Hibákkal javított tanulás és helyreállítás 2 és 3 dimenzióban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A motoros újratanulás neuroplaszticitása a neurorehabilitáció során a gyógyulás kulcsfontosságú módja. Az egyik kritikus kihívás a motoros helyreállítás kezelési terveinek kidolgozása során az egyének között, a mozgásismétlések és még a mozgásokon belüli nagy eltérések is. Egy olyan tanulási modell kidolgozása, amely ezeket a tényezőket vizsgálja, jobban összekapcsolná a diagnózisokat a kezelésekkel, személyre szabott és hatékony terápiát biztosítva. Ennek a javaslatnak a célja a rehabilitáció előmozdítása egy olyan modellezési keret felépítésével, amely feltárja a trendeket és kihasználja az alapvető tanulási folyamatot – a hibát.
Kutatólaboratóriumi berendezéseket használunk a Shirley Ryan AbilityLab (SRALab) Kórház Robotics csoportjában. A felszerelést az elérési gyakorlatok végrehajtására és a résztvevők mozgásának mérésére használják. A felszerelés a következőket tartalmazza:
- Barret b.u.r.t. karos robot Teneo alkar rögzítéssel
- LookinGlass kijelző rendszer
- LeapTM Sensor nyomkövető eszköz
1. nap: A résztvevők egy szűrésnek és egy kutató terapeutával történő beleegyezésnek vetik alá, hogy felmérjék a beiratkozási jogosultságot.
2. nap: Ha a résztvevő teljesíti az összes befogadási/kizárási kritériumot, visszatér, és elvégzi a felső végtag kimenetelének mérési sorozatát a károsodás szintjének jellemzésére.
3. és 4. nap: A résztvevő ezután 1-2 beavatkozást végez a Barret b.u.r.t. segítségével. kar, LookinGlass kijelző és LeapTM nyomkövető érzékelő. Ez a beavatkozási vizsgálat a berendezés működésétől függően 15 perctől 90 percig tart. A beavatkozás két szakaszból áll:
- Tanulási fázis az egyén hiba valószínűségének meghatározásához
- Képzési fázis a meghatározott hiba valószínűségének alkalmazásához, hogy megnézze, van-e változás a teljesítményben
Célunk, hogy előzetesen teszteljük ennek az új kezelésnek a közvetlen hatását, felkészülve a következő randomizált, kontrollált vizsgálatra. Ha megértjük, hogy a hibák miként vezetnek jobb teljesítményhez, az segít a jövőbeli eszközök optimális kezelési célú programozásában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Courtney Celian
- Telefonszám: 3122381560
- E-mail: ccelian@sralab.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Naveed Aghamohammadi
- Telefonszám: 7654215544
- E-mail: nagham2@uic.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Shirley Ryan Abilitylab
-
Kapcsolatba lépni:
- Courtney Celian, MS
-
Kutatásvezető:
- James Patton, PhD
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Toborzás
- Shirley Ryan AbilityLab (Healthy Participants)
-
Kapcsolatba lépni:
- Naveed Aghamohammadi
- Telefonszám: 765-421-5544
- E-mail: nagham2@uic.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Krónikus stroke (legalább 8 hónappal a stroke után)
- Elérhető orvosi feljegyzések és radiográfiai információk a sérülések helyéről
- Hemiparezis
- A váll és a könyök bizonyos fokú mozgása
- A kar működésének "közepes" károsodása (Fugl-Meyer pontszám 15-50 között)
Kizárási kritériumok:
- Kétoldali parézis
- Súlyos tapintási hiányosságok a kétpontos megkülönböztetési teszt segítségével
- Súlyos görcsösség, amely akadályozza a mozgást
- Afázia, kognitív károsodás vagy érzelmi zavar, amely befolyásolja a kísérlet végrehajtásának képességét
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
- Jelenlegi súlyos egészségügyi problémák
- Diffúz/többszörös léziós hely vagy többszörös stroke esemény
- Féltéri elhanyagolás vagy látómező kivágása, amely megakadályozza, hogy az alanyok lássák a célokat
- A 21 év alatti egyéneket nem vonjuk be, mivel ez a tanulmány a motoros viselkedésre és a teljesen fejlett idegrendszer tanulására összpontosít.
- Képtelenség elérni és fenntartani a tesztpozíciókat
- Botox injekció az érintett felső végtagba az elmúlt 4 hónapban
- Egyidejű részvétel a felső végtagok rehabilitációjában akár egy kutatási beavatkozási protokoll részeként, akár egy előírt terápia részeként
- Részvétel korábbi, hasonló robotikai beavatkozási tanulmányban
Ebben a kutatásban a következő speciális populációk egyike sem fog szerepelni:
- A felnőttek nem tudnak beleegyezni
- Olyan személyek, akik még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek)
- Terhes nők
- Foglyok
- Sebezhető lakosság
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. csoport
|
A résztvevők egy elérési kísérletet hajtanak végre a robotkar segítségével, bekapcsolt hibamezőkkel.
A résztvevők egy elérési kísérletet hajtanak végre a robotkar használatával, kikapcsolt hibamezőkkel.
|
|
Egyéb: 2. csoport
|
A résztvevők egy elérési kísérletet hajtanak végre a robotkar segítségével, bekapcsolt hibamezőkkel.
A résztvevők egy elérési kísérletet hajtanak végre a robotkar használatával, kikapcsolt hibamezőkkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Merőleges hiba
Időkeret: 60-90 perc
|
60-90 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Akciókutatási karteszt
Időkeret: 5-20 perc
|
5-20 perc
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Fugl-Meyer felső végtagja
Időkeret: 5-20 perc
|
5-20 perc
|
|
Doboz és blokkok
Időkeret: 5-20 perc
|
5-20 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: James Patton, PhD, Shirley Ryan Abilitylab
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00215000
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .