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Prédiction du risque de saignement après un traitement anticoagulant pour la fibrillation auriculaire basée sur la protéomique et la métabolomique

20 décembre 2021 mis à jour par: Yue LI

Objectifs : La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie la plus courante. L'anticoagulation par la warfarine ou de nouveaux anticoagulants oraux chez les patients atteints de FA peut réduire considérablement les événements thromboemboliques. Cependant, en raison de l'absence de prédicteurs du risque de saignement des anticoagulants oraux, le risque de saignement des patients atteints de FA ne peut pas être évalué avec précision. Le but de cette étude est de cribler des biomarqueurs qui peuvent prédire les saignements chez les patients atteints de FA grâce à la protéomique et à la métabolomique, et de construire la voie du réseau métabolique protéique des saignements anticoagulants chez les patients atteints de FA.

Conception : Des patients atteints de FA traités avec des anticoagulants oraux ont été inclus dans cette étude. Les échantillons de sang ont été centrifugés et le surnageant a été conservé au réfrigérateur à - 80°C. Tous les patients ont été suivis pendant un an pour déterminer si des saignements étaient survenus après les anticoagulants oraux. Les données protéomiques ont été obtenues par la plateforme LC-MS/MS Analysis-DIA. Les données métabolomiques ont été obtenues par la plateforme UPLC-QTOF/MS. Toutes les données omiques ont été utilisées pour comparer les protéines/enzymes avec les voies métaboliques. Les changements quantitatifs des métabolites et des protéines individuels ont été calculés et représentés graphiquement à l'aide des outils de cartographie KEGG.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
        • Recrutement
        • Yan
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des patients atteints de FA traités avec des anticoagulants oraux ont été inclus dans cette étude. Les échantillons de sang ont été centrifugés et le surnageant a été conservé au réfrigérateur à - 80°C. Tous les patients ont été suivis pendant un an pour déterminer si des saignements étaient survenus après les anticoagulants oraux.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge 18 ans ou plus
  2. Admission avec fibrillation auriculaire ou visite à la clinique pour fibrillation auriculaire
  3. Recevoir un traitement anticoagulant de routine ;
  4. Signer le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  1. Femmes enceintes;
  2. femmes allaitantes ;
  3. Sténose mitrale sévère ;
  4. Insuffisance sévère de la fonction hépatique;
  5. Insuffisance rénale sévère;
  6. Dysfonctionnement thyroïdien nécessitant un traitement ;
  7. Avoir des antécédents de saignements graves dans les cinq ans, tels qu'une hémorragie intracérébrale et des saignements gastro-intestinaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Saignement
Après un an de suivi, les patients atteints de FA présentant des complications hémorragiques liées à l'anticoagulation ont été inclus dans ce groupe.
Les données protéomiques ont été obtenues par la plateforme LC-MS/MS Analysis-DIA.
Les données métabolomiques ont été obtenues par la plateforme UPLC-QTOF/MS.
Non saignant
Après un an de suivi, les patients atteints de FA sans complications hémorragiques liées à l'anticoagulation ont été inclus dans ce groupe.
Les données protéomiques ont été obtenues par la plateforme LC-MS/MS Analysis-DIA.
Les données métabolomiques ont été obtenues par la plateforme UPLC-QTOF/MS.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biomarqueurs prédisant les saignements chez les patients atteints de FA grâce à la protéomique et à la métabolomique.
Délai: 1 an
Les données protéomiques ont été obtenues par la plateforme LC-MS/MS Analysis-DIA. Les données métabolomiques ont été obtenues par la plateforme UPLC-QTOF/MS.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Voie du réseau métabolique protéique du saignement anticoagulant chez les patients atteints de FA.
Délai: 1 an
Toutes les données omiques ont été utilisées pour comparer les protéines/enzymes avec les voies métaboliques.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Première publication (Réel)

6 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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