- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05180604
La aplicación y evaluación del concepto de alfabetización en eSalud (eHL) (eHL)
Mejorar la participación de los pacientes con enfermedades crónicas en el entorno de atención de la salud electrónica: la aplicación y evaluación del concepto de alfabetización en salud electrónica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las enfermedades crónicas son irreversibles e incurren en costos médicos y económicos considerables. Si bien el gobierno y el sistema médico de salud hacen un esfuerzo por mejorar la atención y recomiendan la atención médica electrónica, las tasas de incidencia y prevalencia de enfermedades crónicas no han disminuido sino que han aumentado, e incluso los participantes se han convertido en la principal causa de enfermedad renal. La tecnología y la vida cotidiana se han vuelto más inseparables, lo que también ha supuesto el cambio del modelo tradicional de atención sanitaria presencial. La atención de enfermedades crónicas está pasando gradualmente a la era de la atención de salud electrónica inteligente, los pacientes necesitan aprender cómo enfrentar formas innovadoras de usar la atención y los recursos. La alfabetización en eSalud (eHL) es el elemento esencial que determina si el paciente puede adaptarse al sistema de atención de la salud que cambia rápidamente.
Debido a la integración disciplinaria de la medicina y la tecnología, la atención de eHealth brinda atención continua a los pacientes. Sin embargo, aún es necesario volver a pensar en la atención centrada en el paciente y mejorar el conocimiento y la capacidad de los pacientes para utilizar la tecnología de atención de salud electrónica. Esto puede aplicarse a la atención de enfermedades e implementarse para la gestión diaria de la propia salud. Por lo tanto, este estudio explora los efectos de la intervención y el proceso de aprendizaje y la experiencia de los pacientes a través de un programa de aprendizaje experiencial de atención de salud electrónica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei City, Taiwán
- National Yang Ming University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticados como pacientes con diabetes tipo 2, enfermedad renal crónica y enfermedades cardiovasculares de más de tres meses.
- Al menos 20 años, con conciencia clara y capaz de comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Poseer un teléfono móvil o tableta con capacidad para Internet.
- Consentimiento para participar en esta investigación y estar dispuesto a firmar un formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Padecer enfermedades graves, tales como: parálisis general, trastornos mentales, alteraciones de la función cognitiva, etc.
- Aquellos que no pueden comunicarse en mandarín o taiwanés.
- Quienes se nieguen a participar en esta investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: experimentar programas de aprendizaje de eHealth care
Los pacientes del grupo experimental recibieron 6 secciones de actividades.
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Los programas de aprendizaje experiencial de eSalud incluyeron seis secciones de actividades.
Se llevaron a cabo seis actividades basadas en el marco de alfabetización de eSalud y la teoría del aprendizaje de la experiencia para mejorar las habilidades de los pacientes para participar en el servicio de atención de eSalud.
Los indicadores de resultado fueron alfabetización en eSalud, compromiso con la salud del paciente, aceptación de la atención de eSalud, estado de uso de eSalud y su experiencia de aprendizaje.
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Sin intervención: Cuidado usual
Los pacientes del grupo de control recibieron la atención habitual
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntos de referencia del Cuestionario de Alfabetización en eSalud
Periodo de tiempo: El pretest finaliza cuando el paciente accede a incorporarse a la intervención.
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Evaluar el nivel de eHL del paciente, incluidas 7 dimensiones (1) Uso de tecnología para procesar información de salud, (2) Comprensión de conceptos y lenguajes de salud, (3) Capacidad para participar activamente con el servicio digital, (4) Sentirse seguro y en control, ( 5) Motivado para comprometerse con el servicio digital, (6) Acceso a servicios digitales que funcionan (7) Servicios digitales que se adaptan a las personas.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el eHL.
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El pretest finaliza cuando el paciente accede a incorporarse a la intervención.
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Las puntuaciones del eHealth Literacy Questionnaire al final de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba posterior 1 se completa al final de las 6 semanas de intervención.
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Evaluar el nivel de eHL del paciente, incluidas 7 dimensiones (1) Uso de tecnología para procesar información de salud, (2) Comprensión de conceptos y lenguajes de salud, (3) Capacidad para participar activamente con el servicio digital, (4) Sentirse seguro y en control, ( 5) Motivado para comprometerse con el servicio digital, (6) Acceso a servicios digitales que funcionan (7) Servicios digitales que se adaptan a las personas.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el eHL.
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La prueba posterior 1 se completa al final de las 6 semanas de intervención.
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Puntuaciones del eHealth Literacy Questionnaire después de la intervención a los 3 meses
Periodo de tiempo: El post-test 2 se completa tras la intervención a los 3 meses
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Evaluar el nivel de eHL del paciente, incluidas 7 dimensiones (1) Uso de tecnología para procesar información de salud, (2) Comprensión de conceptos y lenguajes de salud, (3) Capacidad para participar activamente con el servicio digital, (4) Sentirse seguro y en control, ( 5) Motivado para comprometerse con el servicio digital, (6) Acceso a servicios digitales que funcionan (7) Servicios digitales que se adaptan a las personas.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el eHL.
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El post-test 2 se completa tras la intervención a los 3 meses
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Puntuaciones del eHealth Literacy Questionnaire después de la intervención a los 6 meses
Periodo de tiempo: El post-test 3 se completa tras la intervención a los 6 meses
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Evaluar el nivel de eHL del paciente, incluidas 7 dimensiones (1) Uso de tecnología para procesar información de salud, (2) Comprensión de conceptos y lenguajes de salud, (3) Capacidad para participar activamente con el servicio digital, (4) Sentirse seguro y en control, ( 5) Motivado para comprometerse con el servicio digital, (6) Acceso a servicios digitales que funcionan (7) Servicios digitales que se adaptan a las personas.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el eHL.
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El post-test 3 se completa tras la intervención a los 6 meses
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Puntos de referencia de la aceptación de la atención de la salud electrónica
Periodo de tiempo: El pretest finaliza cuando el paciente accede a incorporarse a la intervención.
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La escala fue desarrollada con base en el Modelo de Aceptación de Tecnología para evaluar los comportamientos de los pacientes con intención de usar el dispositivo eHealth
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El pretest finaliza cuando el paciente accede a incorporarse a la intervención.
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La aceptación de los puntajes de atención de salud electrónica al final de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba posterior 1 se completa al final de las 6 semanas de intervención.
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La escala fue desarrollada con base en el Modelo de Aceptación de Tecnología para evaluar los comportamientos de los pacientes con intención de usar el dispositivo eHealth
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La prueba posterior 1 se completa al final de las 6 semanas de intervención.
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La aceptación de las puntuaciones de atención de salud electrónica después de la intervención a los 3 meses
Periodo de tiempo: El post-test 2 se completa tras la intervención a los 3 meses
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La escala fue desarrollada con base en el Modelo de Aceptación de Tecnología para evaluar los comportamientos de los pacientes con intención de usar el dispositivo eHealth
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El post-test 2 se completa tras la intervención a los 3 meses
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La aceptación de las puntuaciones de atención de salud electrónica después de la intervención a los 6 meses
Periodo de tiempo: El post-test 3 se completa tras la intervención a los 6 meses
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La escala fue desarrollada con base en el Modelo de Aceptación de Tecnología para evaluar los comportamientos de los pacientes con intención de usar el dispositivo eHealth
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El post-test 3 se completa tras la intervención a los 6 meses
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Línea base de uso de tecnología de la salud
Periodo de tiempo: El pretest finaliza cuando el paciente accede a incorporarse a la intervención.
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Utilice cuestionarios estructurados de desarrollo propio para investigar los tipos de uso de tecnología sanitaria y elementos de seguimiento.
Los tipos de uso incluyen sistemas informáticos o de red, aplicaciones móviles, sistemas de control de la salud o dispositivos portátiles (como podómetros, pulseras inteligentes, monitores de frecuencia cardíaca, monitores de presión arterial, medidores de glucosa en sangre, medidores de presión arterial, medidores de glucosa en sangre o básculas, etc. ) u otros, los elementos de control incluyen la presión arterial, el azúcar en la sangre, el peso, la dieta, el sueño, la frecuencia cardíaca, los pasos u otros datos de salud.
Cuanto mayor sea el número, más elementos se monitorean, la puntuación total Cuanto mayor sea el nivel, mejor será el uso de la tecnología de la salud.
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El pretest finaliza cuando el paciente accede a incorporarse a la intervención.
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El dolor de uso de tecnología de la salud al final de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba posterior 1 se completa al final de las 6 semanas de intervención.
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Utilice cuestionarios estructurados de desarrollo propio para investigar los tipos de uso de tecnología sanitaria y elementos de seguimiento.
Los tipos de uso incluyen sistemas informáticos o de red, aplicaciones móviles, sistemas de control de la salud o dispositivos portátiles (como podómetros, pulseras inteligentes, monitores de frecuencia cardíaca, monitores de presión arterial, medidores de glucosa en sangre, medidores de presión arterial, medidores de glucosa en sangre o básculas, etc. ) u otros, los elementos de control incluyen la presión arterial, el azúcar en la sangre, el peso, la dieta, el sueño, la frecuencia cardíaca, los pasos u otros datos de salud.
Cuanto mayor sea el número, más elementos se monitorean, la puntuación total Cuanto mayor sea el nivel, mejor será el uso de la tecnología de la salud.
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La prueba posterior 1 se completa al final de las 6 semanas de intervención.
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El dolor de uso de tecnología de la salud después de la intervención a los 3 meses
Periodo de tiempo: El post-test 2 se completa tras la intervención a los 3 meses
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Utilice cuestionarios estructurados de desarrollo propio para investigar los tipos de uso de tecnología sanitaria y elementos de seguimiento.
Los tipos de uso incluyen sistemas informáticos o de red, aplicaciones móviles, sistemas de control de la salud o dispositivos portátiles (como podómetros, pulseras inteligentes, monitores de frecuencia cardíaca, monitores de presión arterial, medidores de glucosa en sangre, medidores de presión arterial, medidores de glucosa en sangre o básculas, etc. ) u otros, los elementos de control incluyen la presión arterial, el azúcar en la sangre, el peso, la dieta, el sueño, la frecuencia cardíaca, los pasos u otros datos de salud.
Cuanto mayor sea el número, más elementos se monitorean, la puntuación total Cuanto mayor sea el nivel, mejor será el uso de la tecnología de la salud.
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El post-test 2 se completa tras la intervención a los 3 meses
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La llaga de uso de tecnología de la salud después de la intervención a los 6 meses
Periodo de tiempo: El post-test 3 se completa tras la intervención a los 6 meses
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Utilice cuestionarios estructurados de desarrollo propio para investigar los tipos de uso de tecnología sanitaria y elementos de seguimiento.
Los tipos de uso incluyen sistemas informáticos o de red, aplicaciones móviles, sistemas de control de la salud o dispositivos portátiles (como podómetros, pulseras inteligentes, monitores de frecuencia cardíaca, monitores de presión arterial, medidores de glucosa en sangre, medidores de presión arterial, medidores de glucosa en sangre o básculas, etc. ) u otros, los elementos de control incluyen la presión arterial, el azúcar en la sangre, el peso, la dieta, el sueño, la frecuencia cardíaca, los pasos u otros datos de salud.
Cuanto mayor sea el número, más elementos se monitorean, la puntuación total Cuanto mayor sea el nivel, mejor será el uso de la tecnología de la salud.
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El post-test 3 se completa tras la intervención a los 6 meses
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Punto de referencia de Compromiso con la salud del paciente
Periodo de tiempo: El pretest finaliza cuando el paciente accede a incorporarse a la intervención.
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La escala está pensada como una herramienta autoadministrada por el paciente para poder diagnosticar su Esta escala tiene un total de 5 preguntas.
Cuanto mayor sea el número, mayor será el compromiso del paciente.
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El pretest finaliza cuando el paciente accede a incorporarse a la intervención.
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La puntuación de Compromiso con la salud del paciente al final de la intervención
Periodo de tiempo: La prueba posterior 1 se completa al final de las 6 semanas de intervención.
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La escala está pensada como una herramienta autoadministrada por el paciente para poder diagnosticar su Esta escala tiene un total de 5 preguntas.
Cuanto mayor sea el número, mayor será el compromiso del paciente.
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La prueba posterior 1 se completa al final de las 6 semanas de intervención.
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La puntuación de Compromiso con la Salud del Paciente después de la intervención a los 3 meses
Periodo de tiempo: El post-test 2 se completa tras la intervención a los 3 meses
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La escala está pensada como una herramienta autoadministrada por el paciente para poder diagnosticar su Esta escala tiene un total de 5 preguntas.
Cuanto mayor sea el número, mayor será el compromiso del paciente.
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El post-test 2 se completa tras la intervención a los 3 meses
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La puntuación de Compromiso con la Salud del Paciente después de la intervención a los 6 meses
Periodo de tiempo: El post-test 3 se completa tras la intervención a los 6 meses
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La escala está pensada como una herramienta autoadministrada por el paciente para poder diagnosticar su Esta escala tiene un total de 5 preguntas.
Cuanto mayor sea el número, mayor será el compromiso del paciente.
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El post-test 3 se completa tras la intervención a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio en el nivel de función renal al final de la intervención.
Periodo de tiempo: Para recopilar datos de dos puntos de tiempo mediante la revisión de gráficos. Esos fueron antes de la intervención y al final de las 6 semanas de intervención.
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El indicador de resultado de salud del manejo de la enfermedad renal mediante el uso de la tasa de filtración glomerular estimada (eGRF) .
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Para recopilar datos de dos puntos de tiempo mediante la revisión de gráficos. Esos fueron antes de la intervención y al final de las 6 semanas de intervención.
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El cambio Trayectoria del nivel de función renal desde el inicio hasta después de la intervención a los 6 meses y 1 año
Periodo de tiempo: Para recopilar datos de tres puntos de tiempo mediante la revisión de gráficos. Esos fueron antes de la intervención, al final de la intervención de 6 semanas y después de la intervención a los seis meses y 1 año.
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El indicador de resultado de salud del manejo de la enfermedad renal mediante el uso de la tasa de filtración glomerular estimada (eGRF) .
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Para recopilar datos de tres puntos de tiempo mediante la revisión de gráficos. Esos fueron antes de la intervención, al final de la intervención de 6 semanas y después de la intervención a los seis meses y 1 año.
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El cambio en el nivel de HbA1C al final de la intervención
Periodo de tiempo: Para recopilar datos de dos puntos de tiempo mediante la revisión de gráficos. Esos fueron antes de la intervención y al final de las 6 semanas de intervención.
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El indicador de resultados de salud del control de la diabetes
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Para recopilar datos de dos puntos de tiempo mediante la revisión de gráficos. Esos fueron antes de la intervención y al final de las 6 semanas de intervención.
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El cambio Trayectoria del nivel de HbA1C desde el inicio hasta después de la intervención a los 3, 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Para recopilar datos de cuatro puntos de tiempo mediante la revisión de gráficos. Esos fueron antes de la intervención, al final de la intervención de 6 semanas, después de la intervención a los tres meses, después de la intervención a los seis meses y después de la intervención a los doce meses.
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El indicador de resultados de salud del control de la diabetes
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Para recopilar datos de cuatro puntos de tiempo mediante la revisión de gráficos. Esos fueron antes de la intervención, al final de la intervención de 6 semanas, después de la intervención a los tres meses, después de la intervención a los seis meses y después de la intervención a los doce meses.
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El cambio en el nivel de Triglicéridos al final de la intervención
Periodo de tiempo: Para recopilar datos de dos puntos de tiempo mediante la revisión de gráficos. Esos fueron antes de la intervención y al final de las seis semanas de intervención.
