Prognozowanie ryzyka krwawienia po leczeniu przeciwzakrzepowym migotania przedsionków na podstawie proteomiki i metabolomiki
Cel: Migotanie przedsionków (AF) jest najczęstszą arytmią. Antykoagulacja warfaryną lub nowymi doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi u pacjentów z AF może znacznie zmniejszyć częstość występowania incydentów zakrzepowo-zatorowych. Jednak ze względu na brak predyktorów ryzyka krwawienia doustnych antykoagulantów nie można dokładnie ocenić ryzyka krwawienia u pacjentów z AF. Celem tego badania jest przeszukiwanie biomarkerów, które mogą przewidywać krwawienia u pacjentów z AF za pomocą proteomiki i metabolomiki, oraz skonstruowanie szlaku metabolicznej sieci białkowej krwawienia z antykoagulantów u pacjentów z AF.
Schemat: Do badania włączono pacjentów z AF leczonych doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi. Próbki krwi odwirowano i supernatant przechowywano w lodówce w temperaturze -80°C. Wszyscy pacjenci byli obserwowani przez rok w celu ustalenia, czy wystąpiło krwawienie po doustnych antykoagulantach. Dane proteomiczne uzyskano za pomocą platformy LC-MS/MS Analysis-DIA. Dane metabolomiczne uzyskano za pomocą platformy UPLC-QTOF/MS. Wszystkie dane omiczne wykorzystano do porównania białek/enzymów ze szlakami metabolicznymi. Obliczono zmiany ilościowe poszczególnych metabolitów i białek i przedstawiono je na wykresach za pomocą narzędzi do mapowania KEGG.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Haiyu Zhang, MD
- Numer telefonu: +8645185555009
- E-mail: zhanghaiyu819@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
- Rekrutacyjny
- Yan
-
Kontakt:
- Yan Shi, MD
- Numer telefonu: +8645185555671
- E-mail: yidashijing@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Przyjęcie z migotaniem przedsionków lub wizyta w poradni z powodu migotania przedsionków
- Otrzymuj rutynową terapię antykoagulacyjną;
- Podpisanie formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży;
- Kobiety karmiące piersią;
- Ciężkie zwężenie zastawki mitralnej;
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby;
- ciężka niewydolność nerek;
- Dysfunkcja tarczycy wymagająca leczenia;
- Mieć historię ciężkiego krwawienia w ciągu pięciu lat, takiego jak krwotok śródmózgowy i krwawienie z przewodu pokarmowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Krwawienie
Po rocznej obserwacji do tej grupy włączono pacjentów z AF z powikłaniami krwotocznymi związanymi z leczeniem przeciwzakrzepowym.
|
Dane proteomiczne uzyskano za pomocą platformy LC-MS/MS Analysis-DIA.
Dane metabolomiczne uzyskano za pomocą platformy UPLC-QTOF/MS.
|
|
Nie krwawiący
Po rocznej obserwacji do tej grupy włączono pacjentów z AF bez powikłań krwotocznych związanych z leczeniem przeciwzakrzepowym.
|
Dane proteomiczne uzyskano za pomocą platformy LC-MS/MS Analysis-DIA.
Dane metabolomiczne uzyskano za pomocą platformy UPLC-QTOF/MS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biomarkery przewidujące krwawienia u pacjentów z AF za pomocą proteomiki i metabolomiki.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Dane proteomiczne uzyskano za pomocą platformy LC-MS/MS Analysis-DIA.
Dane metabolomiczne uzyskano za pomocą platformy UPLC-QTOF/MS.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białkowy szlak metaboliczny krwawienia z antykoagulantu u pacjentów z AF.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszystkie dane omiczne wykorzystano do porównania białek/enzymów ze szlakami metabolicznymi.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AF and stroke 2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .