- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05180604
De toepassing en evaluatie van het concept eHealth Literacy (eHL). (eHL)
Verbetering van patiënten met chronische ziekten om deel te nemen aan de eHealth-zorgomgeving: de toepassing en evaluatie van het eHealth-geletterdheidsconcept
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische ziekten zijn onomkeerbaar en brengen aanzienlijke medische en economische kosten met zich mee. Zelfs als de overheid en de medische zorg zich inspannen om de zorg te verbeteren en e-health aan te bevelen, zijn de incidentie en prevalentie van chronische ziekten niet gedaald maar gestegen, en zijn deelnemers zelfs de belangrijkste oorzaak van nierziekte geworden. Technologie en het dagelijks leven zijn onafscheidelijker geworden, wat ook leidde tot de verandering van het traditionele face-to-face gezondheidszorgmodel. De zorg voor chronische ziekten gaat geleidelijk over in het slimme eHealth-tijdperk, patiënten moeten leren omgaan met innovatieve manieren van zorggebruik en middelen. eHealth literacy (eHL) is het essentiële element dat bepaalt of de patiënt zich kan aanpassen aan het snel veranderende gezondheidszorgsysteem.
Door de disciplinaire integratie van medisch en technologie biedt eHealth zorg continue zorg aan patiënten. Maar het is nog steeds nodig om terug te keren naar patiëntgericht zorgdenken en om de kennis en het vermogen van patiënten om eHealth-zorgtechnologie te gebruiken te verbeteren. Dit kan worden toegepast op ziektezorg en worden geïmplementeerd voor het dagelijkse beheer van zelfgezondheid. Daarom onderzoekt deze studie de effecten van interventie en het leerproces en de ervaring van patiënten door middel van een ervaringsleerprogramma van eHealth-zorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan
- National Yang Ming University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd als diabetes type 2-patiënten, chronische nierziekte en hart- en vaatziekten gedurende meer dan drie maanden.
- Minstens 20 jaar oud, helder bij bewustzijn en in staat om te communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
- Beschikken over een mobiele telefoon of tablet met internetmogelijkheden.
- Toestemming om deel te nemen aan dit onderzoek en bereid zijn om een toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Lijdend aan ernstige ziekten, zoals: algemene verlamming, psychische stoornissen, cognitieve functiestoornissen, enz.
- Degenen die niet kunnen communiceren in het Mandarijn of Taiwanees.
- Degenen die weigeren deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: leerprogramma's van eHealth-zorg ervaren
Patiënten in de experimentele groep ontvingen 6 secties met activiteiten.
|
De ervaringsleerprogramma's van de eHealth-zorg waren zes onderdelen van activiteiten.
Er werden zes activiteiten uitgevoerd op basis van het eHealth-geletterdheidskader en de leerervaringstheorie om het vermogen van patiënten om deel te nemen aan eHealth-zorg te verbeteren.
De uitkomstindicatoren waren eHealth-geletterdheid, betrokkenheid bij de gezondheid van de patiënt, de acceptatie van eHealth-zorg, de gebruiksstatus van eHealth en hun leerervaring
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten in de controlegroep kregen de gebruikelijke zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Baseline van eHealth Literacy Questionnaire-scores
Tijdsspanne: De pretest is voltooid wanneer de patiënt ermee instemt deel te nemen aan de interventie.
|
Evalueer het eHL-niveau van de patiënt, inclusief 7 dimensies (1) Gebruik van technologie om gezondheidsinformatie te verwerken, (2) Begrip van gezondheidsconcepten en -talen, (3) Vermogen om actief deel te nemen aan digitale diensten, (4) Je veilig en onder controle voelen, ( 5) Gemotiveerd om deel te nemen aan digitale diensten, (6) Toegang tot digitale diensten die werken (7) Digitale diensten die bij het individu passen.
Hoe hoger de score, hoe beter de eHL.
|
De pretest is voltooid wanneer de patiënt ermee instemt deel te nemen aan de interventie.
|
De eHealth Literacy Questionnaire scoort aan het einde van de interventie
Tijdsspanne: De post-test 1 is voltooid aan het einde van de interventie van 6 weken
|
Evalueer het eHL-niveau van de patiënt, inclusief 7 dimensies (1) Gebruik van technologie om gezondheidsinformatie te verwerken, (2) Begrip van gezondheidsconcepten en -talen, (3) Vermogen om actief deel te nemen aan digitale diensten, (4) Je veilig en onder controle voelen, ( 5) Gemotiveerd om deel te nemen aan digitale diensten, (6) Toegang tot digitale diensten die werken (7) Digitale diensten die bij het individu passen.
Hoe hoger de score, hoe beter de eHL.
|
De post-test 1 is voltooid aan het einde van de interventie van 6 weken
|
De eHealth Literacy Questionnaire scoort na interventie op 3 maanden
Tijdsspanne: De post-test 2 wordt na interventie op 3 maanden voltooid
|
Evalueer het eHL-niveau van de patiënt, inclusief 7 dimensies (1) Gebruik van technologie om gezondheidsinformatie te verwerken, (2) Begrip van gezondheidsconcepten en -talen, (3) Vermogen om actief deel te nemen aan digitale diensten, (4) Je veilig en onder controle voelen, ( 5) Gemotiveerd om deel te nemen aan digitale diensten, (6) Toegang tot digitale diensten die werken (7) Digitale diensten die bij het individu passen.
Hoe hoger de score, hoe beter de eHL.
|
De post-test 2 wordt na interventie op 3 maanden voltooid
|
De eHealth Literacy Questionnaire scoort na interventie op 6 maanden
Tijdsspanne: De post-test 3 is voltooid na interventie op 6 maanden
|
Evalueer het eHL-niveau van de patiënt, inclusief 7 dimensies (1) Gebruik van technologie om gezondheidsinformatie te verwerken, (2) Begrip van gezondheidsconcepten en -talen, (3) Vermogen om actief deel te nemen aan digitale diensten, (4) Je veilig en onder controle voelen, ( 5) Gemotiveerd om deel te nemen aan digitale diensten, (6) Toegang tot digitale diensten die werken (7) Digitale diensten die bij het individu passen.
Hoe hoger de score, hoe beter de eHL.
|
De post-test 3 is voltooid na interventie op 6 maanden
|
Baseline van de acceptatie van eHealth-zorgscores
Tijdsspanne: De pretest is voltooid wanneer de patiënt ermee instemt deel te nemen aan de interventie.
|
De schaal is ontwikkeld op basis van het Technology Acceptance Model om de gedragsintentie van patiënten om het eHealth-apparaat te gebruiken te beoordelen
|
De pretest is voltooid wanneer de patiënt ermee instemt deel te nemen aan de interventie.
|
De acceptatie van eHealth-zorgscores aan het einde van de interventie
Tijdsspanne: De post-test 1 is voltooid aan het einde van de interventie van 6 weken
|
De schaal is ontwikkeld op basis van het Technology Acceptance Model om de gedragsintentie van patiënten om het eHealth-apparaat te gebruiken te beoordelen
|
De post-test 1 is voltooid aan het einde van de interventie van 6 weken
|
De acceptatie van eHealth zorg scoort na interventie op 3 maanden
Tijdsspanne: De post-test 2 wordt na interventie op 3 maanden voltooid
|
De schaal is ontwikkeld op basis van het Technology Acceptance Model om de gedragsintentie van patiënten om het eHealth-apparaat te gebruiken te beoordelen
|
De post-test 2 wordt na interventie op 3 maanden voltooid
|
De acceptatie van eHealth-zorg scoort na interventie op 6 maanden
Tijdsspanne: De post-test 3 is voltooid na interventie op 6 maanden
|
De schaal is ontwikkeld op basis van het Technology Acceptance Model om de gedragsintentie van patiënten om het eHealth-apparaat te gebruiken te beoordelen
|
De post-test 3 is voltooid na interventie op 6 maanden
|
Basislijn van het gebruik van gezondheidstechnologie Pijnlijk
Tijdsspanne: De pretest is voltooid wanneer de patiënt ermee instemt deel te nemen aan de interventie.
|
Gebruik zelfontwikkelde gestructureerde vragenlijsten om de soorten gebruik van gezondheidstechnologie en monitoringitems te onderzoeken.
Gebruikstypes omvatten computer- of netwerksystemen, mobiele apps, gezondheidsmonitoringsystemen of draagbare apparaten (zoals stappentellers, slimme armbanden, hartslagmeters, bloeddrukmeters, bloedglucosemeter, bloeddrukmeter, bloedglucosemeter of weegschaal, enz. ) of andere monitoringitems omvatten bloeddruk, bloedsuiker, gewicht, dieet, slaap, hartslag, stappen of andere gezondheidsgegevens.
Hoe hoger het getal, hoe meer items worden gemonitord, de totaalscore. Hoe hoger het niveau, hoe beter het gebruik van gezondheidstechnologie.
|
De pretest is voltooid wanneer de patiënt ermee instemt deel te nemen aan de interventie.
|
Het gebruik van gezondheidstechnologie Pijnlijk aan het einde van de interventie
Tijdsspanne: De post-test 1 is voltooid aan het einde van de interventie van 6 weken
|
Gebruik zelfontwikkelde gestructureerde vragenlijsten om de soorten gebruik van gezondheidstechnologie en monitoringitems te onderzoeken.
Gebruikstypes omvatten computer- of netwerksystemen, mobiele apps, gezondheidsmonitoringsystemen of draagbare apparaten (zoals stappentellers, slimme armbanden, hartslagmeters, bloeddrukmeters, bloedglucosemeter, bloeddrukmeter, bloedglucosemeter of weegschaal, enz. ) of andere monitoringitems omvatten bloeddruk, bloedsuiker, gewicht, dieet, slaap, hartslag, stappen of andere gezondheidsgegevens.
Hoe hoger het getal, hoe meer items worden gemonitord, de totaalscore. Hoe hoger het niveau, hoe beter het gebruik van gezondheidstechnologie.
|
De post-test 1 is voltooid aan het einde van de interventie van 6 weken
|
Het gebruik van gezondheidstechnologie Pijnlijk na interventie na 3 maanden
Tijdsspanne: De post-test 2 wordt na interventie op 3 maanden voltooid
|
Gebruik zelfontwikkelde gestructureerde vragenlijsten om de soorten gebruik van gezondheidstechnologie en monitoringitems te onderzoeken.
Gebruikstypes omvatten computer- of netwerksystemen, mobiele apps, gezondheidsmonitoringsystemen of draagbare apparaten (zoals stappentellers, slimme armbanden, hartslagmeters, bloeddrukmeters, bloedglucosemeter, bloeddrukmeter, bloedglucosemeter of weegschaal, enz. ) of andere monitoringitems omvatten bloeddruk, bloedsuiker, gewicht, dieet, slaap, hartslag, stappen of andere gezondheidsgegevens.
Hoe hoger het getal, hoe meer items worden gemonitord, de totaalscore. Hoe hoger het niveau, hoe beter het gebruik van gezondheidstechnologie.
|
De post-test 2 wordt na interventie op 3 maanden voltooid
|
Het gebruik van gezondheidstechnologie Pijnlijk na interventie na 6 maanden
Tijdsspanne: De post-test 3 is voltooid na interventie op 6 maanden
|
Gebruik zelfontwikkelde gestructureerde vragenlijsten om de soorten gebruik van gezondheidstechnologie en monitoringitems te onderzoeken.
Gebruikstypes omvatten computer- of netwerksystemen, mobiele apps, gezondheidsmonitoringsystemen of draagbare apparaten (zoals stappentellers, slimme armbanden, hartslagmeters, bloeddrukmeters, bloedglucosemeter, bloeddrukmeter, bloedglucosemeter of weegschaal, enz. ) of andere monitoringitems omvatten bloeddruk, bloedsuiker, gewicht, dieet, slaap, hartslag, stappen of andere gezondheidsgegevens.
Hoe hoger het getal, hoe meer items worden gemonitord, de totaalscore. Hoe hoger het niveau, hoe beter het gebruik van gezondheidstechnologie.
|
De post-test 3 is voltooid na interventie op 6 maanden
|
Basislijn van score voor patiëntbetrokkenheid
Tijdsspanne: De pretest is voltooid wanneer de patiënt ermee instemt deel te nemen aan de interventie.
|
De patiënt beschouwt de schaal als een hulpmiddel voor zelftoediening om zijn/haar diagnose te stellen. Deze schaal heeft in totaal 5 vragen.
Hoe hoger het getal, hoe groter de betrokkenheid van de patiënt.
|
De pretest is voltooid wanneer de patiënt ermee instemt deel te nemen aan de interventie.
|
De Patient Health Engagement-score aan het einde van de interventie
Tijdsspanne: De post-test 1 is voltooid aan het einde van de interventie van 6 weken
|
De patiënt beschouwt de schaal als een hulpmiddel voor zelftoediening om zijn/haar diagnose te stellen. Deze schaal heeft in totaal 5 vragen.
Hoe hoger het getal, hoe groter de betrokkenheid van de patiënt.
|
De post-test 1 is voltooid aan het einde van de interventie van 6 weken
|
De Patient Health Engagement-score na interventie na 3 maanden
Tijdsspanne: De post-test 2 wordt na interventie op 3 maanden voltooid
|
De patiënt beschouwt de schaal als een hulpmiddel voor zelftoediening om zijn/haar diagnose te stellen. Deze schaal heeft in totaal 5 vragen.
Hoe hoger het getal, hoe groter de betrokkenheid van de patiënt.
|
De post-test 2 wordt na interventie op 3 maanden voltooid
|
De Patient Health Engagement-score na interventie na 6 maanden
Tijdsspanne: De post-test 3 is voltooid na interventie op 6 maanden
|
De patiënt beschouwt de schaal als een hulpmiddel voor zelftoediening om zijn/haar diagnose te stellen. Deze schaal heeft in totaal 5 vragen.
Hoe hoger het getal, hoe groter de betrokkenheid van de patiënt.
|
De post-test 3 is voltooid na interventie op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering in nierfunctieniveau aan het einde van de ingreep
Tijdsspanne: Om gegevens over twee tijdstippen te verzamelen door kaartoverzicht. Dat waren voor de interventie en het einde van de interventie van 6 weken
|
De gezondheidsuitkomstindicator van het beheer van nierziekte door gebruik te maken van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGRF).
|
Om gegevens over twee tijdstippen te verzamelen door kaartoverzicht. Dat waren voor de interventie en het einde van de interventie van 6 weken
|
Het veranderingstraject van het nierfunctieniveau vanaf baseline tot na interventie na 6 maanden en 1 jaar
Tijdsspanne: Om gegevens over drie tijdstippen te verzamelen door kaartoverzicht. Dat waren voor de interventie, het einde van de interventie van 6 weken en na de interventie na zes maanden en 1 jaar
|
De gezondheidsuitkomstindicator van het beheer van nierziekte door gebruik te maken van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGRF).
|
Om gegevens over drie tijdstippen te verzamelen door kaartoverzicht. Dat waren voor de interventie, het einde van de interventie van 6 weken en na de interventie na zes maanden en 1 jaar
|
De verandering van het HbA1C-gehalte aan het einde van de ingreep
Tijdsspanne: Om gegevens over twee tijdstippen te verzamelen door kaartoverzicht. Dat waren voor de interventie en het einde van de interventie van 6 weken
|
De gezondheidsuitkomstindicator van het beheer van diabetes
|
Om gegevens over twee tijdstippen te verzamelen door kaartoverzicht. Dat waren voor de interventie en het einde van de interventie van 6 weken
|
Het veranderingstraject van het HbA1C-niveau vanaf baseline tot na de interventie na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Om gegevens over vier tijdstippen te verzamelen door kaartoverzicht. Dat waren voor de interventie, het einde van de interventie van 6 weken, na de interventie na drie maanden, na de interventie na zes maanden en na de interventie na twaalf maanden
|
De gezondheidsuitkomstindicator van het beheer van diabetes
|
Om gegevens over vier tijdstippen te verzamelen door kaartoverzicht. Dat waren voor de interventie, het einde van de interventie van 6 weken, na de interventie na drie maanden, na de interventie na zes maanden en na de interventie na twaalf maanden
|
De verandering in het triglyceridengehalte aan het einde van de interventie
Tijdsspanne: Om gegevens over twee tijdstippen te verzamelen door kaartoverzicht. Dat waren voor de interventie en het einde van de interventie van zes weken
|
De gezondheidsuitkomstindicator van het beheer van lipiden
|
Om gegevens over twee tijdstippen te verzamelen door kaartoverzicht. Dat waren voor de interventie en het einde van de interventie van zes weken
|
Het veranderingstraject van triglyceridenniveau vanaf baseline tot na de interventie na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Om gegevens over vier tijdstippen te verzamelen door kaartoverzicht. Dat waren voor de interventie, het einde van de interventie van 6 weken, na de interventie na drie maanden, na de interventie na zes maanden en na de interventie na twaalf maanden.
|
De gezondheidsuitkomstindicator van het beheer van lipiden
|
Om gegevens over vier tijdstippen te verzamelen door kaartoverzicht. Dat waren voor de interventie, het einde van de interventie van 6 weken, na de interventie na drie maanden, na de interventie na zes maanden en na de interventie na twaalf maanden.
|
De verandering van het cholesterolgehalte aan het einde van de ingreep
Tijdsspanne: Om gegevens over twee tijdstippen te verzamelen door kaartoverzicht. Dat waren voor de interventie en het einde van de interventie van 6 weken
|
De gezondheidsuitkomstindicator van het beheer van lipiden
|
Om gegevens over twee tijdstippen te verzamelen door kaartoverzicht. Dat waren voor de interventie en het einde van de interventie van 6 weken
|
Het veranderingstraject van het cholesterolgehalte vanaf baseline tot na de interventie na 3, 6 en 12 maanden
Tijdsspanne: Om gegevens over twee tijdstippen te verzamelen door kaartoverzicht. Dat waren voor de interventie, het einde van de interventie van 6 weken, na de interventie na drie maanden, na de interventie na zes maanden en na de interventie na twaalf maanden.
|
De gezondheidsuitkomstindicator van het beheer van lipiden
|
Om gegevens over twee tijdstippen te verzamelen door kaartoverzicht. Dat waren voor de interventie, het einde van de interventie van 6 weken, na de interventie na drie maanden, na de interventie na zes maanden en na de interventie na twaalf maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yu-Chi Chen, Ph.D., National Yang Ming University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kayser L, Karnoe A, Furstrand D, Batterham R, Christensen KB, Elsworth G, Osborne RH. A Multidimensional Tool Based on the eHealth Literacy Framework: Development and Initial Validity Testing of the eHealth Literacy Questionnaire (eHLQ). J Med Internet Res. 2018 Feb 12;20(2):e36. doi: 10.2196/jmir.8371.
- Graffigna G, Barello S, Bonanomi A, Lozza E. Measuring patient engagement: development and psychometric properties of the Patient Health Engagement (PHE) Scale. Front Psychol. 2015 Mar 27;6:274. doi: 10.3389/fpsyg.2015.00274. eCollection 2015.
- Kayser L, Kushniruk A, Osborne RH, Norgaard O, Turner P. Enhancing the Effectiveness of Consumer-Focused Health Information Technology Systems Through eHealth Literacy: A Framework for Understanding Users' Needs. JMIR Hum Factors. 2015 May 20;2(1):e9. doi: 10.2196/humanfactors.3696.
- Richtering SS, Morris R, Soh SE, Barker A, Bampi F, Neubeck L, Coorey G, Mulley J, Chalmers J, Usherwood T, Peiris D, Chow CK, Redfern J. Examination of an eHealth literacy scale and a health literacy scale in a population with moderate to high cardiovascular risk: Rasch analyses. PLoS One. 2017 Apr 27;12(4):e0175372. doi: 10.1371/journal.pone.0175372. eCollection 2017.
- Schillinger D. The Intersections Between Social Determinants of Health, Health Literacy, and Health Disparities. Stud Health Technol Inform. 2020 Jun 25;269:22-41. doi: 10.3233/SHTI200020.
- Alpay L, van der Boog P, Dumaij A. An empowerment-based approach to developing innovative e-health tools for self-management. Health Informatics J. 2011 Dec;17(4):247-55. doi: 10.1177/1460458211420089.
- Knight E, Stuckey MI, Petrella RJ. Health promotion through primary care: enhancing self-management with activity prescription and mHealth. Phys Sportsmed. 2014 Sep;42(3):90-9. doi: 10.3810/psm.2014.09.2080.
- Kreps GL, Neuhauser L. New directions in eHealth communication: opportunities and challenges. Patient Educ Couns. 2010 Mar;78(3):329-36. doi: 10.1016/j.pec.2010.01.013. Epub 2010 Mar 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MOST-107-2314-B-010-014-MY3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases
Klinische onderzoeken op leerprogramma's van eHealth-zorg ervaren
-
Uludag UniversityIstanbul UniversityVoltooidBlootstelling aan straling | Chemisch ongeval | Vergiftiging door biologische stoffenKalkoen