Predicción del riesgo de sangrado después de la terapia anticoagulante para la fibrilación auricular basada en proteómica y metabolómica
Objetivos: La fibrilación auricular (FA) es la arritmia más común. La anticoagulación con warfarina o nuevos anticoagulantes orales en pacientes con FA puede reducir significativamente los eventos tromboembólicos. Sin embargo, debido a la falta de predictores de riesgo hemorrágico de los anticoagulantes orales, no se puede evaluar con precisión el riesgo hemorrágico de los pacientes con FA. El propósito de este estudio es evaluar biomarcadores que puedan predecir el sangrado en pacientes con fibrilación auricular a través de la proteómica y la metabolómica, y construir la vía de la red metabólica de proteínas del sangrado anticoagulante en pacientes con fibrilación auricular.
Diseño: En este estudio se inscribieron pacientes con FA tratados con anticoagulantes orales. Las muestras de sangre se centrifugaron y el sobrenadante se almacenó en el refrigerador a -80 ℃. Todos los pacientes fueron seguidos durante un año para determinar si se produjo sangrado después de los anticoagulantes orales. Los datos proteómicos se obtuvieron mediante la plataforma LC-MS/MS Analysis-DIA. Los datos metabolómicos se obtuvieron mediante la plataforma UPLC-QTOF/MS. Todos los datos ómicos se utilizaron para comparar proteínas/enzimas con rutas metabólicas. Los cambios cuantitativos de metabolitos y proteínas individuales se calcularon y graficaron utilizando las herramientas de mapeo KEGG.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Haiyu Zhang, MD
- Número de teléfono: +8645185555009
- Correo electrónico: zhanghaiyu819@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
- Reclutamiento
- Yan
-
Contacto:
- Yan Shi, MD
- Número de teléfono: +8645185555671
- Correo electrónico: yidashijing@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Ingreso con fibrilación auricular o visita a la clínica por fibrilación auricular
- Recibir terapia anticoagulante de rutina;
- Firma del formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas;
- Las mujeres en período de lactancia;
- Estenosis mitral severa;
- Deterioro grave de la función hepática;
- Insuficiencia renal severa;
- Disfunción tiroidea que requiere tratamiento;
- Tener antecedentes de hemorragia grave dentro de los cinco años, como hemorragia intracerebral y hemorragia gastrointestinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sangrado
Después de un año de seguimiento, los pacientes con fibrilación auricular con complicaciones hemorrágicas relacionadas con la anticoagulación se inscribieron en este grupo.
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Los datos proteómicos se obtuvieron mediante la plataforma LC-MS/MS Analysis-DIA.
Los datos metabolómicos se obtuvieron mediante la plataforma UPLC-QTOF/MS.
|
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Sin sangrado
Después de un año de seguimiento, los pacientes con FA sin complicaciones hemorrágicas relacionadas con la anticoagulación se inscribieron en este grupo.
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Los datos proteómicos se obtuvieron mediante la plataforma LC-MS/MS Analysis-DIA.
Los datos metabolómicos se obtuvieron mediante la plataforma UPLC-QTOF/MS.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Biomarcadores que predicen el sangrado en pacientes con fibrilación auricular mediante proteómica y metabolómica.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Los datos proteómicos se obtuvieron mediante la plataforma LC-MS/MS Analysis-DIA.
Los datos metabolómicos se obtuvieron mediante la plataforma UPLC-QTOF/MS.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vía de la red metabólica de proteínas del sangrado por anticoagulantes en pacientes con FA.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Todos los datos ómicos se utilizaron para comparar proteínas/enzimas con rutas metabólicas.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AF and stroke 2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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