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El indicador de resultados de salud del manejo de los lípidos
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Para recopilar datos de dos puntos de tiempo mediante la revisión de gráficos. Esos fueron antes de la intervención y al final de las seis semanas de intervención.
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El cambio de la trayectoria del nivel de triglicéridos desde el inicio hasta después de la intervención a los 3, 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Para recopilar datos de cuatro puntos de tiempo mediante la revisión de gráficos. Fueron antes de la intervención, al final de la intervención de 6 semanas, después de la intervención a los tres meses, después de la intervención a los seis meses y después de la intervención a los doce meses.
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El indicador de resultados de salud del manejo de los lípidos
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Para recopilar datos de cuatro puntos de tiempo mediante la revisión de gráficos. Fueron antes de la intervención, al final de la intervención de 6 semanas, después de la intervención a los tres meses, después de la intervención a los seis meses y después de la intervención a los doce meses.
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El cambio en el nivel de colesterol al final de la intervención
Periodo de tiempo: Para recopilar datos de dos puntos de tiempo mediante la revisión de gráficos. Esos fueron antes de la intervención y al final de las 6 semanas de intervención.
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El indicador de resultados de salud del manejo de los lípidos
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Para recopilar datos de dos puntos de tiempo mediante la revisión de gráficos. Esos fueron antes de la intervención y al final de las 6 semanas de intervención.
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La trayectoria de cambio del nivel de colesterol desde el inicio hasta después de la intervención a los 3, 6 y 12 meses
Periodo de tiempo: Para recopilar datos de dos puntos de tiempo mediante la revisión de gráficos. Fueron antes de la intervención, al final de la intervención de 6 semanas, después de la intervención a los tres meses, después de la intervención a los seis meses y después de la intervención a los doce meses.
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El indicador de resultados de salud del manejo de los lípidos
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Para recopilar datos de dos puntos de tiempo mediante la revisión de gráficos. Fueron antes de la intervención, al final de la intervención de 6 semanas, después de la intervención a los tres meses, después de la intervención a los seis meses y después de la intervención a los doce meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yu-Chi Chen, Ph.D., National Yang Ming University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kayser L, Karnoe A, Furstrand D, Batterham R, Christensen KB, Elsworth G, Osborne RH. A Multidimensional Tool Based on the eHealth Literacy Framework: Development and Initial Validity Testing of the eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). J Med Internet Res. 2018 Feb 12;20(2):e36. doi: 10.2196/jmir.8371.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Lozza E. Measuring patient engagement: development and psychometric properties of the Patient Health Engagement (PHE) Scale. Front Psychol. 2015 Mar 27;6:274. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00274. eCollection 2015.
- Kayser L, Kushniruk A, Osborne RH, Norgaard O, Turner P. Enhancing the Effectiveness of Consumer-Focused Health Information Technology Systems Through eHealth Literacy: A Framework for Understanding Users' Needs. JMIR Hum Factors. 2015 May 20;2(1):e9. doi: 10.2196/humanfactors.3696.
- Richtering SS, Morris R, Soh SE, Barker A, Bampi F, Neubeck L, Coorey G, Mulley J, Chalmers J, Usherwood T, Peiris D, Chow CK, Redfern J. Examination of an eHealth literacy scale and a health literacy scale in a population with moderate to high cardiovascular risk: Rasch analyses. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0175372. doi: 10.1371/journal.pone.0175372. eCollection 2017.
- Schillinger D. The Intersections Between Social Determinants of Health, Health Literacy, and Health Disparities. Stud Health Technol Inform. 2020 Jun 25;269:22-41. doi: 10.3233/SHTI200020.
- Alpay L, van der Boog P, Dumaij A. An empowerment-based approach to developing innovative e-health tools for self-management. Health Informatics J. 2011 Dec;17(4):247-55. doi: 10.1177/1460458211420089.
- Knight E, Stuckey MI, Petrella RJ. Health promotion through primary care: enhancing self-management with activity prescription and mHealth. Phys Sportsmed. 2014 Sep;42(3):90-9. doi: 10.3810/psm.2014.09.2080.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- MOST-107-2314-B-010-014-MY3
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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