A pitvarfibrilláció antikoaguláns terápia utáni vérzési kockázatának előrejelzése a proteomika és a metabolomika alapján
Célok: A pitvarfibrilláció (AF) a leggyakoribb aritmia. A PF-ben szenvedő betegek warfarinnal vagy új orális antikoagulánsokkal történő véralvadásgátló alkalmazása jelentősen csökkentheti a thromboemboliás eseményeket. Azonban az orális antikoagulánsok vérzési kockázatának előrejelzőinek hiánya miatt az AF-ben szenvedő betegek vérzési kockázata nem értékelhető pontosan. A tanulmány célja olyan biomarkerek szűrése, amelyek proteomika és metabolomika segítségével előre jelezhetik a vérzést AF-ben szenvedő betegeknél, és megszerkesztik az antikoaguláns vérzés fehérje-metabolikus hálózatát AF-ben szenvedő betegeknél.
Tervezés: Ebbe a vizsgálatba orális antikoagulánsokkal kezelt AF-betegeket vontak be. A vérmintákat centrifugáltuk, és a felülúszót hűtőszekrényben -80 ℃-on tároltuk. Minden beteget egy évig követtek nyomon, hogy megállapítsák, nem jelentkezett-e vérzés orális antikoagulánsok után. A proteomikai adatokat LC-MS/MS Analysis-DIA platformon nyertük. A metabolikus adatokat UPLC-QTOF/MS platformon nyertük. Az összes omikai adatot a fehérjék/enzimek és a metabolikus útvonalak összehasonlítására használtuk. Az egyes metabolitok és fehérjék mennyiségi változásait a KEGG térképező eszközök segítségével számítottuk ki és ábrázoltuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Haiyu Zhang, MD
- Telefonszám: +8645185555009
- E-mail: zhanghaiyu819@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kína, 150001
- Toborzás
- Yan
-
Kapcsolatba lépni:
- Yan Shi, MD
- Telefonszám: +8645185555671
- E-mail: yidashijing@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Belépés pitvarfibrillációval vagy klinika látogatása pitvarfibrilláció miatt
- rutin antikoaguláns kezelésben részesül;
- A hozzájárulási űrlap aláírása
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők;
- Szoptató nők;
- Súlyos mitrális szűkület;
- A májfunkció súlyos károsodása;
- Súlyos veseelégtelenség;
- kezelést igénylő pajzsmirigy diszfunkció;
- Öt éven belül súlyos vérzése van, például intracerebrális vérzés és gyomor-bélrendszeri vérzés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Vérzés
Egy éves követés után ebbe a csoportba vonták be az antikoagulációval összefüggő vérzéses szövődményekben szenvedő AF-betegeket.
|
A proteomikai adatokat LC-MS/MS Analysis-DIA platformon nyertük.
A metabolikus adatokat UPLC-QTOF/MS platformon nyertük.
|
|
Nem vérzés
Egy éves utánkövetés után ebbe a csoportba AF-betegeket vontunk be, akiknek nem voltak véralvadásgátló szövődményei.
|
A proteomikai adatokat LC-MS/MS Analysis-DIA platformon nyertük.
A metabolikus adatokat UPLC-QTOF/MS platformon nyertük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biomarkerek, amelyek előrejelzik a vérzést AF-betegekben proteomika és metabolomika révén.
Időkeret: 1 év
|
A proteomikai adatokat LC-MS/MS Analysis-DIA platformon nyertük.
A metabolikus adatokat UPLC-QTOF/MS platformon nyertük.
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antikoaguláns vérzés fehérje metabolikus hálózatának útvonala AF-ben szenvedő betegeknél.
Időkeret: 1 év
|
Az összes omikai adatot a fehérjék/enzimek és a metabolikus útvonalak összehasonlítására használtuk.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AF and stroke 2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .