리하는 기술 사용, (2) 건강 개념 및 언어에 대한 이해, (3) 디지털 서비스에 능동적으로 참여하는 능력, (4) 안전하고 통제력이 있음을 느낌, ( 5) 디지털 서비스에 참여하려는 동기, (6) 작동하는 디지털 서비스에 대한 액세스, (7) 개인에게 적합한 디지털 서비스.
점수가 높을수록 eHL이 더 좋습니다.
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사전 테스트는 환자가 개입에 동의하면 완료됩니다.
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개입 종료 시 eHealth Literacy 설문지 점수
기간: 사후 테스트 1은 6주간의 개입 끝에 완료됩니다.
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7가지 차원을 포함하여 환자의 eHL 수준을 평가합니다. (1) 건강 정보를 처리하는 기술 사용, (2) 건강 개념 및 언어에 대한 이해, (3) 디지털 서비스에 능동적으로 참여하는 능력, (4) 안전하고 통제력이 있음을 느낌, ( 5) 디지털 서비스에 참여하려는 동기, (6) 작동하는 디지털 서비스에 대한 액세스, (7) 개인에게 적합한 디지털 서비스.
점수가 높을수록 eHL이 더 좋습니다.
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사후 테스트 1은 6주간의 개입 끝에 완료됩니다.
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EHealth Literacy 설문지의 개입 후 3개월 후 점수
기간: 사후검사 2는 중재 후 3개월에 완료
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7가지 차원을 포함하여 환자의 eHL 수준을 평가합니다. (1) 건강 정보를 처리하는 기술 사용, (2) 건강 개념 및 언어에 대한 이해, (3) 디지털 서비스에 능동적으로 참여하는 능력, (4) 안전하고 통제력이 있음을 느낌, ( 5) 디지털 서비스에 참여하려는 동기, (6) 작동하는 디지털 서비스에 대한 액세스, (7) 개인에게 적합한 디지털 서비스.
점수가 높을수록 eHL이 더 좋습니다.
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사후검사 2는 중재 후 3개월에 완료
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6개월 개입 후 eHealth Literacy 설문지 점수
기간: 사후 테스트 3은 6개월에 개입 후 완료됩니다.
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7가지 차원을 포함하여 환자의 eHL 수준을 평가합니다. (1) 건강 정보를 처리하는 기술 사용, (2) 건강 개념 및 언어에 대한 이해, (3) 디지털 서비스에 능동적으로 참여하는 능력, (4) 안전하고 통제력이 있음을 느낌, ( 5) 디지털 서비스에 참여하려는 동기, (6) 작동하는 디지털 서비스에 대한 액세스, (7) 개인에게 적합한 디지털 서비스.
점수가 높을수록 eHL이 더 좋습니다.
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사후 테스트 3은 6개월에 개입 후 완료됩니다.
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EHealth 케어 점수 수용 기준선
기간: 사전 테스트는 환자가 개입에 동의하면 완료됩니다.
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이 척도는 eHealth 기기를 사용하려는 환자의 행동 의도를 평가하기 위해 기술 수용 모델을 기반으로 개발되었습니다.
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사전 테스트는 환자가 개입에 동의하면 완료됩니다.
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개입 종료 시 eHealth 케어 점수 수락
기간: 사후 테스트 1은 6주간의 개입 끝에 완료됩니다.
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이 척도는 eHealth 기기를 사용하려는 환자의 행동 의도를 평가하기 위해 기술 수용 모델을 기반으로 개발되었습니다.
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사후 테스트 1은 6주간의 개입 끝에 완료됩니다.
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3개월 중재 후 eHealth 케어 점수 수용
기간: 사후검사 2는 중재 후 3개월에 완료
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이 척도는 eHealth 기기를 사용하려는 환자의 행동 의도를 평가하기 위해 기술 수용 모델을 기반으로 개발되었습니다.
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사후검사 2는 중재 후 3개월에 완료
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6개월 중재 후 eHealth 케어 점수 수용
기간: 사후 테스트 3은 6개월에 개입 후 완료됩니다.
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이 척도는 eHealth 기기를 사용하려는 환자의 행동 의도를 평가하기 위해 기술 수용 모델을 기반으로 개발되었습니다.
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사후 테스트 3은 6개월에 개입 후 완료됩니다.
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건강 기술 사용 궤양의 기준선
기간: 사전 테스트는 환자가 개입에 동의하면 완료됩니다.
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자체 개발한 구조화된 설문지를 사용하여 의료 기술 사용 유형 및 모니터링 항목을 조사합니다.
사용 유형에는 컴퓨터 또는 네트워크 시스템, 모바일 앱, 건강 모니터링 시스템 또는 웨어러블 장치(예: 보수계, 스마트 팔찌, 심박수 모니터, 혈압 모니터, 혈당 측정기, 혈압 측정기, 혈당 측정기 또는 체중계 등)가 포함됩니다. ) 또는 기타 모니터링 항목에는 혈압, 혈당, 체중, 다이어트, 수면, 심박수, 걸음 수 또는 기타 건강 데이터가 포함됩니다.
숫자가 높을수록 더 많은 항목을 모니터링하고 총 점수 수준이 높을수록 건강 기술 사용이 더 좋습니다.
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사전 테스트는 환자가 개입에 동의하면 완료됩니다.
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개입 종료 시 의료 기술 사용 궤양
기간: 사후 테스트 1은 6주간의 개입 끝에 완료됩니다.
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자체 개발한 구조화된 설문지를 사용하여 의료 기술 사용 유형 및 모니터링 항목을 조사합니다.
사용 유형에는 컴퓨터 또는 네트워크 시스템, 모바일 앱, 건강 모니터링 시스템 또는 웨어러블 장치(예: 보수계, 스마트 팔찌, 심박수 모니터, 혈압 모니터, 혈당 측정기, 혈압 측정기, 혈당 측정기 또는 체중계 등)가 포함됩니다. ) 또는 기타 모니터링 항목에는 혈압, 혈당, 체중, 다이어트, 수면, 심박수, 걸음 수 또는 기타 건강 데이터가 포함됩니다.
숫자가 높을수록 더 많은 항목을 모니터링하고 총 점수 수준이 높을수록 건강 기술 사용이 더 좋습니다.
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사후 테스트 1은 6주간의 개입 끝에 완료됩니다.
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3개월에 개입 후 건강 기술 사용 통증
기간: 사후검사 2는 중재 후 3개월에 완료
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자체 개발한 구조화된 설문지를 사용하여 의료 기술 사용 유형 및 모니터링 항목을 조사합니다.
사용 유형에는 컴퓨터 또는 네트워크 시스템, 모바일 앱, 건강 모니터링 시스템 또는 웨어러블 장치(예: 보수계, 스마트 팔찌, 심박수 모니터, 혈압 모니터, 혈당 측정기, 혈압 측정기, 혈당 측정기 또는 체중계 등)가 포함됩니다. ) 또는 기타 모니터링 항목에는 혈압, 혈당, 체중, 다이어트, 수면, 심박수, 걸음 수 또는 기타 건강 데이터가 포함됩니다.
숫자가 높을수록 더 많은 항목을 모니터링하고 총 점수 수준이 높을수록 건강 기술 사용이 더 좋습니다.
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사후검사 2는 중재 후 3개월에 완료
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6개월에 개입 후 건강 기술 사용 통증
기간: 사후 테스트 3은 6개월에 개입 후 완료됩니다.
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자체 개발한 구조화된 설문지를 사용하여 의료 기술 사용 유형 및 모니터링 항목을 조사합니다.
사용 유형에는 컴퓨터 또는 네트워크 시스템, 모바일 앱, 건강 모니터링 시스템 또는 웨어러블 장치(예: 보수계, 스마트 팔찌, 심박수 모니터, 혈압 모니터, 혈당 측정기, 혈압 측정기, 혈당 측정기 또는 체중계 등)가 포함됩니다. ) 또는 기타 모니터링 항목에는 혈압, 혈당, 체중, 다이어트, 수면, 심박수, 걸음 수 또는 기타 건강 데이터가 포함됩니다.
숫자가 높을수록 더 많은 항목을 모니터링하고 총 점수 수준이 높을수록 건강 기술 사용이 더 좋습니다.
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사후 테스트 3은 6개월에 개입 후 완료됩니다.
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환자 건강 참여 점수의 기준선
기간: 사전 테스트는 환자가 개입에 동의하면 완료됩니다.
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이 척도는 환자가 자신을 진단하기 위한 자가 관리 도구로 생각됩니다. 이 척도에는 총 5개의 질문이 있습니다.
숫자가 높을수록 환자 참여도가 높습니다.
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사전 테스트는 환자가 개입에 동의하면 완료됩니다.
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개입 종료 시 환자 건강 참여 점수
기간: 사후 테스트 1은 6주간의 개입 끝에 완료됩니다.
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이 척도는 환자가 자신을 진단하기 위한 자가 관리 도구로 생각됩니다. 이 척도에는 총 5개의 질문이 있습니다.
숫자가 높을수록 환자 참여도가 높습니다.
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사후 테스트 1은 6주간의 개입 끝에 완료됩니다.
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3개월에 중재 후 환자 건강 참여 점수
기간: 사후검사 2는 중재 후 3개월에 완료
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이 척도는 환자가 자신을 진단하기 위한 자가 관리 도구로 생각됩니다. 이 척도에는 총 5개의 질문이 있습니다.
숫자가 높을수록 환자 참여도가 높습니다.
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사후검사 2는 중재 후 3개월에 완료
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개입 후 6개월 후 환자 건강 참여 점수
기간: 사후 테스트 3은 6개월에 개입 후 완료됩니다.
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이 척도는 환자가 자신을 진단하기 위한 자가 관리 도구로 생각됩니다. 이 척도에는 총 5개의 질문이 있습니다.
숫자가 높을수록 환자 참여도가 높습니다.
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사후 테스트 3은 6개월에 개입 후 완료됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 종료 시 신장 기능 수준의 변화
기간: 차트 검토를 통해 두 시점의 데이터를 수집합니다. 그것들은 개입 전과 6주 개입 종료 시점이었습니다.
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추정 사구체여과율(eGRF)을 이용한 신장질환 관리의 건강성과지표.
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차트 검토를 통해 두 시점의 데이터를 수집합니다. 그것들은 개입 전과 6주 개입 종료 시점이었습니다.
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베이스라인에서 중재 후 6개월 및 1년까지의 신장 기능 수준의 변화 궤적
기간: 차트 검토를 통해 세 시점의 데이터를 수집합니다. 개입 전, 6주 개입 종료, 개입 후 6개월 1년이었다.
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추정 사구체여과율(eGRF)을 이용한 신장질환 관리의 건강성과지표.
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차트 검토를 통해 세 시점의 데이터를 수집합니다. 개입 전, 6주 개입 종료, 개입 후 6개월 1년이었다.
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개입 종료 시 HbA1C 수준의 변화
기간: 차트 검토를 통해 두 시점의 데이터를 수집합니다. 그것들은 개입 전과 6주 개입 종료 시점이었습니다.
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당뇨병 관리의 건강 결과 지표
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차트 검토를 통해 두 시점의 데이터를 수집합니다. 그것들은 개입 전과 6주 개입 종료 시점이었습니다.
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3, 6, 12개월에 기준선에서 개입 후까지의 HbA1C 수준의 변화 궤적
기간: 차트 검토를 통해 4시점 데이터를 수집합니다. 개입 전, 6주 개입 종료, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월이었습니다.
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당뇨병 관리의 건강 결과 지표
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차트 검토를 통해 4시점 데이터를 수집합니다. 개입 전, 6주 개입 종료, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월이었습니다.
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개입 종료 시 트리글리세리드 수치의 변화
기간: 차트 검토를 통해 두 시점의 데이터를 수집합니다. 그것들은 개입 전과 6주 개입 종료 시점이었습니다.
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지질 관리의 건강 결과 지표
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차트 검토를 통해 두 시점의 데이터를 수집합니다. 그것들은 개입 전과 6주 개입 종료 시점이었습니다.
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3, 6, 12개월에 기준선에서 중재 후까지 트리글리세리드 수준의 변화 궤적
기간: 차트 검토를 통해 4시점 데이터를 수집합니다. 그것들은 개입 전, 6주 개입 종료, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월이었습니다.
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지질 관리의 건강 결과 지표
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차트 검토를 통해 4시점 데이터를 수집합니다. 그것들은 개입 전, 6주 개입 종료, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월이었습니다.
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개입 종료 시 콜레스테롤 수치의 변화
기간: 차트 검토를 통해 두 시점의 데이터를 수집합니다. 개입 전과 6주 개입 종료 시점
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지질 관리의 건강 결과 지표
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차트 검토를 통해 두 시점의 데이터를 수집합니다. 개입 전과 6주 개입 종료 시점
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3, 6, 12개월 시점에서 기준선에서 개입 후까지 콜레스테롤 수치의 변화 궤적
기간: 차트 검토를 통해 두 시점의 데이터를 수집합니다. 그것들은 개입 전, 6주 개입 종료, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월이었습니다.
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지질 관리의 건강 결과 지표
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차트 검토를 통해 두 시점의 데이터를 수집합니다. 그것들은 개입 전, 6주 개입 종료, 개입 후 3개월, 개입 후 6개월, 개입 후 12개월이었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yu-Chi Chen, Ph.D., National Yang Ming University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kayser L, Karnoe A, Furstrand D, Batterham R, Christensen KB, Elsworth G, Osborne RH. A Multidimensional Tool Based on the eHealth Literacy Framework: Development and Initial Validity Testing of the eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). J Med Internet Res. 2018 Feb 12;20(2):e36. doi: 10.2196/jmir.8371.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Lozza E. Measuring patient engagement: development and psychometric properties of the Patient Health Engagement (PHE) Scale. Front Psychol. 2015 Mar 27;6:274. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00274. eCollection 2015.
- Kayser L, Kushniruk A, Osborne RH, Norgaard O, Turner P. Enhancing the Effectiveness of Consumer-Focused Health Information Technology Systems Through eHealth Literacy: A Framework for Understanding Users' Needs. JMIR Hum Factors. 2015 May 20;2(1):e9. doi: 10.2196/humanfactors.3696.
- Richtering SS, Morris R, Soh SE, Barker A, Bampi F, Neubeck L, Coorey G, Mulley J, Chalmers J, Usherwood T, Peiris D, Chow CK, Redfern J. Examination of an eHealth literacy scale and a health literacy scale in a population with moderate to high cardiovascular risk: Rasch analyses. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0175372. doi: 10.1371/journal.pone.0175372. eCollection 2017.
- Schillinger D. The Intersections Between Social Determinants of Health, Health Literacy, and Health Disparities. Stud Health Technol Inform. 2020 Jun 25;269:22-41. doi: 10.3233/SHTI200020.
- Alpay L, van der Boog P, Dumaij A. An empowerment-based approach to developing innovative e-health tools for self-management. Health Informatics J. 2011 Dec;17(4):247-55. doi: 10.1177/1460458211420089.
- Knight E, Stuckey MI, Petrella RJ. Health promotion through primary care: enhancing self-management with activity prescription and mHealth. Phys Sportsmed. 2014 Sep;42(3):90-9. doi: 10.3810/psm.2014.09.2080.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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