Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ulepszona nauka i odzyskiwanie błędów w 2 i 3 wymiarach

22 października 2024 zaktualizowane przez: James Lanphier Patton, Shirley Ryan AbilityLab
To badanie ma na celu sprawdzenie, w jaki sposób błędy prowadzą do poprawy. W szczególności oceniamy błędy popełniane przez uczestników udaru podczas programu ćwiczeń kończyn górnych, gdy sięgają do celu za pomocą chorej ręki. Gdy zrozumiemy błędy w sięganiu uczestnika, planujemy stworzyć spersonalizowane ćwiczenie sięgania zgodnie z indywidualnymi tendencjami do błędów danej osoby, co doprowadzi do lepszych wyników w zakresie zdolności ruchowych po treningu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Neuroplastyczność ponownego uczenia się motorycznego jest kluczową ścieżką powrotu do zdrowia w neurorehabilitacji. Jednym z krytycznych wyzwań w opracowywaniu planów leczenia w celu regeneracji motorycznej są duże różnice występujące między poszczególnymi osobami, w zakresie powtórzeń ruchu, a nawet w obrębie ruchów. Opracowanie modelu uczenia się, który uwzględnia te czynniki, lepiej powiązałoby diagnozy z leczeniem, zapewniając personalizację i skuteczność terapii. Ta propozycja ma na celu przyspieszenie rehabilitacji poprzez zbudowanie ram modelowania, które badają trendy i wykorzystują podstawowy proces uczenia się - błąd.

Używamy sprzętu laboratoryjnego w grupie robotyki szpitala Shirley Ryan AbilityLab (SRALab). Sprzęt posłuży do realizacji ćwiczeń sięgających oraz pomiaru ruchu uczestników. Wyposażenie obejmuje:

  1. Barret b.u.r.t. ramię robota z mocowaniem przedramienia Teneo
  2. System wyświetlania LookinGlass
  3. Narzędzie do śledzenia czujnika LeapTM

Dzień 1: Uczestnicy przejdą sesję przesiewową i zgodę z terapeutą badawczym, aby ocenić, czy kwalifikują się do rejestracji.

Dzień 2: Jeśli uczestnik spełni wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia, powróci i przeprowadzi serię pomiarów wyników kończyn górnych, aby scharakteryzować poziom upośledzenia.

Dzień 3 i 4: Następnie uczestnik wykona 1-2 sesje interwencyjne, używając narzędzia Barret b.u.r.t. ramię, wyświetlacz LookinGlass i czujnik śledzenia LeapTM. To badanie interwencyjne będzie trwało od 15 minut do 90 minut, w zależności od działania sprzętu. Interwencja będzie składała się z dwóch etapów:

  1. Faza uczenia się w celu określenia prawdopodobieństwa popełnienia błędu przez daną osobę
  2. Faza szkolenia, aby zastosować określone prawdopodobieństwo błędu, aby zobaczyć, czy są jakieś zmiany w wydajności

Naszym celem jest wstępne przetestowanie bezpośredniego efektu tego nowego leczenia w ramach przygotowań do randomizowanego badania kontrolowanego, które ma nadejść. Zrozumienie, w jaki sposób błąd prowadzi do lepszej wydajności, pomoże nam zaprogramować przyszłe urządzenia do terapii w celu uzyskania optymalnych wyników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Naveed Aghamohammadi
  • Numer telefonu: 7654215544
  • E-mail: nagham2@uic.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Kontakt:
          • Courtney Celian, MS
        • Główny śledczy:
          • James Patton, PhD
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rekrutacyjny
        • Shirley Ryan AbilityLab (Healthy Participants)
        • Kontakt:
          • Naveed Aghamohammadi
          • Numer telefonu: 765-421-5544
          • E-mail: nagham2@uic.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewlekły udar (co najmniej 8 miesięcy po udarze)
  • Dostępna dokumentacja medyczna i informacje radiologiczne dotyczące lokalizacji uszkodzeń
  • niedowład połowiczy
  • Pewien zakres ruchu ramion i łokci
  • „Umiarkowane” upośledzenie funkcji ramienia (punktacja Fugl-Meyer między 15-50)

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronny niedowład
  • Poważne deficyty dotykowe przy użyciu Testu Dyskryminacji Dwupunktowej
  • Ciężka spastyczność uniemożliwiająca ruch
  • Afazja, upośledzenie funkcji poznawczych lub dysfunkcja afektywna, które mogą mieć wpływ na możliwość przeprowadzenia eksperymentu
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Poważne aktualne problemy zdrowotne
  • Rozproszone/wiele zmian chorobowych lub wielokrotne udary
  • Zaniedbanie połowicze lub odcięcie pola widzenia, które uniemożliwiłoby badanym zobaczenie celów
  • Osoby w wieku poniżej 21 lat nie zostaną uwzględnione, ponieważ to badanie koncentruje się na zachowaniu motorycznym i uczeniu się w pełni rozwiniętego układu nerwowego
  • Niezdolność do osiągnięcia i utrzymania pozycji testowych
  • Wstrzyknięcie botoksu do chorej kończyny górnej w ciągu ostatnich 4 miesięcy
  • Jednoczesny udział w rehabilitacji kończyny górnej w ramach protokołu interwencji w badaniu naukowym lub przepisanej terapii
  • Udział w poprzednim, podobnym badaniu interwencyjnym robotyki

Żadna z następujących populacji specjalnych nie zostanie uwzględniona w tym badaniu badawczym:

  • Dorośli nie mogą wyrazić zgody
  • Osoby, które nie są jeszcze dorosłe (niemowlęta, dzieci, młodzież)
  • Kobiety w ciąży
  • Więźniowie
  • Wrażliwe populacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa 1
Inny: Pola błędów
Uczestnicy wykonują eksperyment sięgania za pomocą ramienia robota z włączonymi polami błędów.
Inny: Brak pól błędów
Uczestnicy wykonują eksperyment sięgania za pomocą ramienia robota z wyłączonymi polami błędów.
Inny: Grupa 2
Inny: Pola błędów
Uczestnicy wykonują eksperyment sięgania za pomocą ramienia robota z włączonymi polami błędów.
Inny: Brak pól błędów
Uczestnicy wykonują eksperyment sięgania za pomocą ramienia robota z wyłączonymi polami błędów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Błąd prostopadłości
Ramy czasowe: 60-90 minut
60-90 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: 5-20 minut
5-20 minut

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Górna część kończyny Fugl-Meyer
Ramy czasowe: 5-20 minut
5-20 minut
Pudełko i bloki
Ramy czasowe: 5-20 minut
5-20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Śledczy

  • Główny śledczy: James Patton, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00215000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Pola błędów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj