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Fehlerverstärktes Lernen und Wiederherstellung in zwei und drei Dimensionen

17. August 2023 aktualisiert von: James Patton, Shirley Ryan AbilityLab
Diese Studie wird durchgeführt, um herauszufinden, wie Fehler zu Verbesserungen führen. Konkret evaluieren wir die Fehler, die Schlaganfallteilnehmer während eines Trainingsprogramms für die oberen Extremitäten machen, wenn sie mit dem betroffenen Arm nach einem Ziel greifen. Sobald wir die Greiffehler des Teilnehmers verstanden haben, planen wir, eine individuelle Greifübung entsprechend den spezifischen Fehlertendenzen des Einzelnen zu erstellen, die nach dem Training zu einer besseren Leistung bei der Bewegungsfähigkeit führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Neuroplastizität des motorischen Neulernens ist ein Schlüsselweg für die Genesung in der Neurorehabilitation. Eine entscheidende Herausforderung bei der Entwicklung von Behandlungsplänen zur motorischen Erholung ist die große Variation, die zwischen Individuen, bei Bewegungswiederholungen und sogar innerhalb von Bewegungen besteht. Die Entwicklung eines Lernmodells, das diese Faktoren berücksichtigt, würde Diagnosen besser mit Behandlungen in Beziehung setzen und so für Personalisierung und Effizienz der Therapie sorgen. Dieser Vorschlag zielt darauf ab, die Rehabilitation durch den Aufbau eines Modellierungsrahmens voranzutreiben, der die Trends untersucht und einen grundlegenden Lernprozess – Fehler – ausnutzt.

Wir verwenden Forschungslaborgeräte in der Robotikgruppe des Shirley Ryan AbilityLab (SRALab) Krankenhauses. Die Ausrüstung wird verwendet, um die Greifübungen durchzuführen und die Bewegung der Teilnehmer zu messen. Zur Ausstattung gehören:

  1. Barret b.u.r.t. Armroboter mit Teneo-Unterarmaufsatz
  2. LookinGlass-Anzeigesystem
  3. LeapTM Sensor-Tracking-Tool

Tag 1: Die Teilnehmer werden einer Screening- und Einwilligungssitzung mit einem Forschungstherapeuten unterzogen, um die Aufnahmeberechtigung zu beurteilen.

Tag 2: Wenn der Teilnehmer alle Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllt, kehrt er zurück und führt eine Reihe von Ergebnismessungen für die oberen Extremitäten durch, um den Grad der Beeinträchtigung zu charakterisieren.

Tag 3 und 4: Der Teilnehmer führt dann 1-2 Interventionssitzungen mit dem Barret b.u.r.t. durch. Arm, LookinGlass-Display und LeapTM-Tracking-Sensor. Diese Interventionsstudie dauert je nach Gerätefunktion zwischen 15 und 90 Minuten. Die Intervention wird aus zwei Phasen bestehen:

  1. Lernphase zur Ermittlung der individuellen Fehlerwahrscheinlichkeit
  2. Trainingsphase zur Anwendung der ermittelten Fehlerwahrscheinlichkeit, um zu sehen, ob sich Änderungen in der Leistung ergeben

Unser Ziel ist es, die direkte Wirkung dieser neuen Behandlung vorab zu testen, um die bevorstehende randomisierte kontrollierte Studie vorzubereiten. Wenn wir verstehen, wie Fehler zu einer besseren Leistung führen, können wir künftige Therapiegeräte so programmieren, dass optimale Ergebnisse erzielt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Naveed Aghamohammadi
  • Telefonnummer: 7654215544
  • E-Mail: nagham2@uic.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Kontakt:
          • Courtney Celian, MS
        • Hauptermittler:
          • James Patton, PhD
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Rekrutierung
        • Shirley Ryan AbilityLab (Healthy Participants)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronischer Schlaganfall (mindestens 8 Monate nach dem Schlaganfall)
  • Verfügbare Krankenakten und radiologische Informationen über Läsionsorte
  • Hemiparese
  • Ein gewisses Maß an Schulter- und Ellenbogenbewegung
  • Eine „moderate“ Beeinträchtigung der Armfunktion (Fugl-Meyer-Score zwischen 15 und 50)

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Parese
  • Schwere taktile Defizite beim Zwei-Punkte-Diskriminierungstest
  • Schwere Spastik, die Bewegung verhindert
  • Aphasie, kognitive Beeinträchtigung oder affektive Dysfunktion, die die Fähigkeit zur Durchführung des Experiments beeinträchtigen würden
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Schwerwiegende aktuelle medizinische Probleme
  • Diffuse/mehrere Läsionsstellen oder mehrere Schlaganfallereignisse
  • Hemispatialer Neglect oder Gesichtsfeldeinschränkung, die verhindern würde, dass Probanden die Ziele sehen
  • Personen unter 21 Jahren werden nicht berücksichtigt, da sich diese Studie auf motorisches Verhalten und das Erlernen eines voll entwickelten Nervensystems konzentriert
  • Unfähigkeit, Testpositionen zu erreichen und zu halten
  • Botox-Injektion in die betroffene obere Extremität innerhalb der letzten 4 Monate
  • Gleichzeitige Teilnahme an der Rehabilitation der oberen Extremitäten, entweder im Rahmen eines Interventionsprotokolls einer Forschungsstudie oder einer verschriebenen Therapie
  • Teilnahme an einer früheren, ähnlichen Robotik-Interventionsstudie

Keine der folgenden Sonderpopulationen wird in diese Forschungsstudie einbezogen:

  • Erwachsene können nicht einwilligen
  • Personen, die noch nicht erwachsen sind (Säuglinge, Kinder, Jugendliche)
  • Schwangere Frau
  • Gefangene
  • Gefährdete Bevölkerungsgruppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe 1
Sonstiges: Fehlerfelder
Die Teilnehmer führen ein Reach-Experiment mit dem Roboterarm und eingeschalteten Fehlerfeldern durch.
Sonstiges: Keine Fehlerfelder
Die Teilnehmer führen ein Reach-Experiment mit dem Roboterarm bei ausgeschalteten Fehlerfeldern durch.
Sonstiges: Gruppe 2
Sonstiges: Fehlerfelder
Die Teilnehmer führen ein Reach-Experiment mit dem Roboterarm und eingeschalteten Fehlerfeldern durch.
Sonstiges: Keine Fehlerfelder
Die Teilnehmer führen ein Reach-Experiment mit dem Roboterarm bei ausgeschalteten Fehlerfeldern durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Senkrechter Fehler
Zeitfenster: 60-90 Minuten
60-90 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Aktionsforschungs-Armtest
Zeitfenster: 5-20 Minuten
5-20 Minuten

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Oberer Extremitätsabschnitt des Fugl-Meyer
Zeitfenster: 5-20 Minuten
5-20 Minuten
Box und Blöcke
Zeitfenster: 5-20 Minuten
5-20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Ermittler

  • Hauptermittler: James Patton, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00215000

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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