- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05181774
Prédiction du risque de saignement après un traitement anticoagulant pour la fibrillation auriculaire basée sur la protéomique et la métabolomique
Objectifs : La fibrillation auriculaire (FA) est l'arythmie la plus courante. L'anticoagulation par la warfarine ou de nouveaux anticoagulants oraux chez les patients atteints de FA peut réduire considérablement les événements thromboemboliques. Cependant, en raison de l'absence de prédicteurs du risque de saignement des anticoagulants oraux, le risque de saignement des patients atteints de FA ne peut pas être évalué avec précision. Le but de cette étude est de cribler des biomarqueurs qui peuvent prédire les saignements chez les patients atteints de FA grâce à la protéomique et à la métabolomique, et de construire la voie du réseau métabolique protéique des saignements anticoagulants chez les patients atteints de FA.
Conception : Des patients atteints de FA traités avec des anticoagulants oraux ont été inclus dans cette étude. Les échantillons de sang ont été centrifugés et le surnageant a été conservé au réfrigérateur à - 80°C. Tous les patients ont été suivis pendant un an pour déterminer si des saignements étaient survenus après les anticoagulants oraux. Les données protéomiques ont été obtenues par la plateforme LC-MS/MS Analysis-DIA. Les données métabolomiques ont été obtenues par la plateforme UPLC-QTOF/MS. Toutes les données omiques ont été utilisées pour comparer les protéines/enzymes avec les voies métaboliques. Les changements quantitatifs des métabolites et des protéines individuels ont été calculés et représentés graphiquement à l'aide des outils de cartographie KEGG.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Haiyu Zhang, MD
- Numéro de téléphone: +8645185555009
- E-mail: zhanghaiyu819@163.com
Lieux d'étude
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chine, 150001
- Recrutement
- Yan
-
Contact:
- Yan Shi, MD
- Numéro de téléphone: +8645185555671
- E-mail: yidashijing@163.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus
- Admission avec fibrillation auriculaire ou visite à la clinique pour fibrillation auriculaire
- Recevoir un traitement anticoagulant de routine ;
- Signer le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes;
- femmes allaitantes ;
- Sténose mitrale sévère ;
- Insuffisance sévère de la fonction hépatique;
- Insuffisance rénale sévère;
- Dysfonctionnement thyroïdien nécessitant un traitement ;
- Avoir des antécédents de saignements graves dans les cinq ans, tels qu'une hémorragie intracérébrale et des saignements gastro-intestinaux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Saignement
Après un an de suivi, les patients atteints de FA présentant des complications hémorragiques liées à l'anticoagulation ont été inclus dans ce groupe.
|
Les données protéomiques ont été obtenues par la plateforme LC-MS/MS Analysis-DIA.
Les données métabolomiques ont été obtenues par la plateforme UPLC-QTOF/MS.
|
|
Non saignant
Après un an de suivi, les patients atteints de FA sans complications hémorragiques liées à l'anticoagulation ont été inclus dans ce groupe.
|
Les données protéomiques ont été obtenues par la plateforme LC-MS/MS Analysis-DIA.
Les données métabolomiques ont été obtenues par la plateforme UPLC-QTOF/MS.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Biomarqueurs prédisant les saignements chez les patients atteints de FA grâce à la protéomique et à la métabolomique.
Délai: 1 an
|
Les données protéomiques ont été obtenues par la plateforme LC-MS/MS Analysis-DIA.
Les données métabolomiques ont été obtenues par la plateforme UPLC-QTOF/MS.
|
1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Voie du réseau métabolique protéique du saignement anticoagulant chez les patients atteints de FA.
Délai: 1 an
|
Toutes les données omiques ont été utilisées pour comparer les protéines/enzymes avec les voies métaboliques.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AF and stroke 2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .