Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van bloedingsrisico na antistollingstherapie voor atriumfibrilleren op basis van proteomics en metabolomics

20 december 2021 bijgewerkt door: Yue LI

Doelstellingen: Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende aritmie. Antistolling met warfarine of nieuwe orale anticoagulantia bij patiënten met AF kan trombo-embolische voorvallen aanzienlijk verminderen. Door het ontbreken van voorspellers van het bloedingsrisico van orale anticoagulantia kan het bloedingsrisico van patiënten met AF echter niet nauwkeurig worden beoordeeld. Het doel van deze studie is om biomarkers te screenen die bloedingen bij patiënten met AF kunnen voorspellen door middel van proteomics en metabolomics, en om de eiwitmetabolische netwerkroute van antistollingsbloedingen bij patiënten met AF te construeren.

Ontwerp: AF-patiënten die werden behandeld met orale anticoagulantia werden in deze studie opgenomen. Bloedmonsters werden gecentrifugeerd en het supernatant werd in de koelkast bewaard bij -80 ℃. Alle patiënten werden gedurende een jaar gevolgd om te bepalen of er bloedingen optraden na orale anticoagulantia. Proteomische gegevens werden verkregen door het LC-MS/MS Analysis-DIA-platform. Metabolomische gegevens werden verkregen door het UPLC-QTOF/MS-platform. Alle omics-gegevens werden gebruikt om eiwitten / enzymen te vergelijken met metabole routes. Kwantitatieve veranderingen van individuele metabolieten en eiwitten werden berekend en in een grafiek weergegeven met behulp van de KEGG-mappingtools.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

AF-patiënten die met orale anticoagulantia werden behandeld, namen deel aan deze studie. Bloedmonsters werden gecentrifugeerd en het supernatant werd in de koelkast bewaard bij -80 ℃. Alle patiënten werden gedurende een jaar gevolgd om te bepalen of er bloedingen optraden na orale anticoagulantia.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd 18 jaar of ouder
  2. Opname bij boezemfibrilleren of polikliniekbezoek bij boezemfibrilleren
  3. Krijg routinematige antistollingstherapie;
  4. Ondertekening van het toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouw;
  2. Vrouwen die melk produceren;
  3. Ernstige mitralisklepstenose;
  4. Ernstige verslechtering van de leverfunctie;
  5. Ernstige nierinsufficiëntie;
  6. Schildklierdisfunctie die behandeling vereist;
  7. Een voorgeschiedenis hebben van ernstige bloedingen binnen vijf jaar, zoals intracerebrale bloeding en gastro-intestinale bloedingen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bloeden
Na een jaar follow-up werden AF-patiënten met antistollingsgerelateerde bloedingscomplicaties in deze groep opgenomen.
Proteomische gegevens werden verkregen door het LC-MS/MS Analysis-DIA-platform.
Metabolomische gegevens werden verkregen door het UPLC-QTOF/MS-platform.
Niet-bloeden
Na een jaar follow-up werden AF-patiënten zonder antistollingsgerelateerde bloedingscomplicaties in deze groep opgenomen.
Proteomische gegevens werden verkregen door het LC-MS/MS Analysis-DIA-platform.
Metabolomische gegevens werden verkregen door het UPLC-QTOF/MS-platform.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biomarkers die bloedingen bij AF-patiënten voorspellen door middel van proteomics en metabolomics.
Tijdsspanne: 1 jaar
Proteomische gegevens werden verkregen door het LC-MS/MS Analysis-DIA-platform. Metabolomische gegevens werden verkregen door het UPLC-QTOF/MS-platform.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eiwitmetabolische netwerkroute van antistollingsbloedingen bij patiënten met AF.
Tijdsspanne: 1 jaar
Alle omics-gegevens werden gebruikt om eiwitten / enzymen te vergelijken met metabole routes.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AF and stroke 2

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren