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Vorhersage des Blutungsrisikos nach gerinnungshemmender Therapie bei Vorhofflimmern basierend auf Proteomik und Metabolomik

20. Dezember 2021 aktualisiert von: Yue LI

Ziele: Vorhofflimmern (AF) ist die häufigste Arrhythmie. Eine Antikoagulation mit Warfarin oder neuen oralen Antikoagulanzien bei Patienten mit Vorhofflimmern kann thromboembolische Ereignisse deutlich reduzieren. Aufgrund des Fehlens von Prädiktoren für das Blutungsrisiko oraler Antikoagulanzien kann das Blutungsrisiko von Patienten mit Vorhofflimmern jedoch nicht genau beurteilt werden. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Biomarker zu screenen, die Blutungen bei Patienten mit Vorhofflimmern durch Proteomik und Metabolomik vorhersagen können, und den proteinmetabolischen Netzwerkweg von gerinnungshemmenden Blutungen bei Patienten mit Vorhofflimmern zu konstruieren.

Design: In diese Studie wurden Vorhofflimmern-Patienten eingeschlossen, die mit oralen Antikoagulanzien behandelt wurden. Die Blutproben wurden zentrifugiert und der Überstand im Kühlschrank bei –80 °C aufbewahrt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet, um festzustellen, ob es nach oraler Antikoagulanzien zu Blutungen kam. Proteomische Daten wurden mit der LC-MS/MS Analysis-DIA-Plattform erhalten. Stoffwechseldaten wurden mit der UPLC-QTOF/MS-Plattform ermittelt. Alle Omics-Daten wurden verwendet, um Proteine/Enzyme mit Stoffwechselwegen zu vergleichen. Quantitative Veränderungen einzelner Metaboliten und Proteine ​​wurden mithilfe der KEGG-Kartierungstools berechnet und grafisch dargestellt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Rekrutierung
        • Yan
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In diese Studie wurden Vorhofflimmern-Patienten eingeschlossen, die mit oralen Antikoagulanzien behandelt wurden. Die Blutproben wurden zentrifugiert und der Überstand im Kühlschrank bei –80 °C aufbewahrt. Alle Patienten wurden ein Jahr lang nachbeobachtet, um festzustellen, ob es nach oraler Antikoagulanzien zu Blutungen kam.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18 Jahre oder älter
  2. Aufnahme mit Vorhofflimmern oder Klinikbesuch wegen Vorhofflimmern
  3. Eine routinemäßige gerinnungshemmende Therapie erhalten;
  4. Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere Frau;
  2. Stillende Frauen;
  3. Schwere Mitralstenose;
  4. Schwere Beeinträchtigung der Leberfunktion;
  5. Schwere Niereninsuffizienz;
  6. Behandlungsbedürftige Schilddrüsenfunktionsstörung;
  7. innerhalb von fünf Jahren in der Vergangenheit schwere Blutungen hatten, wie z. B. intrazerebrale Blutungen und gastrointestinale Blutungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Blutung
Nach einem Jahr Nachbeobachtung wurden Vorhofflimmern-Patienten mit gerinnungshemmenden Blutungskomplikationen in diese Gruppe aufgenommen.
Diagnosetest: Proteomik
Proteomische Daten wurden mit der LC-MS/MS Analysis-DIA-Plattform erhalten.
Diagnosetest: Metabolomik
Stoffwechseldaten wurden mit der UPLC-QTOF/MS-Plattform ermittelt.
Keine Blutung
Nach einem Jahr Nachbeobachtung wurden Vorhofflimmern-Patienten ohne gerinnungshemmende Blutungskomplikationen in diese Gruppe aufgenommen.
Diagnosetest: Proteomik
Proteomische Daten wurden mit der LC-MS/MS Analysis-DIA-Plattform erhalten.
Diagnosetest: Metabolomik
Stoffwechseldaten wurden mit der UPLC-QTOF/MS-Plattform ermittelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomarker zur Vorhersage von Blutungen bei Vorhofflimmerpatienten durch Proteomik und Metabolomik.
Zeitfenster: 1 Jahr
Proteomische Daten wurden mit der LC-MS/MS Analysis-DIA-Plattform erhalten. Stoffwechseldaten wurden mit der UPLC-QTOF/MS-Plattform ermittelt.
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proteinmetabolischer Netzwerkweg von gerinnungshemmenden Blutungen bei Patienten mit Vorhofflimmern.
Zeitfenster: 1 Jahr
Alle Omics-Daten wurden verwendet, um Proteine/Enzyme mit Stoffwechselwegen zu vergleichen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yue LI

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AF and stroke 2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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