Eine Patientenentscheidungshilfe für die Methode der Frühabtreibung: Eine randomisierte Kontrollstudie

Es gibt zwei Möglichkeiten für Frauen, die in Kanada einen vorzeitigen Schwangerschaftsabbruch anstreben; entweder chirurgische oder medikamentöse Abtreibung. Jedes bietet einzigartige Vor- und Nachteile. Bei der Entscheidung, welche Option für ihn die beste ist, muss der Patient seine Werte sowie soziale Ressourcen und Umstände berücksichtigen. Diese Entscheidungen müssen aufgrund der zeitkritischen Natur der Abtreibung schnell getroffen werden. Untersuchungen haben gezeigt, dass es Menschen, die eine Abtreibung wünschen, wichtig ist, eine fundierte Entscheidung über die Methode zu treffen.

Patientenentscheidungshilfen (Patient Decision Aids, PtDAs) sind Instrumente, die Patienten helfen sollen, gesundheitsbezogene Entscheidungen zu treffen, insbesondere wenn es keine „beste“ Wahl gibt. Untersuchungen zeigen, dass Entscheidungshilfen im Vergleich zur üblichen Versorgung nachweislich das Patientenwissen und die Risikowahrnehmung verbessern, Entscheidungskonflikte reduzieren und eine gemeinsame Entscheidungsfindung und wertkongruente Entscheidungen fördern (d. h. Entscheidungen, die mit den von der Patientin angegebenen Werten und Prioritäten übereinstimmen) Unser Forschungsteam hat eine interaktive Online-Entscheidungshilfe für Patienten zur Abtreibungsmethode entwickelt, die auf internationalen Standards für die Entwicklung von Entscheidungshilfen basiert. Wir möchten untersuchen, ob dies zu einer verbesserten Entscheidungsqualität bei Patienten führt, die einen frühen Schwangerschaftsabbruch anstreben.

Phase 1 wird die Entwicklung eines Instruments zur Bewertung des Wissens über Abtreibung sein. Dieses Tool wird in Phase 2 der Studie zur Bewertung der Entscheidungsqualität eingesetzt. Wir beginnen mit der Entwicklung von zehn Multiple-Choice-Fragen, die auf Informationen basieren, die klassischerweise in Abtreibungs-Aufklärungsmaterial enthalten sind. Das Ziel ist es, letztendlich 5-7 gut funktionierende Fragen in die Studie aufzunehmen. Die zehn Fragen werden zur Beantwortung und Bewertung an Inhaltsexperten gesendet. Sie bewerten die Fragen nach Repräsentativität (Wie gut stellt diese Frage insgesamt die wichtigsten Fakten dar, die eine Patientin kennen sollte, bevor sie sich für eine Abtreibungsmethode entscheidet?) und Wichtigkeit (Wie wichtig ist es, dass Patienten diese Frage verstehen, um als informiert zu gelten?). Die Fragen werden auch an Community-Mitglieder ohne spezifische Abtreibungskenntnisse gestellt. Basierend auf den Daten dieser Umfragen werden die Fragen überarbeitet. Um die inhaltliche Validität zu gewährleisten, werden nur Fragen aufgenommen, die Experten als ausreichend repräsentativ und wichtig einstufen. Die Diskriminanzvalidität wird bewertet, indem die Punktzahlen von Inhaltsexperten mit denen der Community-Mitglieder verglichen werden. Es werden nur Fragen mit ausreichender Diskriminanzvalidität aufgenommen. Inhaltsexperten sind dem Hauptermittler bekannte Personen und werden direkt rekrutiert. Community-Mitglieder werden online über soziale Medien rekrutiert (z. Facebook). Sowohl Inhaltsexperten als auch Community-Mitglieder füllen ein Online-Zustimmungsformular und eine Online-Umfrage aus.

Phase 2 der Studie wird in den Standardworkflow der Nova Scotia Women's Clinic integriert. Die Patienten können sich selbst an die Klinik wenden und werden während des ersten Telefonanrufs gefragt, ob sie vom Forschungskoordinator kontaktiert werden können, um die Studienteilnahme zu besprechen. Diejenigen, die zustimmen, werden vom Forschungskoordinator kontaktiert, um die Studie zu überprüfen, und die Patienten werden gefragt, ob sie an ihrer Studie teilnehmen möchten. Diejenigen, die teilnehmen möchten, werden randomisiert und erhalten per E-Mail einen Weblink zu einem Online-Zustimmungsformular und entweder zur Entscheidungshilfe (Studiengruppe) oder zur Standard-NSWCC-Website (Kontrolle). Die Teilnehmer werden in einem Verhältnis von 1:1 innerhalb von Blöcken der Größe 2, 4 und 6 (in zufälliger Reihenfolge) randomisiert. Um weiterhin sicherzustellen, dass die Randomisierung verschleiert wird, generiert ein Statistiker, der nicht zum Studienteam gehört, die Sequenz mit dem R-Paket blockrand. Sie werden dann gebeten, an einer Umfrage teilzunehmen, unmittelbar nachdem sie mit der Überprüfung der Entscheidungshilfe oder Website fertig sind. Diese Umfrage umfasst Fragen zu ihrer Entscheidung, demografischen Informationen, Krankengeschichte und ihrem Wissensstand über Abtreibungsmethoden (durch Anwendung des oben beschriebenen Wissensbewertungsinstruments). Die Bewertung der Entscheidungsfindung wird anhand des Decisional Conflict Score gemessen, der die Qualität des Entscheidungsfindungsprozesses misst und aus Fragen besteht, für die die Patienten ihre Erfahrungen auf einer Skala von „stark zustimmen“ oder „nicht zustimmen“ bewerten. Vier Wochen nach dem Eingriff werden die Teilnehmer erneut per E-Mail kontaktiert und gebeten, eine zweite Umfrage auszufüllen, in der sie feststellen, welche Art von Abtreibung sie vorgenommen haben, zusammen mit einer Bestandsaufnahme der wahrgenommenen Nebenwirkungen der Behandlung sowie das Ausfüllen einer Skala zur Zufriedenheit mit der Entscheidung (SWD).