- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05181774
Voorspelling van bloedingsrisico na antistollingstherapie voor atriumfibrilleren op basis van proteomics en metabolomics
Doelstellingen: Boezemfibrilleren (AF) is de meest voorkomende aritmie. Antistolling met warfarine of nieuwe orale anticoagulantia bij patiënten met AF kan trombo-embolische voorvallen aanzienlijk verminderen. Door het ontbreken van voorspellers van het bloedingsrisico van orale anticoagulantia kan het bloedingsrisico van patiënten met AF echter niet nauwkeurig worden beoordeeld. Het doel van deze studie is om biomarkers te screenen die bloedingen bij patiënten met AF kunnen voorspellen door middel van proteomics en metabolomics, en om de eiwitmetabolische netwerkroute van antistollingsbloedingen bij patiënten met AF te construeren.
Ontwerp: AF-patiënten die werden behandeld met orale anticoagulantia werden in deze studie opgenomen. Bloedmonsters werden gecentrifugeerd en het supernatant werd in de koelkast bewaard bij -80 ℃. Alle patiënten werden gedurende een jaar gevolgd om te bepalen of er bloedingen optraden na orale anticoagulantia. Proteomische gegevens werden verkregen door het LC-MS/MS Analysis-DIA-platform. Metabolomische gegevens werden verkregen door het UPLC-QTOF/MS-platform. Alle omics-gegevens werden gebruikt om eiwitten / enzymen te vergelijken met metabole routes. Kwantitatieve veranderingen van individuele metabolieten en eiwitten werden berekend en in een grafiek weergegeven met behulp van de KEGG-mappingtools.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Haiyu Zhang, MD
- Telefoonnummer: +8645185555009
- E-mail: zhanghaiyu819@163.com
Studie Locaties
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Werving
- Yan
-
Contact:
- Yan Shi, MD
- Telefoonnummer: +8645185555671
- E-mail: yidashijing@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder
- Opname bij boezemfibrilleren of polikliniekbezoek bij boezemfibrilleren
- Krijg routinematige antistollingstherapie;
- Ondertekening van het toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw;
- Vrouwen die melk produceren;
- Ernstige mitralisklepstenose;
- Ernstige verslechtering van de leverfunctie;
- Ernstige nierinsufficiëntie;
- Schildklierdisfunctie die behandeling vereist;
- Een voorgeschiedenis hebben van ernstige bloedingen binnen vijf jaar, zoals intracerebrale bloeding en gastro-intestinale bloedingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bloeden
Na een jaar follow-up werden AF-patiënten met antistollingsgerelateerde bloedingscomplicaties in deze groep opgenomen.
|
Proteomische gegevens werden verkregen door het LC-MS/MS Analysis-DIA-platform.
Metabolomische gegevens werden verkregen door het UPLC-QTOF/MS-platform.
|
|
Niet-bloeden
Na een jaar follow-up werden AF-patiënten zonder antistollingsgerelateerde bloedingscomplicaties in deze groep opgenomen.
|
Proteomische gegevens werden verkregen door het LC-MS/MS Analysis-DIA-platform.
Metabolomische gegevens werden verkregen door het UPLC-QTOF/MS-platform.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarkers die bloedingen bij AF-patiënten voorspellen door middel van proteomics en metabolomics.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Proteomische gegevens werden verkregen door het LC-MS/MS Analysis-DIA-platform.
Metabolomische gegevens werden verkregen door het UPLC-QTOF/MS-platform.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eiwitmetabolische netwerkroute van antistollingsbloedingen bij patiënten met AF.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Alle omics-gegevens werden gebruikt om eiwitten / enzymen te vergelijken met metabole routes.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AF and stroke 2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .