- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05181774
Previsione del rischio di sanguinamento dopo la terapia anticoagulante per la fibrillazione atriale basata su proteomica e metabolomica
Obiettivi: La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia più comune. L'anticoagulazione con warfarin o nuovi anticoagulanti orali nei pazienti con FA può ridurre significativamente gli eventi tromboembolici. Tuttavia, a causa della mancanza di predittori del rischio di sanguinamento degli anticoagulanti orali, il rischio di sanguinamento dei pazienti con FA non può essere valutato con precisione. Lo scopo di questo studio è quello di vagliare i biomarcatori in grado di predire il sanguinamento nei pazienti con FA attraverso la proteomica e la metabolomica e costruire la via della rete metabolica proteica del sanguinamento da anticoagulanti nei pazienti con FA.
Disegno: In questo studio sono stati arruolati pazienti con FA trattati con anticoagulanti orali. I campioni di sangue sono stati centrifugati e il supernatante è stato conservato in frigorifero a -80℃. Tutti i pazienti sono stati seguiti per un anno per determinare se il sanguinamento si è verificato dopo anticoagulanti orali. I dati proteomici sono stati ottenuti dalla piattaforma LC-MS/MS Analysis-DIA. I dati metabolomici sono stati ottenuti dalla piattaforma UPLC-QTOF/MS. Tutti i dati omici sono stati utilizzati per confrontare proteine/enzimi con vie metaboliche. I cambiamenti quantitativi dei singoli metaboliti e delle proteine sono stati calcolati e rappresentati graficamente utilizzando gli strumenti di mappatura KEGG.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Haiyu Zhang, MD
- Numero di telefono: +8645185555009
- Email: zhanghaiyu819@163.com
Luoghi di studio
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
- Reclutamento
- Yan
-
Contatto:
- Yan Shi, MD
- Numero di telefono: +8645185555671
- Email: yidashijing@163.com
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni o superiore
- Ricovero con fibrillazione atriale o visita clinica per fibrillazione atriale
- Ricevere una terapia anticoagulante di routine;
- Firma del modulo di consenso
Criteri di esclusione:
- Donne incinte;
- Donne che allattano;
- Stenosi mitralica grave;
- Grave compromissione della funzionalità epatica;
- grave insufficienza renale;
- Disfunzione tiroidea che richiede trattamento;
- Avere una storia di sanguinamento grave entro cinque anni, come emorragia intracerebrale e sanguinamento gastrointestinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sanguinamento
Dopo un anno di follow-up, in questo gruppo sono stati arruolati pazienti con FA con complicanze emorragiche correlate all'anticoagulazione.
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I dati proteomici sono stati ottenuti dalla piattaforma LC-MS/MS Analysis-DIA.
I dati metabolomici sono stati ottenuti dalla piattaforma UPLC-QTOF/MS.
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Non sanguinante
Dopo un anno di follow-up, in questo gruppo sono stati arruolati pazienti con FA senza complicanze emorragiche correlate all'anticoagulazione.
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I dati proteomici sono stati ottenuti dalla piattaforma LC-MS/MS Analysis-DIA.
I dati metabolomici sono stati ottenuti dalla piattaforma UPLC-QTOF/MS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Biomarcatori che predicono il sanguinamento nei pazienti con FA attraverso la proteomica e la metabolomica.
Lasso di tempo: 1 anno
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I dati proteomici sono stati ottenuti dalla piattaforma LC-MS/MS Analysis-DIA.
I dati metabolomici sono stati ottenuti dalla piattaforma UPLC-QTOF/MS.
|
1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percorso della rete metabolica proteica del sanguinamento da anticoagulanti nei pazienti con FA.
Lasso di tempo: 1 anno
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Tutti i dati omici sono stati utilizzati per confrontare proteine/enzimi con vie metaboliche.
|
1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AF and stroke 2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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