- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05180786
2차원 및 3차원의 오류 강화 학습 및 복구
연구 개요
상세 설명
운동 재학습의 신경가소성은 신경 재활에서 회복을 위한 핵심 경로입니다. 운동 회복을 위한 치료 계획을 고안하는 데 있어 중요한 과제 중 하나는 개인 간, 운동 반복 간에, 심지어 운동 내에도 존재하는 광범위한 변화입니다. 이러한 요인을 살펴보는 학습 모델을 개발하면 진단과 치료를 더 잘 연관시켜 치료에 개인화 및 효율성을 제공할 수 있습니다. 이 제안은 추세를 탐색하고 근본적인 학습 프로세스인 오류를 활용하는 모델링 프레임워크를 구축하여 재활을 발전시키는 것을 목표로 합니다.
우리는 Shirley Ryan AbilityLab(SRALab) 병원의 로봇 공학 그룹에서 연구실 장비를 사용하고 있습니다. 이 장비는 손 뻗기 연습을 구현하고 참가자의 움직임을 측정하는 데 사용됩니다. 장비에는 다음이 포함됩니다.
- Barret b.u.r.t. Teneo 팔뚝 부착물이 있는 팔 로봇
- LookinGlass 디스플레이 시스템
- LeapTM 센서 추적 도구
1일: 참가자는 등록 자격을 평가하기 위해 연구 치료사와 함께 심사 및 동의 세션을 거칩니다.
2일차: 참가자가 모든 포함/제외 기준을 충족하면 돌아와서 일련의 상지 결과 측정을 완료하여 손상 수준을 특성화합니다.
3일 및 4일: 참가자는 Barret b.u.r.t를 사용하여 1-2개 개입 세션을 완료합니다. 팔, LookinGlass 디스플레이 화면 및 LeapTM 추적 센서. 이 개입 연구는 장비 기능에 따라 15분에서 90분까지 지속됩니다. 개입은 두 단계로 구성됩니다.
- 개인의 오류 가능성을 결정하기 위한 학습 단계
- 성능에 변화가 있는지 확인하기 위해 결정된 오류 가능성을 적용하는 훈련 단계
우리의 목표는 다가올 무작위 통제 연구에 대비하여 이 새로운 치료법의 직접적인 효과를 예비적으로 테스트하는 것입니다. 오류가 어떻게 더 나은 성능으로 이어지는지 이해하면 최적의 결과를 위한 치료용 미래 장치를 프로그래밍하는 데 도움이 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Courtney Celian
- 전화번호: 3122381560
- 이메일: ccelian@sralab.org
연구 연락처 백업
- 이름: Naveed Aghamohammadi
- 전화번호: 7654215544
- 이메일: nagham2@uic.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Shirley Ryan AbilityLab
-
연락하다:
- Courtney Celian, MS
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수석 연구원:
- James Patton, PhD
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Shirley Ryan AbilityLab (Healthy Participants)
-
연락하다:
- Naveed Aghamohammadi
- 전화번호: 765-421-5544
- 이메일: nagham2@uic.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만성 뇌졸중(뇌졸중 후 최소 8개월)
- 병변 위치에 대한 사용 가능한 의료 기록 및 방사선 정보
- 편마비
- 어깨와 팔꿈치 양쪽 어느 정도의 움직임
- 팔 기능의 "중등도" 장애(Fugl-Meyer 점수 15-50 사이)
제외 기준:
- 양측 마비
- Two-Point Discrimination Test를 사용한 심각한 촉각 결손
- 운동을 방해하는 심한 경련
- 실험 수행 능력에 영향을 미치는 실어증, 인지 장애 또는 정서 장애
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 현재 심각한 의학적 문제
- 미만성/다중 병변 부위 또는 다중 뇌졸중 사건
- 피험자가 대상을 볼 수 없도록 하는 반공간 무시 또는 시야 차단
- 21세 미만의 개인은 이 연구가 완전히 발달된 신경계의 운동 행동 및 학습에 초점을 맞추고 있기 때문에 포함되지 않습니다.
- 테스트 위치를 획득하고 유지할 수 없음
- 지난 4개월 이내에 영향을 받은 상지에 보톡스 주사
- 연구 개입 프로토콜 또는 처방된 요법의 일부로 상지 재활에 동시 참여
- 이전의 유사한 로봇 개입 연구에 참여
다음 특수 모집단은 이 연구에 포함되지 않습니다.
- 동의할 수 없는 성인
- 아직 성인이 아닌 개인(유아, 아동, 청소년)
- 임산부
- 죄수
- 취약한 인구
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 그룹 1
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참가자는 오류 필드가 켜진 로봇 팔을 사용하여 도달 실험을 완료합니다.
참가자는 오류 필드가 꺼진 로봇 팔을 사용하여 도달 실험을 완료합니다.
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다른: 그룹 2
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참가자는 오류 필드가 켜진 로봇 팔을 사용하여 도달 실험을 완료합니다.
참가자는 오류 필드가 꺼진 로봇 팔을 사용하여 도달 실험을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수직 오차
기간: 60-90분
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60-90분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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액션 리서치 암 테스트
기간: 5-20분
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5-20분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Fugl-Meyer의 상지 부분
기간: 5-20분
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5-20분
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상자와 블록
기간: 5-20분
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5-20분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James Patton, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
오류 필드에 대한 임상 시험
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Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics모병