Predikce rizika krvácení po antikoagulační léčbě fibrilace síní na základě proteomiky a metabolomiky
Cíle: Fibrilace síní (FS) je nejčastější arytmií. Antikoagulace warfarinem nebo novými perorálními antikoagulancii u pacientů s FS může významně snížit tromboembolické příhody. Vzhledem k nedostatku prediktorů rizika krvácení u perorálních antikoagulancií však nelze riziko krvácení u pacientů s FS přesně vyhodnotit. Účelem této studie je screening biomarkerů, které mohou predikovat krvácení u pacientů s FS prostřednictvím proteomiky a metabolomiky, a sestrojit proteinovou metabolickou síťovou dráhu antikoagulačního krvácení u pacientů s FS.
Design: Do této studie byli zařazeni pacienti s AF léčení perorálními antikoagulancii. Vzorky krve byly odstředěny a supernatant byl uložen v chladničce při -80 °C. Všichni pacienti byli sledováni po dobu jednoho roku, aby se zjistilo, zda po perorálních antikoagulanciích došlo ke krvácení. Proteomická data byla získána pomocí platformy LC-MS/MS Analysis-DIA. Metabolomická data byla získána platformou UPLC-QTOF/MS. Všechna omická data byla použita k porovnání proteinů/enzymů s metabolickými cestami. Kvantitativní změny jednotlivých metabolitů a proteinů byly vypočteny a vykresleny pomocí mapovacích nástrojů KEGG.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Haiyu Zhang, MD
- Telefonní číslo: +8645185555009
- E-mail: zhanghaiyu819@163.com
Studijní místa
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Čína, 150001
- Nábor
- Yan
-
Kontakt:
- Yan Shi, MD
- Telefonní číslo: +8645185555671
- E-mail: yidashijing@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo více
- Přijetí s fibrilací síní nebo návštěva kliniky pro fibrilaci síní
- Dostávat rutinní antikoagulační léčbu;
- Podepsání formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Těhotná žena;
- Kojící ženy;
- Těžká mitrální stenóza;
- Těžká porucha funkce jater;
- Těžká renální insuficience;
- dysfunkce štítné žlázy vyžadující léčbu;
- Mít v anamnéze závažné krvácení do pěti let, jako je intracerebrální krvácení a gastrointestinální krvácení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Krvácející
Po ročním sledování byli do této skupiny zařazeni pacienti s FS s krvácivými komplikacemi souvisejícími s antikoagulací.
|
Proteomická data byla získána pomocí platformy LC-MS/MS Analysis-DIA.
Metabolomická data byla získána platformou UPLC-QTOF/MS.
|
|
Bez krvácení
Po ročním sledování byli do této skupiny zařazeni pacienti s FS bez krvácivých komplikací souvisejících s antikoagulací.
|
Proteomická data byla získána pomocí platformy LC-MS/MS Analysis-DIA.
Metabolomická data byla získána platformou UPLC-QTOF/MS.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biomarkery predikující krvácení u pacientů s FS prostřednictvím proteomiky a metabolomiky.
Časové okno: 1 rok
|
Proteomická data byla získána pomocí platformy LC-MS/MS Analysis-DIA.
Metabolomická data byla získána platformou UPLC-QTOF/MS.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proteinová metabolická síťová dráha antikoagulačního krvácení u pacientů s FS.
Časové okno: 1 rok
|
Všechna omická data byla použita k porovnání proteinů/enzymů s metabolickými cestami.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AF and stroke 2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika