Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование риска кровотечения после антикоагулянтной терапии фибрилляции предсердий на основе протеомики и метаболомики

20 декабря 2021 г. обновлено: Yue LI

Цели: Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее распространенной аритмией. Антикоагулянтная терапия варфарином или новыми пероральными антикоагулянтами у пациентов с ФП может значительно уменьшить тромбоэмболические осложнения. Однако из-за отсутствия предикторов риска кровотечения при пероральных антикоагулянтах риск кровотечения у пациентов с ФП не может быть точно оценен. Целью данного исследования является скрининг биомаркеров, которые могут предсказать кровотечение у пациентов с ФП с помощью протеомики и метаболомики, а также построить белковый метаболический сетевой путь антикоагулянтного кровотечения у пациентов с ФП.

Дизайн: в исследование были включены пациенты с ФП, получавшие пероральные антикоагулянты. Образцы крови центрифугировали, супернатант хранили в холодильнике при температуре -80 ℃. Все пациенты наблюдались в течение одного года, чтобы определить, возникало ли кровотечение после приема пероральных антикоагулянтов. Протеомные данные были получены с помощью платформы LC-MS/MS Analysis-DIA. Метаболические данные были получены с помощью платформы UPLC-QTOF/MS. Все данные омики использовались для сравнения белков/ферментов с метаболическими путями. Количественные изменения отдельных метаболитов и белков рассчитывали и отображали в виде графиков с использованием инструментов картирования KEGG.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Haiyu Zhang, MD
  • Номер телефона: +8645185555009
  • Электронная почта: zhanghaiyu819@163.com

Места учебы

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
        • Рекрутинг
        • Yan
        • Контакт:
          • Yan Shi, MD
          • Номер телефона: +8645185555671
          • Электронная почта: yidashijing@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты с ФП, получавшие пероральные антикоагулянты. Образцы крови центрифугировали, супернатант хранили в холодильнике при температуре -80 ℃. Все пациенты наблюдались в течение одного года, чтобы определить, возникало ли кровотечение после приема пероральных антикоагулянтов.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст 18 лет и старше
  2. Госпитализация с мерцательной аритмией или посещение клиники по поводу мерцательной аритмии
  3. Получать рутинную антикоагулянтную терапию;
  4. Подписание формы согласия

Критерий исключения:

  1. Беременные женщины;
  2. Кормящая женщина;
  3. Тяжелый митральный стеноз;
  4. тяжелые нарушения функции печени;
  5. Тяжелая почечная недостаточность;
  6. Дисфункция щитовидной железы, требующая лечения;
  7. Иметь в анамнезе тяжелые кровотечения в течение пяти лет, такие как внутримозговое кровоизлияние и желудочно-кишечное кровотечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Кровотечение
После годичного наблюдения в эту группу были включены пациенты с ФП с геморрагическими осложнениями, связанными с антикоагулянтами.
Протеомные данные были получены с помощью платформы LC-MS/MS Analysis-DIA.
Метаболические данные были получены с помощью платформы UPLC-QTOF/MS.
Без кровотечения
Через год наблюдения в эту группу были включены пациенты с ФП без геморрагических осложнений, связанных с антикоагулянтами.
Протеомные данные были получены с помощью платформы LC-MS/MS Analysis-DIA.
Метаболические данные были получены с помощью платформы UPLC-QTOF/MS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биомаркеры, предсказывающие кровотечение у пациентов с ФП с помощью протеомики и метаболомики.
Временное ограничение: 1 год
Протеомные данные были получены с помощью платформы LC-MS/MS Analysis-DIA. Метаболические данные были получены с помощью платформы UPLC-QTOF/MS.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Белково-метаболический сетевой путь антикоагулянтного кровотечения у больных с ФП.
Временное ограничение: 1 год
Все данные омики использовались для сравнения белков/ферментов с метаболическими путями.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться