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Apprentissage et récupération améliorés en 2 et 3 dimensions

22 octobre 2024 mis à jour par: James Lanphier Patton, Shirley Ryan AbilityLab
Cette étude est en cours pour voir comment les erreurs conduisent à l'amélioration. Plus précisément, nous évaluons les erreurs commises par les participants à un AVC lors d'un programme d'exercices des membres supérieurs lorsqu'ils atteignent une cible à l'aide de leur bras affecté. Une fois que nous avons compris les erreurs d'atteinte du participant, nous prévoyons de créer un exercice d'atteinte personnalisé en fonction des tendances d'erreur spécifiques de l'individu, ce qui conduira à une meilleure performance sur la capacité de mouvement après l'entraînement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La neuroplasticité du réapprentissage moteur est une voie clé pour la récupération en neuroréhabilitation. Un défi critique pour concevoir des plans de traitement pour la récupération motrice est la grande variation qui existe entre les individus, à travers les répétitions de mouvements, et même au sein des mouvements. Le développement d'un modèle d'apprentissage qui examine ces facteurs permettrait de mieux relier les diagnostics aux traitements, offrant une personnalisation et une efficacité à la thérapie. Cette proposition vise à faire progresser la réadaptation en construisant un cadre de modélisation qui explore les tendances et exploite un processus d'apprentissage fondamental - l'erreur.

Nous utilisons des équipements de laboratoire de recherche du groupe de robotique de l'hôpital Shirley Ryan AbilityLab (SRALab). L'équipement sera utilisé pour mettre en œuvre les exercices d'atteinte et mesurer le mouvement des participants. L'équipement comprend :

  1. Barret b.u.r.t. robot à bras avec attache avant-bras Teneo
  2. Système d'affichage LookinGlass
  3. Outil de suivi du capteur LeapTM

Jour 1: Les participants subiront une séance de sélection et de consentement avec un thérapeute de recherche pour évaluer l'admissibilité à l'inscription.

Jour 2 : Si le participant répond à tous les critères d'inclusion/exclusion, il reviendra et complétera une série de mesures des résultats des membres supérieurs pour caractériser le niveau de déficience.

Jour 3 et 4 : Le participant effectuera ensuite 1 à 2 séances d'intervention en utilisant le Barret b.u.r.t. bras, écran d'affichage LookinGlass et capteur de suivi LeapTM. Cette étude d'intervention durera de 15 min à 90 min selon le fonctionnement de l'équipement. L'intervention se déroulera en deux phases :

  1. Phase d'apprentissage pour déterminer la probabilité d'erreur de l'individu
  2. Phase de formation pour appliquer la probabilité d'erreur déterminée pour voir s'il y a des changements dans les performances

Notre objectif est de tester au préalable l'effet direct de ce nouveau traitement en vue de l'étude contrôlée randomisée à venir. Comprendre comment l'erreur conduit à de meilleures performances nous aidera à programmer les futurs dispositifs de thérapie pour des résultats optimaux.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Naveed Aghamohammadi
  • Numéro de téléphone: 7654215544
  • E-mail: nagham2@uic.edu

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Shirley Ryan Abilitylab
        • Contact:
          • Courtney Celian, MS
        • Chercheur principal:
          • James Patton, PhD
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Shirley Ryan AbilityLab (Healthy Participants)
        • Contact:
          • Naveed Aghamohammadi
          • Numéro de téléphone: 765-421-5544
          • E-mail: nagham2@uic.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • AVC chronique (au moins 8 mois après l'AVC)
  • Dossiers médicaux disponibles et informations radiographiques sur les emplacements des lésions
  • Hémiparésie
  • Un certain degré de mouvement des épaules et des coudes
  • Une altération "modérée" de la fonction du bras (score de Fugl-Meyer entre 15 et 50)

Critère d'exclusion:

  • Parésie bilatérale
  • Déficits tactiles sévères à l'aide du test de discrimination en deux points
  • Spasticité sévère empêchant le mouvement
  • Aphasie, troubles cognitifs ou dysfonctionnement affectif susceptibles d'influencer la capacité à réaliser l'expérience
  • Incapacité à donner un consentement éclairé
  • Problèmes médicaux actuels graves
  • Sites de lésions diffuses/multiples ou accidents vasculaires cérébraux multiples
  • Négligence hémispatiale ou coupure du champ visuel qui empêcherait les sujets de voir les cibles
  • Les personnes de moins de 21 ans ne seront pas incluses car cette étude se concentre sur le comportement moteur et l'apprentissage du système nerveux pleinement développé.
  • Incapacité à atteindre et à maintenir des postes de test
  • Injection de Botox au membre supérieur affecté au cours des 4 mois précédents
  • Participation simultanée à la réadaptation des membres supérieurs dans le cadre d'un protocole d'intervention d'étude de recherche ou d'une thérapie prescrite
  • Participation à une précédente étude d'intervention robotique similaire

Aucune des populations particulières suivantes ne sera incluse dans cette étude de recherche :

  • Adultes incapables de consentir
  • Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
  • Femmes enceintes
  • Les prisonniers
  • Populations vulnérables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe 1
Les participants effectueront une expérience d'atteinte à l'aide du bras robotique avec les champs d'erreur activés.
Les participants effectueront une expérience d'atteinte à l'aide du bras robotique avec les champs d'erreur désactivés.
Autre: Groupe 2
Les participants effectueront une expérience d'atteinte à l'aide du bras robotique avec les champs d'erreur activés.
Les participants effectueront une expérience d'atteinte à l'aide du bras robotique avec les champs d'erreur désactivés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Erreur perpendiculaire
Délai: 60-90 minutes
60-90 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Test de bras de recherche-action
Délai: 5-20 minutes
5-20 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Partie du membre supérieur du Fugl-Meyer
Délai: 5-20 minutes
5-20 minutes
Boîte et Blocs
Délai: 5-20 minutes
5-20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 décembre 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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