- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05181774
Forutsigelse av blødningsrisiko etter antikoagulasjonsterapi for atrieflimmer basert på proteomikk og stoffskifte
Mål: Atrieflimmer (AF) er den vanligste arytmien. Antikoagulasjon med warfarin eller nye orale antikoagulantia hos pasienter med AF kan redusere tromboemboliske hendelser betydelig. På grunn av mangelen på blødningsrisikoprediktorer for orale antikoagulantia, kan imidlertid blødningsrisikoen for pasienter med AF ikke evalueres nøyaktig. Formålet med denne studien er å screene biomarkører som kan forutsi blødning hos pasienter med AF gjennom proteomikk og metabolomikk, og konstruere den proteinmetabolske nettverksveien for antikoagulantblødning hos pasienter med AF.
Design: AF-pasienter behandlet med orale antikoagulantia ble inkludert i denne studien. Blodprøver ble sentrifugert og supernatanten ble lagret i kjøleskap ved -80 ℃. Alle pasienter ble fulgt opp i ett år for å avgjøre om blødning oppsto etter orale antikoagulantia. Proteomiske data ble innhentet av LC-MS/MS Analysis-DIA-plattformen. Metabolomiske data ble innhentet av UPLC-QTOF/MS-plattformen. Alle omics-dataene ble brukt til å sammenligne proteiner/enzymer med metabolske veier. Kvantitative endringer av individuelle metabolitter og proteiner ble beregnet og grafisk ved bruk av KEGG-kartleggingsverktøyene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Haiyu Zhang, MD
- Telefonnummer: +8645185555009
- E-post: zhanghaiyu819@163.com
Studiesteder
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
- Rekruttering
- Yan
-
Ta kontakt med:
- Yan Shi, MD
- Telefonnummer: +8645185555671
- E-post: yidashijing@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre
- Innleggelse med atrieflimmer eller klinikkbesøk for atrieflimmer
- Motta rutinemessig antikoagulantbehandling;
- Signering av samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Gravide kvinner;
- Ammende kvinner;
- Alvorlig mitralstenose;
- Alvorlig svekkelse av leverfunksjonen;
- Alvorlig nyresvikt;
- Skjoldbrusk dysfunksjon som krever behandling;
- Har en historie med alvorlig blødning innen fem år, for eksempel intracerebral blødning og gastrointestinal blødning.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Blør
Etter ett års oppfølging ble AF-pasienter med antikoagulasjonsrelaterte blødningskomplikasjoner inkludert i denne gruppen.
|
Proteomiske data ble innhentet av LC-MS/MS Analysis-DIA-plattformen.
Metabolomiske data ble innhentet av UPLC-QTOF/MS-plattformen.
|
|
Ikke-blødning
Etter ett års oppfølging ble AF-pasienter uten antikoagulasjonsrelaterte blødningskomplikasjoner inkludert i denne gruppen.
|
Proteomiske data ble innhentet av LC-MS/MS Analysis-DIA-plattformen.
Metabolomiske data ble innhentet av UPLC-QTOF/MS-plattformen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomarkører som forutsier blødning hos AF-pasienter gjennom proteomikk og metabolomikk.
Tidsramme: 1 år
|
Proteomiske data ble innhentet av LC-MS/MS Analysis-DIA-plattformen.
Metabolomiske data ble innhentet av UPLC-QTOF/MS-plattformen.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proteinmetabolsk nettverksvei for antikoagulerende blødning hos pasienter med AF.
Tidsramme: 1 år
|
Alle omics-dataene ble brukt til å sammenligne proteiner/enzymer med metabolske veier.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AF and stroke 2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .