Обучение и восстановление с улучшенными ошибками в 2-х и 3-х измерениях
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нейропластичность двигательного переобучения является ключевым путем восстановления в нейрореабилитации. Одной из важнейших проблем при разработке планов лечения для двигательного восстановления является широкое разнообразие, которое существует между людьми, повторениями движений и даже внутри движений. Разработка модели обучения, учитывающей эти факторы, позволит лучше связать диагнозы с лечением, обеспечивая персонализацию и эффективность терапии. Это предложение направлено на продвижение реабилитации путем создания модели моделирования, которая исследует тенденции и использует фундаментальный процесс обучения - ошибку.
Мы используем оборудование исследовательской лаборатории в группе робототехники больницы Ширли Райан AbilityLab (SRALab). Оборудование будет использоваться для выполнения упражнений по дотягиванию и измерения движения участников. Оборудование включает в себя:
- Баррет б.у.р.т. робот-манипулятор с насадкой для предплечья Teneo
- Система отображения LookinGlass
- Инструмент отслеживания датчика LeapTM
День 1: Участники пройдут сеанс скрининга и согласования с терапевтом-исследователем, чтобы оценить право на зачисление.
День 2: Если участник соответствует всем критериям включения/исключения, он вернется и завершит серию измерений результатов верхних конечностей, чтобы охарактеризовать уровень нарушения.
День 3 и 4: Затем участник проведет 1-2 интервенционных сеанса, используя Barret b.u.r.t. руку, экран дисплея LookinGlass и датчик слежения LeapTM. Это интервенционное исследование будет длиться от 15 до 90 минут в зависимости от функционирования оборудования. Вмешательство будет состоять из двух этапов:
- Фаза обучения для определения вероятности ошибки человека
- Фаза обучения для применения определенной вероятности ошибки, чтобы увидеть, есть ли какие-либо изменения в производительности.
Наша цель — предварительно проверить прямое влияние этого нового лечения в рамках подготовки к предстоящему рандомизированному контролируемому исследованию. Понимание того, как ошибка приводит к повышению производительности, поможет нам программировать будущие устройства для терапии для получения оптимальных результатов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Courtney Celian
- Номер телефона: 3122381560
- Электронная почта: ccelian@sralab.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Naveed Aghamohammadi
- Номер телефона: 7654215544
- Электронная почта: nagham2@uic.edu
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Контакт:
- Courtney Celian, MS
-
Главный следователь:
- James Patton, PhD
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Рекрутинг
- Shirley Ryan AbilityLab (Healthy Participants)
-
Контакт:
- Naveed Aghamohammadi
- Номер телефона: 765-421-5544
- Электронная почта: nagham2@uic.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хронический инсульт (не менее 8 месяцев после инсульта)
- Доступные медицинские записи и рентгенографическая информация о местах поражения
- гемипарез
- Некоторая степень движения плеча и локтя
- «Умеренное» нарушение функции руки (оценка по шкале Fugl-Meyer от 15 до 50)
Критерий исключения:
- Двусторонний парез
- Серьезный тактильный дефицит при использовании теста двухточечной дискриминации
- Тяжелая спастичность, препятствующая движению
- Афазия, когнитивные нарушения или аффективная дисфункция, которые могут повлиять на возможность проведения эксперимента.
- Невозможность дать информированное согласие
- Серьезные текущие проблемы со здоровьем
- Диффузные/множественные очаги поражения или множественные инсульты
- Полупространственное пренебрежение или сокращение поля зрения, которое мешает субъектам видеть цели
- Лица моложе 21 года не будут включены, поскольку это исследование сосредоточено на двигательном поведении и изучении полностью развитой нервной системы.
- Неспособность достигать и удерживать испытательные позиции
- Инъекция ботокса в пораженную верхнюю конечность в течение предыдущих 4 месяцев
- Параллельное участие в реабилитации верхних конечностей либо как часть протокола вмешательства в исследовательском исследовании, либо как предписанная терапия.
- Участие в предыдущем аналогичном исследовании вмешательства в области робототехники
Ни одна из следующих особых популяций не будет включена в это исследование:
- Взрослые не могут дать согласие
- Лица, которые еще не достигли совершеннолетия (младенцы, дети, подростки)
- Беременные женщины
- Заключенные
- Уязвимые группы населения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа 1
|
Участники завершат эксперимент по дотягиванию, используя роботизированную руку с включенными полями ошибок.
Участники завершат эксперимент по дотягиванию, используя роботизированную руку с отключенными полями ошибок.
|
|
Другой: Группа 2
|
Участники завершат эксперимент по дотягиванию, используя роботизированную руку с включенными полями ошибок.
Участники завершат эксперимент по дотягиванию, используя роботизированную руку с отключенными полями ошибок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Перпендикулярная ошибка
Временное ограничение: 60-90 минут
|
60-90 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Испытание руки исследования действия
Временное ограничение: 5-20 минут
|
5-20 минут
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Часть верхней конечности Fugl-Meyer
Временное ограничение: 5-20 минут
|
5-20 минут
|
|
Коробка и блоки
Временное ограничение: 5-20 минут
|
5-20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU00215000
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .