Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fejlforbedret læring og gendannelse i 2 og 3 dimensioner

22. oktober 2024 opdateret af: James Lanphier Patton, Shirley Ryan AbilityLab
Denne undersøgelse udføres for at se, hvordan fejl fører til forbedring. Specifikt evaluerer vi de fejl, som deltagere i slagtilfælde begår under et træningsprogram for øvre ekstremiteter, når de rækker ud efter et mål ved hjælp af deres berørte arm. Når vi forstår deltagerens nå-fejl, planlægger vi at skabe en tilpasset rækkevidde-øvelse i henhold til den enkeltes specifikke fejltendenser, som vil føre til bedre præstationer på bevægelsesevnen efter træning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Neuroplasticiteten ved motorisk genlæring er en nøglevej for restitution i neurorehabilitering. En kritisk udfordring ved at udtænke behandlingsplaner for motorisk restitution er den store variation, der eksisterer mellem individer, på tværs af bevægelsesgentagelser og endda inden for bevægelser. Udvikling af en læringsmodel, der ser på disse faktorer, vil bedre relatere diagnoser til behandlinger, hvilket giver personalisering og effektivitet til terapi. Dette forslag har til formål at fremme rehabilitering ved at opbygge en modelleringsramme, der udforsker tendenserne og udnytter en grundlæggende læreproces - fejl.

Vi bruger forskningslaboratorieudstyr på Shirley Ryan AbilityLab (SRALab) Hospitals Robotics-gruppe. Udstyret vil blive brugt til at implementere rækkeøvelserne og måle deltagernes bevægelse. Udstyret inkluderer:

  1. Barret b.u.r.t. armrobot med Teneo underarmsfastgørelse
  2. LookingGlass display system
  3. LeapTM Sensor sporingsværktøj

Dag 1: Deltagerne vil gennemgå en screenings- og samtykkesession med en forskningsterapeut for at vurdere tilmeldingsberettigelse.

Dag 2: Hvis deltageren opfylder alle inklusions-/eksklusionskriterier, vil de vende tilbage og gennemføre en række udfaldsmål for øvre ekstremiteter for at karakterisere svækkelsesniveauet.

Dag 3 og 4: Deltageren vil derefter gennemføre 1-2 interventionssessioner ved hjælp af Barret b.u.r.t. arm, LookinGlass-skærm og LeapTM-sporingssensor. Denne interventionsundersøgelse vil vare alt fra 15 minutter til 90 minutter afhængigt af udstyrets funktion. Indsatsen vil bestå af to faser:

  1. Læringsfase for at bestemme den enkeltes fejlsandsynlighed
  2. Træningsfase for at anvende bestemt fejlsandsynlighed for at se, om der er ændringer i ydeevnen

Vores mål er foreløbigt at teste den direkte effekt af denne nye behandling som forberedelse til det kommende randomiserede kontrollerede studie. At forstå, hvordan fejl fører til bedre ydeevne, vil hjælpe os med at programmere fremtidige enheder til terapi til optimale resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Naveed Aghamohammadi
  • Telefonnummer: 7654215544
  • E-mail: nagham2@uic.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Shirley Ryan AbilityLab
        • Kontakt:
          • Courtney Celian, MS
        • Ledende efterforsker:
          • James Patton, PhD
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rekruttering
        • Shirley Ryan AbilityLab (Healthy Participants)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kronisk slagtilfælde (mindst 8 måneder efter slagtilfælde)
  • Tilgængelige lægejournaler og røntgenoplysninger om læsionssteder
  • Hemiparese
  • En vis grad af både skulder- og albuebevægelse
  • En "moderat" svækkelse af armfunktion (Fugl-Meyer score mellem 15-50)

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral parese
  • Alvorlige taktile mangler ved hjælp af to-punkts diskriminationstesten
  • Alvorlig spasticitet, der forhindrer bevægelse
  • Afasi, kognitiv svækkelse eller affektiv dysfunktion, der ville påvirke evnen til at udføre eksperimentet
  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Alvorlige aktuelle medicinske problemer
  • Diffuse/flere læsionssteder eller flere slagtilfælde
  • Hemispatial forsømmelse eller synsfeltskæring, der ville forhindre forsøgspersoner i at se målene
  • Personer under 21 år vil ikke blive inkluderet, da denne undersøgelse er fokuseret på motorisk adfærd og indlæring af fuldt udviklet nervesystem
  • Manglende evne til at opnå og vedligeholde teststillinger
  • Botox-injektion til den berørte øvre ekstremitet inden for de foregående 4 måneder
  • Samtidig deltagelse i rehabilitering af øvre ekstremiteter enten som en del af en forskningsundersøgelses interventionsprotokol eller en ordineret terapi
  • Deltagelse i tidligere, lignende robotinterventionsundersøgelse

Ingen af ​​følgende særlige populationer vil blive inkluderet i denne undersøgelse:

  • Voksne kan ikke give samtykke
  • Personer, der endnu ikke er voksne (spædbørn, børn, teenagere)
  • Gravid kvinde
  • Fanger
  • Sårbare befolkningsgrupper

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Gruppe 1
Andet: Fejlfelter
Deltagerne vil gennemføre et rækkevidde-eksperiment ved hjælp af robotarmen med fejlfelter slået til.
Andet: Ingen fejlfelter
Deltagerne vil gennemføre et rækkevidde-eksperiment ved hjælp af robotarmen med fejlfelter slået fra.
Andet: Gruppe 2
Andet: Fejlfelter
Deltagerne vil gennemføre et rækkevidde-eksperiment ved hjælp af robotarmen med fejlfelter slået til.
Andet: Ingen fejlfelter
Deltagerne vil gennemføre et rækkevidde-eksperiment ved hjælp af robotarmen med fejlfelter slået fra.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vinkelret fejl
Tidsramme: 60-90 minutter
60-90 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Action Research Arm Test
Tidsramme: 5-20 minutter
5-20 minutter

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øvre ekstremitetsdel af Fugl-Meyer
Tidsramme: 5-20 minutter
5-20 minutter
Æske og blokke
Tidsramme: 5-20 minutter
5-20 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James Patton, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. oktober 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00215000

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fejlfelter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner