- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05181774
Verenvuotoriskin ennustaminen eteisvärinän antikoagulanttihoidon jälkeen proteomiikkaan ja aineenvaihduntaan
Tavoitteet: Eteisvärinä (AF) on yleisin rytmihäiriö. Antikoagulantti varfariinilla tai uusilla oraalisilla antikoagulanteilla potilailla, joilla on AF, voi vähentää merkittävästi tromboembolisia tapahtumia. Suun kautta otettavien antikoagulanttien verenvuotoriskiä ennustavien tekijöiden puuttumisen vuoksi AF-potilaiden verenvuotoriskiä ei kuitenkaan voida arvioida tarkasti. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seuloa biomarkkereita, jotka voivat ennustaa verenvuotoa AF-potilailla proteomiikan ja metabolomiikan avulla ja rakentaa antikoagulanttiverenvuodon proteiinien metabolinen verkkopolku AF-potilailla.
Suunnittelu: Tähän tutkimukseen otettiin mukaan AF-potilaita, joita hoidettiin oraalisilla antikoagulanteilla. Verinäytteet sentrifugoitiin ja supernatanttia säilytettiin jääkaapissa -80 ℃:ssa. Kaikkia potilaita seurattiin vuoden ajan sen määrittämiseksi, esiintyikö verenvuotoa oraalisten antikoagulanttien jälkeen. Proteomiset tiedot saatiin LC-MS/MS Analysis-DIA -alustalla. Aineenvaihduntatiedot saatiin UPLC-QTOF/MS-alustalla. Kaikkia omics-tietoja käytettiin vertaamaan proteiineja/entsyymejä aineenvaihduntareitteihin. Yksittäisten metaboliittien ja proteiinien kvantitatiiviset muutokset laskettiin ja piirrettiin käyttämällä KEGG-kartoitustyökaluja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Haiyu Zhang, MD
- Puhelinnumero: +8645185555009
- Sähköposti: zhanghaiyu819@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- Rekrytointi
- Yan
-
Ottaa yhteyttä:
- Yan Shi, MD
- Puhelinnumero: +8645185555671
- Sähköposti: yidashijing@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Pääsy eteisvärinällä tai klinikkakäynti eteisvärinän vuoksi
- saada rutiininomaista antikoagulanttihoitoa;
- Suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat naiset;
- Imettävät naiset;
- Vaikea mitraalisen ahtauma;
- Vaikea maksan toiminnan heikkeneminen;
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta;
- Hoitoa vaativa kilpirauhasen toimintahäiriö;
- Sinulla on ollut vaikea verenvuoto viiden vuoden sisällä, kuten aivoverenvuoto ja maha-suolikanavan verenvuoto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Verenvuoto
Vuoden seurannan jälkeen tähän ryhmään otettiin AF-potilaita, joilla oli antikoagulaatioon liittyviä verenvuotokomplikaatioita.
|
Proteomiset tiedot saatiin LC-MS/MS Analysis-DIA -alustalla.
Aineenvaihduntatiedot saatiin UPLC-QTOF/MS-alustalla.
|
Ei verenvuotoa
Vuoden seurannan jälkeen tähän ryhmään otettiin AF-potilaita, joilla ei ollut antikoagulaatioon liittyviä verenvuotokomplikaatioita.
|
Proteomiset tiedot saatiin LC-MS/MS Analysis-DIA -alustalla.
Aineenvaihduntatiedot saatiin UPLC-QTOF/MS-alustalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biomarkkerit ennustavat verenvuotoa AF-potilailla proteomiikan ja metabolomiikan avulla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Proteomiset tiedot saatiin LC-MS/MS Analysis-DIA -alustalla.
Aineenvaihduntatiedot saatiin UPLC-QTOF/MS-alustalla.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Antikoagulanttiverenvuodon proteiiniaineenvaihduntaverkosto potilailla, joilla on AF.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kaikkia omics-tietoja käytettiin vertaamaan proteiineja/entsyymejä aineenvaihduntareitteihin.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AF and stroke 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä
-
Pusan National University HospitalEi vielä rekrytointiaSydämen istutettava elektroninen laite | Atrial High Rate -jaksoKorean tasavalta
-
Assiut UniversityPeruutettuASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Occlutech International ABValmisSecundum eteisen väliseinävauriot
-
W.L.Gore & AssociatesValmisVälikalvon vika, eteisYhdysvallat
-
Carag AGValmis
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandTuntematonOstium Secundum eteisen väliseinän vikaPuola