Aprendizado e recuperação aprimorados por erros em 2 e 3 dimensões
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A neuroplasticidade da reaprendizagem motora é um caminho fundamental para a recuperação na neurorreabilitação. Um desafio crítico para elaborar planos de tratamento para recuperação motora é a grande variação que existe entre os indivíduos, nas repetições de movimentos e até mesmo dentro dos movimentos. O desenvolvimento de um modelo de aprendizagem que visse esses fatores relacionaria melhor os diagnósticos aos tratamentos, proporcionando personalização e eficiência à terapia. Esta proposta visa avançar a reabilitação construindo uma estrutura de modelagem que explora as tendências e explora um processo de aprendizagem fundamental - o erro.
Estamos usando equipamentos de laboratório de pesquisa no grupo de robótica do hospital Shirley Ryan AbilityLab (SRALab). O equipamento será usado para implementar os exercícios de alcance e medir o movimento do participante. O equipamento inclui:
- Barret b.u.r.t. robô de braço com fixação de antebraço Teneo
- Sistema de exibição LookinGlass
- Ferramenta de rastreamento do sensor LeapTM
Dia 1: Os participantes passarão por uma sessão de triagem e consentimento com um terapeuta de pesquisa para avaliar a elegibilidade da inscrição.
Dia 2: Se o participante atender a todos os critérios de inclusão/exclusão, ele retornará e concluirá uma série de medidas de resultado da extremidade superior para caracterizar o nível de comprometimento.
Dia 3 e 4: O participante completará 1-2 sessões de intervenção usando o Barret b.u.r.t. braço, tela LookinGlass e sensor de rastreamento LeapTM. Este estudo de intervenção durará de 15 a 90 minutos, dependendo do funcionamento do equipamento. A intervenção será composta por duas fases:
- Fase de aprendizagem para determinar a probabilidade de erro do indivíduo
- Fase de treinamento para aplicar determinada probabilidade de erro para ver se há alguma alteração no desempenho
Nosso objetivo é testar preliminarmente o efeito direto desse novo tratamento em preparação para o estudo randomizado controlado que está por vir. Compreender como o erro leva a um melhor desempenho nos ajudará a programar dispositivos futuros para terapia para resultados ideais.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Courtney Celian
- Número de telefone: 3122381560
- E-mail: ccelian@sralab.org
Estude backup de contato
- Nome: Naveed Aghamohammadi
- Número de telefone: 7654215544
- E-mail: nagham2@uic.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Contato:
- Courtney Celian, MS
-
Investigador principal:
- James Patton, PhD
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Recrutamento
- Shirley Ryan AbilityLab (Healthy Participants)
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Contato:
- Naveed Aghamohammadi
- Número de telefone: 765-421-5544
- E-mail: nagham2@uic.edu
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC crônico (pelo menos 8 meses após o AVC)
- Registros médicos disponíveis e informações radiográficas sobre a localização das lesões
- Hemiparesia
- Algum grau de movimento do ombro e do cotovelo
- Um comprometimento "moderado" da função do braço (pontuação de Fugl-Meyer entre 15-50)
Critério de exclusão:
- paresia bilateral
- Déficits táteis graves usando o Teste de Discriminação de Dois Pontos
- Espasticidade grave impedindo o movimento
- Afasia, comprometimento cognitivo ou disfunção afetiva que influenciariam a capacidade de realizar o experimento
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Problemas médicos atuais graves
- Locais de lesões difusas/múltiplas ou múltiplos eventos de AVC
- Negligência hemispacial ou corte de campo visual que impediria os sujeitos de ver os alvos
- Indivíduos com menos de 21 anos não serão incluídos, pois este estudo é focado no comportamento motor e na aprendizagem do sistema nervoso totalmente desenvolvido
- Incapacidade de atingir e manter posições de teste
- Injeção de botox na extremidade superior afetada nos últimos 4 meses
- Participação simultânea na reabilitação da extremidade superior, seja como parte de um protocolo de intervenção de estudo de pesquisa ou de uma terapia prescrita
- Participação em estudo de intervenção robótica semelhante anterior
Nenhuma das seguintes populações especiais será incluída neste estudo de pesquisa:
- Adultos incapazes de consentir
- Indivíduos que ainda não são adultos (bebês, crianças, adolescentes)
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Populações Vulneráveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo 1
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Os participantes completarão um experimento de alcance usando o braço robótico com os campos de erro ativados.
Os participantes completarão um experimento de alcance usando o braço robótico com os campos de erro desativados.
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Outro: Grupo 2
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Os participantes completarão um experimento de alcance usando o braço robótico com os campos de erro ativados.
Os participantes completarão um experimento de alcance usando o braço robótico com os campos de erro desativados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Erro perpendicular
Prazo: 60-90 minutos
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60-90 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Teste de braço de pesquisa de ação
Prazo: 5-20 minutos
|
5-20 minutos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porção da Extremidade Superior do Fugl-Meyer
Prazo: 5-20 minutos
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5-20 minutos
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Caixa e Blocos
Prazo: 5-20 minutos
|
5-20 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STU00215000
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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