Foutverbeterd leren en herstellen in 2 en 3 dimensies
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De neuroplasticiteit van motorisch opnieuw leren is een sleutelroute voor herstel bij neurorevalidatie. Een kritieke uitdaging bij het opstellen van behandelplannen voor motorisch herstel is de grote variatie die bestaat tussen individuen, over bewegingsherhalingen en zelfs binnen bewegingen. De ontwikkeling van een leermodel dat naar deze factoren kijkt, zou diagnoses beter kunnen relateren aan behandelingen, personalisatie en efficiëntie kunnen bieden aan therapie. Dit voorstel heeft tot doel revalidatie te bevorderen door een modelleringskader op te bouwen dat de trends verkent en een fundamenteel leerproces benut: fouten.
We gebruiken onderzoekslaboratoriumapparatuur bij de Robotics-groep van het Shirley Ryan AbilityLab (SRALab) Hospital. De apparatuur zal worden gebruikt om de reikoefeningen uit te voeren en de bewegingen van de deelnemers te meten. De uitrusting omvat:
- Barret b.u.r.t. armrobot met Teneo onderarmbevestiging
- LookinGlass displaysysteem
- LeapTM Sensor-trackingtool
Dag 1: Deelnemers ondergaan een screening- en toestemmingssessie met een onderzoekstherapeut om te beoordelen of ze in aanmerking komen voor inschrijving.
Dag 2: Als de deelnemer aan alle opname-/uitsluitingscriteria voldoet, keert hij terug en voltooit hij een reeks uitkomstmaten voor de bovenste ledematen om het stoornisniveau te karakteriseren.
Dag 3 en 4: De deelnemer voltooit vervolgens 1-2 interventiesessies met behulp van de Barret b.u.r.t. arm, LookinGlass-scherm en LeapTM-volgsensor. Deze interventiestudie duurt 15 minuten tot 90 minuten, afhankelijk van de werking van de apparatuur. De interventie bestaat uit twee fasen:
- Leerfase om de foutkans van het individu te bepalen
- Trainingsfase om de vastgestelde foutkans toe te passen om te zien of er veranderingen in de prestaties zijn
Ons doel is om het directe effect van deze nieuwe behandeling voorlopig te testen ter voorbereiding op de komende gerandomiseerde gecontroleerde studie. Als we begrijpen hoe fouten tot betere prestaties leiden, kunnen we toekomstige apparaten voor therapie programmeren voor optimale resultaten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Courtney Celian
- Telefoonnummer: 3122381560
- E-mail: ccelian@sralab.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Naveed Aghamohammadi
- Telefoonnummer: 7654215544
- E-mail: nagham2@uic.edu
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Contact:
- Courtney Celian, MS
-
Hoofdonderzoeker:
- James Patton, PhD
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Werving
- Shirley Ryan AbilityLab (Healthy Participants)
-
Contact:
- Naveed Aghamohammadi
- Telefoonnummer: 765-421-5544
- E-mail: nagham2@uic.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chronische beroerte (minstens 8 maanden na de beroerte)
- Beschikbare medische dossiers en radiografische informatie over laesielocaties
- hemiparese
- Een zekere mate van beweging van zowel de schouder als de elleboog
- Een "matige" verslechtering van de armfunctie (Fugl-Meyer-score tussen 15-50)
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale parese
- Ernstige tactiele tekorten met behulp van de tweepuntsdiscriminatietest
- Ernstige spasticiteit die beweging verhindert
- Afasie, cognitieve stoornissen of affectieve stoornissen die van invloed zijn op het vermogen om het experiment uit te voeren
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Ernstige huidige medische problemen
- Diffuse/meerdere laesies of meerdere beroertes
- Hemispatiale verwaarlozing of gezichtsvelduitval waardoor proefpersonen de doelen niet zouden kunnen zien
- Personen onder de 21 jaar worden niet opgenomen, aangezien deze studie zich richt op motorisch gedrag en het leren van een volledig ontwikkeld zenuwstelsel
- Onvermogen om testposities te bereiken en te behouden
- Botox-injectie in de aangedane bovenste extremiteit in de afgelopen 4 maanden
- Gelijktijdige deelname aan revalidatie van de bovenste ledematen, hetzij als onderdeel van een onderzoeksinterventieprotocol of een voorgeschreven therapie
- Deelname aan eerdere, vergelijkbare robotica-interventiestudie
Geen van de volgende speciale populaties zal in dit onderzoek worden opgenomen:
- Volwassenen kunnen niet instemmen
- Personen die nog niet volwassen zijn (baby's, kinderen, tieners)
- Zwangere vrouw
- Gevangenen
- Kwetsbare bevolkingsgroepen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep 1
|
Deelnemers voltooien een reikexperiment met behulp van de robotarm met ingeschakelde foutvelden.
Deelnemers voltooien een reikexperiment met behulp van de robotarm met uitgeschakelde foutvelden.
|
|
Ander: Groep 2
|
Deelnemers voltooien een reikexperiment met behulp van de robotarm met ingeschakelde foutvelden.
Deelnemers voltooien een reikexperiment met behulp van de robotarm met uitgeschakelde foutvelden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Loodrechte fout
Tijdsspanne: 60-90 minuten
|
60-90 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Action Research-armtest
Tijdsspanne: 5-20 minuten
|
5-20 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bovenste extremiteit van de Fugl-Meyer
Tijdsspanne: 5-20 minuten
|
5-20 minuten
|
|
Doos en blokken
Tijdsspanne: 5-20 minuten
|
5-20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STU00215000
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .