Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av blødningsrisiko etter antikoagulasjonsterapi for atrieflimmer basert på proteomikk og stoffskifte

20. desember 2021 oppdatert av: Yue LI

Mål: Atrieflimmer (AF) er den vanligste arytmien. Antikoagulasjon med warfarin eller nye orale antikoagulantia hos pasienter med AF kan redusere tromboemboliske hendelser betydelig. På grunn av mangelen på blødningsrisikoprediktorer for orale antikoagulantia, kan imidlertid blødningsrisikoen for pasienter med AF ikke evalueres nøyaktig. Formålet med denne studien er å screene biomarkører som kan forutsi blødning hos pasienter med AF gjennom proteomikk og metabolomikk, og konstruere den proteinmetabolske nettverksveien for antikoagulantblødning hos pasienter med AF.

Design: AF-pasienter behandlet med orale antikoagulantia ble inkludert i denne studien. Blodprøver ble sentrifugert og supernatanten ble lagret i kjøleskap ved -80 ℃. Alle pasienter ble fulgt opp i ett år for å avgjøre om blødning oppsto etter orale antikoagulantia. Proteomiske data ble innhentet av LC-MS/MS Analysis-DIA-plattformen. Metabolomiske data ble innhentet av UPLC-QTOF/MS-plattformen. Alle omics-dataene ble brukt til å sammenligne proteiner/enzymer med metabolske veier. Kvantitative endringer av individuelle metabolitter og proteiner ble beregnet og grafisk ved bruk av KEGG-kartleggingsverktøyene.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • Yan
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

AF-pasienter behandlet med orale antikoagulantia ble inkludert i denne studien. Blodprøver ble sentrifugert og supernatanten ble lagret i kjøleskap ved -80 ℃. Alle pasienter ble fulgt opp i ett år for å avgjøre om blødning oppsto etter orale antikoagulantia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder 18 år eller eldre
  2. Innleggelse med atrieflimmer eller klinikkbesøk for atrieflimmer
  3. Motta rutinemessig antikoagulantbehandling;
  4. Signering av samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide kvinner;
  2. Ammende kvinner;
  3. Alvorlig mitralstenose;
  4. Alvorlig svekkelse av leverfunksjonen;
  5. Alvorlig nyresvikt;
  6. Skjoldbrusk dysfunksjon som krever behandling;
  7. Har en historie med alvorlig blødning innen fem år, for eksempel intracerebral blødning og gastrointestinal blødning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Blør
Etter ett års oppfølging ble AF-pasienter med antikoagulasjonsrelaterte blødningskomplikasjoner inkludert i denne gruppen.
Proteomiske data ble innhentet av LC-MS/MS Analysis-DIA-plattformen.
Metabolomiske data ble innhentet av UPLC-QTOF/MS-plattformen.
Ikke-blødning
Etter ett års oppfølging ble AF-pasienter uten antikoagulasjonsrelaterte blødningskomplikasjoner inkludert i denne gruppen.
Proteomiske data ble innhentet av LC-MS/MS Analysis-DIA-plattformen.
Metabolomiske data ble innhentet av UPLC-QTOF/MS-plattformen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biomarkører som forutsier blødning hos AF-pasienter gjennom proteomikk og metabolomikk.
Tidsramme: 1 år
Proteomiske data ble innhentet av LC-MS/MS Analysis-DIA-plattformen. Metabolomiske data ble innhentet av UPLC-QTOF/MS-plattformen.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Proteinmetabolsk nettverksvei for antikoagulerende blødning hos pasienter med AF.
Tidsramme: 1 år
Alle omics-dataene ble brukt til å sammenligne proteiner/enzymer med metabolske veier.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AF and stroke 2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere