- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05181774
Прогнозирование риска кровотечения после антикоагулянтной терапии фибрилляции предсердий на основе протеомики и метаболомики
Цели: Мерцательная аритмия (ФП) является наиболее распространенной аритмией. Антикоагулянтная терапия варфарином или новыми пероральными антикоагулянтами у пациентов с ФП может значительно уменьшить тромбоэмболические осложнения. Однако из-за отсутствия предикторов риска кровотечения при пероральных антикоагулянтах риск кровотечения у пациентов с ФП не может быть точно оценен. Целью данного исследования является скрининг биомаркеров, которые могут предсказать кровотечение у пациентов с ФП с помощью протеомики и метаболомики, а также построить белковый метаболический сетевой путь антикоагулянтного кровотечения у пациентов с ФП.
Дизайн: в исследование были включены пациенты с ФП, получавшие пероральные антикоагулянты. Образцы крови центрифугировали, супернатант хранили в холодильнике при температуре -80 ℃. Все пациенты наблюдались в течение одного года, чтобы определить, возникало ли кровотечение после приема пероральных антикоагулянтов. Протеомные данные были получены с помощью платформы LC-MS/MS Analysis-DIA. Метаболические данные были получены с помощью платформы UPLC-QTOF/MS. Все данные омики использовались для сравнения белков/ферментов с метаболическими путями. Количественные изменения отдельных метаболитов и белков рассчитывали и отображали в виде графиков с использованием инструментов картирования KEGG.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Haiyu Zhang, MD
- Номер телефона: +8645185555009
- Электронная почта: zhanghaiyu819@163.com
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
- Рекрутинг
- Yan
-
Контакт:
- Yan Shi, MD
- Номер телефона: +8645185555671
- Электронная почта: yidashijing@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Госпитализация с мерцательной аритмией или посещение клиники по поводу мерцательной аритмии
- Получать рутинную антикоагулянтную терапию;
- Подписание формы согласия
Критерий исключения:
- Беременные женщины;
- Кормящая женщина;
- Тяжелый митральный стеноз;
- тяжелые нарушения функции печени;
- Тяжелая почечная недостаточность;
- Дисфункция щитовидной железы, требующая лечения;
- Иметь в анамнезе тяжелые кровотечения в течение пяти лет, такие как внутримозговое кровоизлияние и желудочно-кишечное кровотечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кровотечение
После годичного наблюдения в эту группу были включены пациенты с ФП с геморрагическими осложнениями, связанными с антикоагулянтами.
|
Протеомные данные были получены с помощью платформы LC-MS/MS Analysis-DIA.
Метаболические данные были получены с помощью платформы UPLC-QTOF/MS.
|
|
Без кровотечения
Через год наблюдения в эту группу были включены пациенты с ФП без геморрагических осложнений, связанных с антикоагулянтами.
|
Протеомные данные были получены с помощью платформы LC-MS/MS Analysis-DIA.
Метаболические данные были получены с помощью платформы UPLC-QTOF/MS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомаркеры, предсказывающие кровотечение у пациентов с ФП с помощью протеомики и метаболомики.
Временное ограничение: 1 год
|
Протеомные данные были получены с помощью платформы LC-MS/MS Analysis-DIA.
Метаболические данные были получены с помощью платформы UPLC-QTOF/MS.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Белково-метаболический сетевой путь антикоагулянтного кровотечения у больных с ФП.
Временное ограничение: 1 год
|
Все данные омики использовались для сравнения белков/ферментов с метаболическими путями.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AF and stroke 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .