- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05180786
Apprentissage et récupération améliorés en 2 et 3 dimensions
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La neuroplasticité du réapprentissage moteur est une voie clé pour la récupération en neuroréhabilitation. Un défi critique pour concevoir des plans de traitement pour la récupération motrice est la grande variation qui existe entre les individus, à travers les répétitions de mouvements, et même au sein des mouvements. Le développement d'un modèle d'apprentissage qui examine ces facteurs permettrait de mieux relier les diagnostics aux traitements, offrant une personnalisation et une efficacité à la thérapie. Cette proposition vise à faire progresser la réadaptation en construisant un cadre de modélisation qui explore les tendances et exploite un processus d'apprentissage fondamental - l'erreur.
Nous utilisons des équipements de laboratoire de recherche du groupe de robotique de l'hôpital Shirley Ryan AbilityLab (SRALab). L'équipement sera utilisé pour mettre en œuvre les exercices d'atteinte et mesurer le mouvement des participants. L'équipement comprend :
- Barret b.u.r.t. robot à bras avec attache avant-bras Teneo
- Système d'affichage LookinGlass
- Outil de suivi du capteur LeapTM
Jour 1: Les participants subiront une séance de sélection et de consentement avec un thérapeute de recherche pour évaluer l'admissibilité à l'inscription.
Jour 2 : Si le participant répond à tous les critères d'inclusion/exclusion, il reviendra et complétera une série de mesures des résultats des membres supérieurs pour caractériser le niveau de déficience.
Jour 3 et 4 : Le participant effectuera ensuite 1 à 2 séances d'intervention en utilisant le Barret b.u.r.t. bras, écran d'affichage LookinGlass et capteur de suivi LeapTM. Cette étude d'intervention durera de 15 min à 90 min selon le fonctionnement de l'équipement. L'intervention se déroulera en deux phases :
- Phase d'apprentissage pour déterminer la probabilité d'erreur de l'individu
- Phase de formation pour appliquer la probabilité d'erreur déterminée pour voir s'il y a des changements dans les performances
Notre objectif est de tester au préalable l'effet direct de ce nouveau traitement en vue de l'étude contrôlée randomisée à venir. Comprendre comment l'erreur conduit à de meilleures performances nous aidera à programmer les futurs dispositifs de thérapie pour des résultats optimaux.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Courtney Celian
- Numéro de téléphone: 3122381560
- E-mail: ccelian@sralab.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Naveed Aghamohammadi
- Numéro de téléphone: 7654215544
- E-mail: nagham2@uic.edu
Lieux d'étude
-
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Contact:
- Courtney Celian, MS
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Chercheur principal:
- James Patton, PhD
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Recrutement
- Shirley Ryan AbilityLab (Healthy Participants)
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Contact:
- Naveed Aghamohammadi
- Numéro de téléphone: 765-421-5544
- E-mail: nagham2@uic.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- AVC chronique (au moins 8 mois après l'AVC)
- Dossiers médicaux disponibles et informations radiographiques sur les emplacements des lésions
- Hémiparésie
- Un certain degré de mouvement des épaules et des coudes
- Une altération "modérée" de la fonction du bras (score de Fugl-Meyer entre 15 et 50)
Critère d'exclusion:
- Parésie bilatérale
- Déficits tactiles sévères à l'aide du test de discrimination en deux points
- Spasticité sévère empêchant le mouvement
- Aphasie, troubles cognitifs ou dysfonctionnement affectif susceptibles d'influencer la capacité à réaliser l'expérience
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Problèmes médicaux actuels graves
- Sites de lésions diffuses/multiples ou accidents vasculaires cérébraux multiples
- Négligence hémispatiale ou coupure du champ visuel qui empêcherait les sujets de voir les cibles
- Les personnes de moins de 21 ans ne seront pas incluses car cette étude se concentre sur le comportement moteur et l'apprentissage du système nerveux pleinement développé.
- Incapacité à atteindre et à maintenir des postes de test
- Injection de Botox au membre supérieur affecté au cours des 4 mois précédents
- Participation simultanée à la réadaptation des membres supérieurs dans le cadre d'un protocole d'intervention d'étude de recherche ou d'une thérapie prescrite
- Participation à une précédente étude d'intervention robotique similaire
Aucune des populations particulières suivantes ne sera incluse dans cette étude de recherche :
- Adultes incapables de consentir
- Les personnes non encore majeures (nourrissons, enfants, adolescents)
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
- Populations vulnérables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe 1
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Les participants effectueront une expérience d'atteinte à l'aide du bras robotique avec les champs d'erreur activés.
Les participants effectueront une expérience d'atteinte à l'aide du bras robotique avec les champs d'erreur désactivés.
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Autre: Groupe 2
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Les participants effectueront une expérience d'atteinte à l'aide du bras robotique avec les champs d'erreur activés.
Les participants effectueront une expérience d'atteinte à l'aide du bras robotique avec les champs d'erreur désactivés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Erreur perpendiculaire
Délai: 60-90 minutes
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60-90 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de bras de recherche-action
Délai: 5-20 minutes
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5-20 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Partie du membre supérieur du Fugl-Meyer
Délai: 5-20 minutes
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5-20 minutes
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Boîte et Blocs
Délai: 5-20 minutes
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5-20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00215000
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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