2 次元および 3 次元でのエラー強化学習と回復
調査の概要
詳細な説明
運動再学習の神経可塑性は、神経リハビリテーションにおける回復のための重要な経路です。 運動機能回復のための治療計画を立てる上での重要な課題の 1 つは、個人間、動作の繰り返し間、さらには動作内でさえも大きなばらつきが存在することです。 これらの要因に注目する学習モデルを開発すれば、診断と治療をより適切に関連付けることができ、治療の個別化と効率化が実現します。 この提案は、傾向を調査し、基本的な学習プロセスであるエラーを利用するモデリング フレームワークを構築することにより、リハビリテーションを進めることを目的としています。
私たちは、シャーリー ライアン アビリティラボ (SRALab) 病院のロボティクス グループの研究室機器を使用しています。 この装置は、リーチトレーニングを実施し、参加者の動きを測定するために使用されます。 機器には次のものが含まれます。
- バレットバート Teneo 前腕アタッチメントを備えたアーム ロボット
- LookinGlass ディスプレイ システム
- LeapTM センサー追跡ツール
1 日目: 参加者は、登録資格を評価するために、研究療法士とのスクリーニングおよび同意セッションを受けます。
2 日目: 参加者がすべての包含/除外基準を満たしている場合、参加者は戻って、機能障害レベルを特徴付ける一連の上肢結果測定を完了します。
3 日目と 4 日目: 参加者はバレットバートを使用して 1 ～ 2 回の介入セッションを完了します。 アーム、LookinGlass ディスプレイ画面、LeapTM 追跡センサー。 この介入研究は、機器の機能に応じて 15 分から 90 分まで続きます。 介入は 2 つのフェーズで構成されます。
- 個人のエラーの可能性を判断するための学習フェーズ
- 決定されたエラーの可能性を適用してパフォーマンスに変化があるかどうかを確認するトレーニング フェーズ
私たちの目標は、今後行われるランダム化比較研究に備えて、この新しい治療法の直接的な効果を予備的にテストすることです。 エラーがどのようにパフォーマンスの向上につながるかを理解することは、最適な結果をもたらす将来の治療用デバイスをプログラムするのに役立ちます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Courtney Celian
- 電話番号：3122381560
- メール：ccelian@sralab.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Naveed Aghamohammadi
- 電話番号：7654215544
- メール：nagham2@uic.edu
研究場所
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Shirley Ryan Abilitylab
-
コンタクト：
- Courtney Celian, MS
-
主任研究者：
- James Patton, PhD
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- 募集
- Shirley Ryan AbilityLab (Healthy Participants)
-
コンタクト：
- Naveed Aghamohammadi
- 電話番号：765-421-5544
- メール：nagham2@uic.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 慢性脳卒中（脳卒中後少なくとも8か月）
- 病変の位置に関する利用可能な医療記録と X 線写真情報
- 片麻痺
- 肩と肘の両方をある程度動かすことができる
- 腕の機能の「中程度の」障害 (Fugl-Meyer スコア 15 ～ 50)
除外基準:
- 両側麻痺
- 二点弁別テストを使用した重度の触覚障害
- 動きを妨げる重度の痙縮
- 実験を行う能力に影響を与える失語症、認知障害、または感情機能障害
- インフォームドコンセントを提供できない
- 現在の深刻な医学的問題
- びまん性/複数の病変部位または複数の脳卒中イベント
- 被験者がターゲットを見ることを妨げる半空間無視または視野カット
- この研究は運動行動と完全に発達した神経系の学習に焦点を当てているため、21 歳未満の個人は含まれません。
- 試験のポジションに就いて維持することができない
- 過去4か月以内に患部の上肢にボトックス注射を行っている
- 研究介入プロトコルまたは処方された治療の一部として上肢リハビリテーションに同時に参加している
- 以前の同様のロボット介入研究への参加
以下の特殊な集団は、この調査研究には含まれません。
- 大人が同意できない
- まだ成人していない人（幼児、児童、青少年）
- 妊娠中の女性
- 囚人
- 脆弱な人々
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：グループ1
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参加者は、エラー フィールドをオンにしたロボット アームを使用して到達実験を完了します。
参加者は、エラーフィールドをオフにしてロボットアームを使用して到達実験を完了します。
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他の：グループ 2
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参加者は、エラー フィールドをオンにしたロボット アームを使用して到達実験を完了します。
参加者は、エラーフィールドをオフにしてロボットアームを使用して到達実験を完了します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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垂直誤差
時間枠：60～90分
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60～90分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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アクションリサーチアームテスト
時間枠：5～20分
|
5～20分
|
その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Fugl-Meyer の上肢部分
時間枠：5～20分
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5～20分
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ボックスとブロック
時間枠：5～20分
|
5～20分
|
協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：James Patton, PhD、Shirley Ryan Abilitylab
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。