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Previsione del rischio di sanguinamento dopo la terapia anticoagulante per la fibrillazione atriale basata su proteomica e metabolomica

20 dicembre 2021 aggiornato da: Yue LI

Obiettivi: La fibrillazione atriale (FA) è l'aritmia più comune. L'anticoagulazione con warfarin o nuovi anticoagulanti orali nei pazienti con FA può ridurre significativamente gli eventi tromboembolici. Tuttavia, a causa della mancanza di predittori del rischio di sanguinamento degli anticoagulanti orali, il rischio di sanguinamento dei pazienti con FA non può essere valutato con precisione. Lo scopo di questo studio è quello di vagliare i biomarcatori in grado di predire il sanguinamento nei pazienti con FA attraverso la proteomica e la metabolomica e costruire la via della rete metabolica proteica del sanguinamento da anticoagulanti nei pazienti con FA.

Disegno: In questo studio sono stati arruolati pazienti con FA trattati con anticoagulanti orali. I campioni di sangue sono stati centrifugati e il supernatante è stato conservato in frigorifero a -80℃. Tutti i pazienti sono stati seguiti per un anno per determinare se il sanguinamento si è verificato dopo anticoagulanti orali. I dati proteomici sono stati ottenuti dalla piattaforma LC-MS/MS Analysis-DIA. I dati metabolomici sono stati ottenuti dalla piattaforma UPLC-QTOF/MS. Tutti i dati omici sono stati utilizzati per confrontare proteine/enzimi con vie metaboliche. I cambiamenti quantitativi dei singoli metaboliti e delle proteine ​​sono stati calcolati e rappresentati graficamente utilizzando gli strumenti di mappatura KEGG.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
        • Reclutamento
        • Yan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

In questo studio sono stati arruolati pazienti con FA trattati con anticoagulanti orali. I campioni di sangue sono stati centrifugati e il supernatante è stato conservato in frigorifero a -80℃. Tutti i pazienti sono stati seguiti per un anno per determinare se il sanguinamento si è verificato dopo anticoagulanti orali.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età 18 anni o superiore
  2. Ricovero con fibrillazione atriale o visita clinica per fibrillazione atriale
  3. Ricevere una terapia anticoagulante di routine;
  4. Firma del modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  1. Donne incinte;
  2. Donne che allattano;
  3. Stenosi mitralica grave;
  4. Grave compromissione della funzionalità epatica;
  5. grave insufficienza renale;
  6. Disfunzione tiroidea che richiede trattamento;
  7. Avere una storia di sanguinamento grave entro cinque anni, come emorragia intracerebrale e sanguinamento gastrointestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sanguinamento
Dopo un anno di follow-up, in questo gruppo sono stati arruolati pazienti con FA con complicanze emorragiche correlate all'anticoagulazione.
I dati proteomici sono stati ottenuti dalla piattaforma LC-MS/MS Analysis-DIA.
I dati metabolomici sono stati ottenuti dalla piattaforma UPLC-QTOF/MS.
Non sanguinante
Dopo un anno di follow-up, in questo gruppo sono stati arruolati pazienti con FA senza complicanze emorragiche correlate all'anticoagulazione.
I dati proteomici sono stati ottenuti dalla piattaforma LC-MS/MS Analysis-DIA.
I dati metabolomici sono stati ottenuti dalla piattaforma UPLC-QTOF/MS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomarcatori che predicono il sanguinamento nei pazienti con FA attraverso la proteomica e la metabolomica.
Lasso di tempo: 1 anno
I dati proteomici sono stati ottenuti dalla piattaforma LC-MS/MS Analysis-DIA. I dati metabolomici sono stati ottenuti dalla piattaforma UPLC-QTOF/MS.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percorso della rete metabolica proteica del sanguinamento da anticoagulanti nei pazienti con FA.
Lasso di tempo: 1 anno
Tutti i dati omici sono stati utilizzati per confrontare proteine/enzimi con vie metaboliche.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AF and stroke 2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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