早期中絶の方法に関する患者の意思決定支援: 無作為対照試験

カナダで早期妊娠中絶を求める女性には 2 つの選択肢があります。外科的中絶または薬による中絶のいずれか。 それぞれに独自の利点と欠点があります。 どの選択肢が自分に最適かを決定する際、患者は自分の価値観だけでなく、社会的資源や状況を考慮しなければなりません。 中絶は時間に敏感なため、これらの決定は迅速に行わなければなりません。 調査によると、中絶を求める人々は、十分な情報に基づいて方法を決定することに価値があることが示されています。

患者意思決定支援 (PtDA) は、特に「最善の」選択肢が存在しない場合に、患者が健康関連の意思決定を行うのに役立つツールです。 調査によると、通常のケアと比較して、意思決定支援は、患者の知識とリスク認識を改善し、意思決定の対立を減らし、共有された意思決定と価値に一致する意思決定を促進することが示されています (つまり、 私たちの研究チームは、意思決定支援開発の国際基準に基づいて、中絶方法に関するオンラインのインタラクティブな患者意思決定支援を開発しました。 早期中絶を求める患者の意思決定の質の向上につながるかどうかを調査したいと思います。

フェーズ 1 は、中絶知識評価ツールの開発です。 このツールは、意思決定の質を評価するために、調査のフェーズ 2 で使用されます。 古典的に中絶教育資料に含まれている情報に基づいて、10 の多肢選択問題を作成することから始めます。 目標は、最終的に 5 ～ 7 の優れた質問を試験に含めることです。 10 個の質問がコンテンツの専門家に送信され、回答と評価が行われます。 彼らは、代表性（この質問は、患者が中絶方法を決定する前に知っておくべき重要な事実を全体的にどの程度表しているか）と重要性（患者が十分な情報を得ていると見なされるために、この質問を理解することがどのくらい重要か）に関する質問を評価します。 質問は、特定の中絶の知識を持たないコミュニティ メンバーにも適用されます。 これらの調査のデータに基づいて、質問が修正されます。 コンテンツの有効性を確保するために、専門家が十分に代表的で重要であると評価した質問のみが含まれます。 判別妥当性は、コンテンツの専門家のスコアとコミュニティ メンバーのスコアを比較することによって評価されます。 適切な判別妥当性を持つ質問のみが含まれます。 コンテンツの専門家は、主任調査員が知っている人物であり、直接採用されます。 コミュニティ メンバーは、ソーシャル メディアを通じてオンラインで募集されます (例: フェイスブック）。 コンテンツの専門家とコミュニティ メンバーの両方が、オンライン同意書とオンライン アンケートに記入します。

試験のフェーズ 2 は、Nova Scotia Women's Clinic の標準的なワークフローに統合されます。 患者はクリニックに自己紹介することができ、最初の電話受付中に、研究参加について話し合うために研究コーディネーターから連絡できるかどうか尋ねられます。 同意した人は研究コーディネーターから連絡を受けて研究をレビューし、患者は研究に参加したいかどうか尋ねられます。 参加を希望する人は無作為に選ばれ、オンライン同意フォームへのウェブリンクと、意思決定支援 (研究グループ) または標準の NSWCC ウェブサイト (コントロール) のいずれかへのウェブリンクが電子メールで送信されます。 参加者は、サイズ 2、4、および 6 のブロック内で 1:1 の比率で無作為化されます (順不同)。 無作為化が隠されることをさらに確実にするために、調査チームに属していない統計学者が R パッケージの blockrand を使用してシーケンスを生成します。 次に、意思決定支援または Web サイトの確認が終了した直後に、調査に参加するよう求められます。 この調査には、意思決定、人口統計情報、病歴、中絶方法に関する知識レベルに関する質問が含まれます (上記の知識評価ツールを使用することによる)。 意思決定の評価は、意思決定の競合スコアを使用して測定されます。これは、意思決定プロセスの質を測定し、患者が自分の経験を強く同意するか同意しないかの尺度で評価する質問で構成されます。 手順の 4 週間後、参加者は再び電子メールで連絡を受け、どのタイプの中絶を受けたかを特定する 2 回目の調査と、認められた有害治療効果の目録、および意思決定尺度 (SWD) への満足度を記入するよう求められます。