- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05180604
A aplicação e avaliação do conceito de eHealth Literacy (eHL) (eHL)
Melhorando os pacientes com doenças crônicas para se envolverem no ambiente de cuidados de eHealth: a aplicação e avaliação do conceito de alfabetização em eHealth
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As doenças crônicas são doenças irreversíveis que acarretam custos médicos e econômicos consideráveis. Mesmo que o governo e o sistema médico de saúde se esforcem para melhorar o atendimento e recomendar o atendimento eletrônico, as taxas de incidência e prevalência de doenças crônicas não diminuíram, mas aumentaram, e os participantes até se tornaram a principal causa de doença renal. Tecnologia e cotidiano tornaram-se mais indissociáveis, o que também levou à mudança do modelo tradicional de atenção à saúde presencial. O tratamento de doenças crônicas está gradualmente em transição para a era do cuidado inteligente eHealth, os pacientes precisam aprender a enfrentar formas inovadoras de usar cuidados e recursos. A alfabetização em eHealth (eHL) é o elemento essencial que determina se o paciente pode se adaptar ao sistema de saúde em rápida mudança.
Devido à integração disciplinar da medicina e da tecnologia, o eHealth care fornece atendimento contínuo aos pacientes. Mas ainda é necessário retornar ao pensamento de cuidado centrado no paciente e melhorar o conhecimento e a capacidade dos pacientes de usar a tecnologia de cuidados de saúde eletrônica. Isso pode ser aplicado ao tratamento de doenças e implementado para o gerenciamento diário da auto-saúde. Portanto, este estudo explora os efeitos da intervenção e do processo de aprendizagem e experiência dos pacientes por meio de um programa de aprendizagem de experiência de eHealth care.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Yang Ming University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como um paciente com diabetes tipo 2, doença renal crônica e doenças cardiovasculares há mais de três meses.
- Pelo menos 20 anos de idade, com a consciência limpa e capaz de se comunicar em mandarim ou taiwanês.
- Possuir um celular ou tablet com recursos de internet.
- Consentimento em participar desta pesquisa e estar disposto a assinar um termo de consentimento.
Critério de exclusão:
- Sofrer de doenças graves, tais como: paralisia geral, transtornos mentais, anormalidades da função cognitiva, etc.
- Aqueles que não podem se comunicar em mandarim ou taiwanês.
- Aqueles que se recusarem a participar desta pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: experiência em programas de aprendizagem de eHealth care
Os pacientes do grupo experimental receberam 6 seções de atividades.
|
Os programas de aprendizagem de experiência de eHealth care foram incluídos em seis seções de atividades.
Seis atividades foram realizadas com base na estrutura de alfabetização em eHealth e na teoria de aprendizado de experiência para melhorar as habilidades dos pacientes para se engajar no serviço de atendimento de eHealth.
Os indicadores de resultado foram alfabetização em eHealth, envolvimento com a saúde do paciente, aceitação de cuidados de eHealth, status de uso de eHealth e sua experiência de aprendizado
|
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os pacientes do grupo controle receberam cuidados habituais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Linha de base das pontuações do Questionário de Alfabetização em eHealth
Prazo: O pré-teste é concluído quando o paciente concorda em aderir à intervenção.
|
Avalie o nível de eHL do paciente, incluindo 7 dimensões (1) Uso de tecnologia para processar informações de saúde, (2) Compreensão de conceitos e linguagens de saúde, (3) Capacidade de se envolver ativamente com o serviço digital, (4) Sentir-se seguro e no controle, ( 5) Motivado para se envolver com o serviço digital, (6) Acesso a serviços digitais que funcionam (7) Serviços digitais adequados ao indivíduo.
Quanto maior a pontuação, melhor o eHL.
|
O pré-teste é concluído quando o paciente concorda em aderir à intervenção.
|
As pontuações do eHealth Literacy Questionnaire no final da intervenção
Prazo: O pós-teste 1 é concluído no final das 6 semanas de intervenção
|
Avalie o nível de eHL do paciente, incluindo 7 dimensões (1) Uso de tecnologia para processar informações de saúde, (2) Compreensão de conceitos e linguagens de saúde, (3) Capacidade de se envolver ativamente com o serviço digital, (4) Sentir-se seguro e no controle, ( 5) Motivado para se envolver com o serviço digital, (6) Acesso a serviços digitais que funcionam (7) Serviços digitais adequados ao indivíduo.
Quanto maior a pontuação, melhor o eHL.
|
O pós-teste 1 é concluído no final das 6 semanas de intervenção
|
As pontuações do Questionário de Alfabetização eHealth após a intervenção em 3 meses
Prazo: O pós-teste 2 é concluído após a intervenção aos 3 meses
|
Avalie o nível de eHL do paciente, incluindo 7 dimensões (1) Uso de tecnologia para processar informações de saúde, (2) Compreensão de conceitos e linguagens de saúde, (3) Capacidade de se envolver ativamente com o serviço digital, (4) Sentir-se seguro e no controle, ( 5) Motivado para se envolver com o serviço digital, (6) Acesso a serviços digitais que funcionam (7) Serviços digitais adequados ao indivíduo.
Quanto maior a pontuação, melhor o eHL.
|
O pós-teste 2 é concluído após a intervenção aos 3 meses
|
As pontuações do Questionário de Alfabetização eHealth após a intervenção aos 6 meses
Prazo: O pós-teste 3 é concluído após a intervenção aos 6 meses
|
Avalie o nível de eHL do paciente, incluindo 7 dimensões (1) Uso de tecnologia para processar informações de saúde, (2) Compreensão de conceitos e linguagens de saúde, (3) Capacidade de se envolver ativamente com o serviço digital, (4) Sentir-se seguro e no controle, ( 5) Motivado para se envolver com o serviço digital, (6) Acesso a serviços digitais que funcionam (7) Serviços digitais adequados ao indivíduo.
Quanto maior a pontuação, melhor o eHL.
|
O pós-teste 3 é concluído após a intervenção aos 6 meses
|
Linha de base da aceitação das pontuações de cuidados de eHealth
Prazo: O pré-teste é concluído quando o paciente concorda em aderir à intervenção.
|
A escala foi desenvolvida com base no Modelo de Aceitação de Tecnologia para avaliar a intenção de comportamentos dos pacientes em usar o dispositivo eHealth
|
O pré-teste é concluído quando o paciente concorda em aderir à intervenção.
|
A aceitação dos escores de cuidados de eHealth no final da intervenção
Prazo: O pós-teste 1 é concluído no final das 6 semanas de intervenção
|
A escala foi desenvolvida com base no Modelo de Aceitação de Tecnologia para avaliar a intenção de comportamentos dos pacientes em usar o dispositivo eHealth
|
O pós-teste 1 é concluído no final das 6 semanas de intervenção
|
A aceitação dos escores de cuidados de eHealth após a intervenção em 3 meses
Prazo: O pós-teste 2 é concluído após a intervenção aos 3 meses
|
A escala foi desenvolvida com base no Modelo de Aceitação de Tecnologia para avaliar a intenção de comportamentos dos pacientes em usar o dispositivo eHealth
|
O pós-teste 2 é concluído após a intervenção aos 3 meses
|
A aceitação dos escores de cuidados de eHealth após a intervenção aos 6 meses
Prazo: O pós-teste 3 é concluído após a intervenção aos 6 meses
|
A escala foi desenvolvida com base no Modelo de Aceitação de Tecnologia para avaliar a intenção de comportamentos dos pacientes em usar o dispositivo eHealth
|
O pós-teste 3 é concluído após a intervenção aos 6 meses
|
Linha de base do uso de tecnologia de saúde ferida
Prazo: O pré-teste é concluído quando o paciente concorda em aderir à intervenção.
|
Use questionários estruturados autodesenvolvidos para investigar os tipos de uso de tecnologia em saúde e itens de monitoramento.
Os tipos de uso incluem sistemas de computador ou rede, aplicativos móveis, sistemas de monitoramento de saúde ou dispositivos vestíveis (como pedômetros, pulseiras inteligentes, monitores de frequência cardíaca, monitores de pressão arterial, medidor de glicose no sangue, medidor de pressão arterial, medidor de glicose no sangue ou balança, etc. ) ou outros, os itens de monitoramento incluem pressão arterial, açúcar no sangue, peso, dieta, sono, frequência cardíaca, passos ou outros dados de saúde.
Quanto maior o número, mais itens são monitorados, a pontuação total. Quanto maior o nível, melhor o uso da tecnologia em saúde.
|
O pré-teste é concluído quando o paciente concorda em aderir à intervenção.
|
A ferida do uso de tecnologia em saúde ao final da intervenção
Prazo: O pós-teste 1 é concluído no final das 6 semanas de intervenção
|
Use questionários estruturados autodesenvolvidos para investigar os tipos de uso de tecnologia em saúde e itens de monitoramento.
Os tipos de uso incluem sistemas de computador ou rede, aplicativos móveis, sistemas de monitoramento de saúde ou dispositivos vestíveis (como pedômetros, pulseiras inteligentes, monitores de frequência cardíaca, monitores de pressão arterial, medidor de glicose no sangue, medidor de pressão arterial, medidor de glicose no sangue ou balança, etc. ) ou outros, os itens de monitoramento incluem pressão arterial, açúcar no sangue, peso, dieta, sono, frequência cardíaca, passos ou outros dados de saúde.
Quanto maior o número, mais itens são monitorados, a pontuação total. Quanto maior o nível, melhor o uso da tecnologia em saúde.
|
O pós-teste 1 é concluído no final das 6 semanas de intervenção
|
A dor de uso de tecnologia de saúde após a intervenção em 3 meses
Prazo: O pós-teste 2 é concluído após a intervenção aos 3 meses
|
Use questionários estruturados autodesenvolvidos para investigar os tipos de uso de tecnologia em saúde e itens de monitoramento.
Os tipos de uso incluem sistemas de computador ou rede, aplicativos móveis, sistemas de monitoramento de saúde ou dispositivos vestíveis (como pedômetros, pulseiras inteligentes, monitores de frequência cardíaca, monitores de pressão arterial, medidor de glicose no sangue, medidor de pressão arterial, medidor de glicose no sangue ou balança, etc. ) ou outros, os itens de monitoramento incluem pressão arterial, açúcar no sangue, peso, dieta, sono, frequência cardíaca, passos ou outros dados de saúde.
Quanto maior o número, mais itens são monitorados, a pontuação total. Quanto maior o nível, melhor o uso da tecnologia em saúde.
|
O pós-teste 2 é concluído após a intervenção aos 3 meses
|
A dor de uso de tecnologia de saúde após a intervenção em 6 meses
Prazo: O pós-teste 3 é concluído após a intervenção aos 6 meses
|
Use questionários estruturados autodesenvolvidos para investigar os tipos de uso de tecnologia em saúde e itens de monitoramento.
Os tipos de uso incluem sistemas de computador ou rede, aplicativos móveis, sistemas de monitoramento de saúde ou dispositivos vestíveis (como pedômetros, pulseiras inteligentes, monitores de frequência cardíaca, monitores de pressão arterial, medidor de glicose no sangue, medidor de pressão arterial, medidor de glicose no sangue ou balança, etc. ) ou outros, os itens de monitoramento incluem pressão arterial, açúcar no sangue, peso, dieta, sono, frequência cardíaca, passos ou outros dados de saúde.
Quanto maior o número, mais itens são monitorados, a pontuação total. Quanto maior o nível, melhor o uso da tecnologia em saúde.
|
O pós-teste 3 é concluído após a intervenção aos 6 meses
|
Linha de base da pontuação de envolvimento com a saúde do paciente
Prazo: O pré-teste é concluído quando o paciente concorda em aderir à intervenção.
|
A escala é pensada como uma ferramenta auto-aplicável pelo paciente para diagnosticar o seu. Esta escala tem um total de 5 questões.
Quanto maior o número, maior é o envolvimento do paciente.
|
O pré-teste é concluído quando o paciente concorda em aderir à intervenção.
|
A pontuação do Envolvimento com a Saúde do Paciente no final da intervenção
Prazo: O pós-teste 1 é concluído no final das 6 semanas de intervenção
|
A escala é pensada como uma ferramenta auto-aplicável pelo paciente para diagnosticar o seu. Esta escala tem um total de 5 questões.
Quanto maior o número, maior é o envolvimento do paciente.
|
O pós-teste 1 é concluído no final das 6 semanas de intervenção
|
A pontuação de envolvimento com a saúde do paciente após a intervenção em 3 meses
Prazo: O pós-teste 2 é concluído após a intervenção aos 3 meses
|
A escala é pensada como uma ferramenta auto-aplicável pelo paciente para diagnosticar o seu. Esta escala tem um total de 5 questões.
Quanto maior o número, maior é o envolvimento do paciente.
|
O pós-teste 2 é concluído após a intervenção aos 3 meses
|
A pontuação de Engajamento da Saúde do Paciente após a intervenção aos 6 meses
Prazo: O pós-teste 3 é concluído após a intervenção aos 6 meses
|
A escala é pensada como uma ferramenta auto-aplicável pelo paciente para diagnosticar o seu. Esta escala tem um total de 5 questões.
Quanto maior o número, maior é o envolvimento do paciente.
|
O pós-teste 3 é concluído após a intervenção aos 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A mudança no nível de função renal no final da intervenção
Prazo: Para coletar dados de dois pontos de tempo por revisão de gráfico. Esses foram antes da intervenção e no final da intervenção de 6 semanas
|
O indicador de resultado de saúde do tratamento da doença renal usando a taxa de filtração glomerular estimada (eGRF).
|
Para coletar dados de dois pontos de tempo por revisão de gráfico. Esses foram antes da intervenção e no final da intervenção de 6 semanas
|
A trajetória de mudança do nível de função renal desde o início até após a intervenção em 6 meses e 1 ano
Prazo: Para coletar dados de três pontos de tempo por revisão de gráfico. Esses foram antes da intervenção, no final da intervenção de 6 semanas e após a intervenção em seis meses e 1 ano
|
O indicador de resultado de saúde do tratamento da doença renal usando a taxa de filtração glomerular estimada (eGRF).
|
Para coletar dados de três pontos de tempo por revisão de gráfico. Esses foram antes da intervenção, no final da intervenção de 6 semanas e após a intervenção em seis meses e 1 ano
|
A mudança no nível de HbA1C no final da intervenção
Prazo: Para coletar dados de dois pontos de tempo por revisão de gráfico. Esses foram antes da intervenção e no final da intervenção de 6 semanas
|
O indicador de resultados de saúde da gestão da diabetes
|
Para coletar dados de dois pontos de tempo por revisão de gráfico. Esses foram antes da intervenção e no final da intervenção de 6 semanas
|
A trajetória de mudança do nível de HbA1C desde o início até após a intervenção em 3, 6 e 12 meses
Prazo: Para coletar dados de quatro pontos de tempo por revisão de gráfico. Esses foram antes da intervenção, ao final da intervenção de 6 semanas, após a intervenção aos três meses, após a intervenção aos seis meses e após a intervenção aos doze meses
|
O indicador de resultados de saúde da gestão da diabetes
|
Para coletar dados de quatro pontos de tempo por revisão de gráfico. Esses foram antes da intervenção, ao final da intervenção de 6 semanas, após a intervenção aos três meses, após a intervenção aos seis meses e após a intervenção aos doze meses
|
A mudança no nível de triglicerídeos no final da intervenção
Prazo: Para coletar dados de dois pontos de tempo por revisão de gráfico. Esses foram antes da intervenção e no final da intervenção de seis semanas
|
O indicador de resultado de saúde da gestão de lipídios
|
Para coletar dados de dois pontos de tempo por revisão de gráfico. Esses foram antes da intervenção e no final da intervenção de seis semanas
|
A trajetória de mudança do nível de triglicerídeos desde o início até após a intervenção em 3, 6 e 12 meses
Prazo: Para coletar dados de quatro pontos de tempo por revisão de gráfico. Esses foram antes da intervenção, ao final da intervenção de 6 semanas, após a intervenção aos três meses, após a intervenção aos seis meses e após a intervenção aos doze meses.
|
O indicador de resultado de saúde da gestão de lipídios
|
Para coletar dados de quatro pontos de tempo por revisão de gráfico. Esses foram antes da intervenção, ao final da intervenção de 6 semanas, após a intervenção aos três meses, após a intervenção aos seis meses e após a intervenção aos doze meses.
|
A mudança no nível de colesterol no final da intervenção
Prazo: Para coletar dados de dois pontos de tempo por revisão de gráfico. Esses foram antes da intervenção e no final da intervenção de 6 semanas
|
O indicador de resultado de saúde da gestão de lipídios
|
Para coletar dados de dois pontos de tempo por revisão de gráfico. Esses foram antes da intervenção e no final da intervenção de 6 semanas
|
A trajetória de mudança do nível de colesterol desde o início até após a intervenção em 3, 6 e 12 meses
Prazo: Para coletar dados de dois pontos de tempo por revisão de gráfico. Esses foram antes da intervenção, ao final da intervenção de 6 semanas, após a intervenção aos três meses, após a intervenção aos seis meses e após a intervenção aos doze meses.
|
O indicador de resultado de saúde da gestão de lipídios
|
Para coletar dados de dois pontos de tempo por revisão de gráfico. Esses foram antes da intervenção, ao final da intervenção de 6 semanas, após a intervenção aos três meses, após a intervenção aos seis meses e após a intervenção aos doze meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yu-Chi Chen, Ph.D., National Yang Ming University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kayser L, Karnoe A, Furstrand D, Batterham R, Christensen KB, Elsworth G, Osborne RH. A Multidimensional Tool Based on the eHealth Literacy Framework: Development and Initial Validity Testing of the eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). J Med Internet Res. 2018 Feb 12;20(2):e36. doi: 10.2196/jmir.8371.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Lozza E. Measuring patient engagement: development and psychometric properties of the Patient Health Engagement (PHE) Scale. Front Psychol. 2015 Mar 27;6:274. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00274. eCollection 2015.
- Kayser L, Kushniruk A, Osborne RH, Norgaard O, Turner P. Enhancing the Effectiveness of Consumer-Focused Health Information Technology Systems Through eHealth Literacy: A Framework for Understanding Users' Needs. JMIR Hum Factors. 2015 May 20;2(1):e9. doi: 10.2196/humanfactors.3696.
- Richtering SS, Morris R, Soh SE, Barker A, Bampi F, Neubeck L, Coorey G, Mulley J, Chalmers J, Usherwood T, Peiris D, Chow CK, Redfern J. Examination of an eHealth literacy scale and a health literacy scale in a population with moderate to high cardiovascular risk: Rasch analyses. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0175372. doi: 10.1371/journal.pone.0175372. eCollection 2017.
- Schillinger D. The Intersections Between Social Determinants of Health, Health Literacy, and Health Disparities. Stud Health Technol Inform. 2020 Jun 25;269:22-41. doi: 10.3233/SHTI200020.
- Alpay L, van der Boog P, Dumaij A. An empowerment-based approach to developing innovative e-health tools for self-management. Health Informatics J. 2011 Dec;17(4):247-55. doi: 10.1177/1460458211420089.
- Knight E, Stuckey MI, Petrella RJ. Health promotion through primary care: enhancing self-management with activity prescription and mHealth. Phys Sportsmed. 2014 Sep;42(3):90-9. doi: 10.3810/psm.2014.09.2080.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MOST-107-2314-B-010-014-MY3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Doenças cardiovasculares
-
Mayo ClinicInscrevendo-se por conviteRisco Cardiovascular | Prevenção CardiovascularEstados Unidos
-
University of DelawareRecrutamentoFator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
-
Oregon Health and Science UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Fatores de Risco CardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinRecrutamentoDoenças cardiovasculares | Fator de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascularEstados Unidos
-
Hospital Mutua de TerrassaConcluídoDoença cardiovascular | Fator de Risco CardiovascularEspanha
-
University of FloridaUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityConcluídoDoença cardiovascular | Influência Psicossocial na Doença CardiovascularEstados Unidos
-
Medical College of WisconsinConcluídoDoenças cardiovasculares | Fatores de Risco Cardiovascular | Saúde cardiovascular | Impacto do CantoEstados Unidos
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRescindidoPacientes de alto risco cardiovascular | Pacientes de Baixo Risco CardiovascularFrança
-
Shanghai 10th People's HospitalDesconhecidoPressão arterial | Fator de Risco Cardiovascular | Mortalidade geral | Mortalidade Cardiovascular | Eventos cardiovasculares | Danos em órgãos alvoChina
-
Methodist Health SystemConcluído