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Apprendimento e recupero migliorati dagli errori in 2 e 3 dimensioni

22 ottobre 2024 aggiornato da: James Lanphier Patton, Shirley Ryan AbilityLab
Questo studio è stato fatto per vedere come gli errori portano al miglioramento. In particolare, stiamo valutando gli errori che i partecipanti all'ictus commettono durante un programma di esercizi per gli arti superiori quando raggiungono un bersaglio usando il braccio interessato. Una volta compresi gli errori di raggiungimento del partecipante, pianifichiamo di creare un esercizio di raggiungimento personalizzato in base alle tendenze di errore specifiche dell'individuo che porterà a prestazioni migliori sulla capacità di movimento dopo l'allenamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La neuroplasticità del riapprendimento motorio è un percorso chiave per il recupero in neuroriabilitazione. Una sfida fondamentale per l'elaborazione di piani di trattamento per il recupero motorio è l'ampia variazione che esiste tra gli individui, attraverso le ripetizioni del movimento e persino all'interno dei movimenti. Lo sviluppo di un modello di apprendimento che tenga conto di questi fattori metterebbe meglio in relazione le diagnosi con i trattamenti, fornendo personalizzazione ed efficienza alla terapia. Questa proposta mira a far progredire la riabilitazione costruendo un quadro di modellizzazione che esplori le tendenze e sfrutti un processo di apprendimento fondamentale: l'errore.

Stiamo utilizzando attrezzature di laboratorio di ricerca presso il gruppo di robotica dell'ospedale Shirley Ryan AbilityLab (SRALab). L'attrezzatura verrà utilizzata per implementare gli esercizi di raggiungimento e misurare il movimento dei partecipanti. L'attrezzatura comprende:

  1. Barret b.u.r.t. braccio robotico con attacco per avambraccio Teneo
  2. Sistema espositivo LookinGlass
  3. Strumento di tracciamento del sensore LeapTM

Giorno 1: i partecipanti saranno sottoposti a una sessione di screening e consenso con un terapista ricercatore per valutare l'idoneità all'iscrizione.

Giorno 2: se il partecipante soddisfa tutti i criteri di inclusione/esclusione, tornerà e completerà una serie di misure dei risultati degli arti superiori per caratterizzare il livello di compromissione.

Giorno 3 e 4: il partecipante completerà quindi 1-2 sessioni di intervento utilizzando il Barret b.u.r.t. braccio, schermo LookinGlass e sensore di tracciamento LeapTM. Questo studio di intervento durerà ovunque da 15 min a 90 min a seconda del funzionamento dell'apparecchiatura. L'intervento si articolerà in due fasi:

  1. Fase di apprendimento per determinare la probabilità di errore dell'individuo
  2. Fase di addestramento per applicare la probabilità di errore determinata per vedere se ci sono cambiamenti nelle prestazioni

Il nostro obiettivo è testare preliminarmente l'effetto diretto di questo nuovo trattamento in preparazione per lo studio controllato randomizzato a venire. Comprendere in che modo l'errore porta a prestazioni migliori ci aiuterà a programmare dispositivi futuri per la terapia per ottenere risultati ottimali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Naveed Aghamohammadi
  • Numero di telefono: 7654215544
  • Email: nagham2@uic.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Contatto:
          • Courtney Celian, MS
        • Investigatore principale:
          • James Patton, PhD
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Reclutamento
        • Shirley Ryan AbilityLab (Healthy Participants)
        • Contatto:
          • Naveed Aghamohammadi
          • Numero di telefono: 765-421-5544
          • Email: nagham2@uic.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus cronico (almeno 8 mesi dopo l'ictus)
  • Cartelle mediche disponibili e informazioni radiografiche sulle posizioni delle lesioni
  • Emiparesi
  • Un certo grado di movimento sia della spalla che del gomito
  • Una compromissione "moderata" della funzione del braccio (punteggio Fugl-Meyer tra 15-50)

Criteri di esclusione:

  • Paresi bilaterale
  • Gravi deficit tattili utilizzando il test di discriminazione in due punti
  • Grave spasticità che impedisce il movimento
  • Afasia, deterioramento cognitivo o disfunzione affettiva che potrebbero influenzare la capacità di eseguire l'esperimento
  • Impossibilità di fornire il consenso informato
  • Gravi problemi medici attuali
  • Siti di lesione diffusa/multipla o eventi di ictus multipli
  • Incuria emisspaziale o taglio del campo visivo che impedirebbe ai soggetti di vedere i bersagli
  • Gli individui di età inferiore ai 21 anni non saranno inclusi poiché questo studio è incentrato sul comportamento motorio e sull'apprendimento del sistema nervoso completamente sviluppato
  • Incapacità di raggiungere e mantenere posizioni di test
  • Iniezione di Botox all'arto superiore interessato nei 4 mesi precedenti
  • Partecipazione concomitante alla riabilitazione degli arti superiori come parte di un protocollo di intervento di uno studio di ricerca o di una terapia prescritta
  • Partecipazione a precedenti studi di intervento sulla robotica simili

Nessuna delle seguenti popolazioni speciali sarà inclusa in questo studio di ricerca:

  • Adulti incapaci di acconsentire
  • Soggetti non ancora maggiorenni (neonati, bambini, adolescenti)
  • Donne incinte
  • Prigionieri
  • Popolazioni vulnerabili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo 1
Altro: Campi di errore
I partecipanti completeranno un esperimento di raggiungimento utilizzando il braccio robotico con i campi di errore attivati.
Altro: Nessun campo di errore
I partecipanti completeranno un esperimento di raggiungimento utilizzando il braccio robotico con i campi di errore disattivati.
Altro: Gruppo 2
Altro: Campi di errore
I partecipanti completeranno un esperimento di raggiungimento utilizzando il braccio robotico con i campi di errore attivati.
Altro: Nessun campo di errore
I partecipanti completeranno un esperimento di raggiungimento utilizzando il braccio robotico con i campi di errore disattivati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Errore perpendicolare
Lasso di tempo: 60-90 minuti
60-90 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test del braccio di ricerca d'azione
Lasso di tempo: 5-20 minuti
5-20 minuti

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Porzione dell'estremità superiore del Fugl-Meyer
Lasso di tempo: 5-20 minuti
5-20 minuti
Scatola e blocchi
Lasso di tempo: 5-20 minuti
5-20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Investigatori

  • Investigatore principale: James Patton, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

30 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00215000

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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