プロテオミクスとメタボロミクスに基づく心房細動に対する抗凝固療法後の出血リスクの予測
2021年12月20日 更新者：Yue LI
目的: 心房細動 (AF) は最も一般的な不整脈です。 AF患者に対するワルファリンまたは新しい経口抗凝固薬による抗凝固療法は、血栓塞栓性イベントを大幅に軽減することができます。 しかし、経口抗凝固薬の出血リスク予測因子が不足しているため、AF患者の出血リスクを正確に評価することはできません。 本研究の目的は、プロテオミクスおよびメタボロミクスを通じてAF患者の出血を予測できるバイオマーカーをスクリーニングし、AF患者における抗凝固剤出血のタンパク質代謝ネットワーク経路を構築することである。
デザイン: 経口抗凝固薬で治療された AF 患者がこの研究に登録されました。 血液サンプルを遠心分離し、上清を-80℃の冷蔵庫に保存しました。 すべての患者は、経口抗凝固薬の投与後に出血が発生したかどうかを確認するために1年間追跡調査されました。 プロテオミクスデータは、LC-MS/MS 分析-DIA プラットフォームによって取得されました。 メタボロームデータは UPLC-QTOF/MS プラットフォームによって取得されました。 すべてのオミクス データは、タンパク質/酵素と代謝経路を比較するために使用されました。 KEGG マッピング ツールを使用して、個々の代謝産物とタンパク質の定量的変化を計算し、グラフ化しました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Haiyu Zhang, MD
- 電話番号：+8645185555009
- メール：zhanghaiyu819@163.com
研究場所
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Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 募集
- Yan
-
コンタクト：
- Yan Shi, MD
- 電話番号：+8645185555671
- メール：yidashijing@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
経口抗凝固薬で治療されたAF患者がこの研究に登録された。
血液サンプルを遠心分離し、上清を-80℃の冷蔵庫に保存しました。
すべての患者は、経口抗凝固薬の投与後に出血が発生したかどうかを確認するために1年間追跡調査されました。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 心房細動による入院または心房細動による通院
- 定期的な抗凝固療法を受けてください。
- 同意書への署名
除外基準:
- 妊娠中の女性;
- 授乳中の女性。
- 重度の僧帽弁狭窄症。
- 重度の肝機能障害;
- 重度の腎不全。
- 治療が必要な甲状腺機能不全。
- 5年以内に脳内出血や胃腸出血などの重篤な出血の既往がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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出血
1年間の追跡調査後、抗凝固療法に関連した出血合併症のあるAF患者がこのグループに登録された。
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プロテオミクスデータは、LC-MS/MS 分析-DIA プラットフォームによって取得されました。
メタボロームデータは UPLC-QTOF/MS プラットフォームによって取得されました。
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非出血
1年間の追跡調査後、抗凝固療法に関連した出血合併症のないAF患者がこのグループに登録された。
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プロテオミクスデータは、LC-MS/MS 分析-DIA プラットフォームによって取得されました。
メタボロームデータは UPLC-QTOF/MS プラットフォームによって取得されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロテオミクスとメタボロミクスを通じて AF 患者の出血を予測するバイオマーカー。
時間枠：1年
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プロテオミクスデータは、LC-MS/MS 分析-DIA プラットフォームによって取得されました。
メタボロームデータは UPLC-QTOF/MS プラットフォームによって取得されました。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AF患者における抗凝固剤による出血のタンパク質代謝ネットワーク経路。
時間枠：1年
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すべてのオミクス データは、タンパク質/酵素と代謝経路を比較するために使用されました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年12月20日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月20日
最初の投稿 (実際)
2022年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年12月20日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。