- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05181774
Proteomics와 Metabolomics에 근거한 심방세동의 항응고제 치료 후 출혈 위험 예측
목적: 심방 세동(AF)은 가장 흔한 부정맥입니다. 심방세동 환자에서 와파린 또는 새로운 경구용 항응고제를 사용한 항응고 요법은 혈전색전증을 상당히 감소시킬 수 있습니다. 그러나 경구용 항응고제의 출혈 위험 예측 인자가 부족하여 AF 환자의 출혈 위험을 정확하게 평가할 수 없습니다. 본 연구의 목적은 프로테오믹스와 메타볼로믹스를 통해 심방세동 환자의 출혈을 예측할 수 있는 바이오마커를 선별하고 심방세동 환자의 항응고제 출혈의 단백질 대사 네트워크 경로를 구축하는 것이다.
설계: 경구용 항응고제로 치료받은 심방세동 환자를 이 연구에 등록했습니다. 혈액 샘플을 원심분리하고 상등액을 -80℃의 냉장고에 보관하였다. 경구용 항응고제 복용 후 출혈이 발생했는지 여부를 확인하기 위해 모든 환자를 1년 동안 추적 관찰했습니다. Proteomic 데이터는 LC-MS/MS Analysis-DIA 플랫폼으로 얻었습니다. 대사체 데이터는 UPLC-QTOF/MS 플랫폼으로 얻었습니다. 모든 omics 데이터는 단백질/효소와 대사 경로를 비교하는 데 사용되었습니다. KEGG 매핑 도구를 사용하여 개별 대사 산물 및 단백질의 정량적 변화를 계산하고 그래프로 표시했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Haiyu Zhang, MD
- 전화번호: +8645185555009
- 이메일: zhanghaiyu819@163.com
연구 장소
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
- 모병
- Yan
-
연락하다:
- Yan Shi, MD
- 전화번호: +8645185555671
- 이메일: yidashijing@163.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 심방세동으로 입원 또는 심방세동 진료소 방문
- 일상적인 항응고제 치료를 받습니다.
- 동의서 서명
제외 기준:
- 임산부
- 수유부;
- 심한 승모판 협착;
- 간 기능의 심각한 손상;
- 중증 신부전;
- 치료가 필요한 갑상선 기능 장애;
- 뇌내출혈, 위장관출혈 등 5년 이내 중증출혈의 병력이 있는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
출혈
1년 추적 후, 항응고 관련 출혈 합병증이 있는 심방세동 환자가 이 그룹에 등록되었습니다.
|
Proteomic 데이터는 LC-MS/MS Analysis-DIA 플랫폼으로 얻었습니다.
대사체 데이터는 UPLC-QTOF/MS 플랫폼으로 얻었습니다.
|
|
비출혈
1년 추적 후, 항응고 관련 출혈 합병증이 없는 심방세동 환자가 이 그룹에 등록되었습니다.
|
Proteomic 데이터는 LC-MS/MS Analysis-DIA 플랫폼으로 얻었습니다.
대사체 데이터는 UPLC-QTOF/MS 플랫폼으로 얻었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로테오믹스와 메타볼로믹스를 통해 심방세동 환자의 출혈을 예측하는 바이오마커.
기간: 일년
|
Proteomic 데이터는 LC-MS/MS Analysis-DIA 플랫폼으로 얻었습니다.
대사체 데이터는 UPLC-QTOF/MS 플랫폼으로 얻었습니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AF 환자에서 항응고제 출혈의 단백질 대사 네트워크 경로.
기간: 일년
|
모든 omics 데이터는 단백질/효소와 대사 경로를 비교하는 데 사용되었습니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심방세동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음과도한 Supraventricular Ectopies 또는 Short Atrial Runs(ESVEA)
-
University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국