基于蛋白质组学和代谢组学的房颤抗凝治疗后出血风险预测
2021年12月20日 更新者：Yue LI
目的：房颤 (AF) 是最常见的心律失常。 房颤患者使用华法林或新型口服抗凝剂抗凝可显着减少血栓栓塞事件。 然而，由于缺乏口服抗凝剂的出血风险预测因子，无法准确评估房颤患者的出血风险。 本研究旨在通过蛋白质组学和代谢组学筛选能够预测房颤患者出血的生物标志物，构建房颤患者抗凝出血的蛋白质代谢网络通路。
设计：接受口服抗凝剂治疗的 AF 患者被纳入本研究。 血样离心分离，取上清液于-80℃冰箱保存。 所有患者均随访一年，以确定口服抗凝剂后是否发生出血。 蛋白质组学数据通过 LC-MS/MS Analysis-DIA 平台获得。 代谢组学数据通过 UPLC-QTOF/MS 平台获得。 所有组学数据都用于比较蛋白质/酶与代谢途径。 使用 KEGG 绘图工具计算并绘制单个代谢物和蛋白质的定量变化。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Haiyu Zhang, MD
- 电话号码：+8645185555009
- 邮箱：zhanghaiyu819@163.com
学习地点
-
-
Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 招聘中
- Yan
-
接触：
- Yan Shi, MD
- 电话号码：+8645185555671
- 邮箱：yidashijing@163.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
接受口服抗凝剂治疗的 AF 患者被纳入本研究。
血样离心分离，取上清液于-80℃冰箱保存。
所有患者均随访一年，以确定口服抗凝剂后是否发生出血。
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 因心房颤动入院或门诊就诊心房颤动
- 接受常规抗凝治疗；
- 签署同意书
排除标准：
- 孕妇；
- 哺乳期妇女；
- 严重的二尖瓣狭窄；
- 肝功能严重受损；
- 严重的肾功能不全；
- 需要治疗的甲状腺功能障碍；
- 5年内有严重出血史，如脑出血、消化道出血等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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流血的
经过一年的随访，出现抗凝相关出血并发症的 AF 患者被纳入该组。
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蛋白质组学数据通过 LC-MS/MS Analysis-DIA 平台获得。
代谢组学数据通过 UPLC-QTOF/MS 平台获得。
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不流血
经过一年的随访，无抗凝相关出血并发症的 AF 患者被纳入该组。
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蛋白质组学数据通过 LC-MS/MS Analysis-DIA 平台获得。
代谢组学数据通过 UPLC-QTOF/MS 平台获得。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过蛋白质组学和代谢组学预测 AF 患者出血的生物标志物。
大体时间：1年
|
蛋白质组学数据通过 LC-MS/MS Analysis-DIA 平台获得。
代谢组学数据通过 UPLC-QTOF/MS 平台获得。
|
1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
房颤患者抗凝出血的蛋白质代谢网络通路
大体时间：1年
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所有组学数据都用于比较蛋白质/酶与代谢途径。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月20日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月20日
首次发布 (实际的)
2022年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月20日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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