Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av blödningsrisk efter antikoagulantiaterapi för förmaksflimmer baserat på proteomik och metabolism

20 december 2021 uppdaterad av: Yue LI

Mål: Förmaksflimmer (AF) är den vanligaste arytmin. Antikoagulation med warfarin eller nya orala antikoagulantia hos patienter med AF kan avsevärt minska tromboemboliska händelser. Men på grund av bristen på blödningsriskprediktorer för orala antikoagulantia, kan blödningsrisken för patienter med AF inte utvärderas exakt. Syftet med denna studie är att screena biomarkörer som kan förutsäga blödning hos patienter med AF genom proteomik och metabolomik, och konstruera proteinmetaboliska nätverksvägen för antikoagulantblödning hos patienter med AF.

Design: AF-patienter som behandlats med orala antikoagulantia inkluderades i denna studie. Blodprover centrifugerades och supernatanten förvarades i kylskåp vid -80 ℃. Alla patienter följdes upp i ett år för att fastställa om blödning inträffade efter orala antikoagulantia. Proteomiska data erhölls med LC-MS/MS Analysis-DIA-plattform. Metabolomiska data erhölls av UPLC-QTOF/MS-plattformen. Alla omics-data användes för att jämföra proteiner/enzymer med metabola vägar. Kvantitativa förändringar av individuella metaboliter och proteiner beräknades och plottades med hjälp av KEGG-kartläggningsverktygen.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekrytering
        • Yan
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

AF-patienter som behandlats med orala antikoagulantia inkluderades i denna studie. Blodprover centrifugerades och supernatanten förvarades i kylskåp vid -80 ℃. Alla patienter följdes upp i ett år för att fastställa om blödning inträffade efter orala antikoagulantia.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder 18 år eller äldre
  2. Intagning med förmaksflimmer eller klinikbesök för förmaksflimmer
  3. Få rutinmässig antikoagulantbehandling;
  4. Undertecknar samtyckesformuläret

Exklusions kriterier:

  1. Gravid kvinna;
  2. Ammande kvinnor;
  3. Allvarlig mitralisstenos;
  4. Allvarlig försämring av leverfunktionen;
  5. Allvarlig njurinsufficiens;
  6. Sköldkörteldysfunktion som kräver behandling;
  7. Har en historia av svår blödning inom fem år, såsom intracerebral blödning och gastrointestinal blödning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Blödning
Efter ett års uppföljning inkluderades AF-patienter med antikoagulationsrelaterade blödningskomplikationer i denna grupp.
Proteomiska data erhölls med LC-MS/MS Analysis-DIA-plattform.
Metabolomiska data erhölls av UPLC-QTOF/MS-plattformen.
Icke-blödande
Efter ett års uppföljning inkluderades AF-patienter utan antikoagulationsrelaterade blödningskomplikationer i denna grupp.
Proteomiska data erhölls med LC-MS/MS Analysis-DIA-plattform.
Metabolomiska data erhölls av UPLC-QTOF/MS-plattformen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biomarkörer som förutsäger blödning hos AF-patienter genom proteomik och metabolomik.
Tidsram: 1 år
Proteomiska data erhölls med LC-MS/MS Analysis-DIA-plattform. Metabolomiska data erhölls av UPLC-QTOF/MS-plattformen.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proteinmetaboliska nätverksväg för antikoagulantblödning hos patienter med AF.
Tidsram: 1 år
Alla omics-data användes för att jämföra proteiner/enzymer med metabola vägar.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Första postat (Faktisk)

6 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera