- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05181774
Förutsägelse av blödningsrisk efter antikoagulantiaterapi för förmaksflimmer baserat på proteomik och metabolism
Mål: Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste arytmin. Antikoagulation med warfarin eller nya orala antikoagulantia hos patienter med AF kan avsevärt minska tromboemboliska händelser. Men på grund av bristen på blödningsriskprediktorer för orala antikoagulantia, kan blödningsrisken för patienter med AF inte utvärderas exakt. Syftet med denna studie är att screena biomarkörer som kan förutsäga blödning hos patienter med AF genom proteomik och metabolomik, och konstruera proteinmetaboliska nätverksvägen för antikoagulantblödning hos patienter med AF.
Design: AF-patienter som behandlats med orala antikoagulantia inkluderades i denna studie. Blodprover centrifugerades och supernatanten förvarades i kylskåp vid -80 ℃. Alla patienter följdes upp i ett år för att fastställa om blödning inträffade efter orala antikoagulantia. Proteomiska data erhölls med LC-MS/MS Analysis-DIA-plattform. Metabolomiska data erhölls av UPLC-QTOF/MS-plattformen. Alla omics-data användes för att jämföra proteiner/enzymer med metabola vägar. Kvantitativa förändringar av individuella metaboliter och proteiner beräknades och plottades med hjälp av KEGG-kartläggningsverktygen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Haiyu Zhang, MD
- Telefonnummer: +8645185555009
- E-post: zhanghaiyu819@163.com
Studieorter
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- Rekrytering
- Yan
-
Kontakt:
- Yan Shi, MD
- Telefonnummer: +8645185555671
- E-post: yidashijing@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Intagning med förmaksflimmer eller klinikbesök för förmaksflimmer
- Få rutinmässig antikoagulantbehandling;
- Undertecknar samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- Gravid kvinna;
- Ammande kvinnor;
- Allvarlig mitralisstenos;
- Allvarlig försämring av leverfunktionen;
- Allvarlig njurinsufficiens;
- Sköldkörteldysfunktion som kräver behandling;
- Har en historia av svår blödning inom fem år, såsom intracerebral blödning och gastrointestinal blödning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blödning
Efter ett års uppföljning inkluderades AF-patienter med antikoagulationsrelaterade blödningskomplikationer i denna grupp.
|
Proteomiska data erhölls med LC-MS/MS Analysis-DIA-plattform.
Metabolomiska data erhölls av UPLC-QTOF/MS-plattformen.
|
|
Icke-blödande
Efter ett års uppföljning inkluderades AF-patienter utan antikoagulationsrelaterade blödningskomplikationer i denna grupp.
|
Proteomiska data erhölls med LC-MS/MS Analysis-DIA-plattform.
Metabolomiska data erhölls av UPLC-QTOF/MS-plattformen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biomarkörer som förutsäger blödning hos AF-patienter genom proteomik och metabolomik.
Tidsram: 1 år
|
Proteomiska data erhölls med LC-MS/MS Analysis-DIA-plattform.
Metabolomiska data erhölls av UPLC-QTOF/MS-plattformen.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteinmetaboliska nätverksväg för antikoagulantblödning hos patienter med AF.
Tidsram: 1 år
|
Alla omics-data användes för att jämföra proteiner/enzymer med metabola vägar.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AF and stroke 2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .