Aprendizaje y recuperación mejorados por errores en 2 y 3 dimensiones
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La neuroplasticidad del reaprendizaje motor es una vía clave para la recuperación en la neurorrehabilitación. Un desafío fundamental para diseñar planes de tratamiento para la recuperación motora es la amplia variación que existe entre los individuos, entre las repeticiones de movimientos e incluso dentro de los movimientos. El desarrollo de un modelo de aprendizaje que analice estos factores relacionaría mejor los diagnósticos con los tratamientos, brindando personalización y eficiencia a la terapia. Esta propuesta tiene como objetivo avanzar en la rehabilitación mediante la construcción de un marco de modelado que explora las tendencias y explota un proceso de aprendizaje fundamental: el error.
Estamos utilizando equipos de laboratorio de investigación en el grupo de Robótica del Hospital Shirley Ryan AbilityLab (SRALab). El equipo se utilizará para implementar los ejercicios de alcance y medir el movimiento de los participantes. El equipo incluye:
- Barret Burt robot de brazo con accesorio de antebrazo Teneo
- Sistema de visualización LookinGlass
- Herramienta de seguimiento del sensor LeapTM
Día 1: los participantes se someterán a una sesión de evaluación y consentimiento con un terapeuta de investigación para evaluar la elegibilidad de inscripción.
Día 2: si el participante cumple con todos los criterios de inclusión/exclusión, regresará y completará una serie de medidas de resultado de las extremidades superiores para caracterizar el nivel de deterioro.
Día 3 y 4: El participante completará 1-2 sesiones de intervención utilizando el Barret b.u.r.t. brazo, pantalla de visualización LookinGlass y sensor de seguimiento LeapTM. Este estudio de intervención durará entre 15 min y 90 min dependiendo del funcionamiento del equipo. La intervención constará de dos fases:
- Fase de aprendizaje para determinar la probabilidad de error del individuo
- Fase de entrenamiento para aplicar la probabilidad de error determinada para ver si hay cambios en el rendimiento
Nuestro objetivo es probar preliminarmente el efecto directo de este nuevo tratamiento en preparación para el próximo estudio controlado aleatorio. Comprender cómo el error conduce a un mejor rendimiento nos ayudará a programar futuros dispositivos para la terapia con resultados óptimos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Courtney Celian
- Número de teléfono: 3122381560
- Correo electrónico: ccelian@sralab.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Naveed Aghamohammadi
- Número de teléfono: 7654215544
- Correo electrónico: nagham2@uic.edu
Ubicaciones de estudio
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-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Contacto:
- Courtney Celian, MS
-
Investigador principal:
- James Patton, PhD
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Reclutamiento
- Shirley Ryan AbilityLab (Healthy Participants)
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Contacto:
- Naveed Aghamohammadi
- Número de teléfono: 765-421-5544
- Correo electrónico: nagham2@uic.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular crónico (al menos 8 meses después del accidente cerebrovascular)
- Registros médicos disponibles e información radiográfica sobre la ubicación de las lesiones
- hemiparesia
- Cierto grado de movimiento tanto del hombro como del codo.
- Un deterioro "moderado" de la función del brazo (puntuación Fugl-Meyer entre 15-50)
Criterio de exclusión:
- paresia bilateral
- Deficiencias táctiles severas utilizando la prueba de discriminación de dos puntos
- Espasticidad severa que impide el movimiento.
- Afasia, deterioro cognitivo o disfunción afectiva que influiría en la capacidad para realizar el experimento
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Graves problemas médicos actuales
- Sitios de lesión difusos/múltiples o eventos de accidentes cerebrovasculares múltiples
- Negligencia hemiespacial o corte del campo visual que impediría que los sujetos vieran los objetivos
- No se incluirán personas menores de 21 años, ya que este estudio se centra en el comportamiento motor y el aprendizaje del sistema nervioso completamente desarrollado.
- Incapacidad para alcanzar y mantener puestos de prueba.
- Inyección de Botox en la extremidad superior afectada en los últimos 4 meses
- Participación simultánea en la rehabilitación de las extremidades superiores, ya sea como parte de un protocolo de intervención de un estudio de investigación o de una terapia prescrita
- Participación en un estudio de intervención robótica similar anterior
Ninguna de las siguientes poblaciones especiales se incluirá en este estudio de investigación:
- Adultos incapaces de dar su consentimiento
- Individuos que aún no son adultos (bebés, niños, adolescentes)
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Poblaciones vulnerables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo 1
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Los participantes completarán un experimento de alcance utilizando el brazo robótico con los campos de error activados.
Los participantes completarán un experimento de alcance utilizando el brazo robótico con los campos de error desactivados.
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Otro: Grupo 2
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Los participantes completarán un experimento de alcance utilizando el brazo robótico con los campos de error activados.
Los participantes completarán un experimento de alcance utilizando el brazo robótico con los campos de error desactivados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Error perpendicular
Periodo de tiempo: 60-90 minutos
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60-90 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prueba de brazo de investigación de acción
Periodo de tiempo: 5-20 minutos
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5-20 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porción de la extremidad superior del Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: 5-20 minutos
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5-20 minutos
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Caja y bloques
Periodo de tiempo: 5-20 minutos
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5-20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STU00215000
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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