Felförbättrad inlärning och återställning i 2 och 3 dimensioner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neuroplasticiteten av motorisk återinlärning är en nyckelväg för återhämtning vid neurorehabilitering. En kritisk utmaning för att utforma behandlingsplaner för motorisk återhämtning är den stora variation som finns mellan individer, över rörelseupprepningar och även inom rörelser. Utveckling av en inlärningsmodell som tittar på dessa faktorer skulle bättre relatera diagnoser till behandlingar, vilket ger personalisering och effektivitet till terapi. Detta förslag syftar till att främja rehabilitering genom att bygga ett modelleringsramverk som utforskar trenderna och utnyttjar en grundläggande inlärningsprocess - fel.
Vi använder forskningslabbutrustning på Shirley Ryan AbilityLab (SRALab) sjukhusets robotgrupp. Utrustningen kommer att användas för att genomföra räckviddsövningarna och mäta deltagarnas rörelse. Utrustningen inkluderar:
- Barret b.u.r.t. armrobot med Teneo underarmsfäste
- LookingGlass displaysystem
- LeapTM Sensor spårningsverktyg
Dag 1: Deltagarna kommer att genomgå en screening- och samtyckessession med en forskarterapeut för att bedöma om de är behöriga att registrera sig.
Dag 2: Om deltagaren uppfyller alla inklusions-/exkluderingskriterier kommer de att återvända och slutföra en serie utfallsmått för övre extremiteter för att karakterisera funktionsnedsättningsnivån.
Dag 3 och 4: Deltagaren kommer sedan att genomföra 1-2 interventionssessioner med Barret b.u.r.t. arm, LookinGlass-skärm och LeapTM-spårningssensor. Denna interventionsstudie kommer att pågå allt från 15 min-90 min beroende på utrustningens funktion. Insatsen kommer att bestå av två faser:
- Inlärningsfas för att fastställa individens felsannolikhet
- Utbildningsfas för att tillämpa fastställd felsannolikhet för att se om det finns några förändringar i prestanda
Vårt mål är att preliminärt testa den direkta effekten av denna nya behandling som förberedelse för den randomiserade kontrollerade studien som kommer. Att förstå hur fel leder till bättre prestanda kommer att hjälpa oss att programmera framtida enheter för terapi för optimala resultat.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Courtney Celian
- Telefonnummer: 3122381560
- E-post: ccelian@sralab.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Naveed Aghamohammadi
- Telefonnummer: 7654215544
- E-post: nagham2@uic.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Kontakt:
- Courtney Celian, MS
-
Huvudutredare:
- James Patton, PhD
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Rekrytering
- Shirley Ryan AbilityLab (Healthy Participants)
-
Kontakt:
- Naveed Aghamohammadi
- Telefonnummer: 765-421-5544
- E-post: nagham2@uic.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kronisk stroke (minst 8 månader efter stroke)
- Tillgängliga journaler och röntgeninformation om lesionsplatser
- Hemipares
- En viss grad av både axel- och armbågsrörelse
- En "måttlig" försämring av armfunktionen (Fugl-Meyer-poäng mellan 15-50)
Exklusions kriterier:
- Bilateral pares
- Allvarliga taktila brister med tvåpunktsdiskrimineringstestet
- Svår spasticitet som förhindrar rörelse
- Afasi, kognitiv funktionsnedsättning eller affektiv dysfunktion som skulle påverka förmågan att utföra experimentet
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Allvarliga aktuella medicinska problem
- Diffusa/flera lesionsställen eller flera strokehändelser
- Hemispatial försummelse eller synfältsavskärning som skulle hindra försökspersoner från att se målen
- Individer under 21 år kommer inte att inkluderas eftersom denna studie är fokuserad på motoriskt beteende och inlärning av fullt utvecklat nervsystem
- Oförmåga att uppnå och behålla testpositioner
- Botox-injektion till den drabbade övre extremiteten under de senaste 4 månaderna
- Samtidigt deltagande i rehabilitering av övre extremiteter antingen som en del av ett forskningsstudieinterventionsprotokoll eller en föreskriven terapi
- Deltagande i tidigare liknande robotinterventionsstudie
Ingen av följande speciella populationer kommer att inkluderas i denna forskningsstudie:
- Vuxna som inte kan ge sitt samtycke
- Individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar)
- Gravid kvinna
- Fångar
- Utsatta befolkningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp 1
|
Deltagarna kommer att slutföra ett nå-experiment med hjälp av robotarmen med felfält påslagna.
Deltagarna kommer att slutföra ett nå-experiment med hjälp av robotarmen med felfält avstängda.
|
|
Övrig: Grupp 2
|
Deltagarna kommer att slutföra ett nå-experiment med hjälp av robotarmen med felfält påslagna.
Deltagarna kommer att slutföra ett nå-experiment med hjälp av robotarmen med felfält avstängda.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Vinkelrätt fel
Tidsram: 60-90 minuter
|
60-90 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Action Research Arm Test
Tidsram: 5-20 minuter
|
5-20 minuter
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Övre extremitetsdelen av Fugl-Meyer
Tidsram: 5-20 minuter
|
5-20 minuter
|
|
Box och block
Tidsram: 5-20 minuter
|
5-20 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STU00215000
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .