2 维和 3 维的错误增强学习和恢复
2024年10月22日 更新者：James Lanphier Patton、Shirley Ryan AbilityLab
正在进行这项研究，以了解错误如何导致改进。
具体来说，我们正在评估中风参与者在上肢锻炼计划中使用受影响的手臂到达目标时所犯的错误。
一旦我们了解了参与者的伸展错误，我们计划根据个人的特定错误倾向创建定制的伸展练习，这将导致训练后运动能力的更好表现。
研究概览
详细说明
运动再学习的神经可塑性是神经康复恢复的关键途径。 制定运动恢复治疗计划的一个关键挑战是个体之间、运动重复之间甚至运动内部存在的广泛差异。 研究这些因素的学习模型的开发将更好地将诊断与治疗联系起来，为治疗提供个性化和效率。 该提案旨在通过建立一个探索趋势并利用基本学习过程——错误的建模框架来推进康复。
我们正在使用 Shirley Ryan AbilityLab (SRALab) 医院机器人组的研究实验室设备。 该设备将用于实施伸手可及的练习和测量参与者的运动。 设备包括：
- Barret b.u.r.t. 带有 Teneo 前臂附件的手臂机器人
- LookinGlass 显示系统
- LeapTM 传感器跟踪工具
第 1 天：参与者将接受研究治疗师的筛选和同意会议，以评估入学资格。
第 2 天：如果参与者符合所有纳入/排除标准，他们将返回并完成一系列上肢结果测量以表征损伤水平。
第 3 天和第 4 天：然后，参与者将使用 Barret b.u.r.t. 完成 1-2 次干预课程。 手臂、LookinGlass 显示屏和 LeapTM 跟踪传感器。 这项干预研究将持续 15 分钟到 90 分钟不等，具体取决于设备的运行情况。 干预将包括两个阶段：
- 学习阶段以确定个人的错误可能性
- 训练阶段应用确定的错误可能性来查看性能是否有任何变化
我们的目标是初步测试这种新疗法的直接效果，为即将到来的随机对照研究做准备。 了解错误如何导致更好的表现将有助于我们对未来的治疗设备进行编程以获得最佳结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Courtney Celian
- 电话号码：3122381560
- 邮箱：ccelian@sralab.org
研究联系人备份
- 姓名：Naveed Aghamohammadi
- 电话号码：7654215544
- 邮箱：nagham2@uic.edu
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Shirley Ryan Abilitylab
-
接触：
- Courtney Celian, MS
-
首席研究员：
- James Patton, PhD
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- 招聘中
- Shirley Ryan AbilityLab (Healthy Participants)
-
接触：
- Naveed Aghamohammadi
- 电话号码：765-421-5544
- 邮箱：nagham2@uic.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 慢性中风（中风后至少 8 个月）
- 有关病变位置的可用医疗记录和射线照相信息
- 偏瘫
- 一定程度的肩部和肘部运动
- 手臂功能“中度”受损（Fugl-Meyer 评分在 15-50 之间）
排除标准：
- 双侧麻痹
- 使用两点辨别测试的严重触觉缺陷
- 严重痉挛妨碍运动
- 失语症、认知障碍或情感功能障碍会影响进行实验的能力
- 无法提供知情同意
- 当前严重的医疗问题
- 弥漫性/多处病变部位或多发中风事件
- 会阻止受试者看到目标的半空间忽视或视野切割
- 21 岁以下的个人将不包括在内，因为这项研究的重点是运动行为和完全发育的神经系统的学习
- 无法获得和保持测试位置
- 在过去 4 个月内对受影响的上肢注射肉毒杆菌毒素
- 作为研究干预方案或处方疗法的一部分同时参与上肢康复
- 参与之前类似的机器人干预研究
以下特殊人群均不纳入本研究：
- 成年人无法同意
- 尚未成年的个人（婴儿、儿童、青少年）
- 孕妇
- 犯人
- 弱势群体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：第 1 组
|
参与者将使用打开误差场的机械臂完成伸手实验。
参与者将使用关闭误差场的机械臂完成伸手实验。
|
|
其他：第 2 组
|
参与者将使用打开误差场的机械臂完成伸手实验。
参与者将使用关闭误差场的机械臂完成伸手实验。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
垂直误差
大体时间：60-90分钟
|
60-90分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
行动研究手臂测试
大体时间：5-20分钟
|
5-20分钟
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Fugl-Meyer 的上肢部分
大体时间：5-20分钟
|
5-20分钟
|
|
盒子和积木
大体时间：5-20分钟
|
5-20分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James Patton, PhD、Shirley Ryan Abilitylab
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月30日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月17日
首次发布 (实际的)
2022年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月22日
最后验证
2024年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.