Virhetehostettu oppiminen ja palautuminen kahdessa ja kolmessa ulottuvuudessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Motorisen uudelleenoppimisen neuroplastisuus on avainreitti palautumiseen neurorehabilitaatiossa. Yksi kriittinen haaste motorisen palautumisen hoitosuunnitelmien laatimiselle on suuri vaihtelu yksilöiden välillä, liiketoistojen välillä ja jopa liikkeiden sisällä. Näitä tekijöitä tarkastelevan oppimismallin kehittäminen yhdistäisi diagnoosit paremmin hoitoihin, mikä tarjoaisi terapialle personointia ja tehokkuutta. Tällä ehdotuksella pyritään edistämään kuntoutusta rakentamalla mallinnuskehys, joka tutkii suuntauksia ja hyödyntää perustavanlaatuista oppimisprosessia - virhettä.
Käytämme Shirley Ryan AbilityLabin (SRALab) sairaalan Robotics-ryhmän tutkimuslaboratoriolaitteita. Laitteilla toteutetaan ulottuvia harjoituksia ja mitataan osallistujan liikettä. Varustus sisältää:
- Barret b.u.r.t. käsirobotti Teneo-kyynärvarrella
- LookinGlass näyttöjärjestelmä
- LeapTM Sensor-seurantatyökalu
Päivä 1: Osallistujat käyvät läpi seulonta- ja suostumusistunnon tutkimusterapeutin kanssa arvioidakseen osallistumiskelpoisuutta.
Päivä 2: Jos osallistuja täyttää kaikki sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, hän palaa ja suorittaa sarjan yläraajojen tulosmittauksia heikkenemistason luonnehtimiseksi.
Päivät 3 ja 4: Osallistuja suorittaa sitten 1-2 interventioistuntoa käyttämällä Barret b.u.r.t. käsivarsi, LookinGlass-näyttö ja LeapTM-seurantaanturi. Tämä interventiotutkimus kestää 15 minuutista 90 minuuttiin riippuen laitteiston toiminnasta. Interventio koostuu kahdesta vaiheesta:
- Oppimisvaihe yksilön virhetodennäköisyyden määrittämiseksi
- Harjoitteluvaihe määritetyn virhetodennäköisyyden soveltamiseksi, jotta näet, onko suorituskyvyssä muutoksia
Tavoitteenamme on alustavasti testata tämän uuden hoidon välitöntä vaikutusta tulevaa satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta varten. Ymmärtäminen, kuinka virhe johtaa parempaan suorituskykyyn, auttaa meitä ohjelmoimaan tulevia laitteita terapiaa varten optimaalisten tulosten saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Courtney Celian
- Puhelinnumero: 3122381560
- Sähköposti: ccelian@sralab.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Naveed Aghamohammadi
- Puhelinnumero: 7654215544
- Sähköposti: nagham2@uic.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Ottaa yhteyttä:
- Courtney Celian, MS
-
Päätutkija:
- James Patton, PhD
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Shirley Ryan AbilityLab (Healthy Participants)
-
Ottaa yhteyttä:
- Naveed Aghamohammadi
- Puhelinnumero: 765-421-5544
- Sähköposti: nagham2@uic.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen aivohalvaus (vähintään 8 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
- Saatavilla olevat potilastiedot ja radiografiset tiedot leesiopaikoista
- Hemipareesi
- Jonkin verran sekä olkapään että kyynärpään liikettä
- "Kovallinen" käsivarren toiminnan heikkeneminen (Fugl-Meyerin pistemäärä 15-50)
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen pareesi
- Vakavat tuntovajeet kahden pisteen erottelutestillä
- Vakava spastisuus, joka estää liikkumista
- Afasia, kognitiivinen vajaatoiminta tai mielialahäiriö, joka vaikuttaa kykyyn suorittaa koe
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Nykyiset vakavat lääketieteelliset ongelmat
- Diffuusi/useita vauriokohtia tai useita aivohalvaustapahtumia
- Hemispatiaalinen laiminlyönti tai näkökentän leikkaus, joka estäisi koehenkilöitä näkemästä kohteita
- Alle 21-vuotiaita ei oteta mukaan, koska tämä tutkimus keskittyy motoriseen käyttäytymiseen ja täysin kehittyneen hermoston oppimiseen
- Kyvyttömyys saavuttaa ja ylläpitää testausasemia
- Botox-injektio sairaaseen yläraajaan edellisten 4 kuukauden aikana
- Samanaikainen osallistuminen yläraajojen kuntoutukseen joko osana tutkimustutkimuksen interventioprotokollaa tai määrättyä hoitoa
- Osallistuminen aikaisempaan, samanlaiseen robotiikan interventiotutkimukseen
Mitään seuraavista erityisryhmistä ei sisällytetä tähän tutkimukseen:
- Aikuiset eivät voi suostua
- Henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia (vauvat, lapset, teini-ikäiset)
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- Haavoittuva väestö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ryhmä 1
|
Osallistujat suorittavat saavuttamiskokeen robottikäsivarrella virhekenttien ollessa päällä.
Osallistujat suorittavat saavuttamiskokeen robottikäsivarrella virhekenttien ollessa pois päältä.
|
|
Muut: Ryhmä 2
|
Osallistujat suorittavat saavuttamiskokeen robottikäsivarrella virhekenttien ollessa päällä.
Osallistujat suorittavat saavuttamiskokeen robottikäsivarrella virhekenttien ollessa pois päältä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perpendicular Error
Aikaikkuna: 60-90 minuuttia
|
60-90 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimintatutkimuksen käsivarsitesti
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia
|
5-20 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen osa
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia
|
5-20 minuuttia
|
|
Laatikko ja lohkot
Aikaikkuna: 5-20 minuuttia
|
5-20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00215000
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .