Feilforbedret læring og gjenoppretting i 2 og 3 dimensjoner
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nevroplastisiteten til motorisk re-læring er en nøkkelvei for utvinning i nevrorehabilitering. En kritisk utfordring for å utarbeide behandlingsplaner for motorisk utvinning er den store variasjonen som eksisterer mellom individer, på tvers av bevegelsesrepetisjoner og til og med innenfor bevegelser. Utvikling av en læringsmodell som ser på disse faktorene vil bedre relatere diagnoser til behandlinger, og gi personalisering og effektivitet til terapi. Dette forslaget tar sikte på å fremme rehabilitering ved å bygge et modelleringsrammeverk som utforsker trendene og utnytter en grunnleggende læringsprosess - feil.
Vi bruker forskningslaboratorieutstyr ved Shirley Ryan AbilityLab (SRALab) Hospitals Robotics-gruppe. Utstyret skal brukes til å implementere strekkeøvelsene og måle deltakerbevegelse. Utstyret inkluderer:
- Barret b.u.r.t. armrobot med Teneo underarmfeste
- LookingGlass skjermsystem
- LeapTM Sensor sporingsverktøy
Dag 1: Deltakerne vil gjennomgå en screening- og samtykkeøkt med en forskningsterapeut for å vurdere påmeldingskvalifisering.
Dag 2: Hvis deltakeren oppfyller alle inklusjons-/eksklusjonskriterier, vil de returnere og fullføre en serie utfallsmål for øvre ekstremiteter for å karakterisere svekkelsesnivået.
Dag 3 og 4: Deltakeren vil deretter gjennomføre 1-2 intervensjonsøkter med Barret b.u.r.t. arm, LookinGlass-skjerm og LeapTM-sporingssensor. Denne intervensjonsstudien vil vare alt fra 15-min-90 minutter avhengig av utstyrets funksjon. Intervensjonen vil bestå av to faser:
- Læringsfase for å bestemme individets feilsannsynlighet
- Treningsfase for å bruke bestemt feilsannsynlighet for å se om det er noen endringer i ytelsen
Målet vårt er å foreløpig teste den direkte effekten av denne nye behandlingen som forberedelse til den randomiserte kontrollerte studien som kommer. Å forstå hvordan feil fører til bedre ytelse vil hjelpe oss med å programmere fremtidige enheter for terapi for optimale resultater.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Courtney Celian
- Telefonnummer: 3122381560
- E-post: ccelian@sralab.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Naveed Aghamohammadi
- Telefonnummer: 7654215544
- E-post: nagham2@uic.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Ta kontakt med:
- Courtney Celian, MS
-
Hovedetterforsker:
- James Patton, PhD
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Rekruttering
- Shirley Ryan AbilityLab (Healthy Participants)
-
Ta kontakt med:
- Naveed Aghamohammadi
- Telefonnummer: 765-421-5544
- E-post: nagham2@uic.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kronisk hjerneslag (minst 8 måneder etter hjerneslag)
- Tilgjengelige journaler og radiografisk informasjon om lesjonssteder
- Hemiparese
- En viss grad av både skulder- og albuebevegelse
- En "moderat" svekkelse av armfunksjonen (Fugl-Meyer-score mellom 15-50)
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral parese
- Alvorlige taktile mangler ved bruk av Two-Point Discrimination Test
- Alvorlig spastisitet som hindrer bevegelse
- Afasi, kognitiv svikt eller affektiv dysfunksjon som vil påvirke evnen til å utføre eksperimentet
- Manglende evne til å gi informert samtykke
- Alvorlige aktuelle medisinske problemer
- Diffuse/flere lesjonssteder eller flere slaghendelser
- Hemispatial omsorgssvikt eller kutt i synsfeltet som ville hindre forsøkspersoner fra å se målene
- Personer under 21 år vil ikke bli inkludert siden denne studien er fokusert på motorisk atferd og læring av fullt utviklet nervesystem
- Manglende evne til å oppnå og opprettholde testposisjoner
- Botox-injeksjon til den berørte øvre ekstremitet i løpet av de siste 4 månedene
- Samtidig deltakelse i rehabilitering av øvre ekstremiteter enten som del av en intervensjonsprotokoll for forskningsstudier eller en foreskrevet terapi
- Deltakelse i tidligere, lignende robotintervensjonsstudie
Ingen av følgende spesielle populasjoner vil bli inkludert i denne forskningsstudien:
- Voksne kan ikke samtykke
- Personer som ennå ikke er voksne (spedbarn, barn, tenåringer)
- Gravide kvinner
- Fanger
- Sårbare befolkninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe 1
|
Deltakerne vil fullføre et nå-eksperiment ved å bruke robotarmen med feilfelt slått på.
Deltakerne vil fullføre et rekkevidde-eksperiment ved å bruke robotarmen med feilfelt slått av.
|
|
Annen: Gruppe 2
|
Deltakerne vil fullføre et nå-eksperiment ved å bruke robotarmen med feilfelt slått på.
Deltakerne vil fullføre et rekkevidde-eksperiment ved å bruke robotarmen med feilfelt slått av.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vinkelrett feil
Tidsramme: 60-90 minutter
|
60-90 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Action Research Arm Test
Tidsramme: 5-20 minutter
|
5-20 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Øvre ekstremitetsdel av Fugl-Meyer
Tidsramme: 5-20 minutter
|
5-20 minutter
|
|
Boks og blokker
Tidsramme: 5-20 minutter
|
5-20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STU00215000
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .