Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Učení a zotavení ve 2 a 3 dimenzích s vylepšenými chybami

17. srpna 2023 aktualizováno: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab
Tato studie se provádí s cílem zjistit, jak chyby vedou ke zlepšení. Konkrétně hodnotíme chyby, kterých se účastníci mrtvice dopouštějí během cvičebního programu horních končetin při dosahování cíle pomocí postižené paže. Jakmile porozumíme chybám v dosahování účastníka, plánujeme vytvořit přizpůsobené cvičení dosahování podle individuálních chybových tendencí jedince, které po tréninku povede k lepšímu výkonu pohybové schopnosti.

Přehled studie

Detailní popis

Neuroplasticita motorického přeučení je klíčovou cestou pro zotavení v neurorehabilitaci. Jednou kritickou výzvou při navrhování léčebných plánů pro regeneraci motoriky je široká variabilita, která existuje mezi jednotlivci, napříč opakováním pohybů a dokonce i v rámci pohybů. Vývoj modelu učení, který se zaměří na tyto faktory, by lépe propojil diagnózy s léčbou a zajistil by personalizaci a účinnost terapie. Tento návrh si klade za cíl pokročit v rehabilitaci vytvořením modelovacího rámce, který zkoumá trendy a využívá základní proces učení – chybu.

Ve skupině robotiky nemocnice Shirley Ryan AbilityLab (SRALab) používáme vybavení výzkumné laboratoře. Zařízení bude použito k realizaci cvičení dosahování a měření pohybu účastníků. K vybavení patří:

  1. Barret b.u.r.t. ramenový robot s nástavcem na předloktí Teneo
  2. Zobrazovací systém LookinGlass
  3. Nástroj pro sledování senzoru LeapTM

Den 1: Účastníci absolvují screening a schvalovací sezení s výzkumným terapeutem, aby posoudili způsobilost k zápisu.

2. den: Pokud účastník splní všechna kritéria pro zařazení/vyloučení, vrátí se a dokončí řadu výsledků měření horních končetin k charakterizaci úrovně poškození.

Den 3 a 4: Účastník poté absolvuje 1-2 intervenční sezení pomocí Barret b.u.r.t. rameno, displej LookinGlass a sledovací senzor LeapTM. Tato intervenční studie bude trvat od 15 minut do 90 minut v závislosti na fungování zařízení. Intervence bude mít dvě fáze:

  1. Fáze učení k určení pravděpodobnosti chyby jednotlivce
  2. Tréninková fáze pro použití určené pravděpodobnosti chyby, aby se zjistilo, zda nedošlo k nějakým změnám ve výkonu

Naším cílem je předběžně otestovat přímý účinek této nové léčby v rámci přípravy na nadcházející randomizovanou kontrolovanou studii. Pochopení toho, jak chyba vede k lepšímu výkonu, nám pomůže naprogramovat budoucí zařízení pro terapii pro optimální výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Naveed Aghamohammadi
  • Telefonní číslo: 7654215544
  • E-mail: nagham2@uic.edu

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Kontakt:
          • Courtney Celian, MS
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • James Patton, PhD
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Shirley Ryan AbilityLab (Healthy Participants)
        • Kontakt:
          • Naveed Aghamohammadi
          • Telefonní číslo: 765-421-5544
          • E-mail: nagham2@uic.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická mrtvice (nejméně 8 měsíců po mrtvici)
  • Dostupné lékařské záznamy a radiografické informace o umístěních lézí
  • Hemiparéza
  • Určitý stupeň pohybu ramen a loktů
  • "Střední" poškození funkce paže (Fugl-Meyerovo skóre mezi 15-50)

Kritéria vyloučení:

  • Bilaterální paréza
  • Závažné hmatové deficity pomocí dvoubodového diskriminačního testu
  • Těžká spasticita bránící pohybu
  • Afázie, kognitivní poruchy nebo afektivní dysfunkce, které by mohly ovlivnit schopnost provést experiment
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Současné vážné zdravotní problémy
  • Difuzní/mnohočetná místa lézí nebo mnohočetné mrtvice
  • Hemispatiální zanedbání nebo přerušení zorného pole, které by bránilo subjektům vidět cíle
  • Jednotlivci mladší 21 let nebudou zahrnuti, protože tato studie je zaměřena na motorické chování a učení plně vyvinutého nervového systému
  • Neschopnost dosáhnout a udržet si testovací pozice
  • Botoxová injekce do postižené horní končetiny během předchozích 4 měsíců
  • Souběžná účast na rehabilitaci horních končetin buď jako součást intervenčního protokolu výzkumné studie nebo předepsané terapie
  • Účast na předchozí podobné intervenční studii robotiky

Do této výzkumné studie nebude zahrnuta žádná z následujících speciálních populací:

  • Dospělí neschopní souhlasit
  • Jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, teenageři)
  • Těhotná žena
  • Vězni
  • Zranitelné populace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina 1
Účastníci dokončí experiment dosahování pomocí robotického ramene se zapnutými chybovými poli.
Účastníci dokončí experiment dosahování pomocí robotické paže s vypnutými chybovými poli.
Jiný: Skupina 2
Účastníci dokončí experiment dosahování pomocí robotického ramene se zapnutými chybovými poli.
Účastníci dokončí experiment dosahování pomocí robotické paže s vypnutými chybovými poli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kolmá chyba
Časové okno: 60-90 minut
60-90 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Test akčního výzkumu paže
Časové okno: 5-20 minut
5-20 minut

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Horní část Fugl-Meyer
Časové okno: 5-20 minut
5-20 minut
Krabice a bloky
Časové okno: 5-20 minut
5-20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James Patton, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

6. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chybová pole

3
Předplatit