Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af blødningsrisiko efter antikoagulerende terapi for atrieflimren baseret på proteomik og metabolomik

20. december 2021 opdateret af: Yue LI

Formål: Atrieflimren (AF) er den mest almindelige arytmi. Antikoagulation med warfarin eller nye orale antikoagulantia hos patienter med AF kan signifikant reducere tromboemboliske hændelser. Men på grund af manglen på blødningsrisikoprædiktorer for orale antikoagulantia, kan blødningsrisikoen for patienter med AF ikke vurderes nøjagtigt. Formålet med denne undersøgelse er at screene biomarkører, der kan forudsige blødning hos patienter med AF gennem proteomics og metabolomics, og konstruere den proteinmetaboliske netværksvej for antikoagulerende blødning hos patienter med AF.

Design: AF-patienter behandlet med orale antikoagulantia blev inkluderet i denne undersøgelse. Blodprøver blev centrifugeret, og supernatanten blev opbevaret i køleskabet ved -80 ℃. Alle patienter blev fulgt op i et år for at bestemme, om der opstod blødning efter orale antikoagulantia. Proteomiske data blev opnået af LC-MS/MS Analysis-DIA platform. Metabolomiske data blev opnået af UPLC-QTOF/MS platform. Alle omics-data blev brugt til at sammenligne proteiner/enzymer med metaboliske veje. Kvantitative ændringer af individuelle metabolitter og proteiner blev beregnet og tegnet ved hjælp af KEGG-kortlægningsværktøjerne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • Yan
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

AF-patienter behandlet med orale antikoagulantia blev inkluderet i denne undersøgelse. Blodprøver blev centrifugeret, og supernatanten blev opbevaret i køleskabet ved -80 ℃. Alle patienter blev fulgt op i et år for at bestemme, om der opstod blødning efter orale antikoagulantia.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 18 år eller derover
  2. Indlæggelse med atrieflimren eller klinikbesøg ved atrieflimren
  3. Modtag rutinemæssig antikoagulantbehandling;
  4. Underskrivelse af samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid kvinde;
  2. ammende kvinder;
  3. Alvorlig mitralstenose;
  4. Alvorlig svækkelse af leverfunktionen;
  5. Alvorlig nyreinsufficiens;
  6. Skjoldbruskkirteldysfunktion, der kræver behandling;
  7. Har en historie med alvorlig blødning inden for fem år, såsom intracerebral blødning og gastrointestinal blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Blødende
Efter et års opfølgning blev AF-patienter med antikoagulationsrelaterede blødningskomplikationer inkluderet i denne gruppe.
Diagnostisk test: Proteomik
Proteomiske data blev opnået af LC-MS/MS Analysis-DIA platform.
Diagnostisk test: Metabolomics
Metabolomiske data blev opnået af UPLC-QTOF/MS platform.
Ikke-blødning
Efter et års opfølgning blev AF-patienter uden antikoagulationsrelaterede blødningskomplikationer inkluderet i denne gruppe.
Diagnostisk test: Proteomik
Proteomiske data blev opnået af LC-MS/MS Analysis-DIA platform.
Diagnostisk test: Metabolomics
Metabolomiske data blev opnået af UPLC-QTOF/MS platform.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører, der forudsiger blødning hos AF-patienter gennem proteomics og metabolomics.
Tidsramme: 1 år
Proteomiske data blev opnået af LC-MS/MS Analysis-DIA platform. Metabolomiske data blev opnået af UPLC-QTOF/MS platform.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protein metabolisk netværksvej for antikoagulerende blødning hos patienter med AF.
Tidsramme: 1 år
Alle omics-data blev brugt til at sammenligne proteiner/enzymer med metaboliske veje.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yue LI

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2021

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AF and stroke 2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner