Predição do risco de sangramento após terapia anticoagulante para fibrilação atrial com base em proteômica e metabolômica
Objetivos: A fibrilação atrial (FA) é a arritmia mais comum. A anticoagulação com varfarina ou novos anticoagulantes orais em pacientes com FA pode reduzir significativamente os eventos tromboembólicos. No entanto, devido à falta de preditores de risco de sangramento de anticoagulantes orais, o risco de sangramento de pacientes com FA não pode ser avaliado com precisão. O objetivo deste estudo é rastrear biomarcadores que podem prever sangramento em pacientes com FA por meio de proteômica e metabolômica e construir a via da rede metabólica de proteínas do sangramento anticoagulante em pacientes com FA.
Projeto: pacientes com FA tratados com anticoagulantes orais foram incluídos neste estudo. As amostras de sangue foram centrifugadas e o sobrenadante foi armazenado na geladeira a -80 ℃. Todos os pacientes foram acompanhados por um ano para determinar se ocorreu sangramento após anticoagulantes orais. Os dados proteômicos foram obtidos pela plataforma LC-MS/MS Analysis-DIA. Os dados metabolômicos foram obtidos pela plataforma UPLC-QTOF/MS. Todos os dados ômicos foram usados para comparar proteínas/enzimas com vias metabólicas. Alterações quantitativas de metabólitos e proteínas individuais foram calculadas e representadas graficamente usando as ferramentas de mapeamento KEGG.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Haiyu Zhang, MD
- Número de telefone: +8645185555009
- E-mail: zhanghaiyu819@163.com
Locais de estudo
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Recrutamento
- Yan
-
Contato:
- Yan Shi, MD
- Número de telefone: +8645185555671
- E-mail: yidashijing@163.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Admissão com fibrilação atrial ou visita clínica para fibrilação atrial
- Receber terapia anticoagulante de rotina;
- Assinando o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas;
- Mulheres lactantes;
- Estenose mitral grave;
- Insuficiência grave da função hepática;
- insuficiência renal grave;
- Disfunção da tireoide que requer tratamento;
- Ter histórico de sangramento grave dentro de cinco anos, como hemorragia intracerebral e sangramento gastrointestinal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sangramento
Após um ano de acompanhamento, pacientes com FA com complicações hemorrágicas relacionadas à anticoagulação foram incluídos neste grupo.
|
Os dados proteômicos foram obtidos pela plataforma LC-MS/MS Analysis-DIA.
Os dados metabolômicos foram obtidos pela plataforma UPLC-QTOF/MS.
|
|
Sem sangramento
Após um ano de acompanhamento, pacientes com FA sem complicações hemorrágicas relacionadas à anticoagulação foram incluídos neste grupo.
|
Os dados proteômicos foram obtidos pela plataforma LC-MS/MS Analysis-DIA.
Os dados metabolômicos foram obtidos pela plataforma UPLC-QTOF/MS.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores predizendo sangramento em pacientes com FA por meio de proteômica e metabolômica.
Prazo: 1 ano
|
Os dados proteômicos foram obtidos pela plataforma LC-MS/MS Analysis-DIA.
Os dados metabolômicos foram obtidos pela plataforma UPLC-QTOF/MS.
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Via da rede metabólica proteica de sangramento anticoagulante em pacientes com FA.
Prazo: 1 ano
|
Todos os dados ômicos foram usados para comparar proteínas/enzimas com vias metabólicas.
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AF and stroke 2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Fibrilação atrial
-
CortexAblacon, Inc.Ativo, não recrutandoFibrilação atrial | Arritmias Cardíacas | Arritmia | Flutter Atrial | Fibrilação Atrial, Persistente | Taquicardia Atrial | Arritmia Atrial | Fibrilação Atrial Paroxística | Fibrilação Atrial, Paroxística ou PersistenteEstados Unidos, Bélgica, Holanda, Tcheca
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsRecrutamentoFibrilação Atrial Paroxística (FAP) | Fibrilação Atrial Persistente | Fibrilação Atrial (FA)Austrália, Estados Unidos, França, Bélgica, Suíça, Tcheca
-
Angelo BivianoConcluído
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAinda não está recrutandoArritmia cardíaca | Ablação de Fibrilação Atrial | Fibrilação Atrial (FA) | Cardiomiopatia Atrial | BDNFFrança
-
Gødstrup HospitalUniversity of AarhusAinda não está recrutandoFlutter Atrial | Fibrilação Atrial (FA)Dinamarca
-
Vital Audio IncMinneapolis Heart Institute FoundationAinda não está recrutandoFlutter Atrial | Fibrilação Atrial (FA)
-
Boston Scientific CorporationRecrutamentoFechamento do Apêndice Atrial Esquerdo | Fibrilação Atrial (FA) Não ValvularEspanha, Alemanha, Dinamarca, Suíça, Itália
-
Vivek ReddyConcluídoFibrilação e Flutter Atrial | Flutter Atrial Típico | Fibrilação Atrial, Paroxística ou PersistenteEstados Unidos
-
LUMA Vision Ltd.RecrutamentoFibrilação atrial | Flutter Atrial | Arritmia AtrialCroácia
-
LUMA Vision Ltd.RecrutamentoFibrilação atrial | Flutter Atrial | Arritmia AtrialTcheca